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阿替利珠单抗(Tecentriq)

全部名称:
阿特珠单抗,特善奇,T药,阿替利珠单抗,泰圣奇,Tecentriq,Atezolizumab
 适应症:
非小细胞肺癌,广泛期小细胞肺癌,晚期膀胱癌,尿路上皮癌
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阿替利珠单抗(Tecentriq)

通用名称:阿替利珠单抗

商品名称:Tecentriq

全部名称:阿特珠单抗,特善奇,T药,Tecentriq,Atezolizumab

适应症

阿替利珠单抗的适应证和纳武单抗非常类似,根据最新的NCCN指南,阿替利珠单抗推荐用药如下:

一线用药:

1、EFGR基因、ALK、ROS1重排阴性或未知,有PD-1表达(PD-1≥1%)、PS(体力活动状态)评分0-2的非小细胞肺癌。

2、阿替利珠单抗联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。

3、2019年美国 FDA批准阿替利珠单抗联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)一线治疗。

4、阿替利珠单抗可以联合nab-紫杉醇,用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌。

二线用药:

(1)经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。

(2)携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

二线用药时不用评估PD-L1表达水平,试验数据证明,在PD-L1不同表达水平的患者中,阿特珠单抗都能起效。

2017年4月17日,FDA加速批准阿替利珠单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗。

2016年5月18日,FDA批准阿替利珠单抗治疗用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)的治疗。

用法用量

目前阿替利珠单抗Tecentriq只有一种规格:20 mL注射液在一单剂量小瓶中,每瓶溶液含有阿替利珠单抗Tecentriq1200mg。

推荐剂量

1、每3周1次,每次静脉滴注1200mg,滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。

2、不建议减量使用,不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存,建议配制后立即使用。

3、非小细胞肺癌(NSCLC)推荐剂量: 1200 mg每次,每3周静脉注射一次,每次60分钟以上。如果联合使用,则在化疗或使用其他抗肿瘤药物的同一天先使用阿替利珠单抗。

4、小细胞肺癌(SCLC)推荐剂量: 840 mg每次,每三周静脉注射一次,每次60分钟以上,联合100 mg/m2紫杉醇结合蛋白。在每个28天的周期中,阿替利珠单抗在第1天和第15天使用,紫杉醇结合蛋白在第1、8和15天使用。

5、尿路上皮癌推荐剂量:每次1200毫克静脉注射超过60分钟,每3周一次,直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

6、因不良反应调整剂量

对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应),通过中断治疗和减少本品的剂量得到控制。

不良反应

最常见不良反应(≥ 20%的患者)包括:疲乏,食欲减退,恶心,尿路感染,发热和便秘。

注意事项

1、免疫相关肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。

2、免疫相关肝炎:监视肝功能变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。

3、免疫相关结肠炎:对中度不给或严重,和对危及生命结肠炎永久地终止。

免疫相关内分泌病:

4、垂体炎:对中度不给或严重和对危及生命垂体炎永久地终止。

5、甲状腺疾病:监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给。

6、肾上腺功能不全:对症状性肾上腺功能不全不给。

7、1型糖尿病:对 ≥3级高血糖不给。

8、如出现免疫相关肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barré或脑膜脑炎:不论出现程度如何都永久终止。

9、眼炎症毒性:对中度不给和对严重眼炎症毒性永久地终止。

10、免疫相关胰腺炎:对中度不给或严重,和对危及生命胰腺炎,或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。

11、感染:对严重或危及生命感染不给。

12、输注反应:对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率和对严重或危及生命输注反应终止。

13、胚胎-胎儿毒性:TECENTRIQ可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

14、孕妇及哺乳期妇女用药:

哺乳:忠告不要哺乳喂养。

联合用药

1、阿替利珠单抗(Atezolizumab)联合纳米白蛋白结合型紫杉醇+卡铂一线治疗晚期鳞状NSCLC:联合治疗比单纯化疗的疾病进展与死亡风险降低了29%,一年的无进展生存期(PFS)提高了一倍多(24.7% vs 12%),尤为重要的是,这种获益同样体现在PD-L1阴性及肝转移的病人中。

2、阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇一线治疗晚期非鳞状NSCLC:与贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇联相比,四药联合可将患者的疾病复发风险降低38%,在不同PD-L1表达水平的患者,均可观察到患者无进展生存期(PFS)获益,同时没有发现新的安全问题。

作用机制

阿替利珠单抗(T药)通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志,能够与它结合的配体就是PD-L1,它俩一结合,就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大,不用再工作了”的信号,使T细胞进入休眠状态,防止身体发生自身免疫。

肿瘤细胞正是钻了这么一个空子,通过自身高表达PD-L1来“迷惑”免疫细胞,使其丧失正常的识别、杀伤肿瘤的能力。阿替利珠单抗就是通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1,阻断负性调控的来源,从而全面地重新激活T细胞功能,击杀癌细胞。

审批和使用

阿替利珠单抗是首个获批的PD-L1抗体。2016年5月,FDA批准用于治疗尿路上皮癌,在含铂类化疗方案治疗中或治疗后疾病出现进展;或在含铂类化疗方案术前新辅助或术后辅助治疗的12个月内。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/6fa682c9-a312-4932-9831-f286908660ee/spl-doc?hl=Atezolizumab

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特善奇要注意什么?
Tecentriq(T药) 阿特珠单抗/特善奇是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,适用于: 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者: 1.在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的患者。2.在使用含铂化疗行新辅助或辅助治疗的12个月内出现疾病进展的患者。在其他癌种中也有成熟的试验结果。 使用特善奇要注意什么? 免疫相关肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。 免疫相关肝炎:监视肝功能变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。 免疫相关结肠炎:对中度不给或严重,和对危及生命结肠炎永久地终止。 免疫相关内分泌病: 垂体炎:对中度不给或严重和对危及生命垂体炎永久地终止。甲状腺疾病:监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给。肾上腺功能不全:对症状性肾上腺功能不全不给。1型糖尿病:对 ≥3级高血糖不给。 如出现免疫相关肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barré或脑膜脑炎:不论出现程度如何都永久终止。 眼炎症毒性:对中度不给和对严重眼炎症毒性永久地终止。 免疫相关胰腺炎:对中度不给或严重,和对危及生命胰腺炎,或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。 感染:对严重或危及生命感染不给。 输注反应:对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率和对严重或危及生命输注反应终止。 胚胎-胎儿毒性:TECENTRIQ可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 以上就是使用特善奇的注意事项,了解更多特善奇的信息,可以咨询医伴旅。
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特善奇需要注意什么呢?
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Atezolizumab治疗期间要注意什么?
阿特珠单抗Atezolizumab是一种能靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体。阿特珠单抗Atezolizumab是第一个获准上市的PD-L1抑制剂。美国食品和药物管理局于2016年5月18日批准用于转移性/复发性尿路上皮癌。阿特珠单抗是一种能靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体。阿特珠单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7-1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,可以激活T细胞来破坏肿瘤细胞。那么,服用阿特珠单抗需要注意些什么事项呢? 服用阿特珠单抗的注意事项分为以下几种: (1)免疫相关肺炎:对中度肺炎患者暂停给药,对重度和危及生命肺炎患者永久地终止给药。 (2)免疫相关肝炎:检测患者肝功能的变化。对中度肝炎患者暂停给药,对重度和危及生命的肝炎患者永久终止给药。 (3)免疫相关结肠炎:对中度和重度的结肠炎患者暂停给药,对危及生命的结 肠炎患者永久终止给药。 (4)免疫相关内分泌病: 包括垂体炎、甲状腺疾病、肾上腺功能不全、1 型糖尿病 (5)免疫相关肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barré或脑膜脑炎:对任何程度的患者永久地终止给药。 (6)眼炎症毒性:对中度和严重眼炎症毒性永久地终止给药。 (7)免疫相关胰腺炎:对中度和重度胰腺炎患者停止给药,对危及生命的胰腺 炎患者和任何级别复发性胰腺炎患者永久终止给药。 (8)感染:对严重和危及生命感染患者暂停给药。 (9)输注反应:对轻度和中度输注反应患者停止给药或减慢输注速率来给药, 对严重和危及生命输注反应的患者终止给药。 (10)胚胎-胎儿毒性:阿特珠单抗可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性特善奇对胎儿具有潜在风险,并采取有效的避孕措施。 以上便是患者在服用阿特珠单抗Atezolizumab时需要注意的全部事项,癌症患者一定要在主治医师的监督下严格用药,以防止其他突发事件的发生,危害身体健康。
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用阿特珠单抗要注意什么?
IMpower130 研究结果显示,阿特珠单抗可以改善经治 NSCLC 患者的生存,阿特珠单抗联合化疗一线治疗肺癌有效。该研究旨在评估阿特珠单抗联合化疗一线治疗非鳞 NSCLC 的疗效和安全性。结果显示在没有 ALK 和 EGFR 突变的IV期非鳞 NSCLC 患者一线治疗中,阿特珠单抗加入化疗在 OS 和 PFS 上具有显著而有临床意义的改善。研究支持阿特珠单抗加入 NSCLC 的一线治疗。阿特珠单抗抗癌效果显著,那么在使用阿特珠单抗的时候需要注意是什么事项呢? 用阿特珠单抗的注意事项包括以下内容: (1)免疫相关的肺炎:中度反应应暂停用药,重度或危及生命则永久停药。 (2)免疫相关的肝炎:监测肝功能,中度反应应暂停用药,重度或危及生命、总胆红素升高则永久停药。 (3)免疫相关的结肠炎:中重度反应应暂停用药,危及生命则永久停药。 (4)免疫介导的内分泌疾病:对于垂体炎,中重度反应应暂停用药,对危及生命反应者永久终止;对于肾上腺功能不全,对有症状的肾上腺功能不全应暂停用药;对于甲状腺功能紊乱,需监测甲状腺功能,对有症状的甲状腺功能不全应暂停用药。对1型糖尿病,需监测血糖,3级以上高血糖应暂停用药。 (5)免疫相关的重症肌无力/格兰巴利综合征:一旦出现,永久终止用药。 (6)眼毒性:中度反应应暂停用药,重度反应则永久停药。 (7)免疫相关的胰腺炎:中重度反应应暂停用药,危及生命或复发胰腺炎则永久停药。 (8)感染:重度或危及生命的感染应暂停用药。 (9)输液反应:轻度及中度反应应中断用药或降低输液速度,重度及危及生命的输液反应应暂停治疗。 (10)胚胎胎儿毒性:阿特珠单抗可能致胎儿危害。忠告育龄妇女有关胎儿的风险,应采取有效避孕措施。 以上便是在服用阿特珠单抗时需要注意的事项,癌症患者一定要在主治医生的监督下严格用药。
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2019-12-19 13:58
用T药要注意什么?
T药是一种免疫检查点抑制剂,可增强免疫系统攻击癌症的能力。2018年12月6日,美国食品和药物管理局批准了免疫治疗药物T药与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂标准方案的联合用药。从那时起,以前未经治疗的非小细胞肺癌已经扩散到肺部以外,现在人们有了新的治疗选择。免疫治疗是指针对机体低下或亢进的免疫状态,人为地增强或抑制机体的免疫功能以达到治疗疾病目的的治疗方法。免疫治疗的方法有很多,适用于多种疾病的治疗。免疫治疗药物(PD-1)除了我们所熟知的“O药”、“K药”外,还有一款由制药巨头罗氏研发出来的“T药”。 T药的效果显著,那么在使用T药的时候需要注意是什么事项呢? T药的注意事项包括以下内容: (1)免疫相关的肺炎:中度反应应暂停用药,重度或危及生命则永久停药。 (2)免疫相关的肝炎:监测肝功能,中度反应应暂停用药,重度或危及生命、总胆红素升高则永久停药。 (3)免疫相关的结肠炎:中重度反应应暂停用药,危及生命则永久停药。 (4)免疫介导的内分泌疾病:对于垂体炎,中重度反应应暂停用药,对危及生命反应者永久终止;对于肾上腺功能不全,对有症状的肾上腺功能不全应暂停用药;对于甲状腺功能紊乱,需监测甲状腺功能,对有症状的甲状腺功能不全应暂停用药。对1型糖尿病,需监测血糖,3级以上高血糖应暂停用药。 (5)免疫相关的重症肌无力/格兰巴利综合征:一旦出现,永久终止用药。 (6)眼毒性:中度反应应暂停用药,重度反应则永久停药。 (7)免疫相关的胰腺炎:中重度反应应暂停用药,危及生命或复发胰腺炎则永久停药。 (8)感染:重度或危及生命的感染应暂停用药。 (9)输液反应:轻度及中度反应应中断用药或降低输液速度,重度及危及生命的输液反应应暂停治疗。 (10)胚胎胎儿毒性:T药可能致胎儿危害。忠告育龄妇女有关胎儿的风险,应采取有效避孕措施。 以上便是患者在服用T药的时候所需要注意的各种事项,患者一定要在药剂师的监督下服用T药,不能自己擅自改变用药方法。
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用特善奇要注意什么呢?
特善奇是第一个被批准上市的PD-L1抑制剂。 美国食品和药物管理局于2016年5月18日批准治疗转移性/复发性尿路上皮癌。特善奇是一种能靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体。特善奇与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7-1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,可以激活T细胞来破坏肿瘤细胞。那么,服用特善奇时应该注意什么? 服用特善奇的注意事项分为以下几类: (1)免疫相关性肺炎:中度肺炎患者暂停给药,重度和危及生命的肺炎患者永久终止给药。 (2)免疫相关肝炎:检测患者肝功能的变化。中度肝炎患者暂停给药,重度和危及生命的肝炎患者永久终止给药。 (3)免疫相关结肠炎:对中度和重度结肠炎患者暂停给药,对危及生命的结肠炎患者永久终止给药。 (4)免疫相关内分泌疾病:包括垂体炎、甲状腺疾病、肾上腺功能不全、1型糖尿病。 (5)免疫相关肌无力综合征/重症肌无力、格林-巴利综合征或脑膜脑炎:任何程度的永久性终止给药。 (6)眼部炎症毒性:中度和重度眼部炎症毒性永久终止给药。 (7)免疫相关胰腺炎:停止对中度和重度胰腺炎患者的给药,并永久停止对威胁生命的胰腺炎患者和任何级别的复发性胰腺炎患者的给药。 (8)感染:对患有严重威胁生命感染的患者暂停给药。 (9)输液反应:轻度和中度输液反应患者停止给药或减慢输液速度,重度和危及生命的输液反应患者停止给药。 (10)胚胎-胎儿毒性:阿珠单抗可能对胎儿造成伤害 建议有生育潜力的妇女注意特山子对胎儿有潜在风险,并采取有效的避孕措施。 这都是患者服用特善奇时需要注意的事项。癌症患者必须在主治医生的严格监督下使用特善奇,以防止其他紧急情况和危及自己的身体健康。
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阿特珠单抗是靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体。阿特珠单抗结合在肿瘤细胞和浸润性免疫细胞上表达的PD-L1,阻止其与PD-1和B7-1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,可以激活T细胞以破坏肿瘤细胞。那么,服用阿特珠单抗时话患者需要注意什么? 服用阿特珠单抗的注意事项分为以下几类: (1)免疫相关性肺炎:暂停中度肺炎患者的给药,并永久终止重度和危及生命的肺炎患者的给药。 (2)免疫性肝炎:检测患者肝功能的变化。 中度肝炎患者应暂停用药,重症和危及生命的肝炎患者应永久停药。 (3)免疫相关性结肠炎:暂停中重度结肠炎患者的给药,并永久终止对危及生命的结肠炎患者的给药。 (4)免疫相关的内分泌疾病:包括垂体炎症,甲状腺疾病,肾上腺功能不全,1型糖尿病 (5)免疫相关的肌无力综合症/重症肌无力,脑膜脑炎:永久停用 适用于任何程度的患者。 (6)眼部炎症毒性:永久停止中度和重度眼部炎症毒性的给药。 (7)免疫相关性胰腺炎:中度和重度胰腺炎患者应停止用药,对威胁生命的胰腺炎患者和任何级别的复发性胰腺炎患者应永久停止给药。 (8)感染:暂停对严重和危及生命的感染患者的用药。 (9)输液反应:对于轻度和中度输液反应的患者,应停止给药或减慢输液速度,对有严重生命危险的输液反应的患者应停止给药。 (10)胚胎-胎儿毒性:阿特珠单抗可能引起胎儿伤害。 建议具有生殖潜力的女性,Tecchi对胎儿有潜在危险,并采取有效的避孕措施。 以上是患者在服用阿特珠单抗时需要注意的所有事项。癌症患者必须在主治医师的监督下严格服药。
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阿特珠单抗在药店能买到吗?
阿特珠单抗在中国是没有上市的,因此在国内是购买不到的,患者如果想要购买,可以联系国内海外医疗服务机构医伴旅,比起患者千里迢迢的独自前往海外进行购买,不如让医伴旅为您安全、安心购药。在药效相同的情况下,医伴旅所购买的阿特珠单抗相较原研药,价格方面实惠更多,解决您的燃眉之急,更多关于阿特珠单抗的资讯,详情请咨询医伴旅为您解答。
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阿特珠单抗可以自行注射吗?
阿特珠单抗用于肺癌患者的剂量:840 mg每次,每三周静脉注射一次,每次60分钟以上,联合100 mg/m2紫杉醇结合蛋白。在每个28天的周期中,阿特珠单抗在第1天和第15天使用,紫杉醇结合蛋白在第1、8和15天使用。在这里小编并不推荐患者自行注射,可以寻求有经验的专业医生来为您注射药物。
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