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乌司奴单抗打完多久见效?

作者
医学编辑李会
阅读量:424
2021-03-29 09:44

乌司奴单抗喜达诺是一款维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,乌司奴单抗用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。今天咱们来了解一下乌司奴单抗打完多久见效?

III期临床试验PHOENIX 1和PHOENIX 2入组了1996例银屑病患者,患者随机参加这两项双盲实验,并与安慰剂组对照。临床结果显示,喜达诺起效快、治疗效果持久,仅在临床中就已被证实可以维持健康的皮肤状态长达五年。

这并不是说乌司奴单抗喜达诺在五年内才能有效治疗银屑病,而是试验只进行了五年。如果试验继续,相信喜达诺的疗效更为持久。喜达诺作为银屑病治疗的生物制剂,靶向两种白细胞介素的全人源化单克隆抗体,针对治疗,指向明确,从药理上分析长期使用喜达诺不会产生药物依赖性。

乌司奴单抗打完多久见效?

在一项专门针对中国银屑病患者使用乌司奴单抗的研究中显示:中国受试银屑病患者在使用喜达诺的第12周就有超过80%的患者全身的皮损缓解了75%,全身的大部分皮损都得以清除。在使用乌司奴单抗治疗的第28周的时候也有超过80%的银屑病患者全身皮损缓解了90%,全身的皮损几乎完全得到清除。

这就意味着银屑病患者大约在接受乌司奴单抗治疗四周后全身皮损就缓解了90%。实际上在临床上的表现,大多数的银屑病患者在接受乌司奴单抗注射后一周就有见效、能有好转的迹象。

喜达诺俗称乌司奴单抗,在2019年终于正式登录中国国内市场,在全球范围内批准上市已超过10年。乌司奴单抗喜达诺是世界上第一个全人源化双靶向的单克隆抗体。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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喜达诺和乌司奴单抗的区别?
喜达诺和乌司奴单抗没有区别,喜达诺和乌司奴单抗是指的同一种药,乌司奴单抗通用名,喜达诺是商品名。 购买渠道 目前乌司奴单抗已在国内上市,并纳入医保,属于医保乙类药,因此患者在当地大型连锁药店或者医院药房就可以购买此药。 除了国内上市的乌司奴单抗,患者也可以选择海外上市的乌司奴单抗,可通过专业的海外医疗服务机构获取药物,如医伴旅,此方法具有性价比高、方便快捷的的优点,患者在家中就可以收到药物,同时签订购药合同,能够保证药品质量。 不建议患者通过代购购买海外上市的乌司奴单抗,以免上当受骗,药品质量不能保证,服用后甚至会影响患者的身体健康。 乌司奴单抗治疗效果 乌司奴单抗主要用于治疗银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、活动性银屑病关节炎的患者,疗效明显。 乌司奴单抗是一种针对p40亚基的单克隆抗体,p40亚基是白介素IL-12和IL-23的一部分。在临床反应和诱导缓解方面,乌司奴单抗与安慰剂的疗效已在3期临床试验中得到证实。 当用作皮下维持治疗时,在对诱导治疗有临床反应的患者的临床反应和缓解方面,乌司奴单抗的治疗益处已被证实优于安慰剂。此外,乌司奴单抗已证明改善粘膜愈合参数。该药的安全性很好,感染率低(没有结核病复发),没有肿瘤报告。药物免疫原性的发展似乎很少见。 综上所述,乌司奴单抗作为抗tnf-α药物的替代方案,是克罗恩病患者的一种有希望的治疗选择。 若医生认为合适,患者或其陪同家属在经过皮下注射方法的培训后可以自行注射此药物。另外需注意,给药前,应使药物温度达到室温(大约需要半小时)。 参考文献 Gisbert JP, Chaparro M. Ustekinumab to treat Crohn's disease. Gastroenterol Hepatol. 2017 Dec;40(10):688-698. English, Spanish. doi: 10.1016/j.gastrohep.2017.08.006. Epub 2017 Oct 16. PMID: 29042094.
已帮助人数355人
2023-05-25 17:22
乌司奴单抗乙肝患者可以打吗?
乙肝患者不建议打乌司奴单抗,若乙肝患者须使用乌司奴单抗治疗,应在医生的指导下慎用,以免用药不当影响身体健康。 乙肝患者不建议使用 乌司奴单抗在治疗期间可能会增加感染,并且具有再度激活潜伏性感染的风险。临床研究中发现在接受乌司奴单抗的患者中观察到严重的细菌、真菌和病毒感染,因此具有慢性感染或复发性感染史的患者应慎用。 而乙肝属于慢性感染性疾病,因此不建议乙肝患者使用乌司奴单抗治疗。若患者经过医生评估后需要使用本品治疗,应严格按照医嘱应用,不可盲目用药,以免加重乙肝患者的病情,不利于疾病恢复。 关于乙肝 乙肝是由于感染乙型肝炎病毒引起,具有传染性,可通过血液及血制品、母婴、破损皮肤和黏膜、性接触传播。患者通常会出现黄疸、肝区疼痛、肝掌、蜘蛛痣、皮肤瘙痒、厌油、腹胀、恶心、呕吐、上腹部不适等症状。 乙肝患者可在医生的指导下进行抗病毒治疗,如使用拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦、阿德福韦酯、替诺福韦等药物,也可使用括胸腺素、胸腺喷丁等免疫调节药物治疗。 乌司奴单抗 乌司奴单抗是一种针对白细胞介素-12和白细胞介素-23 p40亚基的单克隆抗体,被评估为两种中度至重度活动性克罗恩病人群的静脉诱导治疗,还可用于治疗斑块状银屑病。 乌司奴单抗是一种单克隆抗体,可阻断IL-12和IL-23的p40亚基,对于患者的皮肤改变具有一定治疗作用,在中重度克罗恩病(CD)患者中可维持长达5年的长期缓解。 银屑病患者使用乌司奴单抗治疗时,应避开皮肤病变的区域。此药物不含防腐剂,因此患者应避免使用药瓶或者注射器中的剩余药物,未用完的药物应按要求进行处理。
已帮助人数350人
2023-05-25 15:51
乌司奴单抗效果和副作用
乌司奴单抗于2017年11月在中国获批,于2019年5月在中国上市,为中国银屑病患者提供了稳定安全的治疗新选择,同时作为目前临床中需注射次数最少的银屑病生物制剂,维持阶段每3个月皮下注射一次即可,使用便捷,患者依从性高。2021年底,乌司奴单抗通过国家医保谈判被纳入国家医保药品目录。FDA已于2016年及2019年批准其用于克罗恩病及溃疡性结肠炎的治疗,我国于2020年5月批准用于治疗成人克罗恩病。那么,乌司奴单抗效果和副作用是什么? 乌司奴单抗效果 在涉及1996例患者的两项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验PHOENIX1和 PHOENIX2的研究结果显示,乌司奴单抗的疗效持久,维持皮损清除及生命质量改善长达5年,具体体现在70%接受乌司奴单抗治疗的患者完成了5年的治疗及随访,约80%患者银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分至少改善75%(PASI75),患者皮肤病生活质量指数较基线降低7分以上。此外,真实世界研究亦证实乌司奴单抗的药物留存率高于肿瘤坏死因子抑制剂及白细胞介素-17(IL-17)抑制剂,提示乌司奴单抗具有良好的长期有效性及安全性。 乌司奴单抗副作用 乌司奴单抗也是有副作用的,但患者体质和病情不同,副作用的表现也不一样,鼻咽炎,上呼吸道感染,头痛,疲乏是乌司奴单抗主要的副作用,患者需遵医嘱用药,对症治疗,因为遵守药物剂量才能尽量减少副作用的发生。另外对高心血管风险的患者使用乌司奴单抗需要谨慎。 相关热文推荐:奥米加-3DHA多少钱?
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2023-04-28 16:06
乌司奴单抗有什么副作用?乌司奴单抗治疗期间需要注意什么?
乌司奴单抗也叫喜达诺,是由强生公司在华制药子公司西安杨森有限公司研发生产的,是国内获批的首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂,银屑病关节炎(PsA)是第二常见的炎性关节疾病,乌司奴单抗的上市给众多患者带来了希望。 那么,乌司奴单抗有什么副作用? 所谓是药三分毒,乌司奴单抗也是有副作用的,但患者体质和病情不同,副作用的表现也不一样,鼻咽炎,上呼吸道感染,头痛,疲乏是乌司奴单抗主要的副作用,患者需遵医嘱用药,对症治疗,因为遵守药物剂量才能尽量减少副作用的发生。另外对高心血管风险的患者使用乌司奴单抗需要谨慎。 那么,乌司奴单抗治疗期间需要注意什么? 乌司奴单抗治疗期间会引起可逆性后部白质脑病综合征(RPLS),若出现应立即治疗和终止用药;可能发生过敏反应或其他临床意义超敏反应;乌司奴单抗可增加恶性病风险,给予乌司奴单抗前开始潜伏结核(TB)治疗;任何临床上重要活动性感染期间不要开始乌司奴单抗治疗;临床研究时部分接受本品治疗的患者出现了皮肤及非皮肤恶性肿瘤;建议使用本品时,不同时接受活病毒或者活菌疫苗接种。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:乌司奴单抗治疗银屑病效果怎么样?哪里能买到乌司奴单抗?
已帮助人数434人
2022-10-26 14:52
最新药讯
淋巴瘤药物朗妥昔单抗的治疗效果和保存方法简介
导读:朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine,商品名Zynlonta,简称Lonca)是一种抗体偶联药物(ADC),于2021年4月23日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗至少接受过2线及以上系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成年患者。这篇文章主要讲了朗妥昔单抗的治疗效果、安全性、作用机制、保存方式、用药禁忌等内容。治疗效果在临床研究中,朗妥昔单抗显示出对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者的疗效。关键2期临床试验LOTIS-2的研究数据显示,朗妥昔单抗的总有效率(ORR)达到48.3%,完全缓解(CR)率为24.1%,中位反应时间为1.3个月,中位缓解持续时间(mDoR)为10.3个月。朗妥昔单抗在CR患者中表现出持久的长期反应,具有可控的安全性和耐受性。安全性在安全性方面,朗妥昔单抗显示出可管理的毒性,最常见的≥3级的治疗紧急不良事件包括中性粒细胞减少、高热性中性粒细胞减少症、血小板减少、GGT增加和贫血。患者在接受朗妥昔单抗治疗时,应在使用前一天开始口服或静脉注射地塞米松,以减轻输注反应。作用机制朗妥昔单抗的作用机制是利用其靶向CD19的抗体部分特异性结合到表达CD19的肿瘤细胞表面,随后被细胞内化,释放PBD细胞毒素,该毒素与DNA结合形成交联,导致DNA复制停滞和细胞周期阻断,最终引发肿瘤细胞死亡。保存方式朗妥昔单抗应在2°C至8°C的条件下储存,以保持药物的稳定性。不要将药物冷冻,因为冷冻可能会影响药物的效力。在储存期间,应避免将药物直接暴露于阳光或强光照射下,以防止药物降解。在储存和使用前,检查药物是否存在颜色变化、悬浮物或无法溶解的颗粒等异常情况,如有异常,请勿使用。为了安全起见,药物应放置在儿童无法触及的地方。用药禁忌过敏反应、严重的中性粒细胞减少症、严重的血小板减少症、妊娠和哺乳期妇女、肝脏疾病等患者应禁用,需使用者应在医生的指导下进行,如果患者正在使用可能与朗妥昔单抗产生相互作用的其他药物,如某些化疗药物或免疫抑制剂,则可能需要避免或调整药物剂量。朗妥昔单抗作为一种新型ADC药物,在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤方面表现出显著的疗效和可管理的安全性,为患者提供了新的治疗选择。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
已帮助人数1人
2024-05-11 16:35
多发性骨髓瘤药物埃罗妥珠单抗用药参考和输液反应处理
导读:埃罗妥珠单抗(elotuzumab,商品名为Empliciti)是一种由美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年11月30日批准上市的免疫刺激单抗药物,主要用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(MM)。这篇文章主要讲了埃罗妥珠单抗的用药参考、输液反应的处理、作用机制等内容。用药参考埃罗妥珠单抗推荐剂量为每两周一次,10 mg/kg体重,通过静脉输注给药。一个治疗周期为28天,第一周期中每周的第1日(即第1、8、15、22日)静脉注射1次,其后每个周期中每2周的第1日(即第1、15日)静注1次。埃罗妥珠单抗通常与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联合使用。在埃罗妥珠单抗静注当日给药前3至24小时内口服地塞米松28 mg,治疗第二周期起每周期第8、22日予地塞米松40 mg口服。来那度胺用法:每治疗周期中第1日起予来那度胺25 mg口服,共21天。预防给药:在埃罗妥珠单抗静注当日给药前45至90分钟内进行预防给药,包括地塞米松8 mg静脉注射,苯海拉明25至50 mg口服或静脉注射,或其他等效的组胺H1受体抑制剂;雷尼替丁50 mg静脉注射,或其他等效的组胺H2受体抑制剂;对乙酰氨基酚650至1000 mg口服。输液反应处理埃罗妥珠单抗(Empliciti)的输液反应可能表现为一系列的症状,包括但不限于发热、寒战、呼吸困难、恶心、呕吐、皮疹、头痛、胸痛、背痛、心悸、低血压等。这些反应通常在开始输液后几分钟到几小时内出现,但也可能在输液结束后数小时内发生。如果患者在接受埃罗妥珠单抗输注时出现2级或更高级别的输液反应,应立即中断给药,并进行支持治疗。这包括密切观察患者的生命体征,如呼吸、心跳、血压等,并给予必要的医疗干预,如给予抗过敏药物、升压药物等。对于经历严重输液反应的患者,可能需要长期跟踪和管理,以预防未来的输液反应。当输液反应小于1级时,可以重新开始药物输注,但应降低输注速率至0.5mL/min,并每30分钟增加输注速率0.5mL/min,直到患者能够耐受的输注速率。如果在输注过程中输液反应没有复发,可以继续按照递增方案进行输注。任何药物相关的不良反应都应由专业医疗人员评估和处理。患者在使用埃罗妥珠单抗时应严格遵守医嘱,并注意观察身体的反应。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师作用机制埃罗妥珠单抗是一种单克隆抗体,它的作用机制是靶向SLAMF7蛋白,这是一种存在于多发性骨髓瘤细胞表面的分子。通过这种方式,埃罗妥珠单抗能够激活免疫系统中的自然杀伤细胞,从而杀死骨髓瘤细胞。
已帮助人数1人
2024-05-11 16:35
索托拉西布在中国上市了吗?好购买吗?
导读:索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的成人患者。索托拉西布前称AMG 510,旨在与KRAS G12C 结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。Sotorasib是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。索托拉西布在中国上市情况索托拉西布已经在中国台湾、中国香港上市了,但是截至2024年5月11日,还没有在中国内地上市。索托拉西布由安进公司(Amgen)研发,并且获得了美国FDA的加速批准上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。索托拉西布的购买方式索托拉西布可以在中国台湾、中国香港的药房或医院咨询购买,但是需要符合药物适应症,而且需要由医生开具处方后才能购买。另外,也可通过国内的医疗服务机构购买。索托拉西布在中国的售价会有所区别,具体价格建议患者多方面了解。索托拉西布的价格德国版索托拉西布(Amg510)的价格大约是43980元-50000元一盒,一盒的规格是120mg*240粒,孟加拉珠峰版索托拉西布(Amg510)的价格大约是4000元不等,一盒的规格是120mgx56粒。 不同版本的索托拉西布,其价格也有区别。影响索托拉西布价格的因素1、研发成本:开发新药需要巨额投资,包括科研人员的努力、临床试验的费用以及药品生产的成本。这些成本通常会反映在药品的价格中。2、市场需求:如果索托拉西布在治疗特定肺癌方面具有显著的疗效,并且患者对它的需求较高,那么供应商可能会根据市场情况制定相应的价格。3、汇率变动:对于进口药物,汇率的波动也可能影响其在不同国家的定价。药品价格可能会随着时间的推移而发生变化,随着市场的发展、竞争的加剧以及新的治疗选择的出现,索托拉西布的价格可能会有所调整。
已帮助人数1人
2024-05-11 15:56
瑞美吉泮仿制版也能有效治病吗?
导读:瑞美吉泮是一种用于治疗偏头痛的CGRP受体拮抗剂,具有特定的疗效和安全性,瑞美吉泮在治疗偏头痛的临床试验中表现出了良好的疗效和安全性。截至目前,还没有仿制版的瑞美吉泮,因此也无法判断瑞美吉泮仿制版是否能够有效治疗。瑞美吉泮仿制版瑞美吉泮在中国已经获得批准用于治疗成人有或无先兆偏头痛的急性治疗,瑞美吉泮的口崩片剂型在中国也已获批上市,但是截至2024年5月11日,并没有瑞美吉泮仿制版,因此瑞美吉泮仿制版的价格、疗效等信息都无法明确。如果瑞美吉泮的仿制药版本通过相关部门评估和审批流程,理论上也能有效地治疗偏头痛。但由于目前尚未有瑞美吉泮的仿制药版本在市场上流通,因此无法提供具体的仿制药版本的疗效数据。患者应咨询医生以获取关于使用仿制药的个性化建议。仿制药物的效果仿制药必须通过生物等效性研究,证明其与原研药在药物的吸收和利用方面没有显著差异。这意味着仿制药在体内的药效应该与原研药相当。仿制药的生产需要遵循严格的质量控制标准,以确保药物的纯度、效力和稳定性与原研药一致。虽然生物等效性是仿制药获批的一个重要条件,但临床疗效的评估也同样重要。理想情况下,仿制药也应该有临床研究支持其疗效。只有通过国家药品监督管理部门的审批,证明了其安全性、有效性和质量可控性,仿制药才能被认为可以用于治疗。瑞美吉泮的疗效患者在使用瑞美吉泮后,可在45分钟内迅速缓解疼痛和消除最困扰的症状,60分钟内恢复正常功能,90分钟内消除疼痛,瑞美吉泮的持续疗效可达48小时。瑞美吉泮在临床试验中表现出了良好的安全性和耐受性,不良反应与安慰剂相似,无明显的肝毒性与心血管不良事件。瑞美吉泮为口腔崩解片,服用方便,起效快,生物利用度高,可以按需使用,提高患者依从性。
已帮助人数4人
2024-05-11 15:01
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