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达雷妥尤单抗打多久见效?达雷妥尤单抗副作用

作者
医学编辑李会
阅读量:212
2021-06-02 09:53

达雷妥尤单抗Darzalex用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。达雷妥尤单抗Darzalex是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体,今天咱们来了解一下达雷妥尤单抗打多久见效?达雷妥尤单抗副作用。

多发性骨髓瘤患者用达雷妥尤单抗Darzalex治疗的效果:两个开放性临床试验证明了达雷妥尤单抗Darzalex的安全性与有效性。

第一个临床试验有106名患者接受了达雷妥尤单抗Darzalex治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷妥尤单抗Darzalex治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。

达雷妥尤单抗

达雷妥尤单抗副作用如下:

达雷妥尤单抗常见不良反应:疲倦、恶心、腹泻、缺乏呼吸、发烧、咳嗽、肌肉痉挛、背部或关节疼痛、胸痛、感冒样症状(上呼吸道感染)、神经损伤引起刺痛,麻木或痉挛痛、双手脚踝或脚肿胀。

达雷妥尤单抗其他不良反应:

便秘、高血压、肌肉痉挛、肺部感染(肺炎),肺部液体积聚会使您呼吸急促、气道感染(如鼻子,鼻窦或喉咙)、血液中携带氧气的红细胞数量少(贫血),有助于对抗感染的白细胞数量少(中性粒细胞减少,淋巴细胞减少),血小板数量减少,影响凝血功能(血小板减少症)、心律不齐(心房颤动)、肝炎、疱疹、皮疹、瘙痒、皮肤发红或注射部位发红和疼痛、食欲下降。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果如何?
达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果较好,能够提高患者的总缓解率、无进展生存期和总生存期。达雷妥尤单抗可以作为单药治疗,也可以与其他药物联合治疗。达雷妥尤单抗的适应症1、与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。2、与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。3、单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗,且最后一次治疗时出现疾病进展。达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果在一项大型、随机、开放标签、多中心、主动对照3期试验中,证明了一线 达雷妥尤单抗+Rd在新诊断、不适合移植的多发性骨髓瘤中的有效性和安全性。研究分为DRd组(达雷妥尤单抗+来那度胺+地塞米松),以及Rd组(来那度胺+地塞米松)。研究显示,在28个月的随访后显着降低了患者病情进展的风险,30个月时70.6% 的DRd患者未出现进展,而 Rd 组的患者为55.6%。64个月后,DRd组的中位PFS为61.9个月,而单独Rd组的中位PFS为34.4个月。达雷妥尤单抗联合用药的疗效研究数据研究背景达雷妥尤单抗(Daratumumab)是一种靶向CD38的人IgGκ单克隆抗体,可诱导直接和间接的抗骨髓瘤活性,并已显示出单药治疗重度预处理多发性骨髓瘤患者以及与硼替佐米联合治疗新诊断多发性骨髓瘤患者的显著疗效。研究方法在一项3期试验中,将498名复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者随机分配接受硼替佐米和地塞米松单独治疗(对照组)或联合达雷妥尤单抗治疗(达拉珠单抗组),研究的主要终点是无进展生存期。研究结果达雷妥尤单抗组患者的无进展生存率显著高于对照组,达雷妥尤单抗组的12个月无进展生存率为60.7%,而对照组为26.9%。在7.4个月的中位随访期后,达雷妥尤单抗组未达到中位无进展生存期,对照组为7.2个月。达雷妥尤单抗组的总体缓解率高于对照组,分别是82.9%、63.2%,具有非常好的部分缓解率或更好的部分缓解率和完全缓解率或更好的部分缓解率(19.2%VS9%)。达雷妥尤单抗组和对照组中报告的三种最常见的3级或4级不良事件是血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症。研究结论在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中,达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松的无进展生存期明显长于单独使用硼替佐米和地塞米松的患者,并且与单独使用硼替佐米和地塞米松的患者相比,达雷妥尤单抗与单独使用硼替佐米和地塞米松的患者的输注相关反应以及血小板减少和中性粒细胞减少的发生率更高。达雷妥尤单抗的推荐剂量达雷妥尤单抗的推荐剂量为16mg/kg,静脉输注。与不同的药物联合用药,一个疗程的时间也不一样。总结达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中显示出显著的疗效,但是在选择该药物治疗前应咨询医生,明确是否适合自己治疗。参考文献:Palumbo A, Chanan-Khan A, Weisel K, Nooka AK, Masszi T, Beksac M, Spicka I, Hungria V, Munder M, Mateos MV, Mark TM, Qi M, Schecter J, Amin H, Qin X, Deraedt W, Ahmadi T, Spencer A, Sonneveld P; CASTOR Investigators. Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):754-66. doi: 10.1056/NEJMoa1606038. PMID: 27557302.相关热文推荐:阿哌沙班在治疗房颤患者中的疗效如何?
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达雷妥尤单抗是化疗药还是靶向药?
达雷妥尤单抗是化疗药还是靶向药 达雷妥尤单抗是一种能较为有效的靶向单抗治疗癌症的药物,达雷妥尤单抗作为一种人源化、抗CD38 IgG1k单克隆抗体,其在新诊断以及复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者的治疗中疗效显著,它既可作为单一疗法,也可与其他药物联合应用。 关于多发性骨髓瘤 复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)属浆细胞恶性增生性克隆性病症,临床发病率高,约占全部血液系统恶性肿瘤10% ~15% ,多见于63~70岁群体。目前,临床针对RRMM尚无根治方法,多通过药物,抑制疾病进展。达雷妥尤单抗(Daratumumab)是临床治疗RRMM常用药,可有效诱导肿瘤细胞凋亡,抑制疾病进展。 达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的效果 研究目的:系统评价达雷妥尤单抗治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的疗效和安全性[1]。 研究方法:计算机检索电子数据库,收集达雷妥尤单抗对比其他疗法治疗NDMM的随机对照试验。 研究结果:本 Meta分析纳入4项研究,共2629例NDMM患者,其中2项研究是关于不适合移植的NDMM患者1443例;2项研究是关于适合移植的NDMM患者1186例。达雷妥尤单抗与其他疗法治疗NDMM比较,不适合移植的NDMM患者和适合移植的NDMM患者完全缓解率、严格意义上的完全缓解率、总反应率、12个月无进展生存期(PFS),24个月PFS,30个月PFS均明显改善。 结论:对于不适合移植的NDMM患者和适合移植的NDMM患者,达雷妥尤单抗与其他疗法比较,疗效确切。对于适合移植的NDMM患者,达雷妥尤单抗治疗可提高深度缓解率。 热文推荐:伊立替康和奥沙利铂哪个好?
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多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗有哪些副作用?
达雷妥尤单抗注射液的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤MM患者提供新的治疗选择。达雷妥尤单抗用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。今天来了解一下多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗有哪些副作用? 达雷妥尤单抗副作用有以下几方面: 达雷妥尤单抗常见不良反应: 疲倦、恶心、发烧、咳嗽、肌肉痉挛、腹泻、缺乏呼吸、背部或关节疼痛、胸痛、感冒样症状(上呼吸道感染)、神经损伤引起刺痛,麻木或痉挛痛、双手脚踝或脚肿胀 达雷妥尤单抗其他不良反应: 便秘、高血压、肌肉痉挛、肺部感染(肺炎),有助于对抗感染的白细胞数量少(中性粒细胞减少,淋巴细胞减少),血小板数量减少,影响凝血功能(血小板减少症)、肺部液体积聚会使您呼吸急促、气道感染(如鼻子,鼻窦或喉咙)、血液中携带氧气的红细胞数量少(贫血),心律不齐(心房颤动)、肝炎、疱疹、皮疹、瘙痒、皮肤发红或注射部位发红和疼痛、食欲下降。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体,与肿瘤细胞表达的CD38结合,通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。多项临床试验显示杨森生物技术公司的达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的效果显著。 达雷妥尤单抗服用期间产生的轻微副作用会随着服药时间的增长逐渐消失,一旦发现较为严重的副作用,或者不可耐受的副作用请及时寻求医疗的帮助! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达雷妥尤单抗打多久见效?达雷妥尤单抗副作用
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2022-10-26 14:52
达雷妥尤单抗在国内获批,达雷妥尤单抗的副作用有哪些?
2019年7月,国家药品监督管理局批准Daratumumab(中文名:达雷妥尤单抗)上市,该药将为中国多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。但目前该药并没有进入国家医保当中,因此患者在国内只能够全额自费来购买该药物。目前医伴旅知道的杨森生物技术公司出口土耳其版达雷妥尤单抗是非常受患者欢迎的,规格为400mg/20ml,价格在5600元左右;规格为100mg/5ml的,价格在1650元左右。目前由于市场的汇率并不平稳,经常会上下浮动,也就直接导致了价格的上涨与降低,更多有关于达雷妥尤单抗的资讯,详情还请联系医伴旅为您解答。 随着药物的不断普及与上市,市面上更多药物的不断涌现使疾病治愈不再是空谈,当靶向药流行起来,更多的人在关注疗效的同时也会在意其副作用,任何一款靶向药都存在一定副作用,但小编建议大家在用药期间一定要遵守医嘱,按时、按量用药,切勿自行更改服药时间以及用药剂量,以免延误本身治疗,那么达雷妥尤单抗的副作用有哪些? 达雷妥尤单抗常见不良反应:疲倦、发烧、肌肉痉挛、背部或关节疼痛、咳嗽、神经损伤引起刺痛,麻木或痉挛痛、胸痛、腹泻、恶心、缺乏呼吸、感冒样症状(上呼吸道感染)、双手脚踝或脚肿胀。 其他不良反应:肌肉痉挛、肺部感染(肺炎),肝炎、便秘、瘙痒、血小板数量减少、心律不齐(心房颤动)、肺部液体积聚会使您呼吸急促、高血压、疱疹、皮疹、气道感染(如鼻子,鼻窦或喉咙)、皮肤发红或注射部位发红和疼痛、食欲下降。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:多发性骨髓瘤新药达雷木单抗(Daratumumab)的权威说明书
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赛瑞替尼的功效和副作用管理一文详解
导读:赛瑞替尼(Ceritinib)是一种肺癌第二代靶向药,属于间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后进展或者克唑替尼不耐受的ALK融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这篇文章主要讲了赛瑞替尼的作用功效、作用机制、副作用及管理等内容。作用功效赛瑞替尼可显著改善患者的生活质量,对ALK阳性非小细胞肺癌患者的病情控制效果显著。研究发现,应用赛瑞替尼的患者与常规化疗相比,生存率和生存时间上有显著提高。此外,赛瑞替尼还可应用于治疗那些转移或复发的肺癌患者,具有一定的治疗效果。作用机制赛瑞替尼为激酶抑制剂,可抑制的靶点包括ALK、胰岛素受体和c-ROS癌基因(ROS1),对ALK的抑制活性最强。它抑制ALK自身磷酸化,以及ALK介导的下游信号蛋白STAT3的磷酸化,从而达到抗肿瘤作用。通过阻断癌细胞的异常分裂和生长,有助于控制肺癌的发展,提高患者的生存率。副作用及管理1、胃肠道反应:可能出现腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘等消化不适的症状。在少数情况下,还可能导致胰腺炎、消化道出血等严重问题。如果相关胃肠道反应较严重,请及时告知医生。2、肝肾损害:具体表现为胆红素、肌酐、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)升高等生化指标的异常。偶尔还会导致急性肾损伤、胆汁淤积型肝炎等严重问题。如果服药期间患者尿量减少、尿液颜色变深、皮肤或眼睛发黄,应及时就医。3、血液系统异常:可能出现血红蛋白减少、低磷血症等。日常生活中如果出现容易疲倦、呼吸急促、心慌、乏力、头昏眼花、面色苍白等症状,请及时去医院做相关检查。4、代谢系统异常:部分患者服药后食欲下降、体重减轻,有时还可能发生高血糖。在治疗开始前,应监测空腹血清葡萄糖,之后根据临床指征定期监测,并配合降糖药物进行治疗。5、其他不良反应:有的人还会出现皮疹、视力障碍等情况。少数情况下会出现严重的副作用,如心血管系统的QT间期延长、呼吸系统的肺毒性、胰腺炎症、肝脏损伤等,这些严重的副作用一般难以自行缓解或者消退。在使用赛瑞替尼期间,患者应密切关注身体状况,及时向医生反馈任何不适或异常反应。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以最大程度地减少副作用并提高治疗效果。
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2024-04-28 17:34
马立巴韦:治疗慢性巨细胞病毒感染的新型抗病毒药物
导读:马立巴韦(Maribavir)的商品名为Livtencity,是一种抗病毒药物,用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)。马立巴韦是一种巨细胞病毒pUL97激酶抑制剂,通过阻止人巨细胞病毒酶pUL97的活性发挥作用,从而阻止病毒复制,主要用于治疗那些对常规CMV治疗药物,如更昔洛韦(ganciclovir)或其衍生物(如valganciclovir)有耐药性的慢性CMV感染患者。适应症马立巴韦(Maribavir)是一种抗病毒药物,用于治疗接受造血干细胞移植或器官移植的成年人由巨细胞病毒 (CMV) 引起的疾病。它用于巨细胞病毒疾病对至少一种其他治疗(包括更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸)没有反应的患者。造血干细胞移植涉及使用捐赠者的干细胞来替代接受者的骨髓细胞,捐赠的干细胞将形成新的骨髓,产生健康的血细胞。作用原理马立巴韦是一种口服苯并咪唑核苷,用于治疗先前抗病毒治疗难治的移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染/疾病(有或没有耐药性)。通过竞争性抑制三磷酸腺苷,马立巴韦可阻止UL97的磷酸化作用,从而抑制CMV DNA复制、衣壳化和核排出。 马立巴韦对具有病毒DNA聚合酶突变的CMV菌株具有活性,这些突变赋予对其他CMV抗病毒药物的耐药性。马立巴韦的临床疗效研究发现,对于接受过干细胞或器官移植且CMV感染对先前治疗没有反应的成年人来说,马立巴韦比其他可用的CMV治疗更有效地清除CMV感染。在一项涉及352名成人的主要研究中,接受马立巴韦治疗的患者中有56%在8周后检测不到 CMV 水平,而接受医生选择的另一种CMV治疗的患者中的比例为24%。推荐用药剂量成人和儿童患者(≥12岁且体重≥35 kg)的推荐剂量为400mg,也就是服用2片200mg片剂,每日口服2次,可以与或不与食物同服。
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2024-04-28 17:33
治疗天花的特考韦瑞用法用量说明及注意事项简介
导读:特考韦瑞(Tecovirimat)是正痘病毒VP37包膜蛋白的抑制剂,适用于治疗成人和体重至少13 kg的儿童患者的人类天花病。在使用特考韦瑞时,应严格遵守医生的处方和指导。这篇文章主要讲了特考韦瑞的用法用量、注意事项、作用机制的内容。用法用量说明1、成人和体重不小于13kg的儿童患者:推荐剂量是每天600毫克,分为两次服用(每次300毫克),饭后口服,连续14天为一个疗程。2、特殊情况下的用法:特考韦瑞还可以在超适应症情况下应用于临床,美国CDC也进行了推荐,尤其是在猴痘爆发期间,特考韦瑞可在同情用药情况下使用。3、食物影响:高脂肪类食物可以增加特考韦瑞的血药浓度,因此在服用时应考虑食物类型对药物吸收的影响。4、药代动力学:特考韦瑞的药代动力学特性表明,食物尤其是高脂肪类食物可以显著影响其吸收,导致血药浓度升高。注意事项食物尤其是高脂肪类食物可以增加特考韦瑞的血药浓度,因此在服用时应考虑食物类型对药物吸收的影响。特考韦瑞可能与其他药物相互作用,患者在使用前应告知医生正在使用或计划使用的所有药物。特考韦瑞的孕妇和哺乳期妇女使用安全性尚未确定。患者在用药期间,应严格按照医生的指导和建议进行用药,不得自行停药或改变剂量。在服用特考韦瑞期间,应监测不良反应,并在出现严重副作用时及时就医。作用机制特考韦瑞的作用机制主要是通过干扰人类天花病毒的复制机制来发挥抗病毒作用。具体来说,特考韦瑞主要靶向病毒感染细胞中的聚合酶酶复合物,通过与病毒DNA聚合酶结合并抑制其活性,从而抑制病毒基因组的复制和转录过程。这种作用机制使得病毒无法复制其DNA,进而限制了病毒的传播和感染细胞的能力。特考韦瑞还通过与病毒基因结合,阻止病毒从细胞内释放,进一步增强了其抗病毒效果。这种双重作用机制使得特考韦瑞对正痘病毒属的病毒,包括天花病毒、牛痘病毒和猴痘病毒等,均有较强的活性。在使用特考韦瑞期间,患者应定期与医生沟通,及时反馈任何不适或异常情况,以便医生能够根据患者的具体情况调整治疗方案。
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氨甲环酸片的禁忌和注意事项及治疗效果概述
导读:氨甲环酸片是一种常用的止血药物,其主要作用是通过抑制纤溶酶原的激活,减少纤维蛋白的降解,从而帮助止血。这篇文章主要讲了氨甲环酸片的禁忌、注意事项、作用功效、药物过量和药物相互作用等内容。禁忌对氨甲环酸片或其任何赋形剂过敏的患者禁用。急性心肌梗死等有血栓形成倾向的患者应慎用。弥散性血管内凝血(DIC)所致的继发性纤溶性出血,未肝素化前应慎用。血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用,因为氨甲环酸可能导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞。注意事项1、应用氨甲环酸片的患者需要监护血栓形成并发症的可能性。2、氨甲环酸一般不单独用于弥散性血管内凝血(DIC)所致的继发性纤溶性出血,以防进一步血栓形成。3、如与其他凝血因子如因子IX等合用,应警惕血栓形成,一般认为在凝血因子使用后8小时再用氨甲环酸较为妥善。4、必须持续应用氨甲环酸片较久者,应作眼科检查监护。5、与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌;口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与氨甲环酸合用,有增加血栓形成的危险。6、肝肾功能不全患者使用时需谨慎,并适当调整剂量。作用功效氨甲环酸能抑制纤溶酶原的活化,从而减少纤维蛋白的降解,用于治疗或预防因各种病因(如严重创伤、产后出血、手术、拔牙、流鼻血和月经过多)引起的过度失血。氨甲环酸还具有抗炎作用,能对接触性皮炎、慢性湿疹、荨麻疹等有很好的疗效。氨甲环酸能够抑制纤溶酶,从而抑制血管形成,降低红斑及血管数量。药物过量如果服用过量,可能出现腹泻、性功能障碍、恶心、呕吐、眼花的表现,偶有颅内血栓形成和出血,如有上述不适,请立即停药并就医。药物相互作用氨甲环酸禁止与激素类避孕药合用,合用会增加血栓形成的风险。与其他凝血因子(如因子IX)等合用,应警惕血栓形成。氨甲环酸片是处方药,需要在医生的指导下使用。患者应严格按照医生的处方和指导使用,并在用药期间注意可能出现的不良反应和药物相互作用。如果有任何疑问或担忧,应及时咨询医生或药师。
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