美国强生制药达雷木单抗多久打一次？

最近一些患者咨询医伴旅想要了解Darzalex的不良反应，医伴旅整理了以下信息，希望对您有所帮助。 Darzalex（单疗法）>10％的不良反应： 淋巴细胞减少症（72％）、中性粒细胞减少（60％）、输液反应（48％）、血小板减少症（48％）、贫血（45％）、疲劳（39％）、3级淋巴细胞减少（30％）、恶心（27％）、背痛（23％）、发热（21％）、咳嗽（21％）、上呼吸道感染（20％）、3级贫血（19％）、中性粒细胞减少症，等级3（17％）、鼻充血（17％）、关节痛（17％）、腹泻（16％）、便秘（15％）、四肢疼痛（15％）、呼吸困难（15％）、鼻咽炎（15％）、食欲下降（15％）、呕吐（14％）、肌肉骨骼胸痛（12％）、头痛（12％）、肺炎（11％）。 Darzalex最常见不良事件：输液相关反应；其它常见不良反应：疲劳，发热，咳嗽，恶心，背痛，上呼吸道感染，贫血，中性粒细胞减少症和血小板减少症，大部分轻微（没有4级不良反应）。 输液相关反应：Darzalex输液相关反应的发生概率（临床试验数据，病例=8201），首次输注后所有级别输注反应的发生率为46%，第2次输注时的发生率为2%，后续输注时的发生率为3%，第2次或后续输注时发生3级输注反应的患者不到1%。 有慢性阻塞性肺疾病（COPD）病史的患者使用Darzalex可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症；考虑为COPD患者开出短效和长效支气管扩张药和吸入糖皮质激素。

Darzalex主要用于治疗多发性骨髓瘤，2019年12月09日 ASH2019会议上，强生（JNJ）旗下杨森制药公布了III期临床研究ALCYONE的总生存期（OS）数据。该研究评估了四药方案（Darzalex-VMP）治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者。结果显示，与硼替佐米+马法兰+泼尼松三药方案（VMP）相比，Darzalex-VMP治疗将死亡风险降低了40%、微小残留病（MRD）阴性率更高。 很多患者在关注Darzalex的效果的同时也会想要知道Darzalex副作用是什么？ Darzalex在单一用药和联合用药时产生的副作用并不完全相同，表现程度也因人而异。 Darzalex单疗法可能出现的副作用（>10％）：淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、恶心、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、中性粒细胞减少症，等级3、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、呼吸困难、鼻咽炎、食欲下降、呕吐、肌肉骨骼胸痛、头痛、肺炎。 Darzalex与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗可能出现的副作用（>10％）：血小板减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少、上呼吸道感染、贫血、淋巴细胞减少症3-4级、中性粒细胞减少症，3-4级、输液相关反应、血小板减少症3-4级、周围水肿、3级贫血、肺炎、咳嗽、呼吸困难、3级贫血、3级肺炎。 Darzalex的副作用大多可随着用药的停止而消退，如果您难以忍受，请及时联系医生处理。

达雷木单抗（daratumumab）既是全人源CD38细胞单克隆抗体，同时也是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体，目前主要用来治疗复发型、难治型多发性骨髓瘤患者。 CD38在多发性骨髓瘤所有阶段的恶性浆细胞上超表达，也有一种说法是CD38是多发性骨髓瘤浆细胞的前体。Daratumumab能通过拟定的4条路径在体外杀死CD38和CDl38多发性骨髓瘤细胞。第1条和第2条路径的机制是在骨髓微环境下通过诱导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和补体介导的细胞毒性来诱导细胞凋亡，并且不受周围基质细胞的影响；第3条路径是通过与IgG抗体和Fc受体表达的效应细胞交联反应，直接诱导细胞毒性作用，从而使细胞凋亡；第4条路径是通过抗体依赖性细胞的吞噬作用使细胞凋亡，类似于调理素作用，将受体绑定在NK细胞和巨噬细胞上，直接向肿瘤细胞发出吞噬信号。 从达雷木单抗的作用机制来看，其虽然具有强大的功效，对患者病情的控制即生活质量的改善都具有积极作用，但是结合既往临床实验研究结果来看，患者在采用达雷木单抗治疗期间，还是会出现一些副作用。 达雷木单抗常见的不良反应（≥20%）包括：输注反应，疲乏，恶心，腹泻，便秘，中性粒细胞減少，血小板減少，呕吐，肌痉挛，失眠，咳嗽，呼吸困难，关节痛，寒颤，眩晕，外周水肿，背痛，发热，外周感觉神经病变及上呼吸道感染等。 患者在接受达雷木单抗（Darzalex）治疗过程中，一旦出现以上不良反应，应立即采取针对性的措施加以处理。

达雷木单抗，一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。 那么，达雷木单抗副作用是什么？怎么处理？ 达雷木单抗副作用的处理方法： 达雷木单抗常见的副作用可能包括：恶心，呕吐，腹泻，便秘；发烧，发冷；呼吸急促；神经问题；头晕；睡觉困难，感觉疲倦；手或脚肿胀；肌肉痉挛，背痛，关节疼痛；鼻塞，打喷嚏，咳嗽，喉咙痛等感冒症状。 服用期间产生的轻微副作用会随着服药时间的增长逐渐消失，一旦发现较为严重的副作用，或者不可耐受的副作用请及时寻求医疗的帮助！ 达雷木单抗是注射液，出现过敏反应的几率比口服药物更高。如果患者出现荨麻疹 ，头晕，头痛，发痒，恶心，鼻塞，流鼻涕，咳嗽，发烧，发冷，喘息，呼吸困难，脸部、嘴唇、舌头肿胀，喉咙紧绷感，这都可能是过敏的症状，需要立即告诉医生。 但是达雷木单抗的治疗效果还是很好地，两个开放性临床试验证明了达雷木单抗的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。 达雷木单抗用于治疗多发性骨髓瘤：1. 达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。 2. 达雷木单抗作为单一疗法，在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。 达雷木单抗注射液是一种单克隆抗体，通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。 以上就是达雷木单抗副作用处理的内容，希望可以帮助到您。