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全部名称：
阿特珠单抗，特善奇，T药，阿替利珠单抗，泰圣奇，Tecentriq，Atezolizumab
适应症：
非小细胞肺癌，广泛期小细胞肺癌，晚期膀胱癌，尿路上皮癌
阿替利珠单抗（Tecentriq）
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阿替利珠单抗(Tecentriq)
通用名称：阿替利珠单抗
商品名称：Tecentriq
全部名称：阿特珠单抗，特善奇，T药，Tecentriq，Atezolizumab
适应症
阿替利珠单抗的适应证和纳武单抗非常类似，根据最新的NCCN指南，阿替利珠单抗推荐用药如下：
一线用药：
1、EFGR基因、ALK、ROS1重排阴性或未知，有PD-1表达（PD-1≥1％）、PS（体力活动状态）评分0-2的非小细胞肺癌。
2、阿替利珠单抗联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。
3、2019年美国 FDA批准阿替利珠单抗联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（SCLC）一线治疗。
4、阿替利珠单抗可以联合nab-紫杉醇，用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌。
二线用药：
（1）经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。
（2）携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。
二线用药时不用评估PD-L1表达水平，试验数据证明，在PD-L1不同表达水平的患者中，阿特珠单抗都能起效。
2017年4月17日，FDA加速批准阿替利珠单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗。
2016年5月18日，FDA批准阿替利珠单抗治疗用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)的治疗。
用法用量
目前阿替利珠单抗Tecentriq只有一种规格：20 mL注射液在一单剂量小瓶中，每瓶溶液含有阿替利珠单抗Tecentriq1200mg。
推荐剂量
1、每3周1次，每次静脉滴注1200mg，滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。
2、不建议减量使用，不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存，建议配制后立即使用。
3、非小细胞肺癌（NSCLC）推荐剂量： 1200 mg每次，每3周静脉注射一次，每次60分钟以上。如果联合使用，则在化疗或使用其他抗肿瘤药物的同一天先使用阿替利珠单抗。
4、小细胞肺癌（SCLC）推荐剂量： 840 mg每次，每三周静脉注射一次，每次60分钟以上，联合100 mg/m2紫杉醇结合蛋白。在每个28天的周期中，阿替利珠单抗在第1天和第15天使用，紫杉醇结合蛋白在第1、8和15天使用。
5、尿路上皮癌推荐剂量：每次1200毫克静脉注射超过60分钟，每3周一次，直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。
6、因不良反应调整剂量
对于有症状的药物不良反应（如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应），通过中断治疗和减少本品的剂量得到控制。
不良反应
最常见不良反应(≥ 20%的患者)包括：疲乏，食欲减退，恶心，尿路感染，发热和便秘。
注意事项
1、免疫相关肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。
2、免疫相关肝炎：监视肝功能变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。
3、免疫相关结肠炎：对中度不给或严重，和对危及生命结肠炎永久地终止。
免疫相关内分泌病：
4、垂体炎：对中度不给或严重和对危及生命垂体炎永久地终止。
5、甲状腺疾病：监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给。
6、肾上腺功能不全：对症状性肾上腺功能不全不给。
7、1型糖尿病：对 ≥3级高血糖不给。
8、如出现免疫相关肌无力综合征/重症肌无力，Guillain-Barré或脑膜脑炎：不论出现程度如何都永久终止。
9、眼炎症毒性：对中度不给和对严重眼炎症毒性永久地终止。
10、免疫相关胰腺炎：对中度不给或严重，和对危及生命胰腺炎，或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。
11、感染：对严重或危及生命感染不给。
12、输注反应：对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率和对严重或危及生命输注反应终止。
13、胚胎-胎儿毒性：TECENTRIQ可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
14、孕妇及哺乳期妇女用药：
哺乳:忠告不要哺乳喂养。
联合用药
1、阿替利珠单抗（Atezolizumab）联合纳米白蛋白结合型紫杉醇+卡铂一线治疗晚期鳞状NSCLC：联合治疗比单纯化疗的疾病进展与死亡风险降低了29%，一年的无进展生存期（PFS）提高了一倍多（24.7% vs 12%），尤为重要的是，这种获益同样体现在PD-L1阴性及肝转移的病人中。
2、阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇一线治疗晚期非鳞状NSCLC：与贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇联相比，四药联合可将患者的疾病复发风险降低38%，在不同PD-L1表达水平的患者，均可观察到患者无进展生存期（PFS）获益，同时没有发现新的安全问题。
作用机制
阿替利珠单抗（T药）通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志，能够与它结合的配体就是PD-L1，它俩一结合，就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大，不用再工作了”的信号，使T细胞进入休眠状态，防止身体发生自身免疫。
肿瘤细胞正是钻了这么一个空子，通过自身高表达PD-L1来“迷惑”免疫细胞，使其丧失正常的识别、杀伤肿瘤的能力。阿替利珠单抗就是通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1，阻断负性调控的来源，从而全面地重新激活T细胞功能，击杀癌细胞。
审批和使用
阿替利珠单抗是首个获批的PD-L1抗体。2016年5月，FDA批准用于治疗尿路上皮癌，在含铂类化疗方案治疗中或治疗后疾病出现进展；或在含铂类化疗方案术前新辅助或术后辅助治疗的12个月内。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/6fa682c9-a312-4932-9831-f286908660ee/spl-doc?hl=Atezolizumab
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阿特珠单抗乳腺癌
阿特珠单抗作为PD-L1抑制剂中的一种，可用于治疗多种癌症，为癌症患者的疾病治疗创造了新希望。
2019年3月8日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了阿特珠单抗（TECENTRIQ）与紫杉醇蛋白相结合治疗成人患者无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。
阿特珠单抗联合紫杉醇蛋白结合治疗晚期三阴性乳腺癌的获批基于一项Ⅲ期临床试验。试验纳入902例无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者未接受过转移性疾病的化疗。患者随机（1:1）在28天周期的第1天和第15天接受阿特珠单抗（840 mg）或安慰剂静脉输注，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注紫杉醇蛋白结合物（100 mg/m2）。
结果显示，阿特珠单抗与紫杉醇蛋白结合的患者的中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，是接受紫杉醇蛋白+安慰剂组中位无进展生存期的1.5倍。阿特珠单抗和安慰剂组为33％。客观缓解率（ORR）为53%，其中有17位（9%）患者完全缓解。
已经帮助167人
2019-08-05 09:36
特善奇的治疗效果怎么样？
IMpower研究是罗氏公司的PD-L1抗体阿特珠单抗（atezolizumab 、特善奇）联合化疗，用于晚期小细胞肺癌一线治疗的三期临床试验，发表在顶尖的医学杂志《新英格兰医学杂志》上研究结果表明，相比标准化疗方案，免疫联合化疗取得完胜，具体表现在以下几个方面：
1）中位总生存期：联合组12.3个月，化疗组10.3个月，死亡风险降低30%；12个月的OS率两组分别为51.7% vs 38.2%，且各亚组分析均观察到与总体人群一致的结果。联合组胜！
2）中位无进展生存期：联合组5.2个月，化疗组4.3个月，6个月的PFS率两组分别为30.9% vs 22.4%，12个月的PFS率两组分别为12.6% vs 5.4%，联合组胜！
3）中位持续缓解时间：联合组4.2个月，化疗组为3.9个月，联合组胜！
4）安全性：两组治疗不良事件（AE）的发生率相当，任意级别的AE发生率，联合组和化疗组分别为100%和96.4%，3-4级AE两组分别为67.2%和63.8%。联合组最常见的3-4级不良事件是中性粒细胞减少、贫血和中性粒细胞计数下降。
上述临床数据说明，相比标准化疗方案，阿特珠单抗联合化疗一线治疗小细胞肺癌，副作用相当条件下，显著提高生存期，小细胞肺癌患者可以从阿特珠单抗联合化疗中取得长期生存效益。以此为证据，阿特珠单抗获批小细胞肺癌一线。
已经帮助147人
2019-08-05 09:40
癌症药物特善奇
2018年12月6日，美国FDA批准了免疫治疗药物阿特珠单抗（特善奇）与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂的标准方案相结合，自此，患有先前未治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）已经扩散到肺部以外的人现在有了新的治疗选择。阿特珠单抗是一种免疫检查点抑制剂，可以增强免疫系统攻击癌症的能力。另一种由派姆单抗，培美曲塞和卡铂组成的免疫治疗 - 化疗组合，也被FDA批准用于肿瘤缺乏EGFR或ALK突变的转移性肺癌患者的初始或一线治疗。对于具有这种类型的NSCLC的患者，其肿瘤具有高PD-L1（免疫检查点蛋白），派姆单抗本身是另外的治疗选择。
纳入26个国家的1000多名NSCLC患者参加了名为IMpower 150的3期临床试验，该试验导致FDA批准了阿特珠单抗-贝伐单抗-化疗联合治疗。参与者被随机分配接受贝伐单抗 - 紫杉醇 - 卡铂方案，有或没有阿特珠单抗。该试验还包括第三个治疗组或手臂，其中参与者接受了阿特珠单抗，紫杉醇和卡铂的组合。研究者报告，接受阿特珠单抗-贝伐单抗-化疗联合治疗的患者中位数比接受贝伐单抗化疗方案的患者中位数长4个月以上（19.2对14.7个月）。
在阿特珠单抗-贝伐单抗-化疗组中，参与者在没有癌症恶化（无进展生存期）的情况下生存的中位时间也更长（8.5对7个月）。接受阿特珠单抗化疗联合治疗的患者和接受贝伐单抗化疗方案治疗的患者中位无进展生存期和总生存期相似。在阿特珠单抗-贝伐单抗-化疗组患者中，最常见的严重副作用是中性粒细胞计数减少，单独或发烧，以及高血压。与接受贝伐单抗化疗方案的患者相比，接受安泰唑单抗治疗方案的患者更多患有皮疹，口腔炎，发热性中性粒细胞减少症和咯血。
已经帮助226人
2019-08-05 09:43
PD-L1抑制剂特善奇
PD-L1抑制剂阿特珠单抗（特善奇）可以改善经治 NSCLC 患者的生存。5 月 20 日，Lancet Oncol 公布了 IMpower130 研究结果，评估阿特珠单抗联合化疗一线治疗非鳞 NSCLC 的疗效和安全性。结果显示在没有 ALK 和 EGFR 突变的IV期非鳞 NSCLC 患者一线治疗中，阿特珠单抗加入化疗在 OS 和 PFS 上具有显著而有临床意义的改善。研究支持阿特珠单抗加入 NSCLC 的一线治疗。
IMpower130 是一项多中心随机开放标签3期研究。723 名初治的IV期非鳞非小细胞肺癌患者随机（2:1）接受阿特珠单抗 1200 mg Q3W+化疗（卡铂 AUC 6mg/mL·min Q3W+白蛋白紫杉醇 100 mg/m2QW）（ITT 483 名，野生型 451 名）或单纯化疗（ITT 240 名，野生型 228 名）4-6 周期之后维持治疗。首要终点是 ITT 野生型（EGFR 和 ALK）人群的 PFS 和 OS。两组中位随访 18.5 个月和 19.2 个月。在 ITT 野生型人群中，联合组的 OS 显著改善（18.6 月vs 13.9 月，HR 0.79，P=0.033），中位 PFS 分别是 7.0 月vs 5.5 月（HR 0.64，P＜0.0001）。
最常见的 3 级以上治疗相关不良事件是中性粒细胞缺乏（32% vs28%），贫血（29% vs20%）和中性粒细胞减少（12% vs8%）。治疗相关严重不良事件发生率 24%vs 13%。两组分别有 8 名（2%）和 1 名（＜1%）治疗相关死亡。
阿特珠单抗除了能阻挡PD-1/PD-L1结合还能阻挡PD-L1/B7.1的结合，B7.1在T细胞表面表达，与PD-L1结合后也会抑制T细胞的活化、增殖，因此阿特珠单抗作为PD-L1单抗比只能阻挡PD-1/PD-L1的PD-1单抗更强大，在先前的OAK II期临床研究显示中位OS就达到12.6个月。
已经帮助177人
2019-08-05 09:46
T药小细胞肺癌
过去二十年，广泛期小细胞肺癌的一线治疗并没有太大的进展。化疗一直是这类肺癌的标准疗法，但效果并不理想，患者的整体生存期（中位数）仅有10个月。阿特珠单抗（T药）是一种称为免疫检查点抑制剂的新型药物，能抑制PD-1/PD-L1蛋白，从而激活体内T细胞对抗癌症。初步临床试验发现，阿特珠单抗联合化疗共同使用可能改变患者存活率。最近一项名为IMpower133的临床研究旨在评估阿特珠单抗联合标准化疗在广泛期小细胞肺癌的疗效。研究共纳入403名未曾接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者。
经过13.9个月的追踪，接受阿特珠单抗治疗的实验组整体生存期（中位数）为12.3个月，比接受安慰剂对照组的10.3个月较长，死亡风险显着降低了30%。阿特珠单抗组一年后整体存活率以及无恶化生存期（即治疗开始后癌症并没有继续恶化所维持的时间）同样比对照组较高。以上这些在实验组观察到的更佳治疗效果在不同组别参与者身上都能看到，包括不同性别与年龄等。
阿特珠单抗与之前研究所报告的安全性一致，并未观察到新的副作用。两组最常见的严重级别（3级或4级）副作用分别为中心粒细胞减少和贫血。约四成阿特珠单抗实验组的患者出现免疫系统相关的副作用，比对照组高24.5%，主要的症状为皮疹和甲状腺功能减退。此次研究的发现是20年来第一项能显示出除化疗外，有其他药物可以有效改善广泛期小细胞肺癌病情的研究，具深远的临床意义。研究显示，阿特珠单抗联合标准化疗对比只使用化疗进行治疗具有更佳疗效，包括延长整体生存期和无恶化生存期。因此，此联合疗法有望成为广泛期小细胞肺癌的一线治疗新标准。
已经帮助144人
2019-08-05 10:25
抗癌新药T药
如果要评选2019年3月份的抗癌明星，PD-L1抗体阿特珠单抗（T药）是当之无愧的获奖者：在3月中旬的10天里，一连斩获了3大难治性晚期癌症一线治疗的适应症！
3月8号，欧盟批准阿特珠单抗+贝伐+化疗，用于晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗。3月11号，美国批准阿特珠单抗联合化疗，用于PD-L1阳性的晚期三阴性乳腺癌的一线治疗。3月18号，美国批准阿特珠单抗联合化疗，用于晚期小细胞肺癌的一线治疗。如此排山倒海之势，让PD-L1抗体，尤其是阿特珠单抗，锋芒毕露、风光无限。
从理论上讲，PD-1抗体同时阻断了PD-1与PD-L1、PD-L2的关联，而阿特珠单抗只阻断PD-1与PD-L1的关联，保留了PD-1与PD-L2的相互作用。而PD-L2对于维持肺部、胃肠道的免疫耐受非常重要。因此，阿特珠单抗可能比PD-1抗体，在肺和胃肠道方面的副作用上，可能更小。
已经帮助149人
2019-08-05 10:51
小细胞肺癌新一线疗法阿特珠单抗
小细胞肺癌具有高度侵袭性，相较非小细胞肺癌，扩散速度较快，且一旦扩散很难治愈，总体五年生存率仅6%。美国FDA批准阿特珠单抗(商品名：Tecentriq)联合化疗，用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
阿特珠单抗一线治疗小细胞肺癌的效果如何？
一项研究，使用阿特珠单抗或安慰剂对已接受化疗的小细胞肺癌患者（包括脑转移与肝转移患者）进行维持治疗，分析其疗效。
试验结果显示：患者的中位随访了13.9个月后。两组总生存期，阿特珠单抗组12.3个月VS安慰剂组10.3个月，阿特珠单抗使患者的死亡风险降低了30％。两组的中位无进展生存期分别是阿特珠单抗组5.2个月VS安慰剂组4.3个月。
在无事件发生率方面，使用6个月时随访结果是：阿特珠单抗组32.2% VS 安慰剂组17.1%；而在使用了12个月时，阿特珠单抗组的无事件发生率超过了安慰剂组的两倍（14.9% VS 6.2%）。
已经帮助200人
2019-08-05 13:15
FDA批准阿特珠单抗治疗肺癌
2016年10月，美国FDA批准阿特珠单抗用于治疗铂类化疗后疾病进展的NSCLC（非小细胞肺癌）。
一项多中心、随机(1:1)、开放标签研究，试验对象为局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者的病情在含铂治疗期间或之后有进展。试验从1225名患者中抽取850例患者随机分为两组，一组接受阿特珠单抗1200 mg，每3周静脉注射一次，另一组接受紫杉醇75 mg/m2，每3周静脉注射一次，直到出现不可耐受的毒性反应。
主要疗效指标为患者的总生存期（OS），次要观察指标为所有患者（n=1225）的总生存期（OS）、客观反应率（ORR）、以及无进展生存期（PFS）。
结果表明，两组试验（阿特珠单抗 VS 化疗组）中，850例患者的中位OS为13.8个月 VS 9.6个月，所有患者的中位OS为13.3个月 VS 9.8个月。两组患者的中位PFS为2.8个月 VS 4.0个月，ORR为14% VS 13%，CR为1% VS 0.2%，PR为12% VS 13%，中位DOR为16.3个月 VS 6.3个月。
已经帮助119人
2019-08-05 13:43
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问
阿特珠单抗在药店能买到吗？
答
阿特珠单抗在中国是没有上市的，因此在国内是购买不到的，患者如果想要购买，可以联系国内海外医疗服务机构医伴旅，比起患者千里迢迢的独自前往海外进行购买，不如让医伴旅为您安全、安心购药。在药效相同的情况下，医伴旅所购买的阿特珠单抗相较原研药，价格方面实惠更多，解决您的燃眉之急，更多关于阿特珠单抗的资讯，详情请咨询医伴旅为您解答。
已经帮助1272人
2021-09-06 15:32
问
阿特珠单抗可以自行注射吗？
答
阿特珠单抗用于肺癌患者的剂量：840 mg每次，每三周静脉注射一次，每次60分钟以上，联合100 mg/m2紫杉醇结合蛋白。在每个28天的周期中，阿特珠单抗在第1天和第15天使用，紫杉醇结合蛋白在第1、8和15天使用。在这里小编并不推荐患者自行注射，可以寻求有经验的专业医生来为您注射药物。
已经帮助1349人
2021-09-06 15:56
问
阿特珠单抗是哪个公司的？
答
罗氏的阿特珠单抗，商品名为Tecentriq，又称T药，是第一个获批上市的PD-L1抑制剂（2016年5月18日获FDA批准用于转移性/复发性尿路上皮癌）。截止目前，阿特珠单抗还获批用于肺癌、乳腺癌的不同适应症的治疗，且也在多个癌种中进行临床研究。该药目前尚未在中国上市。
已经帮助1234人
2022-01-12 09:24
问
阿替利珠单抗可以和哪些药物联合使用呢？
答
已经帮助1304人
问
用阿替利珠单抗需要做基因检测吗？
答
在使用阿特珠单抗之前,是需要进行基因检测的,阿特珠单抗（Atezolizumab）是国内首个同时拥有非小细胞肺癌和小细胞肺癌晚期一线治疗适应症的免疫检查点抑制剂。具有减弱T淋巴细胞免疫抑制作用,重建机体对肿瘤细胞的监测和攻击能力。
已经帮助1595人
2022-07-12 17:29
问
用阿替利珠单抗会导致单核细胞升高吗？
答
阿替利珠单抗副作用为脱发，腹泻，贫血，便秘，咳嗽，头痛，食欲下降，厌食，水肿，颈关节疼痛，恶心，中性粒细胞减少，呕吐，血尿，皮疹，外周神经病，疲劳等。如果出现了单核细胞升高的现象，需要前往医院进行全面的检查，由医生给予相应解决措施。
已经帮助1225人
2022-07-12 17:28
问
阿特珠单抗怎么保存？
答
阿替利珠单抗是一种针对程序性死亡受体-1( PD-L1)的选择性人源化单克隆抗体,具有减弱T淋巴细胞免疫抑制作用,重建机体对肿瘤细胞的监测和攻击能力。阿特珠单抗储存在冰箱中,温度范围为2°C至8°C(36°F至46°F);存储在原始纸盒内以避光保护;不要冻结;不要摇晃。
已经帮助1949人
2022-07-12 17:34
问
阿特珠单抗一般输几次？
答
阿特珠单抗只有一种规格：20 mL注射液在一单剂量小瓶中，每瓶溶液含有阿特珠单抗1200mg。静脉滴注，注射周期是每3周注射一次。而具体要使用几个疗程是根据自身的病情以及身体素质等各方面有所关联的，因此每个人的疗程数也并不相同，详情可以前往医院进行检查并咨询相关医生。
已经帮助1316人
2022-07-12 17:33
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