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美国安进的博纳吐单抗多少钱一支?

作者
医学编辑刘赞
阅读量:219
2021-02-03 17:55

博纳吐单抗是一种靶向CD3和CD19的双特异性抗体,由美国安进公司研制生产。博纳吐单抗于2020年12月获得国家药监局批准用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。作为全球首个且唯一获批的靶向CD19和CD3的双特异性免疫药物,该药也成为我国首个获批用于前述适应症的免疫治疗方案。

博纳吐单抗(倍利妥)是全球首个且唯一的CD3-CD19双特异性抗体药物,first-in-class用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞ALL。贝林妥欧单抗可以通过双特异性结合B细胞ALL细胞表面的CD19和T细胞表面的CD3,介导T细胞和肿瘤细胞间形成突触,上调细胞粘附分子,产生溶解蛋白,释放炎性细胞因子,激活内源性T细胞,促进T细胞的增殖,导致CD19阳性细胞重新定向溶解。

美国安进的博纳吐单抗多少钱一支?

美国安进的博纳吐单抗多少钱一支?据医伴旅了解到,海外上市的博纳吐单抗大约在9000元左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。由于刚在中国上市不久,博纳吐单抗在国内的售价,现在还不得而知。

博纳吐单抗由美国安进研制生产,安进作为全球最大生物制药企业之一,总部位于美国加利福尼亚州,拥有极强的研发能力和产品优势,业务遍布全球逾100个国家及地区,全球员工约22,000名,2019年总收入234亿美元,研发投入40亿美元。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关药讯
贝林妥欧单抗首次使用的注意事项?
贝林妥欧药物介绍 贝林妥欧(Blinatumomab)是一类新型的与T细胞结合的双特异性抗体的成员,被称为双特异性T细胞接合(BiTEs)。它直接针对B细胞分化抗原CD19,用于治疗B细胞恶性肿瘤。 在临床I/II期试验中,blinatumomab在复发和/或难治性(R/R)非霍奇金淋巴瘤和R/R B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B前体ALL)患者中显示出显著的单药活性。 细胞因子释放综合征和神经系统副作用是剂量限制的,不良反应是可控的和短暂的。基于一项国际II期试验的结果,blinatumomab于2014年12月获得FDA批准用于治疗R/R b前体ALL。 首次使用注意事项 1、药物配制方面:配制溶液时应严格遵守无菌操作,操作人员应接受相关的无菌操作以及肿瘤混合药物的培训。介入无菌注射用水时应沿着瓶壁注入,不可直接注入到冻干粉上,同时不可摇晃药瓶,可缓慢旋转,避免出泡沫。 若药物使用 2、药物贮存方面:如果不立即使用药物,应冷藏储存在 2°C - 8°C 环境下,以免药物变性,影响使用。 3、给药方面:不可冲洗输液管、静脉导管,尤其是更换输液袋时,以免药物过量引起不良反应。给药时应使用输液泵连续静脉输注,配置好的药物应在24小时内输注完毕,以10 mL/小时的恒定输注速度。 4、用药治疗期间患者应注意饮食管理,清淡饮食,多吃新鲜蔬菜、水果,适当多喝水,少憋尿,适度运动。限制脂肪摄入,少吃炸串、油条等油腻、刺激性食物,戒烟、戒酒,避免暴饮暴食。 在日常生活中应注意避免磕碰及剧烈运动,还要适当多吃高蛋白、高热量食物,以补充营养,增强身体抵抗力。
已帮助人数507人
2023-07-07 16:19
贝林妥欧单抗引起发热的机理以及处理措施?
发热机理 贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种双特异性单克隆抗体,这种双特异性抗体结构对CD19和CD3具有双重特异性,属于双特异性T细胞接合器(BiTE®)抗体的一类,它可以潜在地接合患者的所有细胞毒性T细胞,以重定向裂解肿瘤细胞。Blinatumomab能够使cd3阳性T细胞识别和消除cd19阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)原细胞,可连接T细癌细胞,使得T细胞接近癌细胞,从而达到杀伤效果。但是,由于白血病人自身的抵抗力过低、耐受性差,因此会出现发热的症状。 处理措施 1、发热的患者若体温在38.5摄氏度以下,可通过物理方法降低温度,如额头使用退热贴或者用温毛巾擦拭腹股沟、腋下、颈部等大血管走行处,有助于降低体温。 2、若患者体温达到38.5摄氏度,此时可遵药物说明书服用布洛芬缓释胶囊、萘普生片、对乙酰氨基酚片等药物退热。 3、若患者体温持续不退甚至出现增高,应及时寻求医生的帮助,在医生的指导下完善病原学等检查,并积极处理。 4、在发热期间应注意多饮水,适当增加饮水量,同时应宜进食少油少盐,易消化,富含热量、维生素、蛋白质的食物,避免进食辣椒、麻辣火锅等辛辣刺激性食物,日常生活中应注意避免磕碰及剧烈运动。 治疗效果 Blinatumomab临床适用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病(R/R- all)。在R/R ALL中使用已显示出良好的效果,特别是作为造血干细胞移植的桥接工具。 Blinatumomab (Blincyto)在33%的复发或难治性费城染色体阴性(Ph-) b细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中有效诱导完全缓解。使用blinatumomab治疗的患者减少了最小残留疾病,并增加了生存率。但3级或4级不良反应经常发生。
已帮助人数439人
2023-07-07 15:51
贝林妥欧单抗的作用和副作用?
急性淋巴细胞白血病(ALL)是儿童白血病中最常见的类型,其中约75%~80%为急性B淋巴细胞白血病(B-ALL),儿童B-ALL总体预后良好,5年的无病生存率可达90%,但仍有10%~15%的 B-ALL患儿接受治疗后出现复发。随着分子靶向药物的出现,对 B-ALL复发患儿的治疗上了一个新的台阶,其获批上市后,在国外用于治疗B-ALL复发患儿已获得一定的治疗效果。那么,贝林妥欧单抗的作用和副作用是什么? 贝林妥欧单抗的作用 贝林妥欧单抗是一种靶向人类T细胞CD3抗原和B细胞CD19抗原的双特异性细胞衔接分子,其可触发信号级联,导致T细胞激活和细胞因子释放,从而促使细胞溶解蛋白(如颗粒酶和穿孔素)释放到突触中,最终通过诱导细胞凋亡或半胱天冬酶的激活破坏肿瘤细胞,进而导致细胞死亡。 基于其独特的作用机制、高应答率和可耐受的毒性,贝林妥欧单抗最初于2014年获得FDA批准,用于治疗费城染色体阴性复发或难治性成人B-ALL,并于2017年扩展适应症至费城染色体阳性和儿童ALL。最近,单抗获得了MRD阳性B-ALL的批准,提高了患儿的总生存期。 贝林妥欧单抗的副作用 患者接受博纳吐单抗治疗时容易发生的副作用包含白细胞减少、血清免疫球蛋白下降、失语症、头痛、神经毒性、心律不齐、低血压、皮疹、血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、菌血症、败血症、绝对淋巴细胞计数下降、细胞因子释放综合征、血清ALT(谷丙转氨酶)升高、失眠、寒战、血清转氨酶升高、严重感染、背痛、水肿、病毒感染、细菌感染等。 相关热文推荐:贝林妥欧单抗是免疫治疗药吗?
已帮助人数663人
2023-05-24 16:43
贝林妥欧单抗是免疫治疗药吗?
贝林妥欧单抗是免疫治疗药吗 贝林妥欧单抗是一种新型免疫治疗药物,是CD3-CD19的双特异性T细胞衔接器(BiTE),可激活T细胞靶向杀伤肿瘤细胞,国外回顾性研究及前瞻性研究证实贝林妥欧单抗使难治/复发急性淋巴细胞白血病(R/R-ALL)患儿受益,2014年12月在美国获批上市,并于2021年8月、2022年4月分别在中国获批用于治疗成人、儿童R/R-ALL。 贝林妥欧单抗治疗白血病的效果 研究目的:分析贝林妥欧单抗治疗儿童复发难治急性淋巴细胞白血病的安全性及近期疗效[1]。 研究方法:以2021年8月~2022年8月接受贝林妥欧单抗治疗的6例复发/难治急性淋巴细胞白血病患儿作为研究对象,回顾性分析患儿临床数据。 研究结果:6例患儿中,男女各3例,中位入组年龄为10.5(范围:5.0~13.0)岁。1例为难治性经多次化疗均未缓解;5例为第一次复发,从诊断至复发中位间隔时间为30(范围:9~60)个月。治疗前骨髓微小残留病为15.50(范围:0.08~78.30)%。治疗后3例完全缓解,其中骨髓微小残留病转阴2例。5例患儿发生细胞因子释放综合征,其中1级3例,2级2例。4例桥接了异基因造血干细胞移植,贝林妥欧单抗治疗结束至移植中位间隔时间为50(范围:40~70) d。6例患儿中位随访时间为170 d,总生存率为41.7% (95%CI:5.6%~76.7%),中位生存时间为126 (95% CI:53~199) d。 结论 贝林妥欧单抗治疗儿童复发/难治急性淋巴细胞白血病短期安全有效,长期疗效需扩大样本量进一步观察。 参考文献 [1]李晓兰,刘立鹏,刘芳,郭晔,陈晓娟,竺晓凡,杨文钰.贝林妥欧单抗治疗儿童复发/难治急性淋巴细胞白血病的安全性及近期疗效分析[J].中国当代儿科杂志,2023,25(04):374-380. 热文推荐:艾伏尼布可以治愈白血病吗?
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2023-05-24 15:34
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数5人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:04
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