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达雷木单抗可治疗哪些病症呢?

作者
医学编辑孙翠芳
阅读量:137
2020-10-10 09:58

达雷木单抗是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体,与肿瘤细胞表达的CD38结合,通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡,那达雷木单抗可治疗哪些病症呢?

FDA批准的达雷木单抗适应症如下:

1、联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松:治疗适合行自体干细胞移植的新诊断的成人多发性骨髓瘤(MM)患者。

2、联合来那度胺、地塞米松:

①治疗不适合行自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤患者;

②经至少一种前线治疗后复发或难治性的MM患者。

3、联合硼替佐米、美法仑、泼尼松:治疗不适合行自体干细胞移植的新诊断的MM患者。

4、联合泊马度胺、地塞米松:治疗经至少2种前线治疗后疾病进展的MM患者。

5、联合硼替佐米、地塞米松:治疗经至少一种前线疗法治疗后疾病进展的MM患者。

6、单药:治疗经至少3种前线治疗后疾病的多发性骨髓瘤患者。

NMPA批准的达雷木单抗适应症如下:

单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。

达雷木单抗可治疗哪些病症呢?

达雷木单抗最常见的不良反应包括:疲乏,恶心,背痛,发热,咳嗽和上呼吸道感染。

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相关药讯
达雷木单抗用后有什么不良反应?需要注意什么?
达雷木单抗靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,是一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性。多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤,达雷木单抗主要用于多发性骨髓瘤,是首个能直接针对多发性骨髓瘤细胞上CD38蛋白的单克隆抗体抗体药物治疗。 达雷木单抗用后有什么不良反应? 达雷木单抗可单独使用,也可同时配合硼替佐米、来那度胺及类固醇药物治疗,已于2015年被美国FDA加速批准。虽然达雷木单抗治疗效果显著,但该药也是有副作用的,背痛,虚弱,发热,上呼吸道感染,输液反应,腹泻,便秘,恶心,外周水肿,疲劳,支气管炎,肺炎,外周感觉神经疾病,食欲下降,肌肉痉挛,呼吸困难,咳嗽等是达雷木单抗比较常见的副作用,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 达雷木单抗需要注意什么? 达雷木单抗治疗期间需要注意的是达雷木单抗可能引起严重输液反应;临床试验中报告了乙肝病毒再激活,包括致命案例;可能会增加由背景疗法引起的中性粒细胞减少和/或血小板减少症;在整个输液过程中经常监视患者;有慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史的患者可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症。更多详情可以参考药物说明书。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:戈沙妥珠单抗Trodelvy疗效怎么样?有什么副作用?
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2022-10-26 14:52
达雷木单抗的副作用有什么?达雷木单抗治疗期间注意哪些事项?
具有广谱杀伤活性的达雷木单抗,是于2015年获美国食物及药物管理局(FDA)批准使用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。达雷木单抗获得了FDA突破性疗法、优先审批和孤儿药等三重优先资格。 那么,达雷木单抗的副作用有什么? 达雷木单抗通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡,是一种抗CD38的单克隆抗体。虽然治疗效果显著,但是该药也是有副作用的。恶心、呕吐、腹泻、便秘、发烧、发冷、呼吸急促、神经问题、头晕、睡觉困难、感觉疲倦、手或脚肿胀、肌肉痉挛、背痛、关节疼痛、鼻塞、打喷嚏、咳嗽、喉咙痛是达雷木单抗比较常见的副作用。患者用药期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生对症治疗。建议患者遵医嘱用药,以免产生严重副反应。 那么,达雷木单抗治疗期间注意哪些事项? 达雷木单抗治疗期间,与RBC上的CD38结合,可能会导致间接抗球蛋白测试(库姆斯测试)阳性;临床试验中报告了乙肝病毒再激活,包括致命案例;可能会增加由背景疗法引起的中性粒细胞减少和/或血小板减少症;可能发生严重和/或严重的输液反应;在整个输液过程中经常监视患者;有慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史的患者可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达雷木单抗的临床效果怎么样?用法用量是怎样的?
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2022-10-26 14:52
达雷木单抗用于多发性骨髓瘤需要几个疗程?副作用呢?
多发性骨髓瘤(MM)是一种发生在骨髓的恶性浆细胞肿瘤,发病率是血液系统肿瘤中的第2位,占10%左右。CD38抗原在骨髓瘤细胞表面高表达,因此CD38分子已作为治疗MM的新靶点。2015年美国食品药品监督管理局批准达雷木单抗用于复发难治性 MM的治疗,2019年在中国获批用于复发MM的治疗,达雷木单抗是人源化的抗CD38抗体,CD38是一种跨膜蛋白,参与触发细胞活化和增殖的信号通路,达雷木单抗可以通过抗体或补体依赖的细胞毒及吞噬作用等诱导骨髓瘤细胞凋亡。那么,达雷木单抗用于多发性骨髓瘤需要几个疗程?一个疗程多久? 通常,成人在达雷木单抗(遗传重组)以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注。在使用来那度胺和地塞米松联合使用的情况下:周间隔(1至8周),2周间隔(9至24周)和4周间隔(第25周后)。对于硼替佐米和地塞米松联合用药:每周间隔(1至9周),间隔3周(10至24周)和间隔4周(第25周后)。而具体的疗程数目也是根据患者个人的身体素质以及病情病况来决定,如想知道确切疗程,仍旧需要前往医院进行检查并咨询相关主治医生。 在使用达雷木单抗的过程中患者仍需注意以下副作用:麻木或痉挛痛、神经损伤引起刺痛、腹泻、缺乏呼吸、肌肉痉挛、背部或关节疼痛、胸痛、发烧、咳嗽、感冒样症状(上呼吸道感染)、疲倦、恶心、双手脚踝或脚肿胀等等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:宜昌哪里可以买到吉瑞替尼呢?能用医保吗?
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2022-10-26 14:52
达雷木单抗多久见效?会产生副作用吗?
达雷木单抗(Darzalex)是一种抗CD38的一流人IgG1κ单克隆抗体,具有广谱杀伤活性。该药品适用于治疗复发性及难治多发性骨髓瘤的成年患者,可单独使用,也可同时配合靶向药物硼替佐米、来那度胺及类固醇药物治疗,达雷木单抗(Darzalex)通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。达雷木单抗多久见效?会产生副作用吗? 达雷木单抗见效时间 因为每位患者的病情、个人体质、对药物的耐受程度不同,在接受达雷木单抗治疗后其见效时间、治疗效果等也会有差异,使用达雷木单抗治疗后的见效时间主要是由患者的自身状况决定的,没有准确的时间点。患者在接受药物治疗时严格按照医生的诊疗建议用药,相信很快就能有良好的效果。 达雷木单抗副作用 和大多数药物一样,接受达雷木单抗治疗也会产生一些副作用,达雷木单抗副作用包括有:淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、食欲下降、呕吐、肺炎等等。每位患者的病情、个人体质不同,产生的副作用、副作用程度也会有所差异,患者在治疗中需要谨遵医嘱正确用药,如果出现严重副作用应及时联系医生处理。 患者还要注意:在接受达雷木单抗(Darzalex)治疗时不可擅自增加或减少药物剂量,以免因用药剂量改变而产生其他不良反应。使用达雷木单抗进行治疗可能会对胎儿产生损害,因此该药品禁用于妊娠女性。对达雷木单抗中任意成分过敏的患者也是不可使用该药品治疗的。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:如期而至!小细胞肺癌迎来一线新疗法-德瓦鲁单抗 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:如期而至!小细胞肺癌迎来一线新疗法-德瓦鲁单抗
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2022-10-26 14:52
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数8人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数7人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数7人
2024-05-17 17:54
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