美国食品药监局(FDA)于2015年11月批准耐昔妥珠单抗上市，该药是一种重组人源性lgG1单克隆抗体，EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关，而耐昔妥珠单抗可以阻断EGFR与其配体的结合。今天咱们来详细的了解一下耐昔妥珠单抗治疗肺癌的效果好不好？有什么副作用？ 鳞状非小细胞肺癌是肺癌类型中比较难治疗的一种，预后差。耐昔妥珠单抗可以用于治疗鳞状非小细胞肺癌，获得非常好的治疗效果。随机III期研究，联合治疗组在总生存期上，耐昔妥珠单抗中位OS：11.5个月 vs 对照组9.9个月，无进展生存期耐昔妥珠单抗中位PFS：5.7个月 vs 对照组5.5个月，耐昔妥珠单抗方面表现出统计学意义的显著延长，耐昔妥珠单抗死亡风险降低16%。可见该药治疗鳞状非小细胞肺癌效果很好。 那么，耐昔妥珠单抗有什么副作用呢？情绪或心理变化、手，胳膊，脚，腿或脸上的肌肉痉挛、腹部或胃部痉挛、混乱、抽搐、尿量减少、呼吸困难、睡意、口干、口渴增加、不规则的心跳、食欲不振、肌肉疼痛或肌肉痉挛（手足搐）或抽搐、恶心或呕吐、嘴巴，指尖或脚周围麻木和刺痛、不寻常的疲倦或虚弱、耐昔妥珠单抗可能导致电解质变得不平衡等是耐昔妥珠单抗主要的副作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌药物耐昔妥珠单抗哪里可以购买到？用法是怎样的？

可以阻断体内可以影响肿瘤细胞生长的某种蛋白质的靶向药物耐昔妥珠单抗，是一种单克隆抗体，用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，需要与吉西他滨和顺铂联合用药。耐昔妥珠单抗于2015年获美国FDA批准上市。 SQUIRE试验纳入1093例患者，耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂时，总生存期(OS)延长1.6个月，中位OS为11.5个月，而吉西他滨联合顺铂为9.9个月。另一项实验，奥希替尼联合耐昔妥珠单抗，可有效对抗耐药，一共纳入了55个可评估患者，在接受第3代TKI耐药表现为T790M+、C797S+的患者或EGFR 20ins耐药中，使用该方案有效率可达到50%，在T790M+人群中，有效率也有40%。结果表明奥希替尼 + 耐昔妥珠单抗，d1、d8，每21天这个方案是可行的，且安全性良好，奥希替尼联合耐昔妥珠单抗治疗一、二代EGFR靶向药耐药且T790M阴性患者的疗效优于奥希替尼单药。 耐昔妥珠单抗推荐的剂量是800mg，每3周1疗程，在第1和8天静脉输注60分钟以上，在吉西他滨及顺铂前用药。建议患者在医生的指导下用药，不可盲目使用。耐昔妥珠单抗是礼来公司研发生产的，目前国内还未上市，有需要的患者可以通过医伴旅了解一下海外版耐昔妥珠单抗，性价比更高。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：乌帕替尼怎么服用？乌帕替尼治疗期间需要注意什么？

已经获得获美国食品和药物管理局（FDA）批准，联合吉西他滨和顺铂治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的药物耐昔妥珠单抗，是与EGFR相结合的全人源化单克隆IgG1κ抗体，是一种选择性JAK1抑制剂。耐昔妥珠单抗是治疗晚期肺癌的一线药物。 一项试验，奥希替尼联合耐昔妥珠单抗，可有效对抗耐药，一共纳入了55个可评估患者，在接受第3代TKI耐药表现为T790M+、C797S+的患者或EGFR 20ins耐药中，使用该方案有效率可达到50％，在T790M+人群中，有效率也有40％。结果表明奥希替尼 + 耐昔妥珠单抗，d1、d8，每21天这个方案是可行的，且安全性良好，奥希替尼联合耐昔妥珠单抗治疗一、二代EGFR靶向药耐药且T790M阴性患者的疗效优于奥希替尼单药。另一项试验显示，随机III期研究，与对照组相比，耐昔妥珠单抗联合治疗组中位OS：11.5个月，无进展生存期中位PFS：5.7个月，死亡风险降低16%，可见该药联合治疗效果显著。 耐昔妥珠单抗与吉西他滨和顺铂联合可增加抗肿瘤活性，耐昔妥珠单抗具有一定毒副作用，使用前需要配制，属于肿瘤处方药物。患者需遵医嘱用药，不可随意增加或者减少药物剂量，以免影响药物效果，也避免产生不耐受反应，影响原有病情。皮疹和低镁血症是耐昔妥珠单抗最主要的副作用。耐昔妥珠单抗是礼来（EliLilly）公司研发的，推荐剂量是800mg（绝对剂量）静脉滴注，每3周一个周期，在第1和第8天给药，直至出现疾病进展或不可接受的药物毒性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：耐昔妥珠单抗医保能报销吗？耐昔妥珠单抗治疗期间有副作用吗？

肺癌是起源于肺部支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤，发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。耐昔妥珠单抗Portrazza是第一个获批用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的单克隆抗体药物，该药品的上市为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗方案及选择。 耐昔妥珠单抗Portrazza作用机制 耐昔妥珠单抗Portrazza是一种重组人源性lgG1单克隆抗体，与人表皮生长因子受体（EGFR）结合，从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。 体外试验中，耐昔妥珠单抗Portrazza可诱导EGFR内化和降解，并引发在EGFR-表达细胞中发生抗体-依赖性细胞毒性（ADCC）作用。在体内研究，使用人类肿瘤异种移植模型，包括非小细胞肺癌模型，发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理比较，给予小鼠耐昔妥珠单抗Portrazza能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。 耐昔妥珠单抗Portrazza治疗效果 临床试验结果显示：奥希替尼联合耐昔妥珠单抗Portrazza，可有效对抗耐药。在该临床试验中共纳入了55个可评估患者，在接受第3代TKI耐药表现为T790M+、C797S+的患者或EGFR 20ins耐药中，使用奥希替尼联合耐昔妥珠单抗Portrazza治疗，有效率可达到50％；在T790M+人群中，有效率也有40％。 由此可得出结论：奥希替尼联合耐昔妥珠单抗Portrazza，这个方案是可行的，且安全性良好，耐昔妥珠单抗Portrazza联合用药治疗一、二代EGFR靶向药耐药且T790M阴性患者的疗效优于奥希替尼单药。 一项专门在转移性鳞状肺癌群体中开展的随机III期研究数据显示：耐昔妥珠单抗Portrazza联合治疗组在总生存期（OS）为11.5个月，对照组为9.9个月；耐昔妥珠单抗治疗组的无进展生存期（PFS）为5.7个月，对照组为5.5个月，同时死亡风险降低16％。结合试验结果可知，耐昔妥珠单抗Portrazza能延长患者的生存期，提高缓解率，降低死亡风险，对患者的病情进展能产生积极作用。 耐昔妥珠单抗存放方式 耐昔妥珠单抗Portrazza对贮存环境与温度都有要求，患者购买该药品后应将小瓶贮存在冰箱于2°至8°C(36°至46°F)直至使用。为了避光保护将小瓶保存在外部纸盒里。不要冻结或摇晃小瓶。患者应按照说明书指示正确存放药品，以免药物失效。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：【患者关心】曲恩汀胶囊原研药在国内上市了吗？哪里有卖的

非小细胞肺癌（NSCLC）是除了小细胞癌以外的肺癌，包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚，是一种难以治疗的疾病。耐昔妥珠单抗necitumumab是一种单克隆抗体，可以与人表皮生长因子受体(EGFR)蛋白结合，从而阻断EGFR与其配体的结合。美国FDA批准耐昔妥珠单抗necitumumab与吉西他滨、顺铂联合治疗方案，用于转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 耐昔妥珠单抗necitumumab治疗效果 在转移性鳞状肺癌群体中开展的随机III期研究SQUIRE，该研究将耐昔妥珠单抗necitumumab+吉西他滨+顺铂组合疗法与吉西他滨+顺铂疗法进行了对比。 数据显示：耐昔妥珠单抗necitumumab联合治疗组中位总生存期（OS）为11.5个月，对照组为9.9个月，总生存期仅提高1.6个月；耐昔妥珠单抗联合组的中位无进展生存期（PFS）为5.7个月，对照组为5.5个月，死亡风险降低16%。结合试验结果可知，耐昔妥珠单抗necitumumab能降低肺癌患者的死亡风险，显著延长患者的生存期，改善患者的疾病进展状况及生活质量，治疗肺癌效果显著。 以上就是关于耐昔妥珠单抗necitumumab的介绍，患者如果想要了解该药品的其他资讯（如耐昔妥珠单抗necitumumab价格、购买渠道、使用方法、副作用等信息），可以向医伴旅客服咨询了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：Leqvio（inclisiran）治疗高胆固醇血症效果显著

耐昔妥珠单抗治疗肺癌的效果 一项开放标签、随机的3期研究（NCT00981058）。18岁或18岁以上、组织学或细胞学确诊为IV期鳞状非小细胞肺癌癌症、东部合作肿瘤组（ECOG）表现状态为0-2、器官功能充分且以前未接受过化疗的患者有资格入选。 将入选患者以1:1的比例集中分配到最多6个3周周期的吉西他滨和顺塑性素化疗，包括或不包括耐昔妥珠单抗。化疗是吉西他滨1250mg/m（2）在3周周期的第1天和第8天静脉内给药30分钟，顺铂75mg/m（耐昔妥珠单抗800 mg，在第1天和第8天至少静脉注射50分钟，在化疗结束后继续给药，直到出现疾病进展或无法忍受的毒性副作用。 招募了1093名患者，并将他们随机分配接受耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂（n=545）或吉西他宾和顺铂（n=548）。耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组的总生存期明显长于吉西他宾和顺铂单独组（中位11.5个月vs 9.9个月；分层危险比0.84）。 耐昔妥珠单抗与传统治疗药物相比，可有效提高肺癌患者的生存率和治疗效果，可以抑制肺癌细胞的增殖、促进肿瘤细胞的凋亡，从而达到治疗肺癌的目的。本品是一种来源于重组DNA技术生产的人源化的单克隆抗体，属于表皮生长因子受体（EGFR）的抑制剂。 耐昔妥珠单抗是一种新型的抗肺癌药物，可有效治疗NSCLC患者，达到更好的治疗效果和生存率，常见的副作用包括腹泻、呕吐、口疮、痤疮、干裂、流泪或发痒、指甲红肿、视力变化、眼红、瘙痒等症状。 在鳞状NSCLC患者群体中，SQUIRE III期研究显示，与单独接受化疗的患者相比，奈西妥单抗联合标准化疗（顺铂和吉西他滨）的患者生存获益相对较小，但具有统计学意义。奈西妥单抗是一种针对EGFR结合域的完全人源化IgG1单克隆抗体，已获准与顺铂-吉西他滨联合用于鳞状NSCLC的一线治疗。 耐昔妥珠单抗治疗肺癌的效果显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：克唑替尼治疗肺癌的效果怎么样 参考文献 Thatcher N, Hirsch FR, Luft AV, Szczesna A, Ciuleanu TE, Dediu M, Ramlau R, Galiulin RK, Bálint B, Losonczy G, Kazarnowicz A, Park K, Schumann C, Reck M, Depenbrock H, Nanda S, Kruljac-Letunic A, Kurek R, Paz-Ares L, Socinski MA; SQUIRE Investigators. Necitumumab plus gemcitabine and cisplatin versus gemcitabine and cisplatin alone as first-line therapy in patients with stage IV squamous non-small-cell lung cancer (SQUIRE): an open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015 Jul;16(7):763-74. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00021-2. Epub 2015 Jun 1. PMID: 26045340.

耐昔妥珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床疗效显著，在III期SQUIRE试验中，耐昔妥珠单抗与顺铂和吉西他滨联合作为一线治疗显示晚期鳞状非小细胞肺癌的死亡风险降低，疾病控制率更高。因此，耐昔妥珠单抗现在是鳞状非小细胞肺癌新的一线治疗选择。 耐昔妥珠单抗 耐昔妥珠单抗(Necitumumab)是针对表皮生长因子(EGF)受体的人单克隆抗体，并且是用于治疗晚期非小细胞肺癌的抗血管生成剂。Necitumumab与治疗期间血清酶升高或特异性急性肝损伤无关。 耐昔妥珠单抗是一种静脉注射的针对表皮生长因子受体(EGFR)的全人IgG单克隆抗体，在多种实体瘤中表达，并与促进肿瘤发生和肿瘤进展有关。 耐昔妥珠单抗在美国被批准作为联合治疗(与吉西他滨和顺铂)的一部分，用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗，并且在欧盟也为相同的适应症提交了监管申请。 耐昔妥珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床疗效 在一些临床试验中，耐昔妥珠单抗被用作一线治疗的一部分，联合化疗药物。研究表明，与单独化疗相比，耐昔妥珠单抗联合化疗可以显著延长患者的生存期，包括进展无病生存期(PFS)和总生存期(OS)。 III期SQUIRE试验是一项针对一线IV期鳞状非小细胞肺癌的吉西他滨-顺铂联合necitumumab与吉西他滨-顺铂单独治疗的随机研究，显示了加用necitumumab后更高的总生存率和更好的疾病控制。 耐昔妥珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床疗效研究 研究目的：为了比较耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂与吉西他滨和顺铂单独治疗之前未经治疗的IV期鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。 研究方法：进行一项开放、随机的3期研究，将入选的1093例患者随机分配到最多6个为期3周的吉西他滨和顺铂化疗周期，在化疗结束后，继续在第1天和第8天静脉注射耐昔妥珠单抗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒副作用。患者随机分配接受耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂(n=545)或吉西他滨和顺铂(n=548)。 研究结果：耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组的总生存期明显长于吉西他滨和顺铂单用组，耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组的中位生存期为11±5个月，吉西他滨和顺铂单用组为9±9个月。 研究结论：研究结果表明，在吉西他滨和顺铂化疗中加入吉西他滨和顺铂单用组可提高晚期鳞状非小细胞肺癌患者的总生存率，并代表了该疾病的一种新的一线治疗选择。 耐昔妥珠单抗的副作用和处理措施 1、皮肤反应：耐昔妥珠单抗可能导致皮肤反应，如疹子、瘙痒、干燥、脱皮等。如果出现这些症状，可以尝试使用温和的清洁剂和保湿剂来舒缓皮肤，并避免暴露于阳光下。如果症状加重或持续，应及时告知医生。 2、呼吸道反应：耐昔妥珠单抗可能引起咳嗽、气喘、呼吸困难等呼吸道反应。如果出现这些症状，应及时告知医生。医生可能会进行进一步评估，并根据具体情况决定是否需要调整治疗方案。 3、血液系统相关反应：耐昔妥珠单抗可能导致血小板减少和白细胞减少等血液相关反应。这些反应可能会增加出血和感染的风险。如果出现出血或感染症状，如持续出血、发热等，请及时告知医生。 4、其他副作用：包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。如果这些症状出现并持续或加重，应及时告知医生。 需要注意的是，以上列举的副作用并不是完整的，还可能存在其他未提及的不良反应。副作用的严重程度和处理措施可能因个体差异而有所不同。 总结 耐昔妥珠单抗在非小细胞肺癌的治疗中具有显著疗效。同时，临床实践中仍需要更多的研究来验证其疗效，并探索其在其他癌症类型中的应用潜力。在使用耐昔妥珠单抗时，也要根据具体情况进行评估和调整，并密切监测治疗效果和不良反应，以便及时调整治疗方案。 参考文献： Thatcher N, Hirsch FR, Luft AV, Szczesna A, Ciuleanu TE, Dediu M, Ramlau R, Galiulin RK, Bálint B, Losonczy G, Kazarnowicz A, Park K, Schumann C, Reck M, Depenbrock H, Nanda S, Kruljac-Letunic A, Kurek R, Paz-Ares L, Socinski MA; SQUIRE Investigators. Necitumumab plus gemcitabine and cisplatin versus gemcitabine and cisplatin alone as first-line therapy in patients with stage IV squamous non-small-cell lung cancer (SQUIRE): an open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015 Jul;16(7):763-74. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00021-2. Epub 2015 Jun 1. PMID: 26045340. 相关热文推荐：度伐利尤单抗治疗膀胱癌和肺癌的有效性？

耐昔妥珠单抗治疗肺癌的试验效果比较好，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，降低患者的死亡风险。耐昔妥珠单抗是一种针对EGFR蛋白的单克隆抗体，已被美国食品和药品管理局（FDA）批准联合化疗用于肺鳞癌的一线治疗。研究证明，耐昔妥珠单抗与吉西他滨和顺铂联用治疗，患者的生存时间能得到一年左右的延续，这无疑为晚期鳞状NSCLC群体提供一种额外的一线治疗选择。耐昔妥珠单抗通过结合EGFR，阻止其与其它的生长因子结合从而发挥抗肿瘤作用。 耐昔妥珠单抗治疗肺癌的试验数据 耐昔妥珠单抗是一种针对表皮生长因子受体的第二代重组人IgG1型单克隆抗体，已被批准用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者与吉西他滨和顺铂的联合治疗。本研究（NCT00981058）评估了白蛋白结合型紫杉醇（nab-紫杉醇）和卡铂联合耐昔妥珠单抗作为 IV 期鳞状非小细胞肺癌患者一线疗法的有效性和安全性。 试验方法 治疗方案包括使用耐昔妥珠单抗（800 毫克）、纳布-紫杉醇（100 毫克/平方米）和卡铂（AUC 6 毫克*分/毫升）进行三联诱导，共 4 个周期，然后使用耐昔妥珠单抗和纳布-紫杉醇进行双联维持治疗，每 3 周一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究的主要终点是客观反应率（ORR）。 试验结果 54 名患者入选。中位年龄为 65 岁（47-80 岁）。大多数患者为男性（n = 42 [77.8%]），ECOG PS为 1（n = 42 [77.8%]）。ORR为51%（n = 26/54），疾病控制率为78.4%（n = 40/54）。中位总生存期（OS）为15.5个月，12个月的OS率为50.4%。中位无进展生存期为 5.6 个月（95% CI：4.24-7.69）]。 试验安全性 耐昔妥珠单抗最常报告的治疗突发不良事件是贫血（57.4%）、疲劳（55.6%）、中性粒细胞计数减少（55.6%）、低镁血症（44.4%）和皮疹（38.9%）。 试验结论 耐昔妥珠单抗-紫杉醇/卡铂一线疗法对IV期鳞状NSCLC患者产生了良好的疗效和可控的毒性。其安全性与之前的耐昔妥珠单抗联合治疗肺癌研究相当。 耐昔妥珠单抗的价格 截止到2023年10月耐昔妥珠单抗还未在国内大陆地区上市，国内还没有售卖，也没有价格方面的内容公布。 目前通过国内专业的海外医疗服务机构了解大海外市场上，耐昔妥珠单抗的价格大概如下： 礼来制药耐昔妥珠单抗800 mg /50ml规格的价格大概是12250元左右一盒，价格受汇率等多种因素制约不固定。 有需要的患者可以去已经上市的地区购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，也能减轻不小的经济负担，性价比更高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐：卡瑞利珠单抗起效后能活多久? 参考文献 Villaruz LC, Cobo M, Syrigos K, Mavroudis D, Zhang W, Kim JS, Socinski MA. A phase II study of nab-paclitaxel and carboplatin chemotherapy plus necitumumab in the first-line treatment of patients with stage IV squamous non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2019 Oct;136:52-56. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.08.009. Epub 2019 Aug 14. PMID: 31445354.