非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，是一种毁灭性的、很难治疗的疾病，预后差。耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂可用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者，受到了一众患者的关注，今天咱们来详细的了解一下耐昔妥珠单抗应该怎么使用？功效怎样？ 耐昔妥珠单抗是肿瘤处方药，用药前需配制，该药的推荐剂量是800 mg(绝对剂量)，在第1和8天静脉输注60分钟以上，每3周1疗程；该药需在吉西他滨及顺铂之前用药，可以一直使用直到疾病有了新的变化，或患者身体出现了不能耐受的反应。若出现不良反应需要调整剂量，也应在医生的指导下用药，患者用药前需仔细阅读说明书，不可随意更改用法和剂量。 耐昔妥珠单抗是治疗晚期肺癌的一线药物，是一个EGFR的人源重组性IgG1单克隆抗体，那么，耐昔妥珠单抗功效怎样？一项试验显示，1093例肺癌患者接受耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂治疗，对比单独吉西他滨和顺铂，结果显示耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂治疗组患者的ORR为31%，单独吉西他滨和顺铂ORR为29%。另一项试验显示，随机III期研究，与对照组相比，耐昔妥珠单抗联合治疗组中位OS：11.5个月，无进展生存期中位PFS：5.7个月，死亡风险降低16%，可见该药联合治疗效果显著。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：耐昔妥珠单抗云南多少钱一瓶？有副作用吗？

由礼来(EliLilly)公司研发的耐昔妥珠单抗于 2015年11 月24日获美国FDA 批准上市，其商品名为Portrazza。该药是一种用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的单克隆抗体新药,临床上与吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合使用。耐昔妥珠单抗是作用于表皮生长因子受体(EGFR)重组的人类 lgG1单克隆抗体。EGFR的激活和表达与恶性肿瘤的进展、诱导血管生成、抑制凋亡或细胞死亡密切相关。耐昔妥珠单抗与受体结合,阻断上述过程,致使细胞失去生存的必需条件,从而引发细胞死亡。 耐昔妥珠单抗的安全性和有效性是基于一个多中心、随机、开放性临床试验研究，试验纳入1093例晚期鳞状细胞癌患者。患者随机接受化疗药物吉西他滨+顺铂+耐昔妥珠单抗或吉西他滨+顺铂。耐昔妥珠单抗治疗组患者相比于对照组存活期延长平均11.5个月(对照组9.9个月)。耐昔妥珠单抗最常见的不良反应是皮疹和低镁血症，这可能会导致肌肉无力、癫痫发作和心律不齐，可能是致命的。 耐昔妥珠单抗的推荐剂量为800mg(绝对剂量)静脉滴注，每3周一个周期，在第1和第8天给药，直至出现疾病进展或不可接受的药物毒性。孕期药物使用可对胎儿造成伤害，哺乳妇女在治疗期间应停止哺乳。药物的安全性和有效性尚未在儿童中确立。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：针对自身免疫性及炎症性疾病乌帕替尼很有一套

耐昔妥珠单抗（necitumumab）是一种单克隆抗体，它可以阻断体内可以影响肿瘤细胞生长的某种蛋白质。美国FDA批准耐昔妥珠单抗与吉西他滨、顺铂联合治疗方案，用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 一个专门在转移性鳞状肺癌（NSCLC）群体中开展的随机III期研究数据显示：耐昔妥珠单抗（necitumumab）联合治疗组的总生存期（OS）为11.5个月，而对照组为9.9个月；耐昔妥珠单抗组的无进展生存期（PFS）为5.7个月，对照组无进展生存期（PFS）为5.5个月，死亡风险降低16%。结合以上试验数据可知，耐昔妥珠单抗能够显著延长转移性鳞状肺癌（NSCLC）患者的生存期，降低死亡风险，减轻患者的痛苦，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。该药品的上市为众多转移性鳞状肺癌患者带来新的治疗方案。 患者在接受该药品治疗时要注意：使用耐昔妥珠单抗（necitumumab）治疗可能会产生与输液相关的反应，患者治疗期间应监测体征和症状，发生明显的输液相关反应，则需要减慢或中断输液，并采取适当的药物治疗。 对活性成份或耐昔妥珠单抗（necitumumab）中的任何辅料过敏的患者不可使用该药品治疗，以免产生其他不良反应。在治疗期间如果产生过敏反应或严重不良反应，要及时寻求专业医生的帮助，不可擅自用药治疗。 使用耐昔妥珠单抗（necitumumab）治疗可能会导致皮肤学毒性，因此治疗期间应监视皮肤学毒性，对严重毒性不给予或终止该药品。并且要限制日光暴露。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：乌帕替尼的推荐剂量是多少？一般用多久能看到效果

肺癌是恶性肿瘤中致死率最高的肿瘤，每年全球大约有150万人死于肺癌。每年被新确诊的肺癌患者中非小细胞肺癌(NSCLC)患者比例高达85%。从组织学分类看，NSCLC主要有两个亚型:腺癌和鳞状细胞癌。耐昔妥珠单抗为一与EGFR相结合的全人源化单克隆IgG1κ抗体，于2015年11月获美国食品和药物管理局（FDA)批准联合吉西他滨和顺铂治疗转移性鳞状NSCLC癌，可以说耐昔妥珠单抗的上市是非小细胞肺癌患者的又一选择！ 耐昔妥珠单抗为人源性重组免疫球蛋白G(IgC)1,单克隆抗体，在人EGFR中的表皮生长因子(EGF)结合部位具有高亲和力结合作用（解离常数为0.32 nmol·L-1)，与EGF竞争结合部位，从而阻断了EGF与受体的结合，中和EGF引起的EGFR磷酸化，导致信号传导下调，从而抑制肿瘤的增生。在体外，耐昔妥珠单抗可与EGFR结合，诱导ECFR内化和降解，并在EGFR表达的细胞中产生抗体依赖性细胞毒性(ADCC) 。 因为出现心脏骤停和电解质紊乱事件，所以在使用耐昔妥珠单抗期间应密切监测电解质情况（包括血镁、血钾、及血钙)。用药期间若出现严重的血栓事件及严重皮肤毒性反应应停止用药。因n耐昔妥珠单抗对于胎儿有毒性，因此育龄期妇女用药期间应采取避孕措施。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：特应性皮炎重磅消息！乌帕替尼3期临床疗效击败达必妥

美国FDA于2015年11月24日批准耐昔妥珠单抗( necitumumab)联合吉西他滨和顺铂两种药物一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)。耐昔妥珠单抗是一种靶向EGFR的单克隆抗体。EGFR高表达是sqNSCLC患者常见的基因突变类型。因此,研究者们大量开展EGFR抑制剂作为sq-NSCLC治疗药物的研发工作。两项随机Ⅲ期临床试验分别对耐昔妥珠单抗的疗效和安全性进行了评估。Thatcher等的研究结果表明，作为EGFR抑制剂的耐昔妥珠单抗联合顺铂和吉西他滨比单独使用顺铂和吉西他滨对sq-NSCLC的治疗效果更好。该项试验纳入1093例 sq-NSCLC患者, 耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂治疗组患者总生存期延长了1.6个月、中位生存期为11.5个月，而吉西他滨联合顺铂治疗组患者的中位生存期为9.9个月。 那么，耐昔妥珠单抗的使用方法和副作用都有什么？ 耐昔妥珠单抗推荐剂量：800 mg(绝对剂量);每3周1疗程，在第1和8天静脉输注60分钟以上;在吉西他滨及顺铂前用药;直至疾病进展或不可接受毒性。 耐昔妥珠单抗的副作用：腹泻、呕吐、口疮、流泪、视力变化、眼红、发痒、皮疹、干裂、指甲红肿、痤疮、瘙痒、低镁血症等。 在最后，医伴旅小编希望目前正在使用耐昔妥珠单抗的患者能够不信谣、不传谣，目前在网络上有很多的不靠谱资讯向大家传达了错误的信息，比如增加药物剂量就可以达到双倍的治疗效果，又比如降低药物剂量就可以避免副作用的发生，这些都是没有任何依据的，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：耐昔妥珠单抗的上市是非小细胞肺癌患者的又一选择！

肺癌发病率和死亡率增长最快，是对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。常见症状包括有：痰中带血、低热、胸痛、咳嗽、咳痰、气闷等。耐昔妥珠单抗（necitumumab）是一种单克隆抗体，它可以阻断体内可以影响肿瘤细胞生长的某种蛋白质。制备单克隆抗体以仅靶向并破坏体内的某些细胞，这可能有助于保护健康细胞免受损害。耐昔妥珠单抗（necitumumab）用于治疗某种类型的非小细胞肺癌。那肺癌治疗靶向药物耐昔妥珠单抗应如何使用？ 耐昔妥珠单抗使用方法 耐昔妥珠单抗（necitumumab）推荐剂量为：800mg，每3周1疗程，在第1和8天静脉输注60分钟以上，直至疾病进展或不可接受毒性。患者在使用该药品治疗时应注意：需要在吉西他滨及顺铂前用药，并且出现输注相关反应（IRR）时应进行调整剂量。实际用药可根据患者的身体状况进行调整，患者在治疗时应按照正确的使用方法给药，不能盲目增加或减少耐昔妥珠单抗（necitumumab）用药剂量，因为这可能会导致产生不良反应，应严格按照医生的诊疗建议用药。 耐昔妥珠单抗治疗效果 一个专门在转移性鳞状肺癌群体中开展的随机III期研究显示：耐昔妥珠单抗（necitumumab）联合治疗组的总生存期（OS）为11.5个月，无进展生存期（PFS）为5.7个月 ，均高于对照组，同时死亡风险降低16％。由此可知，耐昔妥珠单抗（necitumumab）能延长患者的生存期，降低死亡风险，对患者的病情能产生积极作用，治疗肺癌效果显著。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：银屑病关节炎首个靶向新药乌帕替尼在国内上市

耐昔妥珠单抗(necitumumab)是一种治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的单克隆抗体新药,2015年于美国FDA批准上市。 关于耐昔妥珠单抗 耐昔妥珠单抗(necitumumab)为一与EGFR相结合的全人源化单克隆IgG1k抗体，于2015年11月获美国食品和药物管理局(FDA)批准联合吉西他滨和顺铂治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。necitumumab 推荐的给药方案为在每疗程的第1日和第8日静脉注射800mg，3周为一个疗程。 耐昔妥珠单抗的作用 耐昔妥珠单抗是一种靶向表皮生长 因子受体(EGFR)单克隆抗体, EGFR的激活和表达与肿瘤的生长、增殖、转移，细胞的凋亡及血管生成有着密切关系，耐昔妥珠单抗与受体结合，诱导EGFR降解、内化，阻断这些过程,促使细胞死亡, EGFR高表达是鳞状非小细胞肺癌常见的基因突变类型。 耐昔妥珠单抗的治疗效果 THATCHER 等在首次接受治疗的IV期鳞状NSCLC患者中进行了一项多中心开放研究(SQUIRE)。1093 例患者被随机分配至治疗组(n =545，于每疗程的第1日和第8日给予neeitumumab800 mg,50min内静脉滴注，联合吉西他滨和顺铂治疗)和对照组(n = 548，于每疗程的第1日和第8日给予吉西他滨1250mg·m-2, 30 min内静脉滴注;联合顺铂75 mg·m-2，于每疗程的第1 日给药，120 min内静脉滴注)，中位治疗时间为6个疗程，每疗程为期3周。 结果表明在主要评价指标中位总生存率(OS) 主要终点方面，治疗组较对照组明显延长(分别为11.5 个月vs. 9.9个月，P= 0.01)， 在中位无进展生存期(PFS)方面治疗组也较对照组改善明显(分别为5.7个月vs.5.5个月，P= 0.02)。 可见necitumumab 治疗鳞状NSCLC效果较好。 耐昔妥珠单抗的副作用 耐昔妥珠单抗治疗患者中观察到最常见不良反应(所有级别)在发生率≥30%和≥2%较高于单独吉西他滨和顺铂臂是皮疹和低镁血症。 还可能出现痤疮、干裂、腹泻、呕吐、口疮、视力变化、眼红、流泪或发痒、指甲红肿、瘙痒等症状。 以下是对一些可能的不良反应的处理措施： 1、皮疹：如果出现轻度皮疹，可以使用保湿剂和温和的洗面奶来缓解不适感。如果皮疹较重或伴有瘙痒、水疱等症状，建议及时向医生报告，可能需要调整治疗方案或给予抗过敏药物。 2、低镁血症：低镁血症可能会引起肌肉痉挛、心律失常等症状。如果出现低镁血症，医生可能会建议补充镁剂来纠正缺乏。 3、痤疮和干裂：可以使用保湿剂和温和的洗面奶来缓解痤疮和干裂的症状。如果严重或影响日常生活，建议向医生咨询，可能需要额外的治疗措施。 4、腹泻和呕吐：保持充足的水分摄入，避免食用油腻或刺激性食物。如果腹泻和呕吐严重或持续时间较长，建议及时向医生报告，可能需要给予药物来缓解症状。 5、口疮：保持口腔卫生，可以使用含漱液或局部麻醉药物来缓解疼痛。如果口疮严重或持续时间较长，建议向医生咨询。 6、视力变化、眼红、流泪或发痒：如果不适感轻微，可以使用人工泪液或避免眼睛疲劳。如果症状严重或持续时间较长，建议向医生咨询，可能需要眼科专业的评估和治疗。 总结 耐昔妥珠单抗(necitumumab)是美国FDA最近批准的EGFR单克隆抗体。一项纳入1093例进展期鳞状非小细胞肺癌患者的多中心、随机、开放性I期临床试验(SQUIRE)表明,吉西他滨+顺铂+ Necitumumab组的OS.PFS 分别为11.5、5.7个月，较单纯化疗组的9.9、5.5个月明显延长，死亡风险降低16%。但Necitumumab对非鳞NSCLC患者的治疗无明显效果。基于此项研究,欧洲药品管理局(EMA)于2016年批准Necitumumab联合吉西他滨和顺铂用于治疗晚期鳞状NSCLC。 相关热文推荐：帕米帕利胶囊的作用与功效与副作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/121637.html

耐昔妥珠单抗(necitumumab)的推荐剂量为800 mg，在每个3周周期的第1天和第8天静脉输注60分钟，然后输注吉西他滨和顺铂。继续耐昔妥珠单抗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。 关于耐昔妥珠单抗 由礼来(Eli Lilly)公司研发的耐昔妥珠单抗(necitumumab)于2015年11月24日获美国FDA批准上市其商品名为Portrazza。该药是一种用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的单克隆抗体新药,临床上与吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合使用。 耐昔妥珠单抗推荐剂量 1、耐昔妥珠单抗的输注：根据医生的指导，将耐昔妥珠单抗以800 mg的剂量在每个3周周期的第1天和第8天缓慢静脉输注，输注时间应为60分钟。 2、吉西他滨和顺铂的治疗：根据医生的指导，根据方案继续给予吉西他滨和顺铂的治疗。具体剂量和给药方式请遵循医生的建议。 3、继续耐昔妥珠单抗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性：耐昔妥珠单抗的治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性发生。在接受治疗期间，定期的医学评估和监测将非常重要。 耐昔妥珠单抗术前用药法 1、对于之前出现1级或2级输注相关反应(IRR)的患者，在所有后续PORTRAZZA输注之前，预先使用盐酸苯海拉明(或等效药物)。 2、对于出现第二次1级或2级IRR的患者，在每次PORTRAZZA输注前，使用盐酸苯海拉明(或等效物)、对乙酰氨基酚(或等效物)和地塞米松(或等效物)对所有后续输注进行预用药。 耐昔妥珠单抗给药准备 稀释前检查小瓶内容物的颗粒物质和变色情况。如果发现颗粒物质或变色，请丢弃小瓶。在使用前，将小瓶储存在2至8°C(36至46°F)的冰箱中。将小瓶保存在外箱中，以避免光线照射。 1、在静脉输注容器中，用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释所需体积的PORTRAZZA至最终体积为250 mL。不要使用含有葡萄糖的溶液。 2、轻轻倒置容器，确保充分混合。 3、不要冷冻或摇晃输液。不要用其他溶液稀释或与其他电解质或药物混合输注。 4、在2至8°C(36至46°F)的温度下，将稀释的输注液储存不超过24小时，在室温下(最高25°C[77°F])不超过4小时。 5、丢弃带有任何未使用PORTRAZZA部分的小瓶。 耐昔妥珠单抗药物管理 给药前，目视检查稀释溶液是否有颗粒物质和变色。如果发现颗粒物质或变色，丢弃该溶液。 在60分钟内，使用输液泵通过单独的输液管线进行稀释的PORTRAZZA输液。输注结束时，用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗管路。 耐昔妥珠单抗剂量修改 1、输液相关反应(IRR) （1）对于1级IRR，将PORTRAZZA的输注率减少50%。 （2）停止2级IRR的输液，直到体征和症状缓解至0级或1级；对于所有后续输注，以50%的降低速率恢复PORTRAZZA。 （3）对于3级或4级IRR，永久停用PORTRAZZA。 2、皮肤毒性 （1）对于3级皮疹或痤疮样皮疹，暂停使用PORTRAZZA，直到症状缓解至≤2级，然后以400 mg的减量继续使用PORTRAZZA至少1个治疗周期。如果症状没有恶化，可在后续周期中将剂量增加至600 mg和800 mg。 （2）如果出现以下情况，永久停止PORTRAZZA:3级皮疹或痤疮样皮疹在6周内不会消退至≤2级；剂量为400毫克时，反应恶化或变得无法忍受。患者出现3级皮肤硬结/纤维化或 4级皮肤毒性。 相关热文推荐：耐昔妥珠单抗是什么药？ https://www.1blv.com/newsDetail/121643.html