治疗淋巴瘤新特药本妥昔单抗说明书

本妥昔单抗和利妥昔单抗的区别 一、适应症不同： 1、本妥昔单抗：本妥昔单抗(Adcetris) 主要用于治疗经典霍奇金淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、表达CD30的外周T细胞淋巴瘤。 2、利妥昔单抗：利妥昔单抗(Ristova) 可用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤、先前未经治疗的CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霉奇金淋巴瘤等，也可治疗类风湿关节炎、某些皮肤病以及肾病等。 二、作用机制不同： 1、本妥昔单抗：是CD30定向抗体-药物偶联物，缀合物与表达CD30抗原的细胞结合并形成复合物，该复合物在细胞内被内化并释放MMAE。MMAE能与细胞内的微管蛋白结合，导致细胞周期阻滞。 2、利妥昔单抗：是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合，利妥昔单抗与B细胞上的CD20结合后，可启动免疫反应介导B细胞溶解，抗体可以诱导DHL4人B淋巴细胞凋亡。 研究认为B细胞在类风湿性关节炎和相关慢性滑膜炎的发病机制中可起作用。 三、用法用量不同： 1、本妥昔单抗： (1)经典霍奇金淋巴瘤：每两个星期静脉注射1.2 mg/kg，不超过120毫克/剂量，持续治疗直至最大剂量12次，直到病情发展或发生无法接受的不良反应为止。 (2)经典霍奇金淋巴瘤合并：应每3周静脉给药1.8mg/kg，不超过180毫克/剂量，最多16个周期。 (3)系统性间变性大细胞淋巴瘤：应每3周静脉注射1.8mg/kg，每次给药6-8剂，剂量不超过同上。 (4)复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤：每三个星期静脉注射1.8mg/kg，不超过同上剂量。 (5)原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：每三周静脉注射1.8mg/kg，不可超过同上剂量，最多治疗16个周期。 2、利妥昔单抗： 利妥昔单抗需在无菌状态下提取所需的剂量，并将其置于含有0.9%生理盐水或5%葡萄糖的无菌输注袋内，直至其浓度达到1mg/ml。轻轻将注射袋倒转过来，这样可以让药液充分混合，同时也可以避免出现泡沫。 (1)滤泡性非霍奇金淋巴瘤：单一治疗的推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积)，每周1次静脉注射，22天疗程内共给药4次。 (2)弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤：利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用，需要在每个化疗周期的第一天使用，推荐剂量是375mg/m2BSA。 本妥昔单抗和利妥昔单抗的效果对比 1、本妥昔单抗：在一项开放标签、多中心、随机的3期试验中，包含2-21岁未经治疗的IIB期霍奇金淋巴瘤伴大块肿瘤或IIIB期、IVA期或IVB期患者，在中位随访42.1个月时，本妥昔单抗组3年无事件生存率为92.1%，标准治疗组为82.5%，本妥昔单抗组的3年总生存率为99.3%，标准治疗组的3年总生存率是98.5%。 结论：将本妥昔单抗用于标准化学治疗可以取得非常好的效果，可以减少59%的不良反应和3年内的不良反应。 2、利妥昔单抗：在一项Ⅱ期临床实验中，对40位非霍奇全氏淋巴瘤患者初治FL采用利妥昔单抗+CHOP6个周期联合治疗，患者的总有效率为95％，CR率55％。利妥昔单抗与联合化疗能够明显提高患者的缓解率，疗效显著，且安全性较好。 参考文献： [1]Castellino SM, Pei Q, Parsons SK, Hodgson D, McCarten K, Horton T, Cho S, Wu Y, Punnett A, Dave H, Henderson TO, Hoppe BS, Charpentier AM, Keller FG, Kelly KM. Brentuximab Vedotin with Chemotherapy in Pediatric High-Risk Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Nov 3;387(18):1649-1660. doi: 10.1056/NEJMoa2206660. PMID: 36322844; PMCID: PMC9945772. 相关热文推荐：打利妥昔单抗要注意什么？

本妥昔单抗治疗原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤的效果 一项3期ALCANZA试验（NCT01578499），在表达CD30的蕈样真菌病（MF）或原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（C-ALCL）中进行，本妥昔单抗与医生选择（甲氨蝶呤或贝沙罗汀）相比，持续≥4个月（客观缓解率ORR4;主要终点）和无进展生存期（PFS）显著改善。 ALCANZA的最终数据（中位随访，45.9个月），既往接受过CD30单抗（本妥昔单抗）治疗的表达MF/C-ALCL的成人被随机分配到本妥昔单抗组（64人）或医生选择组（64人）。 试验结果显示，与医生选择相比，每个独立审查机构对本妥昔单抗组的反应有所改善：ORR4;：54.7% vs 12.5% ;完全缓解，17.2% vs 1.6% 。本妥昔单抗组与医生选择的中位PFS分别为16.7个月和3.5个月。本妥昔单抗组的下一次治疗的中位时间明显长于医生选择组（14.2 vs 5.6个月）。在本妥昔单抗组中经历任何级别周围神经病变的44例患者中，86%（44级中的38例）完全消退，（44例中的26例）或改善至1级和2级（44级中的12例）。 与医生选择的相比，使用本妥昔单抗静脉蛋白可改善，具有临床意义，持久的反应和更长的无进展生存期PFS。 本妥昔单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤的效果 一项试验（NCT01712490）涉及既往未经治疗的 III 期或 IV 期经典霍奇金淋巴瘤患者的 5 年随访显示，与阿霉素、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪 （ABVD） 相比，使用本妥昔单抗加用阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪 （A+AVD） 进行一线治疗可带来长期无进展生存获益。 共有664名患者接受A + AVD，670名患者接受ABVD。中位随访73.0个月时，A+AVD组39例患者死亡，ABVD组64例死亡（风险比0.59）。A+AVD 组的 6 年总生存期估计值为 93.9%，ABVD 组为 89.4%。A+AVD 组的无进展生存期比 ABVD 组长（疾病进展或死亡的风险比为 0.68）。与ABVD组相比，A+AVD组接受后续治疗（包括移植）的患者更少，并且A+AVD报告的二次癌症更少（23例 vs 32例）。 本妥昔单抗于2020年5月在我国获批上市，可以在血液中稳定存在，精准杀灭表达CD30的淋巴瘤细胞。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：本妥昔单抗多久一个疗程,一个疗程多少钱？ 参考资料 [1.]Horwitz SM, Scarisbrick JJ, Dummer R, Whittaker S, Duvic M, Kim YH, Quaglino P, Zinzani PL, Bechter O, Eradat H, Pinter-Brown L, Akilov OE, Geskin L, Sanches JA, Ortiz-Romero PL, Weichenthal M, Fisher DC, Walewski J, Trotman J, Taylor K, Dalle S, Stadler R, Lisano J, Bunn V, Little M, Prince HM. Randomized phase 3 ALCANZA study of brentuximab vedotin vs physician's choice in cutaneous T-cell lymphoma: final data. Blood Adv. 2021 Dec 14;5(23):5098-5106. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004710. PMID: 34507350; PMCID: PMC9153035. [2.]Ansell SM, Radford J, Connors JM, Długosz-Danecka M, Kim WS, Gallamini A, Ramchandren R, Friedberg JW, Advani R, Hutchings M, Evens AM, Smolewski P, Savage KJ, Bartlett NL, Eom HS, Abramson JS, Dong C, Campana F, Fenton K, Puhlmann M, Straus DJ; ECHELON-1 Study Group. Overall Survival with Brentuximab Vedotin in Stage III or IV Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Jul 28;387(4):310-320. doi: 10.1056/NEJMoa2206125. Epub 2022 Jul 13. PMID: 35830649.

本妥昔单抗多久一个疗程 本妥昔单抗也被称作CD30单抗，维布妥昔单抗，于2020年在国内上市，可以用于成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治疗，根据本妥昔单抗的用法用量来看，本品每三周一次静脉输注给药，也就是三周一疗程，每次30分钟以上，用量是1.8mg/kg，如果患者体重大于100kg，使用100kg计算剂量。通常患有复发或难治性cHL 或sALCL 且疾病稳定或改善的患者应至少接受 8 个周期和至多 16 个周期(约 1 年)的治疗。 本妥昔单抗一个疗程多少钱 据了解本妥昔单抗在国内上市时候的价格大概是50mg/瓶的规格22000元，为进入医保降价到15620元/50mg，目前医保还在谈判中。这个费用还是比较贵的。 据了解，2022年，海外市场本妥昔单抗的价格大概是日本武田版50mg/瓶价格大概是1400美元左右，折合成人民币大概是，10153元左右，受汇率浮动影响，药物价格不固定。 本妥昔单抗以70kg的患者为例，一次要用3瓶，按照海外市场的价格来算就是一个疗程需要3万左右。如果患者使用8个周期，那就是大概24万左右，患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用。 有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的本妥昔单抗，患者不出家门就可以买到海外药物，节省了经济负担，也省去了出国购药的麻烦。有需要的患者可以咨询客服人员关于药物的更多详情，签订购药合同，海外购药有保障。 相关热文推荐：本妥昔单抗2022最新价格,多少钱一支？

本妥昔单抗2022年最新价格是多少 本妥昔单抗是一种CD30靶向抗体-药物偶联物（ADC），由抗体和小分子组分的化学偶联产生，是抗肿瘤药物。本妥昔单抗是针对CD30的嵌合IgG1（免疫球蛋白G1）。本妥昔单抗由Seagen（原Seattle Genetics）原研，后来与Takeda（武田制药）联合开发，2011年8月19日获得美国食品和药品监督管理局（FDA）首次批准，用于治疗霍奇金淋巴瘤（HL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）。 本妥昔单抗英文名称是Adcetris，也被称作CD30单抗，维布妥昔单抗，在国内上市的时间是2020年5月14日，2020年7月份国内首长处方价格是50mg/瓶的规格22000元。到了2021年降价到15620元/50mg，但目前本妥昔单抗还未进入医保，价格还是比较贵的。 据了解，2022年，海外市场的本妥昔单抗，参考价格大概是日本武田版50mg/瓶价格大概是1400美元左右，折合成人民币大概是，10153元左右，受汇率浮动影响，药物价格不固定。 本妥昔单抗一个月多少钱 根据本妥昔单抗的用法用量来算，推荐剂量为1.8mg/kg，每3周1次。以70kg的患者来计算，一次需要3瓶本妥昔单抗，以海外市场武田制药的价格来计算，一个月费用大概是3万左右，患者可以根据自己的实际体重计算用药费用。 有需要的患者可以出国购药，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的本妥昔单抗，可以将药物直邮到家，保证是正品，而且价格也实惠，能减轻患者不小的经济负担。具体费用和购药流程建议咨询客服人员，购药有保障，可签订购药合同。 相关热文推荐：阿培利司不良反应有哪些？