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强生制药的达雷木单抗怎么注射?

作者
医学编辑王东云
阅读量:164
2021-01-20 09:52

达雷木单抗(Darzalex)既是全人源CD38细胞单克隆抗体,同时也是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体,目前主要用来治疗复发型、难治型多发性骨髓瘤患者。该药由美国强生制药研发生产,强生制药成立于1886年,是世界上规模最大,产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。那么,达雷木单抗怎么注射?

达雷木单抗的用法用量为:通过IV注入静脉,推荐剂量为16 mg / kg静脉注射(按实际体重计算)。在治疗新诊断的多发性骨髓瘤时,达雷木单抗与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16 mg / kg(共6剂); 第7-54周:每3周静脉输注16 mg / kg(共16剂);第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16 mg / kg。

强生制药的达雷木单抗怎么注射?

达雷木单抗与来那度胺和地塞米松联合治疗新诊断的多发性骨髓瘤,第1-8周:每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂) ;9-24周:每2周静脉输注16 mg / kg(共8剂);第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16 mg / kg。

达雷木单抗与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗新诊断的多发性骨髓瘤,诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂); 诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16 mg / kg(共4剂);停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16 mg / kg(共4剂);在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次。

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达雷木单抗用后有什么不良反应?需要注意什么?
达雷木单抗靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,是一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性。多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤,达雷木单抗主要用于多发性骨髓瘤,是首个能直接针对多发性骨髓瘤细胞上CD38蛋白的单克隆抗体抗体药物治疗。 达雷木单抗用后有什么不良反应? 达雷木单抗可单独使用,也可同时配合硼替佐米、来那度胺及类固醇药物治疗,已于2015年被美国FDA加速批准。虽然达雷木单抗治疗效果显著,但该药也是有副作用的,背痛,虚弱,发热,上呼吸道感染,输液反应,腹泻,便秘,恶心,外周水肿,疲劳,支气管炎,肺炎,外周感觉神经疾病,食欲下降,肌肉痉挛,呼吸困难,咳嗽等是达雷木单抗比较常见的副作用,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 达雷木单抗需要注意什么? 达雷木单抗治疗期间需要注意的是达雷木单抗可能引起严重输液反应;临床试验中报告了乙肝病毒再激活,包括致命案例;可能会增加由背景疗法引起的中性粒细胞减少和/或血小板减少症;在整个输液过程中经常监视患者;有慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史的患者可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症。更多详情可以参考药物说明书。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:戈沙妥珠单抗Trodelvy疗效怎么样?有什么副作用?
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2022-10-26 14:52
达雷木单抗的副作用有什么?达雷木单抗治疗期间注意哪些事项?
具有广谱杀伤活性的达雷木单抗,是于2015年获美国食物及药物管理局(FDA)批准使用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。达雷木单抗获得了FDA突破性疗法、优先审批和孤儿药等三重优先资格。 那么,达雷木单抗的副作用有什么? 达雷木单抗通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡,是一种抗CD38的单克隆抗体。虽然治疗效果显著,但是该药也是有副作用的。恶心、呕吐、腹泻、便秘、发烧、发冷、呼吸急促、神经问题、头晕、睡觉困难、感觉疲倦、手或脚肿胀、肌肉痉挛、背痛、关节疼痛、鼻塞、打喷嚏、咳嗽、喉咙痛是达雷木单抗比较常见的副作用。患者用药期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生对症治疗。建议患者遵医嘱用药,以免产生严重副反应。 那么,达雷木单抗治疗期间注意哪些事项? 达雷木单抗治疗期间,与RBC上的CD38结合,可能会导致间接抗球蛋白测试(库姆斯测试)阳性;临床试验中报告了乙肝病毒再激活,包括致命案例;可能会增加由背景疗法引起的中性粒细胞减少和/或血小板减少症;可能发生严重和/或严重的输液反应;在整个输液过程中经常监视患者;有慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史的患者可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达雷木单抗的临床效果怎么样?用法用量是怎样的?
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2022-10-26 14:52
达雷木单抗用于多发性骨髓瘤需要几个疗程?副作用呢?
多发性骨髓瘤(MM)是一种发生在骨髓的恶性浆细胞肿瘤,发病率是血液系统肿瘤中的第2位,占10%左右。CD38抗原在骨髓瘤细胞表面高表达,因此CD38分子已作为治疗MM的新靶点。2015年美国食品药品监督管理局批准达雷木单抗用于复发难治性 MM的治疗,2019年在中国获批用于复发MM的治疗,达雷木单抗是人源化的抗CD38抗体,CD38是一种跨膜蛋白,参与触发细胞活化和增殖的信号通路,达雷木单抗可以通过抗体或补体依赖的细胞毒及吞噬作用等诱导骨髓瘤细胞凋亡。那么,达雷木单抗用于多发性骨髓瘤需要几个疗程?一个疗程多久? 通常,成人在达雷木单抗(遗传重组)以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注。在使用来那度胺和地塞米松联合使用的情况下:周间隔(1至8周),2周间隔(9至24周)和4周间隔(第25周后)。对于硼替佐米和地塞米松联合用药:每周间隔(1至9周),间隔3周(10至24周)和间隔4周(第25周后)。而具体的疗程数目也是根据患者个人的身体素质以及病情病况来决定,如想知道确切疗程,仍旧需要前往医院进行检查并咨询相关主治医生。 在使用达雷木单抗的过程中患者仍需注意以下副作用:麻木或痉挛痛、神经损伤引起刺痛、腹泻、缺乏呼吸、肌肉痉挛、背部或关节疼痛、胸痛、发烧、咳嗽、感冒样症状(上呼吸道感染)、疲倦、恶心、双手脚踝或脚肿胀等等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:宜昌哪里可以买到吉瑞替尼呢?能用医保吗?
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2022-10-26 14:52
达雷木单抗多久见效?会产生副作用吗?
达雷木单抗(Darzalex)是一种抗CD38的一流人IgG1κ单克隆抗体,具有广谱杀伤活性。该药品适用于治疗复发性及难治多发性骨髓瘤的成年患者,可单独使用,也可同时配合靶向药物硼替佐米、来那度胺及类固醇药物治疗,达雷木单抗(Darzalex)通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。达雷木单抗多久见效?会产生副作用吗? 达雷木单抗见效时间 因为每位患者的病情、个人体质、对药物的耐受程度不同,在接受达雷木单抗治疗后其见效时间、治疗效果等也会有差异,使用达雷木单抗治疗后的见效时间主要是由患者的自身状况决定的,没有准确的时间点。患者在接受药物治疗时严格按照医生的诊疗建议用药,相信很快就能有良好的效果。 达雷木单抗副作用 和大多数药物一样,接受达雷木单抗治疗也会产生一些副作用,达雷木单抗副作用包括有:淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、食欲下降、呕吐、肺炎等等。每位患者的病情、个人体质不同,产生的副作用、副作用程度也会有所差异,患者在治疗中需要谨遵医嘱正确用药,如果出现严重副作用应及时联系医生处理。 患者还要注意:在接受达雷木单抗(Darzalex)治疗时不可擅自增加或减少药物剂量,以免因用药剂量改变而产生其他不良反应。使用达雷木单抗进行治疗可能会对胎儿产生损害,因此该药品禁用于妊娠女性。对达雷木单抗中任意成分过敏的患者也是不可使用该药品治疗的。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:如期而至!小细胞肺癌迎来一线新疗法-德瓦鲁单抗 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:如期而至!小细胞肺癌迎来一线新疗法-德瓦鲁单抗
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2022-10-26 14:52
最新药讯
索托拉西布仿制版也能有效治病吗?
索托拉西布作为针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物,自从其原研药获得批准以来,已经在治疗特定类型的肺癌患者中显示出显著的疗效。随着药物专利的到期和市场需求的增加,仿制药版本开始出现,为患者提供了更多的治疗选择。虽然仿制版价格便宜,但是也能有效治病。索托拉西布仿制药的生产索托拉西布仿制药的设计目的是复制原研药的活性成分、剂型、给药途径和治疗效果,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。理论上,如果仿制药通过了相应国家药品监督管理部门的严格审批流程,这意味着它必须在质量和疗效上与原研药生物等效,即在相同条件下提供相同的治疗效果。索托拉西布仿制药的疗效仿制的索托拉西布理应为患者提供与原研药相似的治疗效果。根据临床研究和市场反馈,高质量的仿制药在成分、效力和安全性上与原研药相当。对于索托拉西布而言,其仿制药版本如果通过了相应的生物等效性测试,并且在生产过程中遵循良好的生产规范,则理论上应具有与原研药相似的治疗效果。仿制药价格目前卢修斯药厂生产的索托拉西布仿制药,一盒规格是120mgx56粒,售价在1960元左右一盒,患者可根据自身情况进行选择。购买途径购买索托拉西布仿制药时,应选择合法和信誉良好的渠道,如实体药店或经过认证的在线药店。避免通过非正规渠道购买,以减少购买到假药的风险。综上所述,索托拉西布的仿制药在严格的监管和质量控制下,可以作为有效的治疗选择。患者在使用索托拉西布仿制药时,仍需保持警惕,确保通过合法渠道购买,并在医疗专业人员的指导下使用。
已帮助人数5人
2024-05-11 11:46
索托拉西布引起的不良反应怎么治疗
索托拉西布是治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的新型治疗药物,虽然在临床治疗中展现出了显著的疗效,但同所有药物一样,也可能导致一些不良反应,例如腹泻、头痛、恶心、肺炎等,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物干预等方法缓解。索托拉西布的常见不良反应索托拉西布的不良反应包括但不限于腹泻、恶心、疲劳、肝功能检查变化(如丙氨酸转氨酶ALT和天冬氨酸转氨酶AST升高)、咳嗽、头痛、食欲下降等。这些不良反应多数为轻到中度,但部分患者可能会出现严重不良反应。不良反应的管理1、腹泻:腹泻是索托拉西布治疗中常见的不良反应。治疗措施包括使用止泻药物如洛哌丁胺,同时注意补充水分和电解质。在严重情况下,可能需要减少索托拉西布的剂量或暂时中断治疗。2、肝功能异常:定期监测肝功能是必要的。对于ALT或AST升高,根据升高的程度,可能需要调整剂量或中断治疗,并采取保肝措施。3、恶心和呕吐:可以使用抗emetic药物如甲氧氯普胺或昂丹司琼来控制。同时,建议患者采取小而频繁的饮食习惯,并避免可能刺激胃的食物。4、疲劳:疲劳的管理包括保证充足的休息、合理分配活动和休息时间,以及可能的话,采用营养补充和适度运动。5、咳嗽:如果咳嗽影响生活质量,可以使用止咳药物。如果咳嗽伴有痰,可能需要使用祛痰药物。6、头痛:轻度至中度头痛可以通过非处方止痛药如布洛芬或对乙酰氨基酚来缓解。严重不良反应的处理在出现严重不良反应,如严重腹泻、肝功能严重异常、严重皮疹或过敏反应时,应立即就医。在这些情况下,可能需要永久停用索托拉西布,并采取紧急治疗措施。由于不同患者对药物的反应可能不同,不良反应的管理需要根据患者的具体情况制定。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案。
已帮助人数3人
2024-05-11 11:46
索托拉西布在中国的上市情况
截至目前2024年5月份,索托拉西布已在中国部分地区上市,但是还没有在中国大陆地区上市。对于有购药需求的患者,可提前咨询医生,在专业医生的指导下选择购买。索托拉西布中国上市地区截至目前2024年5月11日,索托拉西布已经在中国台湾和中国香港上市,具体上市时间为2022年5月3号和2022年4月29日。美国FDA于2021年5月28日批准安进公司的索托拉西布用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRAS G12C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者。这是FDA批准的首种用于治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药物。在中国的上市历程在中国,随着药品审评审批制度改革的不断深化,创新药物的引进速度显著加快。索托拉西布的上市申请得到了国家药品监督管理局(NMPA)的高度重视。通过优先审评审批程序,该药物得以快速推进,旨在尽快满足中国患者的需求。临床试验与注册申报在正式进入中国市场之前,索托拉西布需要完成符合中国法规要求的临床试验,以验证其在中国患者群体中的安全性和有效性。这些临床试验不仅遵循国际标准,同时也考虑到了中国人群的特异性,确保数据的适用性和可靠性。完成临床试验后,制药公司会向NMPA提交新药上市申请,包括详尽的临床研究数据和药物安全性信息。对患者的意义索托拉西布在中国部分地区的上市,意味着这部分患者不必再依赖海外购药或参与临床试验,就能在国内正规渠道获得这一创新疗法。这对于提高治疗可及性、减轻患者经济负担、改善患者生存质量具有重要意义。此外,该药物的引入也促进了国内肿瘤精准医疗的发展,为后续更多创新药物的引进和本土创新药物的研发提供了范例。
已帮助人数2人
2024-05-11 11:46
索托拉西布正品有合适的购买方式吗?
索托拉西布作为治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的创新药物,疗效显著。但是鉴于其特殊性与重要性,通过正规渠道购买正品索托拉西布比较重要。本文将详细介绍如何安全、合法地获取索托拉西布,以保障患者治疗的顺利进行和用药安全。了解正规购买渠道1、医院药房直接购买在绝大多数情况下,医院药房是购买索托拉西布的首选途径。目前索托拉西布已经在中国台湾、中国香港地区上市,在这两个地区的药店及医院药房均可购买到药物。患者首先需要就诊于具备资质的医疗机构,由专业医生根据病情评估是否适合使用索托拉西布治疗,确定治疗方案医生将开具处方。随后,患者或家属可直接在医院的药房凭处方购买,这样既保证了药物的来源正规,又便于后续的跟踪服务和药物咨询。2、合法授权的零售药店部分国家和地区允许特定的零售药店出售处方药物,包括索托拉西布,患者需同样持有有效处方,前往指定药店购买。这些药店通常具有合法的药品经营许可证,确保药品的质量和来源可靠。3、官方认可的在线药房平台随着互联网医疗的发展,一些国家允许通过官方认证的在线平台购买处方药。这类平台要求患者上传医生处方,并经过药师审核后才能完成订购,之后药品将直接配送至患者家中。选择此途径时,务必确认平台的合法性和安全性,避免信息泄露和假药风险。注意事项1、验证处方合法性无论是哪种购买方式,处方是关键。确保处方由具有执业资格的医生开具,且在有效期内。遵守当地法律法规,不得私自修改或重复使用处方。2、鉴别药品真伪购买时注意检查药品包装上的防伪标识、生产批号、有效期等信息,确保药品来自正规厂家。正规渠道购买的药品通常附有详细说明书和合格证明。3、警惕非法渠道避免通过非正规渠道,如未经认证的网站、社交媒体、私人代购等购买索托拉西布。这些途径不仅无法保证药品的真实性,还可能违反相关法律法规,甚至对患者健康造成不可逆的损害。
已帮助人数3人
2024-05-11 11:46
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