来那替尼 (neratinib,Nerlynx)是首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药,用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。
起初Neratinib是由惠氏发现并最初开发的; 辉瑞公司继续发展至乳腺癌III期,并于2011年将其授权给Puma Biotechnology。
在2016年9月,Puma向美国FDA 提交了一项新药申请,用于治疗一些HER-2阳性乳腺癌患者的neratinib。
最后于2017年7月17日,来那替尼Nerlynx(neratinib)通过FDA批准上市,用于早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成人患者的辅助治疗(基于曲妥珠单抗辅助治疗后)。