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达雷木单抗疗效怎样?

作者
医学编辑小李
阅读量:158
2020-07-30 13:54

达雷木单抗(Darzalex,daratumumab)瞄准的目标,就是在骨髓细胞上,名为CD38的蛋白质。 达雷木单抗(Darzalex,daratumumab)主要是通过结合CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长。这个过程不仅会直接歼灭肿瘤细胞,还能帮助免疫系统辨认体内骨髓瘤细胞并抑制其生长。那么, 达雷木单抗(Darzalex,daratumumab)疗效怎样?

一项名为MAIA的3期临床试验,该试验纳入了737名新诊断的不适于自体干细胞移植的患者,随机分为两组,分别为 达雷木单抗(Darzalex,daratumumab)(16mg/kg)联合来那度胺和低剂量地塞米松(DRd)组,和对照组即来那度胺和低剂量地塞米松联用组(Rd)。

试验结果显示,相比Rd组,DRd组患者无进展生存期(PFS)更长(P<0.0001)。试验组与对照组相比,患者的完全缓解率得到有效提高(48%比25%),部分缓解率(79%比53%)和总缓解率(93%比81%)也都得到显著提高。试验组微小残留病灶(MRD)为阴性的患者比例是对照组的3倍(24%比7%)。在安全性方面,与对照组相比,试验组将患者的死亡风险降低了44%。

达雷木单抗疗效怎样?

基于这项实验,2019年6月27日,美国FDA批准 达雷木单抗(Darzalex,daratumumab)与来那度胺和地塞米松联用,治疗新诊断的不适于自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。

 达雷木单抗(Darzalex,daratumumab)目前获批的适应症主要有:2015年11月:与来那度胺和地塞米松,或者硼替佐米和地塞米松联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。2016年6月:与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗的多发性骨髓瘤患者。2017年11月: 达雷木单抗(Darzalex,daratumumab)单药用于曾接受至少三种治疗后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。2018年5月:被FDA批准联合硼替佐米、美法仑、泼尼松作为不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤的一线疗法。

以上就是 达雷木单抗(Darzalex,daratumumab)疗效的内容,希望可以帮助到您!

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Darzalex不良反应是什么?
最近一些患者咨询医伴旅想要了解Darzalex的不良反应,医伴旅整理了以下信息,希望对您有所帮助。 Darzalex(单疗法)>10%的不良反应: 淋巴细胞减少症(72%)、中性粒细胞减少(60%)、输液反应(48%)、血小板减少症(48%)、贫血(45%)、疲劳(39%)、3级淋巴细胞减少(30%)、恶心(27%)、背痛(23%)、发热(21%)、咳嗽(21%)、上呼吸道感染(20%)、3级贫血(19%)、中性粒细胞减少症,等级3(17%)、鼻充血(17%)、关节痛(17%)、腹泻(16%)、便秘(15%)、四肢疼痛(15%)、呼吸困难(15%)、鼻咽炎(15%)、食欲下降(15%)、呕吐(14%)、肌肉骨骼胸痛(12%)、头痛(12%)、肺炎(11%)。 Darzalex最常见不良事件:输液相关反应;其它常见不良反应:疲劳,发热,咳嗽,恶心,背痛,上呼吸道感染,贫血,中性粒细胞减少症和血小板减少症,大部分轻微(没有4级不良反应)。 输液相关反应:Darzalex输液相关反应的发生概率(临床试验数据,病例=8201),首次输注后所有级别输注反应的发生率为46%,第2次输注时的发生率为2%,后续输注时的发生率为3%,第2次或后续输注时发生3级输注反应的患者不到1%。 有慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史的患者使用Darzalex可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症;考虑为COPD患者开出短效和长效支气管扩张药和吸入糖皮质激素。
已帮助人数178人
2022-10-26 14:52
Darzalex副作用是什么?
Darzalex主要用于治疗多发性骨髓瘤,2019年12月09日 ASH2019会议上,强生(JNJ)旗下杨森制药公布了III期临床研究ALCYONE的总生存期(OS)数据。该研究评估了四药方案(Darzalex-VMP)治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者。结果显示,与硼替佐米+马法兰+泼尼松三药方案(VMP)相比,Darzalex-VMP治疗将死亡风险降低了40%、微小残留病(MRD)阴性率更高。 很多患者在关注Darzalex的效果的同时也会想要知道Darzalex副作用是什么? Darzalex在单一用药和联合用药时产生的副作用并不完全相同,表现程度也因人而异。 Darzalex单疗法可能出现的副作用(>10%):淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、恶心、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、中性粒细胞减少症,等级3、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、呼吸困难、鼻咽炎、食欲下降、呕吐、肌肉骨骼胸痛、头痛、肺炎。 Darzalex与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗可能出现的副作用(>10%):血小板减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少、上呼吸道感染、贫血、淋巴细胞减少症3-4级、中性粒细胞减少症,3-4级、输液相关反应、血小板减少症3-4级、周围水肿、3级贫血、肺炎、咳嗽、呼吸困难、3级贫血、3级肺炎。 Darzalex的副作用大多可随着用药的停止而消退,如果您难以忍受,请及时联系医生处理。
已帮助人数193人
2022-10-26 14:52
达雷木单抗(daratumumab)作用和副作用
达雷木单抗(daratumumab)既是全人源CD38细胞单克隆抗体,同时也是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体,目前主要用来治疗复发型、难治型多发性骨髓瘤患者。 CD38在多发性骨髓瘤所有阶段的恶性浆细胞上超表达,也有一种说法是CD38是多发性骨髓瘤浆细胞的前体。Daratumumab能通过拟定的4条路径在体外杀死CD38和CDl38多发性骨髓瘤细胞。第1条和第2条路径的机制是在骨髓微环境下通过诱导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和补体介导的细胞毒性来诱导细胞凋亡,并且不受周围基质细胞的影响;第3条路径是通过与IgG抗体和Fc受体表达的效应细胞交联反应,直接诱导细胞毒性作用,从而使细胞凋亡;第4条路径是通过抗体依赖性细胞的吞噬作用使细胞凋亡,类似于调理素作用,将受体绑定在NK细胞和巨噬细胞上,直接向肿瘤细胞发出吞噬信号。 从达雷木单抗的作用机制来看,其虽然具有强大的功效,对患者病情的控制即生活质量的改善都具有积极作用,但是结合既往临床实验研究结果来看,患者在采用达雷木单抗治疗期间,还是会出现一些副作用。 达雷木单抗常见的不良反应(≥20%)包括:输注反应,疲乏,恶心,腹泻,便秘,中性粒细胞減少,血小板減少,呕吐,肌痉挛,失眠,咳嗽,呼吸困难,关节痛,寒颤,眩晕,外周水肿,背痛,发热,外周感觉神经病变及上呼吸道感染等。 患者在接受达雷木单抗(Darzalex)治疗过程中,一旦出现以上不良反应,应立即采取针对性的措施加以处理。
已帮助人数246人
2022-10-26 14:52
达雷木单抗副作用级处理措施
达雷木单抗,一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。 那么,达雷木单抗副作用是什么?怎么处理? 达雷木单抗副作用的处理方法: 达雷木单抗常见的副作用可能包括:恶心,呕吐,腹泻,便秘;发烧,发冷;呼吸急促;神经问题;头晕;睡觉困难,感觉疲倦;手或脚肿胀;肌肉痉挛,背痛,关节疼痛;鼻塞,打喷嚏,咳嗽,喉咙痛等感冒症状。 服用期间产生的轻微副作用会随着服药时间的增长逐渐消失,一旦发现较为严重的副作用,或者不可耐受的副作用请及时寻求医疗的帮助! 达雷木单抗是注射液,出现过敏反应的几率比口服药物更高。如果患者出现荨麻疹 ,头晕,头痛,发痒,恶心,鼻塞,流鼻涕,咳嗽,发烧,发冷,喘息,呼吸困难,脸部、嘴唇、舌头肿胀,喉咙紧绷感,这都可能是过敏的症状,需要立即告诉医生。 但是达雷木单抗的治疗效果还是很好地,两个开放性临床试验证明了达雷木单抗的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。 达雷木单抗用于治疗多发性骨髓瘤:1. 达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物,在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。 2. 达雷木单抗作为单一疗法,在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。 达雷木单抗注射液是一种单克隆抗体,通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。 以上就是达雷木单抗副作用处理的内容,希望可以帮助到您。
已帮助人数250人
2022-10-26 14:52
最新药讯
阿那格雷正品有合适的购买方式吗?
导读:阿那格雷适用于降低高危原发性血小板增多症 (ET) 患者的血小板计数,这些患者对当前治疗不耐受或当前治疗未将升高的血小板计数降低至可接受的水平。阿那格雷正品合适的购买方式1、医疗服务机构:患者可以通过正规的医疗服务机构购买阿那格雷,通常能够从国外药房直接购买并邮寄到患者手中。2、医院药房:阿那格雷已经在中国上市,可以前往医院就诊,由医生开具处方后可以直接在医院的药房中购买。3、线上药店:一些合法和可信的线上药店可能提供阿那格雷的销售,但购买前需要医生的处方。4、出国购买:有条件的患者也可以选择出国时在海外药房购买,可以购买自己想要的版本。阿那格雷的价格土耳其版阿那格雷的价格大约是1500元-2000元之间,日本武田的阿那格雷价格大约是6100元-6500元之间。美版阿那格雷的价格大约是1420美元一盒。出口德国版阿那格雷的价格大约是2500元-3000元之间。阿那格雷的特殊人群用药1、怀孕:根据动物研究的结果,阿那格雷可能会损害女性的生育能力,可能会导致分娩延迟或阻滞、未分娩的妊娠动物及其发育完全的胎仔死亡,因此孕妇不建议服用。2、哺乳期:没有关于母乳中是否存在阿那格雷,以及对母乳喂养儿童的影响或产奶量的信息,建议患者在治疗期间以及最后一次给药后一周内避免母乳喂养。3、肝功能损害患者:尚未研究阿那格雷在严重肝功能损害患者中的应用,严重肝功能损害的患者应避免使用阿那格雷。在开始治疗前,应评估阿那格雷治疗轻中度肝功能损害患者的潜在风险和益处。4、儿童用药:阿那格雷对7岁及以上儿童患者的安全性和有效性已经得到证实,目前尚无针对7岁以下儿童患者的数据,不建议7岁以下儿童患者用药。
已帮助人数2人
2024-05-21 15:00
2型糖尿病药物替尔泊肽的用药参考和禁忌症简介
导读:替尔泊肽(Tirzepatide)是一种新型的降糖药物,目前主要用于治疗2型糖尿病。替尔泊肽是能同时激活GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体和GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体的药物。这篇文章主要讲了替尔泊肽的用药参考、注意事项、作用机制、禁忌症等内容。用药参考替尔泊肽的建议起始剂量为5 mg每周一次皮下注射。如果需要额外的血糖控制,在当前剂量至少4周后,以2.5 mg的增量增加剂量。每周使用一次替尔泊肽,一天中的任何时间随餐或不随餐使用。在腹部、大腿或上臂皮下注射替尔泊肽。每次注射时轮换注射部位。注意事项在开始使用替尔泊肽之前,务必告知医生过敏史、病史以及正在使用的药物等信息,以确保安全有效地使用该药物。如果在使用替尔泊肽的过程中出现严重不良反应,如胰腺炎、低血糖、超敏反应等,应立即停止使用并寻求医生的帮助。替尔泊肽可能与胰岛素促泌剂或胰岛素同时使用会增加低血糖的风险,因此在使用这些药物时需要特别注意监测血糖水平,并根据需要调整剂量。作用机制1、增强胰岛素分泌:替尔泊肽可以刺激胰腺β细胞释放胰岛素,降低血糖水平。2、减少胰高血糖素分泌:它还可以减少胰高血糖素的分泌,这种激素会增加血糖水平。3、延缓胃排空:通过延缓胃中食物的排空速度,减少饥饿感和食物摄入。4、增加能量消耗:替尔泊肽还可能通过增加能量消耗来帮助减轻体重。禁忌症对替尔泊肽或其成分过敏的患者禁用此药,以免引起超敏反应,导致患者出现皮疹、荨麻疹等不适症状。有严重胃肠道疾病的患者禁用,因为使用替尔泊肽可能会引起胃肠道不良反应,且尚未在患有严重胃肠道疾病(包括严重胃轻瘫)的患者中进行研究,因此不建议在此类患者中使用。有严重的心力衰竭、心肌梗死、严重心律失常等心脏疾病的患者禁用。有严重的胰腺炎的患者禁用。有严重甲状腺问题的患者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用,因为替尔泊肽可能对胎儿或婴儿产生不良影响。替尔泊肽作为一种新型降糖药物,为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择,尤其是对于那些需要显著减重的患者。具体的用药方案、剂量调整和长期效果还需要根据医生的指导和药品说明书的建议来进行。
已帮助人数3人
2024-05-21 14:31
肺癌药物纳武利尤单抗的治疗效果和保存方式详解
导读:纳武利尤单抗适用于多种实体瘤的治疗,包括非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、黑色素瘤等,是由美国百时美施贵宝公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,通过抑制肿瘤细胞对免疫系统的抑制作用,增强免疫系统对肿瘤的攻击能力,从而达到治疗肿瘤的效果。这篇文章主要讲了纳武利尤单抗的治疗效果、保存方式、副作用及管理等内容。治疗效果1、尿路上皮癌:纳武利尤单抗联合顺铂和吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者的一线治疗,可以带来更高的客观缓解率,包括更大比例的完全缓解,以及更长的中位缓解持续时间。2、非小细胞肺癌(NSCLC):纳武利尤单抗围手术期治疗可切除NSCLC显著改善患者的无事件生存期(EFS),在中位随访25.4个月后,纳武利尤单抗围手术期治疗组显著延长了患者的EFS,中位EFS:未达到 vs. 18.4个月。3、晚期肾透明细胞癌:纳武利尤单抗单药一线治疗进展后,纳武利尤单抗+伊匹单抗挽救治疗在晚期肾透明细胞癌中显示出延长患者生存期的潜力。4、肌层浸润性膀胱癌(MIBC):纳武利尤单抗与白蛋白结合型紫杉醇的联合疗法展现出了对MIBC患者的治疗潜力,该疗法不仅安全而且有效,尤其适用于那些不适合或拒绝接受顺铂治疗的患者。5、肝癌:在一项II期临床研究中,27名可切除肝癌患者围手术期接受纳武利尤单抗联合或不联合伊匹木单抗治疗,两组中无患者因不良事件而推迟手术,但有7名患者因疾病进展或依从性差而未接受手术。在安全性方面,纳武利尤单抗单药组和联合用药组分别有23%和43%的患者出现3-4级不良事件,但总体上安全性是可接受的。保存方式未开封的纳武利尤单抗应在2-8℃的温度下避光保存,并且不可冷冻。这样的保存方式可以确保药物在有效期内保持稳定性和有效性。一旦开封后,按照生物学观点,应立即进行输注或稀释输注。如果无法立即使用,可以在2-8℃避光保存24小时,但在20-25℃的室内光照下最多只能保存8小时(这8小时包括给药时间)。如果药物在开封后超过这些时间限制,则不建议使用。副作用及管理使用纳武利尤单抗可能会引起一些副作用,如输液反应、免疫相关性不良反应、疲劳乏力和消化道反应等。纳武利尤单抗治疗期间还可能会引起免疫相关性不良反应,需要对患者进行持续监测,至少至末次给药后5个月。不良反应可能在治疗期间或治疗停止后的任何时间发生,应进行充分的评估以确认病因,并根据不良反应的严重程度进行相应的治疗调整。纳武利尤单抗作为一种免疫治疗药物,在多种癌症治疗中显示出了积极的效果,但具体的治疗效果和安全性需要根据患者的具体情况和临床试验结果进行评估。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
已帮助人数2人
2024-05-21 14:28
阿那格雷全新购买方式一览
导读:阿那格雷(Anagrelide)是一种用于治疗血小板增多症的药物,阿那格雷可选择性地影响血小板,而对白细胞、红细胞或凝血没有显著影响,可预防血小板增多症引起的危及生命的并发症,例如血栓和出血等。阿那格雷全新购买方式一览1、医院药房:阿那格雷已经在中国上市,患者可以通过医院药房中购买阿那格雷,前提是需要医生开具处方。2、线上药店:一些合法和可信的网上药店可能提供阿那格雷的销售服务,但购买前也需要医生的处方。3、正规医疗服务机构:如果想要购买多种版本或者是某一版本的阿那格雷,可能需要通过正规的医疗服务机构购买。4、出国购买:患者也可以选择出国时在海外药房购买。5、添加病友群:加入病友群有时也能获得购买阿那格雷的信息或帮助。购买阿那格雷时务必确保来源是可信和合法的,并且要与医生或药剂师进行详细咨询,确保正确使用。同时,由于阿那格雷是处方药,购买和使用都需要医生的指导和监督。阿那格雷治疗血小板增多症的疗效研究表明,阿那格雷能够在短时间内使大部分患者的血小板数量显著减少,并改善相关症状。阿那格雷只抑制巨核细胞,不影响白细胞、红细胞等其他血液成分。在一项多中心、随机对照试验中,阿那格雷在治疗血小板增多症患者的疗效和安全性上与羟基脲相近,阿那格雷诱导的血液学缓解率与羟基脲相近,且不良事件发生率相似,阿那格雷的完全血液学缓解率可达87%,并且由于其起效时间较短,且没有明显的血液学毒性,安全性较好。阿那格雷的贮存方法阿那格雷需要储存在25°C温度下,允许波动范围为15°C-30°C,储存在避光容器中,避免阳光直接照射,不要放置在潮湿的环境中。
已帮助人数3人
2024-05-21 14:17
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