达拉非尼在国内获批上市了吗？

导读：达拉非尼是一种可逆的ATP竞争性激酶抑制剂，靶向MAPK通路，于2013年5月29日被批准用于治疗具有V600E或V6000K突变的黑色素瘤，还用于治疗具有相同突变的转移性非小细胞肺癌、甲状腺未分化癌等。达拉非尼联合曲美替尼为BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者提供了一种有效的治疗选择，具有较高的缓解率和持久的疗效，并已被全球多个权威治疗指南推荐。作用原理达拉非尼可阻断一种称为突变B-raf (B-RAF) 的关键蛋白质分子，B-RAF是一种蛋白质，是细胞信号传导通路的一部分，控制体内许多不同组织的细胞生长。将B-RAF蛋白锁定在活性状态的突变可能会导致 RAS/RAF/ MEK /ERK（MAPK 通路）信号通路中的信号过度传导，当突变B-RAF的活性被阻断时，癌细胞就会停止生长并死亡。达拉非尼治疗非小细胞肺癌的疗效在临床试验中，达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者显示出较高的总缓解率，根据不同的研究，总缓解率R可达到63.2%-64%不等。达拉非尼联合曲美替尼治疗的中位无进展生存期（PFS）在不同研究中分别为9.7个月-14.6个月。此外，长期随访数据显示，经治和初治患者的5年总生存率分别为19%、22%。全球多中心、开放标签的II期试验CDRB436E2201证实了达拉非尼联合曲美替尼在一线和经治BRAF V600E突变NSCLC患者中的疗效。不良反应达拉非尼联合曲美替尼的安全性特征与其他已获批适应症的安全性数据一致，表明该联合疗法具有良好的耐受性。成人患者最常见的不良反应是发热、疲劳、恶心、皮疹、寒战、头痛、出血、咳嗽、呕吐、便秘、腹泻、肌痛、关节痛和水肿等，儿童患者最常见的不良反应是发热、皮疹、呕吐、疲劳、皮肤干燥、咳嗽、腹泻、痤疮样皮炎、头痛、腹痛、恶心、出血、便秘和甲沟炎等。

导读：达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)属于一类称为激酶抑制剂的药物，该药物的作用是阻止异常蛋白质，该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号，有助于阻止癌细胞的扩散。达拉非尼已成为治疗携带BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的有效方案，其疗效和安全性已经在多个临床试验中得到验证，并被多个国家的药品监管机构批准用于治疗相应的患者群体。适应症1、达拉非尼单独使用或与曲美替尼联合使用来治疗某些类型的黑色素瘤，还与曲美替尼联合使用，以防止手术后某种类型黑色素瘤的复发。2、达拉非尼还与曲美替尼联合用于治疗某些类型的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌。3、达拉非尼还可与曲美替尼联合用于治疗成人和6岁或以上儿童的某些类型的实体瘤，以及治疗1岁或以上儿童的某些类型的神经胶质瘤。作用原理达拉非尼是一种BRAF抑制剂，能够特异性地抑制BRAF V600E突变蛋白的活性，从而阻断肿瘤生长的信号通路，起到抗肿瘤的作用。达拉非尼治疗BRAF V600E黑色素瘤的疗效临床研究表明，达拉非尼联合MEK抑制剂曲美替尼治疗BRAF V600E突变的黑色素瘤患者，显示出较高的总缓解率（ORR）和持续的缓解时间。在一项研究中显示，达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变实体瘤患者的总缓解率（ORR）可达80%，在某些研究中，经治和初治患者的5年总生存率（OS）分别为19%和22%，显示了长期生存的潜力。达拉非尼联合曲美替尼为BRAF V600E突变的黑色素瘤患者提供了一种新的治疗选择，具有显著的疗效和可接受的安全性。参考用药指南通常每天早晚服用达拉非尼2次，服药时间间隔12小时。为了预防黑色素瘤皮肤癌手术后复发，需要服用达拉非尼长达12个月。每天两次空腹服用达拉非尼胶囊，服用达拉非尼后必须至少等待1小时才能进食或饭后必须等待至少2小时才能服用达拉非尼。

甲磺酸达拉非尼医保报销比例通常在40%~70%之间，因区域不同而报销比例各不相同。达拉非尼(dabrafenib)于2019年在我国获得了批准，并迅速进入了我国的医疗保障目录。2023年，75 mg*120粒/瓶的医保价为11085.6元，50 mg*120粒/瓶的医保价为8127.6元。关于甲磺酸达拉非尼1、达拉非尼最早于2013年5月29日经美国FDA批准用于转移性或不可切除黑色素瘤的治疗。2、2017年6月22日,FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合用于 BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,这是 FDA首次批准专门用于治疗BRAF V60OE突变的转移性 NSCLC患者的治疗方案。3、2018年5月4日,FDA 批准达拉非尼与曲美替尼联合用于BRAF V60OE突变且没有满意治疗方案的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌(ATC)患者的治疗,FDA还授予该方案用于ATC 的突破性药物认定和孤儿药认定。4、2022年6月22日,FDA 加速批准达拉非尼联合曲美替尼用于具有BRAF V600E 突变的不可切除或转移性实体瘤患者的治疗。5、2023年3月16日,FDA 批准达拉非尼与曲美替尼联合用于患有 BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿科患者的一线治疗,这也是 FDA首次批准的一种全身疗法。甲磺酸达拉非尼医保报销比例甲磺酸达拉非尼医保报销比例通常在40%~70%之间，因区域不同而报销比例各不相同。2023年，75 mg*120粒/瓶的医保价为11085.6元，50 mg*120粒/瓶的医保价为8127.6元。甲磺酸达拉非尼其他版本价格老挝大熊制药版本，曲美替尼2mgx30粒与达拉非尼75mgx120粒一套，参考价格约为4375~4500元之间。甲磺酸达拉非尼购药渠道1、国内购药渠道（1）正规医疗机构药房：患者可以前往如三甲医院或肿瘤医院的正规医疗机构，接受专业医生的诊疗并获得处方。凭借处方，患者可以直接在医院的药房购买到达拉非尼。（2）大型连锁药店：一些大型连锁药店也可能销售达拉非尼。患者在选择时，需要确保药店具有药品经营许可证，并仔细核对药品信息，以确保药品的真实性和安全性。（3）网上药店：具有合法资质的网上药店也提供达拉非尼的销售服务。患者在购买时，应选择信誉良好的平台，并仔细核对药品信息，以避免购买到假冒伪劣药品。（4）利用医保政策：患者可以了解所在地区的医保政策，看是否有对达拉非尼的购买支持，以减轻经济负担。2、国外购药渠道（1）当地医院和药店：在国外，患者可以选择在当地的医院或药店购买达拉非尼。但购药前，需了解当地的药品监管政策和医保政策。（2）在线药店：患者还可以选择国际在线药店购买达拉非尼。这些平台通常提供便捷的在线购药服务，但患者需确保平台的信誉和药品质量。（3）寻找海外医疗服务机构：对于那些打算在国外购买达拉非尼的患者来说，寻找专业的海外医疗服务机构是一个可靠的选择。这些机构通常与国外的医疗机构、药店有合作关系，可以为患者提供达拉非尼的购买指导和帮助。患者可以通过这些机构了解国外的购药流程、价格以及相关的政策法规，确保购药的合法性和安全性。无论是国内还是国外购药，患者都应当选择正规的购药渠道，确保药品的真实性和安全性。同时，根据自身经济状况和政策支持，合理选择购药方式，以减轻经济负担。热文推荐：达罗他胺片进医保后价格2024？

达拉非尼与曲美替尼联合治疗时，发热是常见的不良反应。根据搜索结果，对于严重的发热反应，以下是一些处理措施：监测体温：首先，要密切监测患者的体温。可以使用体温计定时测量体温，并记录体温变化。休息与保暖：建议患者适当休息，避免过度劳累。同时，保持室内温暖，避免受凉。补充水分：发热可能导致身体出汗增多，因此要及时补充水分，以防脱水。物理降温：如果体温升高，可以尝试物理降温方法，如用湿毛巾敷在额头或脖子处，也可以用凉水洗手或足浴来退热。药物退热：如果物理降温效果不佳，且体温持续升高，建议及时就医，并在医生指导下使用适当的退热药物。调整药物剂量：与医生沟通，根据具体情况调整达拉非尼的剂量或更换药物，以减少发热反应。密切观察其他症状：除了发热外，还要密切观察患者是否出现其他不良反应，如皮疹、腹泻等。如有这些症状，应及时就医并向医生报告。更多关于达拉非尼严重副作用的内容可以点击：达拉非尼有哪些严重的副作用，这篇文章详细讲述了严重的副作用内容。达拉非尼联合用药的副作用达拉非尼与曲美替尼联用最常见副作用包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现以及程度都是不一样的。达拉非尼联合用药的副作用处理措施1、发热和畏寒：保持室内温暖，避免受凉。注意休息，避免过度劳累。如果体温持续升高或过高，可以使用物理降温方法，如湿毛巾敷额头、脖子等。如果症状严重或持续不退，建议及时就医，并在医生指导下使用适当的退热药物。2、疲乏：合理安排作息时间，保证充足的睡眠。避免过度劳累，适当休息。保持营养均衡的饮食，摄入足够的能量和营养。3、皮疹：注意身体清洁，避免感染。避免抓挠皮疹部位，以免加重症状。饮食宜清淡、易消化，避免刺激性食物。严重时建议及时就医，并在医生指导下使用适当的药物治疗。4、恶心和呕吐：饮食宜清淡、易消化，避免油腻、刺激性食物。少量多餐，避免过饱或过饿。保持口腔清洁，避免异味刺激。如症状严重，可以在医生指导下使用止吐药物。5、腹泻和腹痛：饮食宜清淡、易消化，避免油腻、刺激性食物。如症状严重或持续不退，建议及时就医，并在医生指导下使用适当的药物治疗。6、外周性水肿：注意观察水肿的部位和程度，如有异常及时就医。7、咳嗽：注意保暖，避免受凉。如症状持续或加重，建议及时就医，并在医生指导下使用适当的药物治疗。8、肌痛：注意休息，避免过度劳累。严重时建议及时就医，并在医生指导下使用适当的药物治疗。相关热文推荐：阿伐曲泊帕2024年在哪里能买到?