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美国安进博纳吐单抗进入医保了吗?

作者
医伴旅医学编辑刘赞
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2021-02-03 17:47

博纳吐单抗(又名:贝林妥欧单抗,商品名:倍利妥)是一种靶向CD3和CD19的双特异性抗体,基于美国安进最先进的双特异性T细胞衔接系统(BiTE)开发,是全球首个上市的BiTE免疫疗法。倍林妥莫双抗能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白,进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。

博纳吐单抗使得患者能在临床上实现生存获益和高质量的完全缓解。中国医学科学院血液学研究所血液病医院王建祥教授表示,结合临床研究来看,博纳吐单抗对比标准化疗,在总生存期获益、疾病缓解率、缓解时间等指标上,均表现出了令人鼓舞的改善,同时,安全性总体可管理,严重不良事件发生率较低。相对于细胞治疗,更有无需制备可立即

美国安进博纳吐单抗进入医保了吗?

使用,产品疗效稳定的特点。博纳吐单抗治疗方案在国内正式获批,为我国的急性淋巴细胞白血病患者带来了治疗希望。

美国安进博纳吐单抗进入医保了吗?2020年12月,博纳吐单抗在中国获批上市。由于上市时间很短,目前博纳吐单抗还没有进入我国医保,患者也就暂时不能享受到国家医保报销政策。不过市面上还有美国安进在其他国家上市的博纳吐单抗可供选择。如果患者朋友需要,请和医伴旅和服联系。

相关热文推荐:安进博纳吐单抗疗效怎么样?/newsDetail/94376.html

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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贝林妥欧单抗首次使用的注意事项?
贝林妥欧药物介绍 贝林妥欧(Blinatumomab)是一类新型的与T细胞结合的双特异性抗体的成员,被称为双特异性T细胞接合(BiTEs)。它直接针对B细胞分化抗原CD19,用于治疗B细胞恶性肿瘤。 在临床I/II期试验中,blinatumomab在复发和/或难治性(R/R)非霍奇金淋巴瘤和R/R B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B前体ALL)患者中显示出显著的单药活性。 细胞因子释放综合征和神经系统副作用是剂量限制的,不良反应是可控的和短暂的。基于一项国际II期试验的结果,blinatumomab于2014年12月获得FDA批准用于治疗R/R b前体ALL。 首次使用注意事项 1、药物配制方面:配制溶液时应严格遵守无菌操作,操作人员应接受相关的无菌操作以及肿瘤混合药物的培训。介入无菌注射用水时应沿着瓶壁注入,不可直接注入到冻干粉上,同时不可摇晃药瓶,可缓慢旋转,避免出泡沫。 若药物使用 2、药物贮存方面:如果不立即使用药物,应冷藏储存在 2°C - 8°C 环境下,以免药物变性,影响使用。 3、给药方面:不可冲洗输液管、静脉导管,尤其是更换输液袋时,以免药物过量引起不良反应。给药时应使用输液泵连续静脉输注,配置好的药物应在24小时内输注完毕,以10 mL/小时的恒定输注速度。 4、用药治疗期间患者应注意饮食管理,清淡饮食,多吃新鲜蔬菜、水果,适当多喝水,少憋尿,适度运动。限制脂肪摄入,少吃炸串、油条等油腻、刺激性食物,戒烟、戒酒,避免暴饮暴食。 在日常生活中应注意避免磕碰及剧烈运动,还要适当多吃高蛋白、高热量食物,以补充营养,增强身体抵抗力。
已帮助人数435人
2023-07-07 16:19
贝林妥欧单抗引起发热的机理以及处理措施?
发热机理 贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种双特异性单克隆抗体,这种双特异性抗体结构对CD19和CD3具有双重特异性,属于双特异性T细胞接合器(BiTE®)抗体的一类,它可以潜在地接合患者的所有细胞毒性T细胞,以重定向裂解肿瘤细胞。Blinatumomab能够使cd3阳性T细胞识别和消除cd19阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)原细胞,可连接T细癌细胞,使得T细胞接近癌细胞,从而达到杀伤效果。但是,由于白血病人自身的抵抗力过低、耐受性差,因此会出现发热的症状。 处理措施 1、发热的患者若体温在38.5摄氏度以下,可通过物理方法降低温度,如额头使用退热贴或者用温毛巾擦拭腹股沟、腋下、颈部等大血管走行处,有助于降低体温。 2、若患者体温达到38.5摄氏度,此时可遵药物说明书服用布洛芬缓释胶囊、萘普生片、对乙酰氨基酚片等药物退热。 3、若患者体温持续不退甚至出现增高,应及时寻求医生的帮助,在医生的指导下完善病原学等检查,并积极处理。 4、在发热期间应注意多饮水,适当增加饮水量,同时应宜进食少油少盐,易消化,富含热量、维生素、蛋白质的食物,避免进食辣椒、麻辣火锅等辛辣刺激性食物,日常生活中应注意避免磕碰及剧烈运动。 治疗效果 Blinatumomab临床适用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病(R/R- all)。在R/R ALL中使用已显示出良好的效果,特别是作为造血干细胞移植的桥接工具。 Blinatumomab (Blincyto)在33%的复发或难治性费城染色体阴性(Ph-) b细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中有效诱导完全缓解。使用blinatumomab治疗的患者减少了最小残留疾病,并增加了生存率。但3级或4级不良反应经常发生。
已帮助人数370人
2023-07-07 15:51
贝林妥欧单抗的作用和副作用?
急性淋巴细胞白血病(ALL)是儿童白血病中最常见的类型,其中约75%~80%为急性B淋巴细胞白血病(B-ALL),儿童B-ALL总体预后良好,5年的无病生存率可达90%,但仍有10%~15%的 B-ALL患儿接受治疗后出现复发。随着分子靶向药物的出现,对 B-ALL复发患儿的治疗上了一个新的台阶,其获批上市后,在国外用于治疗B-ALL复发患儿已获得一定的治疗效果。那么,贝林妥欧单抗的作用和副作用是什么? 贝林妥欧单抗的作用 贝林妥欧单抗是一种靶向人类T细胞CD3抗原和B细胞CD19抗原的双特异性细胞衔接分子,其可触发信号级联,导致T细胞激活和细胞因子释放,从而促使细胞溶解蛋白(如颗粒酶和穿孔素)释放到突触中,最终通过诱导细胞凋亡或半胱天冬酶的激活破坏肿瘤细胞,进而导致细胞死亡。 基于其独特的作用机制、高应答率和可耐受的毒性,贝林妥欧单抗最初于2014年获得FDA批准,用于治疗费城染色体阴性复发或难治性成人B-ALL,并于2017年扩展适应症至费城染色体阳性和儿童ALL。最近,单抗获得了MRD阳性B-ALL的批准,提高了患儿的总生存期。 贝林妥欧单抗的副作用 患者接受博纳吐单抗治疗时容易发生的副作用包含白细胞减少、血清免疫球蛋白下降、失语症、头痛、神经毒性、心律不齐、低血压、皮疹、血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、菌血症、败血症、绝对淋巴细胞计数下降、细胞因子释放综合征、血清ALT(谷丙转氨酶)升高、失眠、寒战、血清转氨酶升高、严重感染、背痛、水肿、病毒感染、细菌感染等。 相关热文推荐:贝林妥欧单抗是免疫治疗药吗?
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2023-05-24 16:43
贝林妥欧单抗是免疫治疗药吗?
贝林妥欧单抗是免疫治疗药吗 贝林妥欧单抗是一种新型免疫治疗药物,是CD3-CD19的双特异性T细胞衔接器(BiTE),可激活T细胞靶向杀伤肿瘤细胞,国外回顾性研究及前瞻性研究证实贝林妥欧单抗使难治/复发急性淋巴细胞白血病(R/R-ALL)患儿受益,2014年12月在美国获批上市,并于2021年8月、2022年4月分别在中国获批用于治疗成人、儿童R/R-ALL。 贝林妥欧单抗治疗白血病的效果 研究目的:分析贝林妥欧单抗治疗儿童复发难治急性淋巴细胞白血病的安全性及近期疗效[1]。 研究方法:以2021年8月~2022年8月接受贝林妥欧单抗治疗的6例复发/难治急性淋巴细胞白血病患儿作为研究对象,回顾性分析患儿临床数据。 研究结果:6例患儿中,男女各3例,中位入组年龄为10.5(范围:5.0~13.0)岁。1例为难治性经多次化疗均未缓解;5例为第一次复发,从诊断至复发中位间隔时间为30(范围:9~60)个月。治疗前骨髓微小残留病为15.50(范围:0.08~78.30)%。治疗后3例完全缓解,其中骨髓微小残留病转阴2例。5例患儿发生细胞因子释放综合征,其中1级3例,2级2例。4例桥接了异基因造血干细胞移植,贝林妥欧单抗治疗结束至移植中位间隔时间为50(范围:40~70) d。6例患儿中位随访时间为170 d,总生存率为41.7% (95%CI:5.6%~76.7%),中位生存时间为126 (95% CI:53~199) d。 结论 贝林妥欧单抗治疗儿童复发/难治急性淋巴细胞白血病短期安全有效,长期疗效需扩大样本量进一步观察。 参考文献 [1]李晓兰,刘立鹏,刘芳,郭晔,陈晓娟,竺晓凡,杨文钰.贝林妥欧单抗治疗儿童复发/难治急性淋巴细胞白血病的安全性及近期疗效分析[J].中国当代儿科杂志,2023,25(04):374-380. 热文推荐:艾伏尼布可以治愈白血病吗?
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2023-05-24 15:34
贝林妥欧单抗完全治疗下来费用?
贝林妥欧单抗2023年的价格是多少钱 贝林妥欧单抗已经在国内上市了,可以用于治疗费城染色体-阴性复发的或难治性B-细胞前体急性淋巴母细胞白血病(ALL)的患者。目前了解到国内市场上,规格35μg/瓶的价格大概是9615元左右,由于还没有纳入医保,患者需要自费。海外市场上,贝林妥欧单抗价格受汇率浮动影响不固定,目前了解到美国安进生产出口土耳其贝林妥欧单抗(博纳吐单抗,土耳其直邮版)38.5微克/瓶价格大概是8100元一盒。 贝林妥欧单抗完全治疗下来的费用是多少 贝林妥欧单抗的用法用量大致如下: 治疗过程包括2周期的诱导治疗,随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后14天间隔时间(共42天)。维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后56天间隔时间(共84天)。 贝林妥欧单抗的诱导治疗: ≥45kg患者,在第一个疗程第1-7天应予以9μg/天,第8-28天予以28μg/天;也就是说第一个疗程需要651μg,也就是需要至少17瓶,费用大概是137700元左右;后续的疗程则第1-28天均为28μg/天;按照28μg/天的剂量784μg来算,需要至少20瓶土耳其贝林妥欧单抗,费用大概是162000元左右; <45kg患者,在第一个疗程第1-7天应予以5 mcg/㎡/天,第8-28天予以15mcg/㎡/天;也就是说第一个疗程需要350 mcg(μg,微克),也就是至少需要9瓶,费用大概是72900元左右;后续的疗程则第1-28天均为15mcg/㎡/天;也就是需要420 mcg,至少11瓶,费用大概是89100元左右。 巩固治疗及维持治疗: ≥45kg患者,第1-28天均为28μg/天,即28天总量是784μg(大约20瓶),大概是费用162000元左右;<45kg患者,第1-28天均为15mcg/㎡/天,也就是需要420 mcg,至少11瓶,费用大概是89100元左右。 也就是说贝林妥欧单抗完全治疗下来的费用是2周期的诱导治疗,随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗的总费用,需要准备不低于100万元,患者可以根据自己的实际情况计算所需要的费用,更多关于费用价格和药物更多详情的内容可以咨询客服人员。 相关热文推荐:贝林妥欧单抗2023多少钱一支?
已帮助人数466人
2023-01-29 16:12
贝林妥欧单抗治疗急淋后会复发吗?
近年来在传统化疗联合免疫治疗下,初治急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)的缓解率较前改善,但长期生存率仅30% ~50%,复发难治性 B-ALL(R/R B-ALL)患者预后更差,总生存期(OS)仅为2~8个月,5年OS率低于10%。因此,开发新药改善B-ALL患者生存受到广泛重视。贝林妥欧单抗是目前国内首个批准用于治疗血液恶性肿瘤的双特异性抗体,被批准用于治疗成人和儿童RR B-ALL、微小残留病(MRD)阳性的B-ALL,那么,贝林妥欧单抗治疗急淋后会复发吗? 贝林妥欧单抗治疗急淋后会复发吗 B-ALL患者在移植或传统化疗后可获得缓解,但复发风险很高,目前有前瞻性研究表明博纳吐单抗用于移植或化疗后巩固维持治疗可延长无病生存期。 贝林妥欧单抗治疗急淋 Gaballa等5在23例移植后B-ALL患者中应用博纳吐单抗巩固治疗,1年 PFS率为71%。Brown等在208例中高危首次复发的年轻B-ALL患者中进行的随机对照研究,患者在诱导化疗后接受博纳吐单抗和强化化疗进行巩固治疗,两组的2年LFS率分别为54.4%和39.0%(单侧P=0.03)。本研究中7例经传统化疗或移植后获得MRD阴性的患者应用博纳吐单抗巩固治疗,MRD转化率为42.9%,6个月PFS率为55.0%,未观察到博纳吐单抗巩固治疗的长期效益,但随访时间短、样本量小,需后期随访评估。 参考文献 [1]陆佳玲,黄慧娟,陈妍心,何哲炜,李蒙娜,马骁,吴德沛.博纳吐单抗治疗急性B淋巴细胞白血病的回顾性研究[J].中国肿瘤临床,2022,49(21):1121-1127. 相关热文推荐:卢卡帕利治疗卵巢癌效果怎么样?
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2023-01-29 15:32
贝林妥欧单抗2023多少钱一支?
贝林妥欧单抗2023年的价格是多少钱一支 贝林妥欧单抗用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,贝林妥欧单抗于2020年12月02号获得中国NMPA批准上市,目前了解到2023年国内贝林妥欧单抗的费用是规格35μg(mcg,微克,)一支的价格大概是9615元左右;由于贝林妥欧单抗在国内还没有纳入医保,患者在国内的医院药房购买时还是需要自费的,经济负担比较重。 贝林妥欧单抗是安进(Amgen)公司开发的(中国国内的研发和商业化权力归属百济神州),是全球首个CD3和CD19双特异性抗体于,2014年获美国食品药品管理局FDA批准上市,海外市场上贝林妥欧单抗的价格受汇率浮动影响不固定,目前了解到海外市场上,贝林妥欧单抗的价格大概是美国安进生产出口土耳其贝林妥欧单抗(博纳吐单抗,土耳其直邮版)38.5微克/瓶价格大概是8100元一盒。 贝林妥欧单抗的使用周期是多久 贝林妥欧单抗的治疗分为诱导治疗、巩固治疗和维持治疗,治疗阶段不同,使用周期也是不一样的。贝林妥欧单抗治疗过程包括2周期的诱导治疗,随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后14天间隔时间(共42天);维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后56天间隔时间(共84天)。需要注意的是患者在第一疗程的前9天和第二疗程的前两天建议住院治疗,用药前。需用地塞米松预处理。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。有需要贝林妥欧单抗的患者可以在国内购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,更多费用价格和获取流程的内容建议咨询客服人员。 相关热文推荐:疗白血病的Blincyto(博纳吐单抗)多少钱一瓶?在哪买的到?
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2023-01-29 15:14
博纳吐单抗常见的副作用有什么?
博纳吐单抗可延缓复发性/难治性急性淋巴细胞白血病成年患者的健康相关的生活质量的恶化,那患者使用博纳吐单抗常见的副作用有什么? 博纳吐单抗>10%的副作用有: 心血管疾病:水肿(18%)、低血压(≤14%)、心律不齐(12%-14%) 中枢神经系统:神经毒性(65%)、头痛(23%-39%)、寒战(≤28%)、失眠(≤18%)、失语症(≤12%) 血液和肿瘤:绝对淋巴细胞计数下降(3级或4级:80%)、中性粒细胞减少(15%-31%)、贫血(≤25%)、血小板减少(10%-21%)、血清免疫球蛋白下降(≤18%)、白细胞减少(8%-14%) 肝脏:血清转氨酶升高(9%-15%),血清ALT(谷丙转氨酶)升高(3/4级:11%) 超敏反应:细胞因子释放综合征(7%-15%) 感染:感染(28%-39%)、菌血症(≤25%)、机会性感染(≤25%)、败血症(≤25%)、严重感染(≤25%)、细菌感染(≤14%)、病毒感染(≤11%) 神经肌肉和骨骼:震颤(<31%;可能包括原发性震颤、故意震颤、静息性震颤)、背痛(<12%) 呼吸系统:肺炎(≤25%)、咳嗽(13%) 其他:发热(55%-91%),输液相关反应(30%-77%) 以上是关于博纳吐单抗副作用的相关内容! 相关热文推荐:博纳吐单抗(Blincyto)从哪买便宜? https://www.1blv.com/newsDetail/84990.html
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2022-10-26 14:52
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博纳吐单抗使用后的注意事项有哪些?
使用博纳吐单抗后,以下是一些需要注意的事项,但请注意,具体的注意事项应根据医生的建议和个人情况进行调整: 1、遵循医生的指导:严格按照医生的建议和处方使用博纳吐单抗,不要自行调整剂量或使用频率。 2、定期复诊:按照医生的安排定期进行医学检查和监测,以评估药物的疗效和患者的安全性。 3、报告不良反应:如果在使用博纳吐单抗期间出现任何不适或不良反应,及时向医生报告并寻求帮助。 4、其他药物和治疗:告知医生正在使用的其他药物、补充剂或其他治疗,以避免可能的相互作用或不良影响。 5、免疫系统监测:博纳吐单抗可能对免疫系统产生影响,因此医生可能会定期进行免疫系统监测。如果您有任何感染症状(如发热、咳嗽、喉咙痛等),应立即告知医生。 6、避免感染:由于博纳吐单抗可能会降低免疫系统的功能,因此在使用期间需要特别注意避免感染的风险。保持良好的个人卫生,避免接触病原体和病人,尽量避免拥挤的场所。 7、避免疫苗接种:在使用博纳吐单抗期间,一般不建议接种活疫苗或弱毒活疫苗,因为这可能导致感染风险增加。在接种疫苗之前,应与医生商讨。 8、妊娠和哺乳期:如果您是女性且计划怀孕或正在怀孕,或正在哺乳期,应与医生详细讨论博纳吐单抗的使用风险和益处,并根据医生的建议决定是否继续使用。 以上仅为一般性的注意事项,具体的注意事项可能因个体差异而有所不同。请与医生进行详细讨论,遵循医生的建议并密切配合治疗。
已帮助人数1107人
2023-07-31 15:23
怀孕的患者可以使用博纳吐单抗吗?
对于怀孕的患者,使用博纳吐单抗需要谨慎考虑。由于抗体疗法在怀孕期间的安全性和影响尚未完全明确,目前缺乏足够的临床数据来评估其在孕妇身上的效果和风险。 在动物研究中,对博纳吐单抗的使用显示出对胚胎发育可能产生一定的不良影响。尽管动物研究结果不能直接推广到人类,但对于孕妇来说,保护胎儿的安全是至关重要的。因此,在怀孕期间,一般情况下不建议使用博纳吐单抗。 如果患者在怀孕期间被诊断为白血病,治疗选择可能需要更加谨慎和个体化。医生会根据患者的具体情况,包括疾病类型、病情严重程度和孕周等因素,评估治疗的利弊,并与患者讨论可能的替代方案。 对于计划怀孕或正在怀孕的女性,特别是患有白血病等恶性肿瘤的女性,在开始任何治疗之前,应该与医生进行详细讨论和咨询。医生会根据患者的整体情况,帮助患者权衡治疗的风险和益处,寻找最佳的治疗方案。 总之,对于怀孕的患者来说,在使用博纳吐单抗或其他抗体疗法之前,必须与医生进行充分的讨论和评估,了解潜在的风险和可能的替代方案。医生将根据患者的具体情况,制定最适合的治疗计划。 一般建议患者在接受本品治疗期间和治疗后至少48小时内不要进行母乳喂养,建议育龄女性在本品治疗期间和最后1次本品给药后至少48小时内采取有效的避孕措施。
已帮助人数1055人
2023-07-31 15:13
声明函
   近期收到顾客举报,有外部人员利用我司名义欺诈顾客付款。
   特此敬告广大客户,有未知人员添加微信或其他方式进行收费的,请先与我司联系核实身份,若有欺诈必将依法处理!本文转载需注明出处,仅限医学人士阅读,用药请遵医嘱。
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