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埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松合用时的治疗效果更佳

作者
医学编辑李莹
阅读量:160
2021-05-12 16:03

免疫刺激性单克隆抗体埃罗妥珠单抗加来那度胺和地塞米松已被证明对复发或难治性多发性骨髓瘤患者有效。共有117名患者被随机分配到埃罗妥珠单抗组(60名患者)或对照组(57名患者)。在最短的9.1个月随访期后,埃罗妥珠单抗组的中位无进展生存期为10.3个月,对照组为4.7个月。与对照组相比,埃罗妥珠单抗组疾病进展或死亡的风险比为0.54(95%可信区间[CI]为0.34-0.86; P=0.008)。埃罗妥珠单抗组的总反应率为53%,而对照组为26%(比值比为3.25; 95%CI为1.49-7.11)。最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少症(埃罗妥珠单抗组为13%,对照组为27%)、贫血(10% vs. 20%)和高血糖(8% vs. 7%)。每组中总共65%的患者有感染。埃罗妥珠单抗组3例(5%)发生输液反应。

埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松合用时的治疗效果更佳

由此可见,在使用来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗的多发性骨髓瘤患者中,接受埃罗妥珠单抗加泊马度胺和地塞米松治疗的患者的进展或死亡风险明显低于接受泊马度胺加地塞米松治疗的患者。

目前埃罗妥珠单抗并没有能够被批准在中国上市出售,也就失去了进入医保目录的机会,这也就意味着患者在国内将根本买不到埃罗妥珠单抗。据医伴旅了解到的埃罗妥珠单抗相比起来更适合患者长期使用,且为海外直邮,直接送到您手上。不过有一点需要告诉大家,这里的药物价格是随市场上的汇率而有所波动的,并不是实际最终价格。更多有关于埃罗妥珠单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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相关药讯
多发性骨髓瘤药物埃罗妥珠单抗用药参考和输液反应处理
导读:埃罗妥珠单抗(elotuzumab,商品名为Empliciti)是一种由美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年11月30日批准上市的免疫刺激单抗药物,主要用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(MM)。这篇文章主要讲了埃罗妥珠单抗的用药参考、输液反应的处理、作用机制等内容。用药参考埃罗妥珠单抗推荐剂量为每两周一次,10 mg/kg体重,通过静脉输注给药。一个治疗周期为28天,第一周期中每周的第1日(即第1、8、15、22日)静脉注射1次,其后每个周期中每2周的第1日(即第1、15日)静注1次。埃罗妥珠单抗通常与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联合使用。在埃罗妥珠单抗静注当日给药前3至24小时内口服地塞米松28 mg,治疗第二周期起每周期第8、22日予地塞米松40 mg口服。来那度胺用法:每治疗周期中第1日起予来那度胺25 mg口服,共21天。预防给药:在埃罗妥珠单抗静注当日给药前45至90分钟内进行预防给药,包括地塞米松8 mg静脉注射,苯海拉明25至50 mg口服或静脉注射,或其他等效的组胺H1受体抑制剂;雷尼替丁50 mg静脉注射,或其他等效的组胺H2受体抑制剂;对乙酰氨基酚650至1000 mg口服。输液反应处理埃罗妥珠单抗(Empliciti)的输液反应可能表现为一系列的症状,包括但不限于发热、寒战、呼吸困难、恶心、呕吐、皮疹、头痛、胸痛、背痛、心悸、低血压等。这些反应通常在开始输液后几分钟到几小时内出现,但也可能在输液结束后数小时内发生。如果患者在接受埃罗妥珠单抗输注时出现2级或更高级别的输液反应,应立即中断给药,并进行支持治疗。这包括密切观察患者的生命体征,如呼吸、心跳、血压等,并给予必要的医疗干预,如给予抗过敏药物、升压药物等。对于经历严重输液反应的患者,可能需要长期跟踪和管理,以预防未来的输液反应。当输液反应小于1级时,可以重新开始药物输注,但应降低输注速率至0.5mL/min,并每30分钟增加输注速率0.5mL/min,直到患者能够耐受的输注速率。如果在输注过程中输液反应没有复发,可以继续按照递增方案进行输注。任何药物相关的不良反应都应由专业医疗人员评估和处理。患者在使用埃罗妥珠单抗时应严格遵守医嘱,并注意观察身体的反应。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师作用机制埃罗妥珠单抗是一种单克隆抗体,它的作用机制是靶向SLAMF7蛋白,这是一种存在于多发性骨髓瘤细胞表面的分子。通过这种方式,埃罗妥珠单抗能够激活免疫系统中的自然杀伤细胞,从而杀死骨髓瘤细胞。
已帮助人数20人
2024-05-11 16:35
埃罗妥珠单抗和达雷妥尤单抗的区别概览
导读:埃罗妥珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体,达雷妥尤单抗是一种抗癌单克隆抗体药物,两者均可用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤,但是在具体适应症、用法用量、治疗效果、副作用、作用机制等方面具有一定区别。具体适应症埃罗妥珠单抗用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。而达雷妥尤单抗可与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合使用,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。用法用量埃罗妥珠单抗静脉注射给药,推荐剂量为10mg/kg。为了降低输注反应的风险,每次静脉注射埃罗妥珠单抗前应使用地塞米松、苯海拉明、雷尼替丁和对乙酰氨基酚。达雷妥尤单抗的推荐剂量为16mg/kg体重,静脉输注给药。接受达雷妥尤单抗治疗的患者应术前服用皮质类固醇、退热药和抗组胺药,以降低延迟输注反应的风险。治疗效果在来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗失败的患者中,埃罗妥珠单抗研究组的死亡或进展风险显着降低。在随访9.1个月之后,与对照相比,埃罗妥珠单抗治疗组中位无疾病进展存活时间为10.3个月,对照组仅为4.7个月,与之形成鲜明对比。另一项研究评估了埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松的无进展生存期。研究显示,与对照组14.9个月相比,埃罗妥珠单抗的患者无疾病进展中位存活时间为19.4个月。此外,埃罗妥珠单抗组的缓解率为79%,而对照组为66%。在一项研究中,共有42名复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受了达雷妥尤单抗治疗。结果显示,总体答复率为36%,其中完全答复1份,部分答复非常好3份,部分答复11份。尚未达到中位缓解持续时间, 中位无进展生存期为5.6个月。作用机制埃罗妥珠单抗是一种免疫刺激抗体,靶向信号淋巴细胞激活分子家族成员7(也称为SLAMF7)。 埃罗妥珠单抗通过SLAMF7途径激活自然杀伤细胞发挥作用。达雷妥尤单抗是一种称为单克隆抗体的靶向癌症药物。它的工作原理是针对骨髓瘤细胞上的某种蛋白质(称为CD38),以便免疫系统能够识别它们,然后可以攻击并杀死骨髓瘤细胞。副作用接受埃罗妥珠单抗治疗的患者中最常见的不良反应为周围神经病变、腹泻、疲劳、咳嗽、发热、便秘、食欲减退、肺炎、鼻咽炎、上呼吸道感染、便秘和高血糖。达雷妥尤单抗的副作用有感染、瘀伤、牙龈出血或流鼻血、呼吸困难、面色苍白、腹泻、疲劳、睡眠困难、发冷、胸痛、呼吸急促、肌肉痉挛、头痛、高血压等。
已帮助人数67人
2024-04-08 15:15
埃罗妥珠单抗在中国的上市情况
导读:埃罗妥珠单抗是一种治疗多发性骨髓瘤的药物,联合来那度胺及地塞米松,用于此前曾接受治疗的多发性骨髓瘤患者。截至目前,埃罗妥珠单抗已在中国部分地区上市,但还没有在中国大陆地区上市,具体上市时间不明确。埃罗妥珠单抗的发展情况埃罗妥珠单抗是百时美施贵宝公司与艾伯维公司联合研发的产品,在2015年11月30日通过了美国FDA的审批,百时美施贵宝公司以商标名称“Empliciti”的方式在美国上市并销售。埃罗妥珠单抗国内上市情况2016年12月2日,埃罗妥珠单抗在中国香港上市,同年7月11日,埃罗妥珠单抗在中国台湾上市。但是截至目前2024年4月7日,埃罗妥珠单抗还没有在中国大陆地区上市。适应症及用途埃罗妥珠单抗是一种处方药,用于与以下药物联合治疗多发性骨髓瘤:联合来那度胺和地塞米松适用于已接受过1-3次多发性骨髓瘤治疗的成人;联合泊马度胺和地塞米松,适用于已接受过至少两种既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的成人。药理作用埃罗妥珠单抗是一种免疫刺激性单抗,它能特异性地与淋巴细胞激活因子7结合,从而激发机体的免疫反应,杀伤多发性骨髓瘤细胞。该药批准的适应症为接受过1-3次治疗的多发性骨髓瘤,且需与来那度胺和地塞米松联合用药。用法用量埃罗妥珠单抗是一种静脉用冻干粉,每瓶含300mg或400mgElotuzumab。推荐剂量为每次10mg/kg,与来那度胺和地塞米松联合用药,前两个疗程每周一次,此后每两周给药一次。需注意的是,具体的用法用量患者应严格遵医嘱,以上推荐剂量来自于美国FDA药物说明书,仅作为参考,不作为实际用药指导。
已帮助人数50人
2024-04-08 15:15
埃罗妥珠单抗2024年价格多少?
据了解,埃罗妥珠单抗2024年规格为300mg参考价格区间在14375~15500元之间,规格为400mg的参考价格区间在19375~21000元之间。截至2024年3月,埃罗妥珠单抗尚未在中国上市,患者可以选择自己前往国外购买,也可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于埃罗妥珠单抗2015年 11 月30日,美国食品药品监督管理局( FDA)批准百时美施贵宝和艾伯维公司研发的埃罗妥珠单抗(elotuzumab)上市﹐用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(MM)。埃罗妥珠单抗是首个治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物,同时也是继强生公司单抗药物达雷妥木单抗(daratumumab)之后,FDA批准治疗多发性骨髓瘤的第二个肿瘤免疫疗法药物。商品名为Empliciti。埃罗妥珠单抗价格据了解,埃罗妥珠单抗2024年规格为300mg参考价格区间在14375~15500元之间,规格为400mg的参考价格区间在19375~21000元之间。埃罗妥珠单抗购买渠道1、个人自行购买由于埃罗妥珠单抗并未在中国上市,患者可以选择自己出国到药物原产地或有授权销售的国家购买埃罗妥珠单抗,但需要注意药物的合法性和真实性,以及满足相关进口规定。2、寻找海外医疗服务机构购药与海外医疗服务机构合作购买埃罗妥珠单抗,通过专业渠道获取合法、真实的药物。寻找海外医疗服务机构购药的优点1、获取高质量药物:海外医疗服务机构通常提供质量有保障的药物,避免购买到假冒劣质药物,保障患者用药安全。2、专业化服务:海外医疗服务机构有专业的医生团队为患者提供购药建议和服务,确保患者购买到适合自己病情的药物。3、药品价格优势:部分海外医疗服务机构可能提供更为实惠的药品价格,让患者以更合理的价格购买到所需的药物。4、合法合规:购药过程中与海外医疗服务机构签订的三方合约能够保障患者的合法权益,确保购药过程合法合规。5、方便快捷:通过海外医疗服务机构购药,可以选择线上购药方式,省去了繁琐的手续和程序,节省时间和精力。购药的大体流程1、咨询与评估:患者与海外医疗服务机构联系,提供病情资料并接受专业医生评估,得到购药建议。2、药物选择与建议:医疗服务机构根据患者病情和需求提供药物选择和用药建议,确保购买到适合的药物。3、三方合约签订:患者与医疗服务机构签订购药合约,明确药品信息、价格、数量等,保障双方权益。4、支付及订单确认:患者按照合约支付购药费用,医疗服务机构确认订单并安排发货事宜。5、发货及物流配送:医疗服务机构按约定发货,提供详细物流信息,确保药品安全送达患者手中。6、药品收货和验收:患者收到药品后核对信息、数量、包装,确保符合订单要求,如有问题及时联系医疗服务机构处理。热文推荐:泊马度胺2024年价格能降吗?
已帮助人数108人
2024-03-04 16:13
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数2人
2024-05-14 17:56
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