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卡介苗

全部名称:
卡介苗BCG/巴斯德BCG、Immunobladder、イムノブラダー膀注用
适应人群:
浅表性膀胱癌、膀胱上皮内癌的儿童以及成人患者。
 规格:
80mg
  剂型:
注射剂
 厂家:
日本BCG制造株式会社
有效期:
24个月
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卡介苗的说明

卡介苗作为一种免疫治疗剂,由日本BCG参与研发和生产。自主研发的治疗用卡介苗已经在湖南省开展了Ⅰ期临床试验。这意味着该卡介苗的研发过程正在稳步推进。

卡介苗尚未进入医保。这意味着患者在接受卡介苗治疗时需要自行承担相关费用。医保报销的药品和项目需符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准等规定。由于卡介苗目前未纳入医保报销范围,并不符合这些报销条件。

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卡介苗说明书概述

卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉(Immunobladder)是一种适用于膀胱内使用的药物,主要用于治疗膀胱内的初级复发性原位癌(CIS),以降低肿瘤再发的频率。

药品称呼

通用名称:卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉

商品名称:Immunobladder

英文名称:Immunobladder intravesical

日文名称:イムノブラダー膀注用

中文名称:卡介苗BCG/巴斯德BCG

全部名称:卡介苗BCG/巴斯德BCG、Immunobladder、イムノブラダー膀注用

剂型和规格

80mg;40mg

特殊人群用药

1、有并发症病史的人

拥有既往结核病史或结核菌素反应呈现强阳性的患者,使用本剂时可能引发剧烈反应,有并发症病史的患者应持谨慎态度,在医生严格评估后使用。

2、对卡介苗药物成分过敏的人

若患者曾对卡介苗中的任何药物成分产生过敏反应,再次使用时应格外小心,避免潜在的健康风险。

3、有生育能力的人

具备生育能力的女性,在接受本药剂治疗期间,应采取有效的避孕措施,以防意外怀孕带来的潜在风险。

4、孕妇

孕妇及可能已怀孕的女性避免使用该药物,防止药物对胎儿造成不良影响。

5、哺乳期

目前尚不清楚本剂是否会通过母乳排泄,但鉴于许多药物均存在此现象,哺乳期妇女使用时应高度警惕,以免哺乳中的婴儿因药物暴露而遭受严重副作用。

6、儿童

关于本药剂在儿童等特定人群中的使用,目前缺乏相关的临床试验数据支持,其安全性和有效性尚未明确,使用时需谨慎评估。

禁忌症

1、AIDS、白血病、恶性淋巴瘤等合并疾病导致免疫抑制的患者及先天性或后天性免疫缺陷的患者禁用此药。

2、HIV携带者的患者禁用此药。

3、活动性结核病明确的患者禁用此药。

4、存在热性疾病、尿路感染或肉眼血尿的患者禁用此药。

5、孕妇或可能怀孕的妇女禁用此药。

6、既往有卡介苗全身性过敏症反应的患者禁用此药。

7、正在给予免疫抑制剂及免疫抑制量肾上腺皮质类固醇的患者禁用此药。

8、抗癌治疗(如细胞毒性药物治疗、放射照射)中患者禁用此药。

药物相互作用

卡介苗与免疫抑制剂(环孢素-桑迪、明奈奥尔、他克莫司、硫唑嘌呤、伊姆兰等)以及免疫抑制量肾上腺、皮质类固醇、抗癌疗法(例如细胞损伤害性药物疗法:放射线照射)联用时可能会导致播散性卡介苗感染,本剂的效果可能会减弱。

与抗菌性物质制剂联用时,本剂的效果可能会减弱。因其他疾病需要抗菌药物制剂治疗时,应延期使用卡介苗,直至治疗结束。

成分

本品主要成分为活卡梅特·格兰细菌(BCG)。

性状

本品为冻干粉。

贮存方法

避免冷冻,保存在10℃以下。

有效期

24个月

生产厂家

日本株式会

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