喜达诺是一种人源化IgG1k单克隆抗体,可与人白细胞介素[L-12和IL-23的p40蛋白亚单位高亲和力和特异性结合。IL12和IL-23是天然产生的细胞因子,参与炎症和免疫应答过程,例如自然杀伤细胞的活化和CD4*T细胞的分化和激活。体外模型显示,喜达诺可通过阻断与细胞表面受体链IL-12Rβ1的相互作用,从而破坏L-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应。那么,喜达诺打完多久见效?
吸收健康受试者单次皮下给药90mg后,血清浓度达峰时间(Tmax)的中位值为8.5天。银屑病患者单次皮下给药45mg或90mg喜达诺后,其Tmax中位值和健康受试者中的中位值相当。银屑病患者单次皮下给药后,喜达诺的绝对生物利用度为57.2%。
分布银屑病患者单次静脉给药后,终末期分布容积(Vz)的中位值范围为57~83ml/kg。生物转化 乌司奴单抗的确切代谢途径尚不明确。
喜达诺治疗在中重度克罗恩病(CD)患者中可维持长达5年的长期缓解。IM-UNII是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组3期研究,评估了喜达诺维持治疗对中重度CD成人患者的疗效和安全性。在UNITI-1或UNITI-2诱导研究中,对单次静脉注射Stelara有反应的患者,随机均分接受皮下注射(SC)喜达诺 90mg每8周一次(Q8W)、每12周一次(Q12W)、安慰剂。
共有1281例患者被纳入维持研究。在第8-32周期间符合反应丧失标准的随机化患者中,发生了一次性剂量调整至90mg Q8W的情况。完成44周的所有患者都有资格进入LTE项目,继续他们目前的治疗方案,直到第252周。
喜达诺被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用,包括UC、斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等。
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