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注射用伊米苷酶(思而赞)说明书

作者
医学编辑黄竞
阅读量:349
2020-12-04 16:20

伊米苷酶(思而赞)是目前我国唯一用于治疗戈谢氏病的有效药物。戈谢氏病的特征表现为b-葡糖脑苷脂酶活性缺陷,导致组织巨噬细胞 中葡糖脑苷脂蓄积,使得其变得肥大,常出现于肝脏、脾脏和骨髓,偶尔出现于肺脏、肾脏和肠中。继发的血液学后果包括:严重的贫血及血小板减少、此外还出现特征性的肝脾进展性肿大、骨骼并发症。注射用伊米苷酶的效果十分显著,但患者在治疗前应认真阅读它的说明书。

通用名:伊米苷酶

商品名:Cerezyme

其他名称:思而赞,依米格西酶,Imiglucerase

注射用伊米苷酶(思而赞)说明书

适应症:用于治疗Ⅰ型戈谢病(Gaueher disease)导致的贫血、血小板减少、骨骼疾病和肝脾肿大。最新补充临床应用还包括,确诊为Ⅲ型代谢病且有显著非神经临床表现的患者的长期酶替代治疗。治疗慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病。

  用法用量:静脉滴注,滴注时间为1-2小时。剂量应根据患者个体情况调整。初始剂量范围为2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周1次。2年后若达到治疗目标,剂量可改为45U/Kg。60U/kg每2周1次是获得数据最多的剂量。

不良反应:伊米苷酶(思而赞)常见的不良反应包括胸部不适、低血压、心跳过快、寒战、疲劳、头晕、头痛、瘙痒、荨麻疹、皮疹、腹痛、恶心、过敏反应、血管性水肿、呼吸困难等。

禁忌:对伊米苷酶过敏的患者禁止使用。

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相关药讯
赛诺菲伊米苷酶有什么不良反应?
赛诺菲伊米苷酶作为目前唯一治疗戈谢病的药物,于2008年在我国药监局注册上市。在罕见病治疗方面, 赛诺菲旗下注射用伊米苷酶于2017年在中国获批增加了慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病的治疗适应症。此前,该药物已获批用于确诊非神经病变型(I型)戈谢病的治疗。作为罕见病的一种,Ⅲ型戈谢病属于慢性神经系统病变型,其临床症状除具有Ⅰ型戈谢病临床表现(如脾脏肿大、肝脏增大、贫血、血小板减少、骨痛、骨危象)外,还有神经性系统表现,如眼球运动障碍、共济失调、肌阵挛癫痫、智力运动倒退等。注射用伊米苷酶被批准用于治疗Ⅲ型戈谢病,不仅满足了临床医生的迫切需要,也为患儿及家庭带来了希望。 戈谢病又叫做葡糖脑苷脂病,是一种常染色体隐性遗传病。它由溶酶体酶—葡萄糖脑苷脂酶缺乏引起,导致其底物葡萄糖脑苷脂在骨髓、脾脏、肝脏以及各系统的巨噬细胞中蓄积,进而导致贫血、血小板减少、脾大、肝脏肿大、骨痛、神经系统病变等相应临床表现。伊米苷酶是目前国内唯一可获得的戈谢病特异性治疗药物,用于确诊患者的长期酶替代疗法, 特异性地补充患者体内缺乏的酶,减少葡萄糖脑苷脂在细胞内的贮积。患者使用伊米苷酶的剂量随着体重的增长而逐年增加。 赛诺菲伊米苷酶有什么不良反应?(1)在使用伊米苷酶治疗的经验显示,约13.8%的患者出现与伊米苷酶给药有关的、且发生率增加的不良事件。某些不良事件与给药途径有关。不良反应包括不适、瘙痒、烧灼感、滴注部位处肿胀或无菌性脓肿。(2)2~12岁的儿童中最常报告的不良事件包括:呼吸困难、发热、恶心、潮红、呕吐和咳嗽。(3)>12~16岁的青少年和成人(>16岁)最常报告的不良事件包括:头痛、瘙痒和皮疹。除以伊米苷酶治疗患者中已经发现的不良反应之外,此类治疗药物中还有过暂时性外周水肿的报告。 相关热文推荐:赛诺菲伊米苷酶用药注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/93771.html
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2022-10-26 14:52
赛诺菲生产的伊米苷酶副作用
赛诺菲是一家全球领先的医药健康企业,以患者需求为本,研究、开发并推广创新的治疗方案。其疾病领域覆盖包括特药(免疫、罕见病/罕见血液病、中枢神经系统、肿瘤)、普药、疫苗以及健康行业,1982年,赛诺菲在中国开设办事处,跻身首批进入中国的跨国制药企业。伊米苷酶是赛诺菲研发的用于治疗罕见病戈谢病的注射药物,早在1994年在美国获批上市,目前也是我国唯一用于治疗戈谢氏病的有效药物。 伊米苷酶在我国上市为国内患者的治疗带来了新的希望,不过我们都知道,是药三分毒,伊米苷酶在带来良好的治疗效果同时也有一些副作用的出现。 赛诺菲生产的伊米苷酶副作用: 伊米苷酶治疗中有15%出现IgG抗体的发展,1% - 10%的副作用有心血管疾病:低血压、胸部不适、潮红、心跳过快;中枢神经系统:头晕、头痛、寒战、疲劳;皮肤病:皮疹、瘙痒、荨麻疹;胃肠道:腹痛、腹泻、恶心、呕吐;超敏反应:过敏反应、血管性水肿;神经肌肉和骨骼:背痛;呼吸:发绀、咳嗽、呼吸困难;其他:发烧。 在儿童患者中使用伊米苷酶出现发热、潮红、呼吸困难、恶心、呕吐和咳嗽等现象比较常见。在小于2岁的患者中安全性和有效性尚未确定,最好不要使用。 赛诺菲生产的伊米苷酶是一种处方药,患者在用药期间需要谨遵医嘱,并且在出现比较严重的副作用时需要及时联系医生处理,不要自行盲目用药。 相关热文推荐:赛诺菲生产的伊米苷酶多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/86340.html
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2022-10-26 14:52
治疗戈谢病的有效药伊米苷酶的功效与副作用
戈谢病(CD)又称为葡糖脑苷脂病,是因基因异常导致葡糖脑苷脂酶的缺乏而引起葡糖脑苷脂在肝、脾、骨骼和中枢神经系统的单核-巨噬细胞内蓄积而发病,临床主要表现为肝、脾肿大、贫血、血小板减少、骨损害和神经系统病变等,其治疗以酶替代和底物降低为主要治疗方法。伊米苷酶是(Imiglucerase)目前治疗戈谢病的有效药,今天就带大家了解一下该药的功效与副作用。 伊米苷酶(Imiglucerase)是一种蛋白溶液,稀释后偶尔会出现轻微絮凝(即生成轻度不透明的纤维)。给药时,稀释后的溶液可通过与输液管相连的0.2 mm滤器膜过滤(该滤器膜不吸附蛋白或吸附程度甚微),此外输注前后用生理盐水冲管,静脉滴注时间为1~2 h。 伊米苷酶(Imiglucerase)的副作用为呕吐、胸部不适、寒战、呼吸困难、背痛、低血压、潮红、荨麻疹、咳嗽、恶心、过敏反应、头痛、腹痛、头晕、疲劳、皮疹、腹泻、瘙痒、心跳过快、血管性水肿、发绀、发烧等等。如果您现在正在使用伊米苷酶,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果,也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生,但实际并不是这样的,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤效果十分显著
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2022-10-26 14:52
赛诺菲思而赞副作用
酶替代疗法(ERT)即静脉注射思而赞(伊米苷酶),是有效的特异性治疗措施,可有效改善 GD 患者血细胞减少、器官肿大及骨骼浸润等症状。静脉注射思而赞可使个戈谢病病程逐渐转变为慢性,并降低新发骨骼并发症的发生率。 一项美国的研究显示,未经治疗的戈谢病患者的生存质量较正常人显著下降。针对戈谢病患者的 SF-36 健康调查量表显示,其躯体健康和心理健康水平在接受静脉注射思而赞治疗的两年内均有所提升。生存质量的主要影响因素包括脾切除术史、高龄以及 GD 相关骨受累。静脉注射思而赞还能通过减轻疾病相关症状提升戈谢病患者的生存质量。 然而,是药三分毒,赛诺菲思而赞也会产生一定的副作用。赛诺菲思而赞严重副作用较少,常见的副作用有超敏反应和注射相关反应,如:呼吸困难、发热、恶心、面色潮红、呕吐和咳嗽。因此在输注过程中相关护理人员需加强巡视,严密观察患儿病情及生命体征变化.注意控制输液速度,不得随意调节输液滴速,互相配合,以防意外。 此外,还需向患者及家属讲解赛诺菲思而赞的作用及副作用,使患者儿及家属遵医嘱用药。患者出现肝脾肿大,肝功能受损,注意定期监测肝功能,注意药物的配伍禁忌及不良反应。 思而赞所属公司赛诺菲是一家以研究为基础的全球性医药公司,1999年由赛诺菲和圣德拉堡两家公司合并组成,总部设在巴黎。公司在全球100多个国家(其中就包括中国)拥有业务,有员工2.9万余 人 ,在世 界药品市场上占有重 要地位。 热文推荐:法国赛诺菲思而赞注射方法 https://www.1blv.com/newsDetail/88101.html
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2022-10-26 14:52
最新药讯
肾癌药物替沃扎尼的上市时间及治疗效果简介
导读:替沃扎尼(Tivozanib)是一种口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已被证实对晚期肾细胞癌(RCC)具有治疗效果。这篇文章主要讲了替沃扎尼的上市时间、治疗效果、作用机制、副作用及管理等内容。上市时间替沃扎尼(Tivozanib)的上市时间如下:2017年8月,欧盟批准上市,用于治疗晚期肾癌成人患者。2021年3月,美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗既往接受过两次或多次全身治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。截止到2024年5月14日,替沃扎尼还没有在中国大陆地区上市。治疗效果替沃扎尼通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)的活性,阻断肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。在临床试验中,与索拉非尼相比,替沃扎尼在延长无进展生存期(PFS)方面表现出优势,其无进展生存期为5.6个月,而索拉非尼组只有3.9个月。总生存期(OS)方面,替沃扎尼组为19.2个月,索拉非尼组为16.4个月。客观反应率(ORR)方面,替沃扎尼组为18%,索拉非尼组为8%。作用机制1、抑制血管生成:替沃扎尼是一种有效的选择性VEGFRs 1、2 和 3抑制剂。这些受体在血管生成中起着重要作用,而血管生成,即新血管的形成,对内皮细胞增殖、迁移和存活至关重要。替沃扎尼通过抑制这些受体的活性,从而阻断肿瘤的血液供应,抑制肿瘤的生长和扩散。2、阻断肿瘤生长:替沃扎尼不仅抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化,还抑制其他激酶,如c-kit和PDGFRβ,以及各种肿瘤细胞类型(包括人肾细胞癌)的肿瘤生长。这种全面的抑制作用使得替沃扎尼在肾癌治疗中表现出色。3、优化VEGF阻断:替沃扎尼的半衰期长,耐受性好,可以优化VEGF阻断,同时最大限度地减少脱靶毒性。这使得替沃扎尼成为一种既有效又安全的治疗选择。4、联合用药潜力:在临床前模型中,当与免疫调节疗法联合用药时,替沃扎尼能够显著减少调节性T细胞产生、潜在地增强活性。这为替沃扎尼在肾癌治疗中的联合用药提供了潜在的可能性。副作用及管理替沃扎尼也有可能引起副作用。最常见的副作用包括高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、恶心、发声困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。此外,还可能发生3级或4级实验室异常,如钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。在治疗期间,医生会密切监测患者的健康状况,并根据副作用的严重程度调整治疗方案。患者应遵循医生的指导,及时报告任何不适,以便获得适当的医疗建议和治疗。
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2024-05-14 14:44
特应性皮炎用药乌帕替尼的作用效果和副作用管理
导读:乌帕替尼主要用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病,能够抑制JAK1激酶的活性,干扰细胞内的信号传导途径,从而抑制炎症反应,这篇文章主要讲了乌帕替尼的适应症、作用效果、副作用管理、饮食注意等内容。适应症1、治疗中轴型脊柱关节炎:乌帕替尼缓释片被批准用于治疗对非甾体抗炎药应答不佳且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎。2、改善特应性皮炎:在临床研究中,乌帕替尼显示出对中度至重度特应性皮炎患者的疗效,包括瘙痒的减轻、皮损的清除改善。3、治疗类风湿关节炎和银屑病关节炎:乌帕替尼缓释片也被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,覆盖这些适应症。作用效果1、抗炎作用:作为一种JAK抑制剂,乌帕替尼能够通过调节信号传导通路,阻滞STAT的磷酸化和活化,从而发挥抗炎作用。2、口服便利性:乌帕替尼是口服的,患者比较容易坚持,这对保证治疗效果也有很重要的意义。3、快速起效:乌帕替尼治疗特应性皮炎的效果较快,患者在治疗初期即可观察到瘙痒迅速改善,皮损在治疗后第2周便呈现显著改善。4、高选择性:乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力,这表明其具有较高的选择性。5、治疗其他适应症的潜力:研究人员正在数种免疫介导性疾病中对乌帕替尼进行研究,显示其可能具有治疗多种疾病的潜力。副作用及管理乌帕替尼的副作用包括上呼吸道感染、痤疮、病毒感染、头痛、血肌酸磷酸激酶水平升高、咳嗽、过敏反应、毛囊炎症、胃部(腹部)疼痛、发烧、体重增加、流感样症状、疲倦、白细胞计数低(中性粒细胞减少症)、肌肉疼痛等,建议患者在医生的指导下使用乌帕替尼,定期进行必要的检查和评估。由于乌帕替尼可能增加感染风险,患者应注意任何感染迹象,如发热、咳嗽或异常疲倦,并及时就医。对于痤疮等皮肤副作用,保持皮肤清洁和适当使用皮肤护理产品可能有所帮助。保持健康的生活方式,如适量运动、均衡饮食和充足睡眠,可以提高身体对副作用的抵抗力。在使用乌帕替尼期间,医生可能会建议避免使用可能增加副作用风险的其他药物。如果副作用严重或持续不缓解,应立即联系医生。饮食注意保持均衡的饮食,多吃富含营养的食物,如新鲜水果和蔬菜,全谷物,以及富含蛋白质的食物。避免过多摄入高脂肪、高盐和高糖的食物。避免酒精,酒精可能会增加药物的副作用,如肝脏损伤。适度的体育活动可以提高整体健康状况,有助于减轻药物可能引起的疲劳感。保证充足的睡眠,有助于身体恢复和减轻疲劳。按照医生的建议定期进行体检,包括血液检查和肝肾功能检查,以监测药物可能对这些器官的影响。乌帕替尼作为一种JAK抑制剂,在治疗免疫介导的炎症性疾病方面显示出了积极的效果,并且具有口服便利性和较快的起效速度。患者在使用乌帕替尼时应遵循医生的指导,以确保治疗的安全性和有效性。
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2024-05-14 14:39
康奈非尼在哪里买比较靠谱
导读:康奈非尼是一种靶向治疗药物,通过抑制BRAF蛋白来发挥作用,其适应症主要集中在携带特定BRAF基因突变的肿瘤患者,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌。购买康奈非尼时应确保来源的可靠性和药品的正品性,无论通过哪种途径购买,都应确保在专业医生的指导下使用,并严格遵守医嘱。同时,购买前应咨询药师或医生,了解详细的用药信息和可能的副作用,以确保用药安全。康奈非尼在哪里买比较靠谱1、医院药房:医院药房是获取处方药物的可靠途径,可以在康奈非尼已经上市国家或地区的医院中就诊,等到医生开具处方后,患者可以直接在医院药房购买康奈非尼。2、线上药店:正规的线上药店也是获取康奈非尼的途径之一,这些平台往往与药品供应商或制药公司有直接的合作关系,能够提供正品保证。购买时,需要确保网站是经过认证的合法药店,并提供完整的药物信息和专业的咨询服务。3、医疗服务机构:对于某些在国外上市但国内尚未获批或者暂时无法购买到的药物,可以通过正规的医疗服务机构买。康奈非尼的参考价格75mg*42粒一盒的参考价格大约是在15579元-17000元。75mg*168粒一盒的参考价格大约是在51000元-55000元,价格比较昂贵,而且需要自费购买。药物价格随时会变动,具体应以实际为准。购买康奈非尼的注意事项购买时应确保通过正规渠道,如医院药房、合法的线上药店或特许引进的医疗机构,以保证药品的真实性和质量。在购买前,应由专业医生确认患者是否适合使用康奈非尼,并了解其适应症,如BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤或结直肠癌。仔细阅读药物的说明书和提供给患者的信息,以确保正确理解和使用。
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2024-05-14 13:58
康奈非尼导致的不良反应怎么治疗
导读:康奈非尼(Encorafenib)是一种用于治疗特定突变的黑色素瘤和结直肠癌的激酶抑制剂。在使用康奈非尼治疗过程中,可能会出现一些不良反应,通常需要根据具体情况治疗这些不良反应,建议在医生的指导下进行治疗,医生会根据患者的具体情况和不良反应的严重程度来制定治疗方案。康奈非尼导致的不良反应治疗措施1、疲劳:可以通过充分休息、营养补充、适度运动缓解疲劳症状。2、恶心和呕吐:可在医生的指导下使用抗恶心药物如甲氧氯普胺、格拉司特等控制恶心和呕吐。3、腹痛:可能需要遵医嘱使用止痛药、抗炎药,或者根据腹痛的原因采取其他治疗措施。4、关节痛:可以通过物理治疗、使用非甾体抗炎药或镇痛药缓解。5、痤疮样皮炎:可以使用局部治疗,如使用含有水杨酸或苯甲酸的产品,严重时可能需要口服抗生素。6、腹泻:治疗可能包括使用止泻药物,如洛哌丁胺,以及补充电解质和水分。7、出血:需要立即医疗干预,可能包括使用止血药物、输血或手术治疗。8、葡萄膜炎:可能需要眼科医生的评估和治疗,包括使用抗炎眼药水或类固醇。9、QT延长:可能需要调整药物剂量或更换药物,并监测心电图。康奈非尼的严重不良反应康奈非尼的严重不良反应主要包括新的原发性恶性肿瘤、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进、心肌病、肝毒性、出血、葡萄膜炎、QT延长等,出现这些严重的不良反应需要及时到医院就诊处理,包括调整药物剂量、暂停用药、永久停药等。患者应避免自行处理康奈非尼导致的不良反应,不当的处理可能会加剧健康问题。在治疗过程中,医生可能会调整康奈非尼的剂量或治疗方案,以减轻不良反应。
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2024-05-14 11:36
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