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瑞士罗氏阿替利珠单抗治疗效果怎么样?

作者
医学编辑刘赞
阅读量:209
2021-01-27 16:06

阿替利珠单抗是罗氏自主研发的用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体。与专门针对PD-1的肿瘤免疫疗法不同,阿替利珠单抗通过和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合,不但可以阻碍PD-L1与PD-1受体的结合,还可以阻止PD-L1和B7.1受体结合,既帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞,又可以进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。

瑞士罗氏阿替利珠单抗治疗效果怎么样?

2020年,阿替利珠单抗(商品名泰圣奇)已经在中国获批上市,联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌。肺癌是中国发病率与死亡率最高的癌种,近年来中国肺癌发病还呈现出快速增长的趋势。本次国家药品监督管理局批准阿替利珠单抗联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌,主要依据全球多中心三期临床试验IMpower133试验结果。该试验入组403名广泛期小细胞肺患者,随机分为两组,对比阿替利珠单抗联合化疗,与单一化疗治疗小细胞肺癌的疗效和安全。

根据该研究,对比化疗手段,阿替利珠单抗联合化疗可以显著延长小细胞肺癌患者的总生存,降低该研究受试患者死亡风险30%。作为IMpower133研究的中国主要研究者,程颖教授介绍,阿替利珠单抗联合化疗组的小细胞肺癌患者中位生存期为12.3个月,而化疗组患者仅为10.3个月。这是首次看到广泛期小细胞肺癌患者的中位生存期超过一年。阿替利珠单抗联合化疗方案取代了传统一线化疗方案,成为广泛期小细胞肺癌的一线治疗新标准。阿替利珠单抗的获批也意味着中国小细胞肺癌进入了一个崭新的时代,小细胞肺癌进入了免疫新时代。

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阿替利珠单抗:晚期肺癌患者的一线生机,提升生存期与生活质量
导读:阿替利珠单抗作为一种PD-L1抑制剂,在晚期肺癌治疗领域取得了显著的进展,特别是在提升患者的生存期和生活质量方面。阿替利珠单抗通过阻断PD-L1与PD-1的相互作用,解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制,从而激活T细胞攻击肿瘤细胞。总的来说,阿替利珠单抗为晚期肺癌患者提供了一线生机,不仅在生存期方面带来希望,同时也有望改善患者的生活质量。提升生存期与生活质量阿替利珠单抗作为一线治疗药物治疗PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌,显示出了较传统化疗更优的生存期。研究显示,使用阿替利珠单抗的患者中位总生存期(OS)得到显著延长,这意味着患者有更高的可能性活得更久。除了生存期的延长,阿替利珠单抗治疗的患者还可能体验到生活质量的提升。由于免疫治疗相较于化疗具有不同的副作用谱,一些患者可能会经历较少的治疗相关副作用,从而在日常活动中保持更好的体能状态和整体健康状况。此外,阿替利珠单抗的疗效持久,一些患者在接受治疗后能够维持长期的疾病控制,这不仅有助于延长生存期,也可能减少患者对未来治疗的需要,从而减轻患者的经济和心理负担。疗效解读在一项针对1202名已扩散且之前未接受过化疗的晚期非小细胞肺癌患者的主要研究中,接受阿替利珠单抗以及紫杉醇、卡铂和贝伐单抗治疗的患者平均无病生存期为8.4个月,而那些接受紫杉醇、卡铂和贝伐珠单抗治疗的患者平均可以存活6.8个月。总体而言,使用阿替利珠单抗和其他药物的患者平均存活19.8个月,而不使用阿替利珠单抗药物的患者平均存活14.9个月。在另外一项对205名之前未接受过化疗的转移性非小细胞肺癌患者进行的进一步研究中,接受阿替利珠单抗治疗的患者平均存活20.2个月,而接受铂类化疗联合培美曲塞或吉西他滨的患者平均存活14.7个月。副作用阿替利珠单抗单独使用时最常见的副作用主要包括疲倦、食欲下降、恶心、呕吐、咳嗽、呼吸困难、腹泻、皮疹、发热、头痛、背部和关节疼痛、虚弱、瘙痒和尿路感染。阿替利珠与其他癌症药物一起使用时最常见的副作用是周围神经病变、恶心、贫血、中性粒细胞减少症、头发脱落、血小板减少症、皮疹、疲倦、便秘、食欲减退、腹泻等。其他更多的副作用可以仔细阅读说明书,并在医生的专业指导下进行针对性的处理。用药期间注意休息,避免过度劳累,饮食以清淡、易消化为准,比如米粥等,同时还要多喝水补充水分,出现皮疹的患者要注意保持皮疹部位清洁、卫生,避免多度摩擦皮疹部位。便秘的患者要多吃新鲜的水果和蔬菜,腹泻的患者可遵医嘱使用止泻药物治疗。
已帮助人数42人
2024-04-07 17:46
阿替利珠单抗获批国内一线适应证,晚期肺癌治疗迎来新突破
导读:阿替利珠单抗(Tecentriq)是一种癌症免疫疗法,可以帮助重新激活免疫系统,使其能够识别体内的癌细胞。2021年4月,阿替利珠单抗获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。这一批准标志着国内晚期肺癌治疗领域的一个重要突破,为患者提供了新的治疗选择。阿替利珠单抗获批国内一线适应证2021年4月29日,PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于PD-L1高表达(TC≥50%或IC≥10%)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。阿替利珠单抗可与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合用于一线治疗无EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。阿替利珠单抗治疗晚期肺癌的疗效对于晚期或已扩散的非小细胞肺癌患者,阿替利珠单抗在延长患者生命方面比多西他赛更有效。在一项对850名患者进行的主要研究中,接受阿替利珠单抗治疗的患者平均存活14个月,而接受多西他赛治疗的患者平均存活10个月。在对287名患者进行的第二项研究中,使用阿替利珠单抗治疗的患者平均存活13个月,而使用多西他赛的患者平均存活10个月。阿替利珠单抗被证明对没 EGFR或ALK突变的早期非小细胞肺癌患者有效,这些患者超过50%的癌细胞在其表面呈现 PD-L1,并且在接受铂类药物之前接受了完全切除癌症的手术。为基础的治疗。大约32个月后,约77%接受阿替利珠单抗治疗的患者没有癌症复发的迹象,用药指南阿替利珠单抗2周、3周或4周通过静脉输注一次。根据癌症的类型,患者可以接受一年的治疗,或者只要他们从治疗中受益即可接受治疗,除非出现无法控制的副作用。如果患者出现涉及免疫系统的某些副作用,包括各种身体器官炎症或内分泌紊乱,医生可能会停止治疗。阿替利珠单抗只能通过处方获得,并且应由具有癌症治疗经验的医生开始和监督治疗。
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2024-04-07 16:44
阿替利珠单抗治疗肺癌的效果如何?
阿替利珠单抗药治疗肺癌效果不错。近年来,免疫抑制剂在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中实现了重大突破,其中阿替利珠单抗是目前NSCLC治疗中应用较多的一种免疫抑制剂,研究表明,阿替利珠单抗可通过免疫系统调节作用抑制肿瘤细胞增殖,促进肿瘤细胞凋亡。关于阿替利珠单抗阿替利珠单抗又称T药,对PD-L1具有高亲和力和特异性,能够阻断肿瘤细胞PD-L1与T细胞PD-1的结合,从而避免肿瘤细胞产生免疫逃逸。2016年阿替利珠单抗获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗。2017年,基于POPLAR试验和OAK试验,美国 FDA 批准阿替利珠单抗用于铂类化疗进展后的 NSCLC。2020年,基于IMpower110试验3,阿替利珠单抗单药被批准作为PDL1高表达转移性 NSCLC患者的一线治疗。阿替利珠单抗的作用阿替利珠单抗(Atezolizumab)是一种免疫检查点抑制剂,通过与PD-L1蛋白结合,阻断PD-L1与其受体PD-1的结合,从而阻止肿瘤细胞利用这一机制逃避免疫系统的攻击。PD-L1的抑制可以促使T细胞恢复活性,增强对肿瘤细胞的攻击力。此外,阿替利珠单抗还可以在肿瘤浸润免疫细胞中发挥作用,激活这些免疫细胞,增强它们对肿瘤的杀伤能力。因此,阿替利珠单抗能够通过多种机制激活患者自身的免疫系统,发挥抗肿瘤作用,为肿瘤治疗带来新的希望。阿替利珠单抗治疗肺癌效果2015年12月,在欧洲癌症大会上,Besse等首次报道了一项单臂2期BIRCH 研究,667例PDL1高表达的晚期NSCLC患者接受了阿替利珠单抗静脉注射。阿替利珠单抗作为一线治疗时的ORR为19%,作为二线或后续治疗时为17%。Besse等指出,阿替利珠单抗似乎对高PDL1水平(≥5%)的患者效果更好。Herbst等研究表明在PDL1高表达的NSCLC患者中,无论组织学类型如何,阿替利珠单抗治疗的总生存期明显长于铂类化疗。IMpower010研究显示,在可切除的Ⅱ~ⅢA 期非小细胞肺癌患者中,与辅助化疗后的最佳支持治疗比较,阿替利珠单抗的无病生存率更高,对于肿瘤细胞上表达1% PD-L1的亚组,疗效更为显著,且无新的安全风险,阿替利珠单抗在辅助化疗后为切除的早期NSCLC患者提供了一种有前景的治疗选择。IMpower 110研究中,阿替利珠单抗组的中位OS在PD41高表达的EGFR和ALK野生型的NSCLC中比化疗组长7.1个月(20.2个月VS13.1个月),证实无论组织学类型如何,阿替利珠单抗在PD41表达高的患者中的OS均显著长于铂类化疗[1]。IMpower 150 研究将纳入的患者随机分成三组,分别是阿替利珠单抗联合卡铂和紫杉醇(ACP),贝伐珠单抗(bevacizumab)联合卡铂和紫杉醇(BCP)和阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇( ABCP) ,结果显示ABCP组的中位PFS 比 BCP长( 8.3个月us 6.8个月),在整个意向治疗人群(包括EGFR或ALK 基因改变的患者)以及PDL1表达低或阴性的患者中,ABCP组的PFS也比BCP长。这是首个在PDL1低表达的患者中,将免疫联合化疗和抗血管生成联合化疗两种方案进行疗效对比,但亚组分析中TCO/ICO患者使用ACP 方案或BCP方案,OS没有显著差异。更多关于阿替利珠单抗的资讯可以参考:阿替利珠单抗疗效如何?该篇文章详细介绍了阿替利珠单抗的其他临床治疗效果。总结阿替利珠单抗作为一种免疫检查点抑制剂,对肺癌的治疗效果表现出良好的潜力,许多临床试验结果也证实了其在治疗肺癌患者中的有效性。因此,阿替利珠单抗在临床实践中备受关注,被认为是一种值得推广使用的治疗药物,可以为肺癌患者提供新的治疗选择,并带来更好的治疗效果。参考文献[1]陈曦,杨晓明,黄弦歌等.非小细胞肺癌免疫治疗进展[J].临床肿瘤学杂志,2023,28(06):555-560.热文推荐:莫博替尼(Mobocertinib)的功效与作用
已帮助人数145人
2024-02-26 16:46
阿特利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗什么疾病?
阿特利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗肝细胞癌,也就是常说的肝癌。阿特利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗肝癌可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。联合用药治疗疾病阿特利珠单抗(抗程序性死亡配体1 (PD-L1))和贝伐单抗(抗血管内皮生长因子(VEGF))联合治疗,已经成为不可切除肝细胞癌患者的新的治疗标准。与单独使用阿特利珠单抗相比,联合用药的疗效改善与VEGF受体2 (KDR)、Tregs和髓样炎症信号的高表达相关。用法用量阿特利珠单抗与贝伐珠单抗联合用药首先静脉输注阿替利珠单抗,推荐剂量为1200mg,然后静脉输注贝伐珠单抗15mg/kg,每3周给药一次。阿特利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗肝癌的疗效研究在一项全球性III期、随机、多中心、开放性研究中,在既往未接受过全身系统性治疗的局部晚期或转移性或不可切除的肝细胞癌患者中评价阿替利珠单抗与贝伐珠单抗联合治疗的有效性和安全性。共501例患者随机接受阿替利珠单抗1200mg和贝伐珠单抗15mg/kg静脉输注给药(n=336),或者口服索拉非尼400mg,每日两次(n=165)。经过8.6个月的中位随访,研究数据显示,与索拉非尼组相比,阿替利珠单抗+贝代珠单抗治疗组的OS和IRF根据 RECISTV1.1标准评估的PFS均显示出统计学显著的改善,经确认的客观缓解率(ORR)也观察到统计学显著的改善。阿替利珠单抗+贝代珠单抗组6个月OS率为84.8%,索拉非尼组为72.2%。阿替利珠单抗+贝代珠单抗组中位PFS时间为6.8个月,索拉非尼组为4.3个月。IRF评估的DOR在阿替利珠单抗+贝代珠单抗组为87.6%,索拉非尼组为59.1%。其他联合用药1、阿替利珠单抗+纳米白蛋白结合型紫杉醇+卡铂一线治疗晚期鳞状NSCLC联合治疗比单纯化疗的疾病进展与死亡风险降低了29%,一年的无进展生存期提高了一倍多。2、阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇一线治疗晚期非鳞状NSCLC:以上四种药物联合可将疾病复发风险降低38%,在不同PD-L1表达水平的患者,都可观察到了患者的无进展生存期延长。储存条件需要在2℃-8℃的温度下避光储存,不可以冷冻或振摇。总结阿特利珠单抗联合贝伐珠单抗可以用于治疗肝癌,而且阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的联合治疗在肝癌的治疗中展现出显著的效果。相关热文推荐:阿替利珠单抗(阿特珠单抗)一个疗程费用?
已帮助人数237人
2023-12-20 15:34
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
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2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
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