耐昔妥珠单抗和西妥昔单抗属于两种不同的药物，两者在药物适应症、用法用量、不良反应、中国上市信息等方面存在区别，建议患者在医生的指导下选择用药，切不可私自用药。 药物适应症 耐昔妥珠单抗(Necitumumab)是一种针对表皮生长因子(EGF)受体的人单克隆抗体，是一种用于治疗晚期非小细胞肺癌的抗血管生成药物。西妥昔单抗联合放疗仅限于治疗局部晚期恶性肿瘤和不适合顺铂的患者，可与伊立替康联用治疗转移性直肠结肠癌的患者。 用法用量 吉西他滨和顺铂输注前，每个3周周期的第1天和第8天，耐昔妥珠单抗的推荐剂量为800g，静脉输注60分钟。 而西妥昔单抗每周给药一次。初始剂量按体表面积为400mg/m²，之后每周给药剂量按体表面积为250mg/m²。 不良反应 在接受耐昔妥珠单抗治疗的患者中观察到的最常见不良反应为皮疹和低镁血症，发生大于等于30%，且比单独使用吉西他滨和顺铂高大于2%。严重不良反应有心肺骤停、低镁血症、静脉和动脉血栓检塞事件(VTE 和ATE)、皮肤毒性、输液相关反应、非鳞状NSCLC-毒性增加和死亡率增加、胚胎-胚胎毒性。 西妥昔单抗的常见副作用有发烧、头痛、粘膜炎、脱水、结膜炎、痤疮样红疹等。用药期间患者应注意遮阳避免暴露在太阳下。 中国上市信息 耐昔妥珠单抗目前已在美国、加拿大、中国台湾、中国香港、日本等地区上市，但还没有在中国内陆地区上市，患者在中国大陆内的医院药房以及药店购买不到。而西妥昔单抗已经于2022年10月份在中国上市，在国内可以购买到。

耐昔妥珠单抗是一种重组人IgG1单克隆抗体，用作抗肿瘤药。它与表皮生长因子受体（EGFR）结合。美国FDA批准的商品名为Portrazza，用于在使用吉西他滨和顺铂在先前未治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。药物介绍由ImClone Systems与Bristol-Myers Squibb合作开发的耐昔妥珠单抗是一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)的全人IgG1单克隆抗体，用于潜在的癌症静脉治疗，特别是非小细胞肺癌。体外研究表明，耐昔妥珠单抗抑制EGFR途径中的下游靶标(如MAPK)，这对细胞增殖、分化、侵袭和转移很重要。此外，因为耐昔妥珠单抗是IgG1构建体，它具有诱导针对肿瘤细胞的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性的潜力。临床前研究表明，耐昔妥珠单抗的抗肿瘤活性相当于或优于ImClone的嵌合抗EGFR单抗西妥昔单抗。在晚期实体恶性肿瘤患者的I期临床试验中，耐昔妥珠单抗表现出非线性药物代谢动力学行为。耐昔妥珠单抗的毒性特征是可接受的，皮肤毒性是迄今为止进行的I期和II期临床试验中最常报告的不良事件。耐昔妥珠单抗获批适应症耐昔妥珠单抗是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂，与吉西他滨和顺铂联合使用，用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。使用限制：耐昔妥珠单抗不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌。耐昔妥珠单抗联合化疗一线治疗晚期结肠癌的II期临床试验的初步数据很有希望。正在进行的晚期非小细胞肺癌患者III期临床试验的成功将使耐昔妥珠单抗成为未来肿瘤治疗策略的重要补充。耐昔妥珠单抗的靶点耐昔妥珠单抗的靶点是EGFR，属于受体酪氨酸激酶(TK)家族。临床疗效背景：耐昔妥珠单抗是第二代重组人免疫球蛋白G1 EGFR抗体。本研究拟对化疗前未接受过化疗的晚期 NSCLC进行化疗，并对其与顺铂、吉西他滨加顺铂进行对比，以评价其对晚期 NSCLC的治疗效果。方法：在26个国家的184个研究点进行了这项开放、随机的3期研究。将入选患者以1:1的比例随机分配到最多6个为期3周的吉西他滨和顺铂化疗周期(有或没有耐昔妥珠单抗)。化疗为吉西他滨1250mg/m(2)在3周周期的第1天和第8天静脉给药30分钟，顺铂75mg/m(2)在3周周期的第1天静脉给药120分钟。在化疗结束后，继续在第1天和第8天静脉注射耐昔妥珠单抗800mg，至少50分钟，直到疾病进展或出现不可耐受的毒副作用。主要终点是总生存率。结果：共有1093名病人入选，并随机分配他们接受耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂或吉西他滨和顺铂。耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组的总生存期明显长于吉西他滨和顺铂单用组(中位生存期为11±5个月和9±9个月)。在耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组中，发生至少一次3级或更严重不良事件的患者人数高于吉西他滨和顺铂组，严重不良事件的发生率也是如此。耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂组中有更多的患者出现3-4级低镁血症(耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂组的538例患者中有47例[9%]对吉西他滨和顺铂组的541例患者中有6例[1%])和3级皮疹(20例[4%]对1例[<1%])。研究结果表明，耐昔妥珠单抗联合吉西他滨联合顺铂可显著改善进展期 NSCLC的生存，为 NSCLC的一线治疗提供了新思路。不良反应剂量调整如果患者在治疗期间出现药物相关不良反应，可在医生的指导下调整药物剂量。1、输液相关反应(IRR)：对于1级IRR，将耐昔妥珠单抗的输注率减少50%。终止第2级 IRR的输注，直至0级或1级的体征和症状得到缓解，在随后的输入中，耐昔妥珠单抗的恢复速度下降了50%。3-4级 IRR患者应永久性停药。2、皮肤毒性：对于3级皮疹或座疮样皮疹，暂停使用耐昔妥珠单抗，在症状达到2级或更低级别时，将耐昔妥珠单抗减为400克，至少一个疗程。若症状不加重，可在随后的疗程中逐步提高剂量，分别为600克和800克。如果出现以下情况，永久停止耐昔妥珠单抗：剂量为400毫克时，反应恶化或变得无法忍受、患者出现3级皮肤硬结/纤维化，或4级皮肤毒性，或3级皮疹或座疮样皮疹在6周内不会消退至≤2级。总结耐昔妥珠单抗是用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的药物，临床效果明显，患者可在医生的指导下用药治疗。相关热文推荐：阿贝西利吃40天能让肿瘤消失吗？

耐昔妥珠单抗和替雷利珠单抗是两种不同的药物，两者在适应症、用法用量、不良反应、治疗效果等方面存在一定区别。建议患者在医生的指导下根据自身病情选择合适的药物治疗。适应症耐昔妥珠单抗是由礼来(Eli Lilly)公司研发，于2015年11月24日获美国FDA批准上市，其商品名为Portrazza。该药是一种用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的单克隆抗体新药，临床上与吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合使用。替雷利珠单抗是新型人源化IgG4程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂，2021年6月23日获批联合培美曲塞和铂类药物一线治疗表皮生长因子受体基因突变阴性、间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和至少经过1种全身治疗的肝细胞癌。此前获批适应证还包括局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，以及联合紫杉醇和卡铂一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC。用法用量耐昔妥珠单抗的建议剂量为800g，在每个3周周期的第1天和第8天静脉输注60分钟，然后输注吉西他滨和顺铂。继续耐昔妥珠单抗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。替雷利珠单抗的建议剂量为200mg，静脉注射，用药间隔为3个星期。持续用药直到疾病出现进展或患者出现不可耐受的毒性。不良反应在接受耐昔妥珠单抗治疗的患者中观察到的最常见不良反应为皮疹和低镁血症，与单用吉西他滨加顺铂的患者相比，复发率分别高出30%或2%以上。替雷利珠单抗的常见不良反应包括发热、甲状腺功能减退症、瘙痒症、白细胞计数降低、上呼吸道感染、体重增加、皮疹、中性粒细胞计数降低、疲乏、血胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶升高、咳嗽。治疗效果1、耐昔妥珠单抗简介：耐昔妥珠单抗是一种第二代重组人免疫球蛋白G1表皮生长因子受体抗体，在3期SQUIRE试验(NCT00981058)中，随机接受耐昔妥珠单抗联合吉西他滨-顺铂治疗的患者与接受吉西他滨-顺铂治疗的患者相比，生存受益增加。方法：将1093例ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者随机1:1接受耐昔妥珠单抗 (800 mg绝对剂量静脉注射)加吉西他滨-顺铂(吉西他滨= 1250 mg/m(2)静脉注射，第1天和第8天；顺铂= 75 mg/m(2) IV，第1天)或吉西他滨-顺铂单独给药(每21天)，最多6个周期。接受耐昔妥珠单抗联合吉西他滨-顺铂治疗且无疾病进展的患者继续使用耐昔妥珠单抗直至疾病进展。结果：两个研究组的大多数患者都保持了东部肿瘤协作组相似的表现状态和可比较的LCSS和欧洲生活质量五维问卷评估。基线LCSS较高的患者在耐昔妥珠单抗组有更大的生存获益。两个治疗组的化疗暴露相似；在耐昔妥珠单抗联合吉西他滨-顺铂组中，51%的患者继续接受单药耐昔妥珠单抗治疗。在耐昔妥珠单抗加吉西他滨-顺铂组和吉西他滨-顺铂组中，最常见的4级不良事件分别为中性粒细胞减少症(6.1%对7.9%)和血小板减少症(3.2%对4.3%)。耐昔妥珠单抗联合吉西他滨-顺铂(36.4%)的住院率略高于吉西他滨-顺铂(34.0%)。结论：吉西他滨-顺铂联合耐昔妥珠单抗具有良好的耐受性，不会对HRQoL或毒性产生负面影响，尤其有益于基线症状更严重或HRQoL更低的患者。2、替雷利珠单抗目的：评价真实世界中替雷利珠单抗联合化疗在治疗尿路上皮癌中的疗效及安全性。方法：纳入32例行替雷利珠单抗联合化疗(吉西他滨/顺铂或紫杉醇)的尿路上皮癌患者资料，统计分析治疗期间出现的治疗相关不良反应发生率及疗效评估。结果：患者分组，替雷利珠单抗联合紫杉醇组15例，替雷利珠单抗联合GC组17例。共24例患者获得有效疗效分析，总体的客观缓解率(ORR)为54.2%，疾病控制率(DCR)为83.3%。在替雷利珠单抗联合紫杉醇组和替雷利珠单抗联合GC组中ORR分别为50.0%与58.3%，DCR分别为75.0%和91.7%。32例患者常见的治疗相关不良反应包括贫血、食欲下降、皮肤瘙痒，3-4级不良反应发生率为21.8%。其中常见的免疫相关不良反应包括皮肤毒性、免疫性结肠炎。结论：替雷利珠单抗联合化疗治疗尿路上皮癌患者疗效显著，安全可控，但应注意免疫相关性不良反应。作用机制耐昔妥珠单抗是一种与人表皮生长因子结合的重组人IgG1单克隆抗体和EGFR拮抗剂并阻断EGFR与其配体的结合。而替雷利珠单抗的作用机制主要是通过与PD-1结合，激活免疫细胞，从而杀伤肿瘤细胞。总结耐昔妥珠单抗和替雷利珠单抗在适应症、作用机制、治疗效果等方面存在差异，因此患者用药时应在医生的指导下选择，切不可盲目用药，以免用药不当耽误治疗。参考文献[1]危宗杰,匡幼林,陈勇等.替雷利珠单抗联合化疗在尿路上皮癌中的疗效及不良反应分析[J].肿瘤防治研究,2022,49(07):698-702.相关热文推荐：耐昔妥珠单抗的获批适应症及靶点？

耐昔妥珠单抗是一种由五条肽链组成的蛋白质，于2015年11月24日获美国FDA批准上市。该药是一种全人源化IgG1κ单克隆抗体，可特异性阻断EGFR的配体结合位点，抑制EGFR依赖性肿瘤的生长，用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌，临床上与吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合使用，显著提高了患者的总生存期、无进展生存期和客观反应率。耐昔妥珠单抗的功效作用耐昔妥珠单抗是一种人IgG1抗EGFR抗体，它与受体结合并抑制进一步的通路激活，从而抑制细胞分化、增殖和迁移。III期SQUIRE试验是一项针对一线IV期鳞状非小细胞肺癌的吉西他滨-顺铂联合耐昔妥珠单抗与吉西他滨-顺铂单独治疗的随机研究，显示了加用耐昔妥珠单抗后更高的总生存率和更好的疾病控制。耐昔妥珠单抗可能通过阻断配体表皮生长因子(EGF)结合介导的EGFR信号通路的激活、抑制肿瘤生长、血管生成和抗凋亡机制发挥作用。1、抑制肿瘤生长：通过阻断EGFR信号通路，耐昔妥珠单抗能够抑制肿瘤细胞的增殖。2、抗凋亡机制：耐昔妥珠单抗可以诱导肿瘤细胞死亡，包括通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）。3、抑制血管生成：EGFR信号通路在血管生成中起重要作用，耐昔妥珠单抗通过阻断这一通路，可以减少肿瘤的新生血管形成，从而限制肿瘤的血液供应和营养供应。4、增强免疫反应：耐昔妥珠单抗可能通过增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别和攻击，提高免疫治疗的效果。5、改善治疗响应：耐昔妥珠单抗与其他化疗药物（如吉西他滨和顺铂）联合使用，可以作为鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，提高治疗效果。耐昔妥珠单抗疗效背景：抗EGFR抗体耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂(N + GC)一线治疗晚期肺鳞癌(LSCC)的有效性和安全性已被证实。然而，N+GC在二线或后期治疗中的疗效和安全性仍不清楚。方法：入选11例接受N+GC治疗的晚期或复发性LSCC患者。回顾性评估了患者的临床特征和治疗的有效性和安全性。结果：患者年龄中值为73岁(范围63-77岁)。该队列包括9名(81.8%)男性和2名(18.2%)女性。两名(18.2%)患者术后复发，分别有一名(9.1%)、三名(27.3%)、一名(9.1%)和四名(36.4%)患者被诊断为IIIA、IIIB、IVA和IVB病。关于最佳总体缓解率，5名(45.5%)患者达到部分缓解，4名(36.4%)患者病情稳定，2名(18.2%)患者无法评估。中位无进展生存期为6.8个月(范围为1.4-10.3个月)。分别有6名(54.5%)、3名(27.3%)和2名(18.2%)患者出现3级或更高级别的中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。此外，各有一名(9.1%)患者出现3级皮肤反应、皮疹、肺部感染、十二指肠溃疡和发热性中性粒细胞减少症。两名(18.2%)患者因不良事件需要中断治疗。结论：N+GC在LSCC患者的二线或后期治疗中显示出良好的疗效。这项研究表明，即使在晚期或复发性LSCC的二线治疗后，N+GC也是一个有用的选择，尽管不良事件的管理是必不可少的。副作用耐昔妥珠单抗的治疗中，不良反应中最常见的为皮疹和低镁血症。副作用处理方法建议患者在治疗期间注意自身卫生，保持皮肤清洁，避免使用刺激的洗护用品。同时忌辛辣刺激性食物，如果皮疹严重，可使用氯雷他定、西替利嗪、苯海拉明等药物治疗。此外，治疗期间应预防镁摄入不足，养成良好的饮食习惯，避免长期禁食、饥饿、酗酒等。治疗过程中监测低镁血症、低钾血症等。注意事项1、心肺停止：密切监测耐昔妥珠单抗期间和之后的血清电解质。2、低镁血症：每次输注前监测，并在耐昔妥珠单抗完成后至少监测8周扣留3级或4级电解质异常的耐昔妥珠单抗。一旦电解质异常改善至S2级，可对这些患者进行后续周期的耐昔妥珠单抗治疗。必要时补充电解质。3、静脉和动脉血栓栓塞事件：对于严重的VTE或ATE，应停止耐昔妥珠单抗。4、皮肤毒性：监测皮肤毒性，对于严重毒性，停止或停用耐昔妥珠单抗，限制阳光照射。5、输液相关反应：监测输液过程中和输液后的体征和症状，严重反应停上耐昔妥珠单抗。6、毒性增加：非鳞状非小细胞肺癌-毒性增加，死广率增加。7、胚胎-胎儿毒性：耐昔妥珠单抗可造成胎儿伤害，女性应使用有效的避孕措施。相关热文推荐：莫格利珠单抗是治疗哪种癌的？

耐昔妥珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌的疗效明显，能够抑制肿瘤生长，改善患者的生活质量，延长无疾病进展期。在III期SQUIRE试验中，耐昔妥珠单抗与顺铂和吉西他滨联合用作一线治疗，显示晚期鳞状NSCLC的死亡风险降低，疾病控制率更好。因此，耐昔妥珠单抗现在是鳞状NSCLC的新一线治疗选择。耐昔妥珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌的作用机制耐昔妥珠单抗是一种重组人抗EGFR单克隆抗体，结构与西妥昔单抗相似。耐昔妥珠单抗能与EGFR结合，抑制其与配体的结合，抑制肿瘤的生长、发展。耐昔妥珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌患者的疗效耐昔妥珠单抗是第二代重组人免疫球蛋白G1EGFR抗体。在一项研究中，比较了耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂与吉西他滨和顺铂单独治疗既往未经治疗的IV期鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。方法：在26个国家的184个调查点进行了这项开放标签、随机的3期研究。年龄在18岁或以上、经组织学或细胞学证实的IV期鳞状非小细胞肺癌患者，东部合作肿瘤学小组的表现状态为0-2且器官功能充足，且既往未接受过化疗的患者有资格入选。将入组患者以1:1的比例随机分配至最多6个为期3周的吉西他滨和顺铂化疗周期（含或不含耐昔妥珠单抗）。化疗为吉西他滨1250mg/m（2）在3周周期的第1天和第8天静脉给药30分钟，顺铂75mg/m（2）在3周周期的第1天静脉给药120分钟。化疗结束后，在第1天和第8天持续静脉注射耐昔妥珠单抗800mg至少50分钟。研究结果：在2010年1月7日至2012年2月22日期间，招募了1093例患者，并随机分配他们接受耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂治疗或吉西他滨和顺铂治疗。耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组的总生存期明显长于吉西他滨和顺铂单独组（中位生存期11±5个月和9±9个月）。由此可见，研究结果表明，在吉西他滨和顺铂化疗的基础上增加耐昔妥珠单抗可以改善晚期鳞状非小细胞肺癌患者的总生存率，并代表了该疾病的一种新的一线治疗选择。临床试验结果FDA对耐昔妥珠单抗的批准基于SQUIRE，这是一项开放标签、随机、多中心3期试验，该试验在1093名转移性鳞状NSCLC患者中比较了耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂一线治疗与单独吉西他滨和顺铂治疗。研究的两组患者最多接受六个周期的化疗。结果显示，与单独使用吉西他滨和顺铂相比，总体生存率有统计学上的显着改善，特别是在一线治疗中。耐昔妥珠单抗联合疗法显示总体生存率具有统计学显着改善，耐昔妥珠单抗组的中位总体生存期为11.5个月，而单独接受吉西他滨和顺铂治疗的患者的中位总生存期为9.9个月。这意味着死亡风险降低了16%。截至分析时，耐昔妥珠单抗组的死亡率为77%，对照组为81%。SQUIRE中观察到的显著生存改善得到了无进展生存率统计显著改善的支持，耐昔妥珠单抗组的中位无进展生存期(PFS)为5.7个月，而单独使用吉西他滨和顺铂治疗的中位无进展生存期(PFS)为5.5个月。总结经以上研究结果显示，单独使用吉西他滨和顺铂治疗相较于联合耐昔妥珠单抗治疗，后者增加了患者的生存时间，降低了生存率，并且中位无进展生存期延长。因此，耐昔妥珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌的疗效较好，患者可在医生的指导下正确使用，治疗期间定期复查，以便调整治疗方案。相关热文推荐：吉妥单抗联合维奈克拉治疗急性髓系白血病的效果怎么样？