国外上市的安能得(伊立替康脂质体)商品名为Onivyde,由Merrimack、施维雅合作开发,于2015年10月22日获美国FDA批准,并于2016年10月在欧盟获批,适应症为与氟尿嘧啶和亚叶酸合用用于治疗已经使用吉西他滨化疗不佳的晚期胰腺癌患者。
伊立替康脂质体是一种半合成水溶性喜树碱衍生物,是一种抗肿瘤的药物,以盐酸的形式存在。它在抗肿瘤方面有着很好的效果,是一款理想的产品,受到了许多人的喜爱和好评。FDA 授予了伊立替康脂质体注射液优先审评及孤儿药资格。优先审评资格授予那些如果获得批准将在严重疾病治疗的安全性及有效性上有显著改善的药物申请。孤儿药资格可提供激励措施,如税收抵免、申请者费用免除及孤儿药物专营权资格来帮助并鼓励用于罕见疾病药物的开发。
不要用Onivyde替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。Onivyde推荐剂量是在每两周90分钟内静脉输注70mg/m2。对于UGT1A1*28纯合子患者,推荐的Onivyde起始剂量为每两周50mg/m2。对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的Onivyde。使用皮质类固醇和止吐药进行预防。在Onivyde前30分钟。Onivyde最常见的不良反应(≥20%)Onivyde:腹泻,疲劳/虚弱,呕吐,恶心,食欲减退,口腔炎和发热。Onivyde最常见的实验室异常(≥3%3级或4级)是淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。
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