埃罗妥珠单抗(Empliciti)在中国获批上市了吗？

导读：埃罗妥珠单抗（elotuzumab，商品名为Empliciti）是一种由美国食品药品监督管理局（FDA）于2015年11月30日批准上市的免疫刺激单抗药物，主要用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤（MM）。这篇文章主要讲了埃罗妥珠单抗的用药参考、输液反应的处理、作用机制等内容。用药参考埃罗妥珠单抗推荐剂量为每两周一次，10 mg/kg体重，通过静脉输注给药。一个治疗周期为28天，第一周期中每周的第1日（即第1、8、15、22日）静脉注射1次，其后每个周期中每2周的第1日（即第1、15日）静注1次。埃罗妥珠单抗通常与来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone）联合使用。在埃罗妥珠单抗静注当日给药前3至24小时内口服地塞米松28 mg，治疗第二周期起每周期第8、22日予地塞米松40 mg口服。来那度胺用法：每治疗周期中第1日起予来那度胺25 mg口服，共21天。预防给药：在埃罗妥珠单抗静注当日给药前45至90分钟内进行预防给药，包括地塞米松8 mg静脉注射，苯海拉明25至50 mg口服或静脉注射，或其他等效的组胺H1受体抑制剂；雷尼替丁50 mg静脉注射，或其他等效的组胺H2受体抑制剂；对乙酰氨基酚650至1000 mg口服。输液反应处理埃罗妥珠单抗（Empliciti）的输液反应可能表现为一系列的症状，包括但不限于发热、寒战、呼吸困难、恶心、呕吐、皮疹、头痛、胸痛、背痛、心悸、低血压等。这些反应通常在开始输液后几分钟到几小时内出现，但也可能在输液结束后数小时内发生。如果患者在接受埃罗妥珠单抗输注时出现2级或更高级别的输液反应，应立即中断给药，并进行支持治疗。这包括密切观察患者的生命体征，如呼吸、心跳、血压等，并给予必要的医疗干预，如给予抗过敏药物、升压药物等。对于经历严重输液反应的患者，可能需要长期跟踪和管理，以预防未来的输液反应。当输液反应小于1级时，可以重新开始药物输注，但应降低输注速率至0.5mL/min，并每30分钟增加输注速率0.5mL/min，直到患者能够耐受的输注速率。如果在输注过程中输液反应没有复发，可以继续按照递增方案进行输注。任何药物相关的不良反应都应由专业医疗人员评估和处理。患者在使用埃罗妥珠单抗时应严格遵守医嘱，并注意观察身体的反应。如有任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师作用机制埃罗妥珠单抗是一种单克隆抗体，它的作用机制是靶向SLAMF7蛋白，这是一种存在于多发性骨髓瘤细胞表面的分子。通过这种方式，埃罗妥珠单抗能够激活免疫系统中的自然杀伤细胞，从而杀死骨髓瘤细胞。

导读：埃罗妥珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，达雷妥尤单抗是一种抗癌单克隆抗体药物，两者均可用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤，但是在具体适应症、用法用量、治疗效果、副作用、作用机制等方面具有一定区别。具体适应症埃罗妥珠单抗用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。而达雷妥尤单抗可与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合使用，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。用法用量埃罗妥珠单抗静脉注射给药，推荐剂量为10mg/kg。为了降低输注反应的风险，每次静脉注射埃罗妥珠单抗前应使用地塞米松、苯海拉明、雷尼替丁和对乙酰氨基酚。达雷妥尤单抗的推荐剂量为16mg/kg体重，静脉输注给药。接受达雷妥尤单抗治疗的患者应术前服用皮质类固醇、退热药和抗组胺药，以降低延迟输注反应的风险。治疗效果在来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗失败的患者中，埃罗妥珠单抗研究组的死亡或进展风险显着降低。在随访9.1个月之后，与对照相比，埃罗妥珠单抗治疗组中位无疾病进展存活时间为10.3个月，对照组仅为4.7个月，与之形成鲜明对比。另一项研究评估了埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松的无进展生存期。研究显示，与对照组14.9个月相比，埃罗妥珠单抗的患者无疾病进展中位存活时间为19.4个月。此外，埃罗妥珠单抗组的缓解率为79%，而对照组为66%。在一项研究中，共有42名复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受了达雷妥尤单抗治疗。结果显示，总体答复率为36%，其中完全答复1份，部分答复非常好3份，部分答复11份。尚未达到中位缓解持续时间, 中位无进展生存期为5.6个月。作用机制埃罗妥珠单抗是一种免疫刺激抗体，靶向信号淋巴细胞激活分子家族成员7（也称为SLAMF7）。 埃罗妥珠单抗通过SLAMF7途径激活自然杀伤细胞发挥作用。达雷妥尤单抗是一种称为单克隆抗体的靶向癌症药物。它的工作原理是针对骨髓瘤细胞上的某种蛋白质（称为CD38），以便免疫系统能够识别它们，然后可以攻击并杀死骨髓瘤细胞。副作用接受埃罗妥珠单抗治疗的患者中最常见的不良反应为周围神经病变、腹泻、疲劳、咳嗽、发热、便秘、食欲减退、肺炎、鼻咽炎、上呼吸道感染、便秘和高血糖。达雷妥尤单抗的副作用有感染、瘀伤、牙龈出血或流鼻血、呼吸困难、面色苍白、腹泻、疲劳、睡眠困难、发冷、胸痛、呼吸急促、肌肉痉挛、头痛、高血压等。

导读：埃罗妥珠单抗是一种治疗多发性骨髓瘤的药物，联合来那度胺及地塞米松，用于此前曾接受治疗的多发性骨髓瘤患者。截至目前，埃罗妥珠单抗已在中国部分地区上市，但还没有在中国大陆地区上市，具体上市时间不明确。埃罗妥珠单抗的发展情况埃罗妥珠单抗是百时美施贵宝公司与艾伯维公司联合研发的产品，在2015年11月30日通过了美国FDA的审批，百时美施贵宝公司以商标名称“Empliciti”的方式在美国上市并销售。埃罗妥珠单抗国内上市情况2016年12月2日，埃罗妥珠单抗在中国香港上市，同年7月11日，埃罗妥珠单抗在中国台湾上市。但是截至目前2024年4月7日，埃罗妥珠单抗还没有在中国大陆地区上市。适应症及用途埃罗妥珠单抗是一种处方药，用于与以下药物联合治疗多发性骨髓瘤：联合来那度胺和地塞米松适用于已接受过1-3次多发性骨髓瘤治疗的成人；联合泊马度胺和地塞米松，适用于已接受过至少两种既往治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的成人。药理作用埃罗妥珠单抗是一种免疫刺激性单抗，它能特异性地与淋巴细胞激活因子7结合，从而激发机体的免疫反应，杀伤多发性骨髓瘤细胞。该药批准的适应症为接受过1-3次治疗的多发性骨髓瘤，且需与来那度胺和地塞米松联合用药。用法用量埃罗妥珠单抗是一种静脉用冻干粉，每瓶含300mg或400mgElotuzumab。推荐剂量为每次10mg/kg，与来那度胺和地塞米松联合用药，前两个疗程每周一次，此后每两周给药一次。需注意的是，具体的用法用量患者应严格遵医嘱，以上推荐剂量来自于美国FDA药物说明书，仅作为参考，不作为实际用药指导。

据了解，埃罗妥珠单抗2024年规格为300mg参考价格区间在14375~15500元之间，规格为400mg的参考价格区间在19375~21000元之间。截至2024年3月，埃罗妥珠单抗尚未在中国上市，患者可以选择自己前往国外购买，也可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于埃罗妥珠单抗2015年 11 月30日,美国食品药品监督管理局( FDA)批准百时美施贵宝和艾伯维公司研发的埃罗妥珠单抗(elotuzumab)上市﹐用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(MM)。埃罗妥珠单抗是首个治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物,同时也是继强生公司单抗药物达雷妥木单抗(daratumumab)之后,FDA批准治疗多发性骨髓瘤的第二个肿瘤免疫疗法药物。商品名为Empliciti。埃罗妥珠单抗价格据了解，埃罗妥珠单抗2024年规格为300mg参考价格区间在14375~15500元之间，规格为400mg的参考价格区间在19375~21000元之间。埃罗妥珠单抗购买渠道1、个人自行购买由于埃罗妥珠单抗并未在中国上市，患者可以选择自己出国到药物原产地或有授权销售的国家购买埃罗妥珠单抗，但需要注意药物的合法性和真实性，以及满足相关进口规定。2、寻找海外医疗服务机构购药与海外医疗服务机构合作购买埃罗妥珠单抗，通过专业渠道获取合法、真实的药物。寻找海外医疗服务机构购药的优点1、获取高质量药物：海外医疗服务机构通常提供质量有保障的药物，避免购买到假冒劣质药物，保障患者用药安全。2、专业化服务：海外医疗服务机构有专业的医生团队为患者提供购药建议和服务，确保患者购买到适合自己病情的药物。3、药品价格优势：部分海外医疗服务机构可能提供更为实惠的药品价格，让患者以更合理的价格购买到所需的药物。4、合法合规：购药过程中与海外医疗服务机构签订的三方合约能够保障患者的合法权益，确保购药过程合法合规。5、方便快捷：通过海外医疗服务机构购药，可以选择线上购药方式，省去了繁琐的手续和程序，节省时间和精力。购药的大体流程1、咨询与评估：患者与海外医疗服务机构联系，提供病情资料并接受专业医生评估，得到购药建议。2、药物选择与建议：医疗服务机构根据患者病情和需求提供药物选择和用药建议，确保购买到适合的药物。3、三方合约签订：患者与医疗服务机构签订购药合约，明确药品信息、价格、数量等，保障双方权益。4、支付及订单确认：患者按照合约支付购药费用，医疗服务机构确认订单并安排发货事宜。5、发货及物流配送：医疗服务机构按约定发货，提供详细物流信息，确保药品安全送达患者手中。6、药品收货和验收：患者收到药品后核对信息、数量、包装，确保符合订单要求，如有问题及时联系医疗服务机构处理。热文推荐：泊马度胺2024年价格能降吗？