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耐昔妥珠单抗(necitumumab)

全部名称:
耐昔妥珠单抗,Portrazza,necitumumab
 适应症:
PORTRAZZA™是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂适用与吉西他滨和顺铂联用,一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者。 使用限制:PORTRAZZA不适用为非鳞状非小细胞肺癌的治疗。
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耐昔妥珠单抗(necitumumab)

通用名:耐昔妥珠单抗

商品名:Portrazza

全部名称:耐昔妥珠单抗,Portrazza,necitumumab

适应症

PORTRAZZA™是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂适用与吉西他滨和顺铂联用,一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

使用限制:PORTRAZZA不适用为非鳞状非小细胞肺癌的治疗。

用法用量

(1)Necitumumab推荐剂量是800 mg(绝对剂量);

(2)每3周1疗程,在第1和8天静脉输注60分钟以上;

(3)在吉西他滨及顺铂前用药;

(4)直至疾病进展或不可接受毒性。

Necitumumab出现输注相关反应(IRR)应的调整剂量:

(1)对1级IRR减低Necitumumab的输注率50%。

(2)对2级IRR停止输注直至体征和症状已解决至0或1级;对所有随后输注在50%减低速率恢复Necitumumab。

(3)对3或4级IRR永久地终止Necitumumab。

规格

800mg/50mL

不良反应

PORTRAZZA-治疗患者中观察到最常见不良反应(所有级别)在发生率≥30%和≥2%较高于单独吉西他滨和顺铂臂是皮疹和低镁血症。

还可能出现痤疮、干裂、腹泻、呕吐、口疮、视力变化、眼红、流泪或发痒、指甲红肿、瘙痒等症状。

禁忌

注意事项

心跳呼吸骤停:PORTRAZZA期间和之后密切监视血清电解质。

低镁血症:PORTRAZZA每次输注前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常不能给予PORTRAZZA;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可能被给予PORTRAZZA的随后疗程。必要时补充电解质。

静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE):对严重VTE或ATE终止PORTRAZZA。

皮肤学毒性:监视皮肤学毒性和对严重毒性不给或终止PORTRAZZA。限制日光暴露。

输注相关反应:输注期间和后监视体征和症状。对严重反应终止PORTRAZZA。

增加毒性:非鳞状NSCLC -增加毒性和增加死亡率。

胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜能妇女对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

贮藏

将小瓶贮存在冰箱于2°至8°C(36°至46°F)直至使用。为了避光保护将小瓶保存在外部纸盒里。不要冻结或摇晃小瓶。

作用机制

Necitumumab是一种重组人lgG1单克隆抗体结合至人表皮生长因子受体(EGFR)和阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活曾与恶性进展,血管生成的诱导,和凋亡的抑制作用相关。在体外Necitumumab的结合诱导EGFR内化和降解。在体外,在EGFR-表达细胞中necitumumab的结合还导致抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)。

在体内研究中使用人类癌的异种移植模型,包括非小细胞肺癌,necitumumab的给予至被移植小鼠导致与吉西他滨和顺铂联用抗肿瘤活性与单独接受吉西他滨和顺铂比较增加抗肿瘤活性。

安全与疗效

Portrazza的获批,是基于目前首个也是唯一一个专门在转移性鳞状肺癌群体中开展的随机III期研究。根据研究数据显示:与对照组相比,Portrazza联合治疗组在总生存期(中位OS:11.5个月 vs 9.9个月,p=0.01)、无进展生存期(中位PFS:5.7个月 vs 5.5个月,p=0.02)方面表现出统计学意义的显著延长,同时死亡风险降低16%。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/89bcf553-669a-40b0-a9d7-67a5c1d2f591/spl-doc?hl=necitumumab

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耐昔妥珠单抗治疗肺癌会耐药吗?有哪些注意事项
耐昔妥珠单抗是一种单克隆抗体,它主要用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。该药品可以与人表皮生长因子受体(EGFR)蛋白结合,从而阻断EGFR与其配体的结合。制备单克隆抗体以仅靶向并破坏体内的某些细胞。这可能有助于保护健康细胞免受损害。那耐昔妥珠单抗治疗肺癌会耐药吗?有哪些注意事项? 长期使用耐昔妥珠单抗治疗肺癌会耐药。因为每位患者的身体情况不同,在接受耐昔妥珠单抗(necitumumab)治疗后,其产生耐药的时间、耐药的表现以及产生耐药后的治疗方案均会有差异,使用耐昔妥珠单抗(necitumumab)治疗转移性鳞状肺癌(NSCLC)多久会产生耐药主要是由患者的病情、个人体质及对药物的耐受程度决定的。 患者如果在接受耐昔妥珠单抗(necitumumab)治疗期间产生耐药,要立即到医院做详细身体检查,医生会根据患者的身体情况为其建议最佳治疗方案。患者在耐昔妥珠单抗(necitumumab)耐药后不要盲目使用其他药物治疗,因为这可能会产生一些不良反应,影响病情。 耐昔妥珠单抗注意事项 使用耐昔妥珠单抗(necitumumab)治疗可能会导致皮肤学毒性,因此治疗期间应监视皮肤学毒性,对严重毒性不给或终止该药品。并且要限制日光暴露。 使用耐昔妥珠单抗(necitumumab)治疗可能会产生与输液相关的反应,患者治疗期间应监测体征和症状,发生明显的输液相关反应,则需要减慢或中断输液,并采取适当的药物治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺癌治疗靶向药物—耐昔妥珠单抗(necitumumab)
已经帮助150人
2022-01-18 13:33
耐昔妥珠单抗的禁忌和注意事项是什么?
耐昔妥珠单抗的禁忌和注意事项是: 1、在治疗过程中每次输注耐昔妥珠单抗之前和最后一次给药后至少8周内,密切监测血清电解质,包括血清镁、钾和钙。 2、在治疗期间每次输注耐昔妥珠单抗之前以及耐昔妥珠单抗完成后至少8周,监测患者的低镁血症、低钙血症和低钾血症。 3、患有严重或危及生命的静脉和动脉血栓栓塞事件(VTE和ATE)的患者应停止使用耐昔妥珠单抗。 4、可能会出现皮肤毒性,包括皮疹、痤疮样皮炎、痤疮、皮肤干燥、瘙痒、全身性皮疹、皮肤裂隙、斑丘疹和红斑。对于严重(4级)皮肤反应或3级皮肤硬结/纤维化,停止使用PORTRAZZA。 5、在耐昔妥珠单抗输注期间和之后监测患者的IRR(输液反应)体征和症状。对于严重或危及生命的IRR,停止耐昔妥珠单抗。 6、耐昔妥珠单抗不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌患者。 7、建议具有生殖潜力的女性在接受耐昔妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后的三个月内使用有效的避孕措施。 8、由于耐昔妥珠单抗母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在耐昔妥珠单抗治疗期间和最后一次给药后三个月内不要母乳喂养。 耐昔妥珠单抗的不良反应 9、将耐昔妥珠单抗小瓶贮存在冰箱于2°至8°C(36°至46°F)直至使用。为了避光保护将小瓶保存在外部纸盒里。不要冻结或摇晃小瓶。 耐昔妥珠单抗的不良反应 耐昔妥珠单抗的不良反应常见的包括皮疹和低镁血症、痤疮、干裂、腹泻、呕吐、口疮、视力变化、眼红、流泪或发痒、指甲红肿、瘙痒等症状。患者体质和病情不同,用药后的不良反应表现也是不一样的 耐昔妥珠单抗的不良反应处理措施 皮疹:保持皮肤清洁,避免使用刺激性的洗涤剂或护肤品。避免搔抓,以免导致感染。如果皮疹严重或持续不退,建议咨询医生。 低镁血症:通常需要补充镁剂来治疗。多吃富含镁的食物,如绿叶蔬菜、坚果、豆类等。 痤疮:保持皮肤清洁,使用温和的洁面产品,避免过度清洁和刺激皮肤。如果痤疮严重或持续不退,建议咨询皮肤科医生。 干裂:使用保湿霜或润肤露来保持皮肤湿润。如果干裂严重或持续不退,建议咨询医生。 腹泻:保持充足的水分摄入,避免脱水。避免进食刺激性食物和饮料,如辛辣、油腻、高纤维等食物。在医生指导下使用止泻药,如洛哌丁胺等。 呕吐:饮食要清淡易消化,避免油腻、辛辣等刺激性食物。如果呕吐严重或持续不退,建议咨询医生。 口疮:使用温盐水漱口,以减轻疼痛和促进愈合。避免刺激性食物和饮料,如辛辣、酸性食物等。 视力变化:如果视力变化严重或持续不退,建议咨询眼科医生。 眼红、流泪或发痒:使用冷敷或人工泪液来减轻症状。如果症状严重或持续不退,建议咨询眼科医生。 指甲红肿、瘙痒:使用抗过敏药物,如抗组胺药等,以减轻症状。如果症状严重或持续不退,建议咨询皮肤科医生或指甲专家。 以上只是一些常见的处理方法,具体处理方法应根据个人情况和医生的建议进行选择。 相关热文推荐:耐昔妥珠单抗治疗肺癌的试验效果好吗?
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2023-10-30 15:49
耐昔妥珠单抗的功效作用与疗效、注意事项?
耐昔妥珠单抗是一种由五条肽链组成的蛋白质,于2015年11月24日获美国FDA批准上市。该药是一种全人源化IgG1κ单克隆抗体,可特异性阻断EGFR的配体结合位点,抑制EGFR依赖性肿瘤的生长,用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌,临床上与吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合使用,显著提高了患者的总生存期、无进展生存期和客观反应率。耐昔妥珠单抗的功效作用耐昔妥珠单抗是一种人IgG1抗EGFR抗体,它与受体结合并抑制进一步的通路激活,从而抑制细胞分化、增殖和迁移。III期SQUIRE试验是一项针对一线IV期鳞状非小细胞肺癌的吉西他滨-顺铂联合耐昔妥珠单抗与吉西他滨-顺铂单独治疗的随机研究,显示了加用耐昔妥珠单抗后更高的总生存率和更好的疾病控制。耐昔妥珠单抗可能通过阻断配体表皮生长因子(EGF)结合介导的EGFR信号通路的激活、抑制肿瘤生长、血管生成和抗凋亡机制发挥作用。1、抑制肿瘤生长:通过阻断EGFR信号通路,耐昔妥珠单抗能够抑制肿瘤细胞的增殖。2、抗凋亡机制:耐昔妥珠单抗可以诱导肿瘤细胞死亡,包括通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)。3、抑制血管生成:EGFR信号通路在血管生成中起重要作用,耐昔妥珠单抗通过阻断这一通路,可以减少肿瘤的新生血管形成,从而限制肿瘤的血液供应和营养供应。4、增强免疫反应:耐昔妥珠单抗可能通过增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别和攻击,提高免疫治疗的效果。5、改善治疗响应:耐昔妥珠单抗与其他化疗药物(如吉西他滨和顺铂)联合使用,可以作为鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,提高治疗效果。耐昔妥珠单抗疗效背景:抗EGFR抗体耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂(N + GC)一线治疗晚期肺鳞癌(LSCC)的有效性和安全性已被证实。然而,N+GC在二线或后期治疗中的疗效和安全性仍不清楚。方法:入选11例接受N+GC治疗的晚期或复发性LSCC患者。回顾性评估了患者的临床特征和治疗的有效性和安全性。结果:患者年龄中值为73岁(范围63-77岁)。该队列包括9名(81.8%)男性和2名(18.2%)女性。两名(18.2%)患者术后复发,分别有一名(9.1%)、三名(27.3%)、一名(9.1%)和四名(36.4%)患者被诊断为IIIA、IIIB、IVA和IVB病。关于最佳总体缓解率,5名(45.5%)患者达到部分缓解,4名(36.4%)患者病情稳定,2名(18.2%)患者无法评估。中位无进展生存期为6.8个月(范围为1.4-10.3个月)。分别有6名(54.5%)、3名(27.3%)和2名(18.2%)患者出现3级或更高级别的中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。此外,各有一名(9.1%)患者出现3级皮肤反应、皮疹、肺部感染、十二指肠溃疡和发热性中性粒细胞减少症。两名(18.2%)患者因不良事件需要中断治疗。结论:N+GC在LSCC患者的二线或后期治疗中显示出良好的疗效。这项研究表明,即使在晚期或复发性LSCC的二线治疗后,N+GC也是一个有用的选择,尽管不良事件的管理是必不可少的。副作用耐昔妥珠单抗的治疗中,不良反应中最常见的为皮疹和低镁血症。副作用处理方法建议患者在治疗期间注意自身卫生,保持皮肤清洁,避免使用刺激的洗护用品。同时忌辛辣刺激性食物,如果皮疹严重,可使用氯雷他定、西替利嗪、苯海拉明等药物治疗。此外,治疗期间应预防镁摄入不足,养成良好的饮食习惯,避免长期禁食、饥饿、酗酒等。治疗过程中监测低镁血症、低钾血症等。注意事项1、心肺停止:密切监测耐昔妥珠单抗期间和之后的血清电解质。2、低镁血症:每次输注前监测,并在耐昔妥珠单抗完成后至少监测8周扣留3级或4级电解质异常的耐昔妥珠单抗。一旦电解质异常改善至S2级,可对这些患者进行后续周期的耐昔妥珠单抗治疗。必要时补充电解质。3、静脉和动脉血栓栓塞事件:对于严重的VTE或ATE,应停止耐昔妥珠单抗。4、皮肤毒性:监测皮肤毒性,对于严重毒性,停止或停用耐昔妥珠单抗,限制阳光照射。5、输液相关反应:监测输液过程中和输液后的体征和症状,严重反应停上耐昔妥珠单抗。6、毒性增加:非鳞状非小细胞肺癌-毒性增加,死广率增加。7、胚胎-胎儿毒性:耐昔妥珠单抗可造成胎儿伤害,女性应使用有效的避孕措施。相关热文推荐:莫格利珠单抗是治疗哪种癌的?
已经帮助157人
2024-01-11 14:55
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耐昔妥珠单抗多少钱一支?
耐昔妥珠单抗最常见的不良反应是皮疹和低镁血症,低镁血症可导致肌无力、惊厥、心跳不规则,具有一定毒副作用,但总体效果良好。该药物需在有药物使用经验的医生的指导下使用,国外该药价格挺贵的,国内还买不到这个药物,可以咨询一下医伴旅客服人员该药的具体价格。
已经帮助1186人
2021-09-23 16:40
耐昔妥珠单抗哪里可以买?
2015年11月24日美国食品药监局(FDA)批准耐昔妥珠单抗上市,与吉西他滨和顺铂联合,用于治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌。也就是在国外是可以购买的,但国内还没有上市这个药,你可以出国购买或者通过医伴旅获取该药,性价比高,能保证是正品。
已经帮助1099人
2021-09-23 16:42
肺癌药物耐昔妥珠单抗哪里可以购买到?
2015年11月24日美国食品药监局(FDA)批准耐昔妥珠单抗上市,与吉西他滨和顺铂联合,用于治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌。患者朋友可以出国去购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,性价比高,价格实惠,还能保证药物是正品。
已经帮助1108人
2021-11-01 17:38
耐昔妥珠单抗的用法用量是怎样的?
耐昔妥珠单抗推荐剂量是800 mg(绝对剂量);每3周1疗程,在第1和8天静脉输注60分钟以上;在吉西他滨及顺铂前用药;直至疾病进展或不可接受毒性。耐昔妥珠单抗可能致胎儿危害。忠告生殖潜能妇女对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。也就是说孕妇或者想要怀孕的女性不可以使用,需做好避孕。
已经帮助1190人
2021-11-01 17:38
耐昔妥珠单抗在广东的价格是多少?
耐昔妥珠单抗主要联合吉西他滨和顺铂,一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者。不过国内还没有上市这个药物,也没有价格方面的信息。你可以问问医伴旅客服海外药物价格,他们能帮助患者不出国获取海外药物,也能保证正品。
已经帮助1108人
2021-11-25 13:11
耐昔妥珠单抗有副作用吗?
耐昔妥珠单抗治疗患者中观察到最常见不良反应较高于单独吉西他滨和顺铂用药的是皮疹和低镁血症。不过痤疮、干裂、腹泻、呕吐、口疮、视力变化、眼红、流泪或发痒、指甲红肿、瘙痒等症状也可能会在治疗期间出现,多注意一下患者身体的变化。
已经帮助1120人
2021-11-25 15:11
耐昔妥珠单抗能和奥希替尼一起用吗?
耐昔妥珠单抗是一种重组人源性IgG1单克隆抗体,与人表皮生长因子受体(EGFR)结合,从而阻断EGFR与其配体的结合。目前耐昔妥珠单抗已被美国食品和药品管理局(FDA)批准联合化疗用于肺鳞癌的一线治疗。奥希替尼联合耐昔妥珠单抗,可有效对抗耐药,治疗EGFR-TKI三代药耐药的T90M阳性、C797S阳性人群,有效率可达50%。
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2022-02-24 12:45
肺癌用耐昔妥珠单抗有副作用吗?
耐昔妥珠单抗推荐剂量是800 mg(绝对剂量);每3周1疗程,在第1和8天静脉输注60分钟以上;在吉西他滨及顺铂前用药;直至疾病进展或不可接受毒性。耐昔妥珠单抗的副作用可能出现痤疮、干裂、腹泻、呕吐、口疮、视力变化、眼红、流泪或发痒、指甲红肿、瘙痒等症状。
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2022-02-24 13:52
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