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安维汀(Bevacizumab)说明书

作者
医学编辑小郑
阅读量:299
2020-07-09 10:35

安维汀(Bevacizumab)说明书,全部名称:安维汀,贝伐珠单抗,贝伐单抗,阿瓦斯汀,阿瓦斯丁,Bevacizumab,Avastin。

【适应症】安维汀(Bevacizumab)与氟尿嘧啶联合治疗转移性结直肠癌;与紫杉醇、多西他赛联合一线治疗转移性乳腺癌;与含铂化疗方案联用一线治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(鳞型除外);与干扰素-2α一线治疗晚期和/或转移性肾细胞癌;单药治疗曾经治疗过、继而出现疾病进展的多形性胶质母细胞瘤。

安维汀(Bevacizumab)说明书

【给药剂量】:结直肠癌:5mg/kg或10 mg/kg,每隔2周给药一次;或7.5 mg/kg或15mg/kg,每隔三周一次;乳腺癌:10 mg/kg,每隔2周给药一次;或15mg/kg,每隔3周给药一次;肺癌:7.5 mg/kg或15 mg/kg,每隔3周一次,联合含铂化疗方案共6个周期,然后单药治疗;肾细胞癌:10 mg/kg,每隔2周一次;多形性胶质母细胞瘤:10mg/kg,每隔2周一次。

【不良反应】 

安维汀(Bevacizumab)最常见不良反应为:无力、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。

最严重的不良反应为:胃肠穿孔/伤口并发症、出血、高血压危象、肾病综合症、充血性心力衰竭。

【禁忌】安维汀(Bevacizumab)禁用于已知对下列物质过敏者的患者:产品中的任何一种组织;中国仓鼠卵巢细胞产物或者其他重组人类或人源化抗体。

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贝伐珠单抗治疗肠癌的疗效如何?
贝伐珠单抗治疗肠癌的疗效较好,具有较好的抗肿瘤效果,可抑制肿瘤细胞生长,显著延长患者的生存期。贝伐珠单抗与化疗药物联合使用,可以提高晚期结直肠癌患者的总生存期以及无进展生存期。贝伐珠单抗的适应症贝伐珠单抗(Bevacizumab)以Avastin品牌销售,是一种单克隆抗体药物,用于治疗多种类型的癌症,比如结肠癌、肺癌、卵巢癌、胶质母细胞瘤和肾细胞癌等。贝伐珠单抗的功效与作用1、抑制新生血管生成:阻止肿瘤获取必需的血液供应,限制其生长和扩散。2、使现有肿瘤血管正常化:改善肿瘤血管的结构和功能,使其更接近正常血管,这可能有助于其他抗癌药物更好地到达肿瘤。3、增强抗肿瘤效果:在多种恶性肿瘤中,贝伐珠单抗与化疗药物联合使用,可以提高治疗效果,延长患者的生存期。贝伐珠单抗治疗肠癌的疗效研究背景在先前的3期试验中,三氟尿苷-替吡拉西(FTD-TPI)治疗延长了转移性结直肠癌患者的总生存期。单组和随机2期试验的初步数据表明,在贝伐珠单抗的基础上加用FTD-TPI治疗有可能延长生存期。研究方法将既往接受过不超过两种晚期结直肠癌化疗方案的成年患者随机分配至FTD-TPI联合贝伐珠单抗治疗组(联合组)或FTD-TPI单药治疗组(FTD-TPI组),每组共246名患者。主要终点是总生存期,次要终点是无进展生存期和安全性。研究结果联合组患者的中位总生存期为10.8个月,FTD-TPI组患者的中位总生存期为7.5个月。联合组的中位无进展生存期为5.6个月,FTD-TPI组的中位无进展生存期为2.4个月。ECOG表现状态评分从0或1恶化到2或更高的中位时间在联合治疗组为9.3个月,在FTD-TPI治疗组为6.3个月。两组中最常见的不良事件是中性粒细胞减少、恶心和贫血。没有治疗相关死亡的报告。研究结论在难治性转移性结直肠癌患者中,FTD-TPI联合贝伐珠单抗治疗比FTD-TPI单独治疗的总生存期更长。贝伐珠单抗治疗不同疾病的用量指南1、转移性结直肠癌:联合化疗方案时,推荐剂量为5mg/kg,每两周给药一次,或7.5mg/kg,每3周给药一次。2、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌:推荐剂量为15mg/kg,每3周给药一次。3、复发性胶质母细胞瘤:推荐剂量为10mg/kg,每两周给药一次。4、肝细胞癌:推荐剂量为15mg/kg,在同一天静脉注射阿替利珠单抗1200mg给药后进行,每3周一次。5、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌:推荐剂量为15mg/kg,每3周用药一次。以上用药信息来源于贝伐珠单抗的说明书,仅供参考,具体用药方法或者剂量应谨遵医嘱。总结贝伐珠单抗在治疗转移性结直肠癌中显示出较好的疗效,能够显著改善患者的生存期和生活质量。患者应在医生的指导下使用,并定期进行监测以确保用药安全性和有效性。参考文献:Prager GW, Taieb J, Fakih M, Ciardiello F, Van Cutsem E, Elez E, Cruz FM, Wyrwicz L, Stroyakovskiy D, Pápai Z, Poureau PG, Liposits G, Cremolini C, Bondarenko I, Modest DP, Benhadji KA, Amellal N, Leger C, Vidot L, Tabernero J; SUNLIGHT Investigators. Trifluridine-Tipiracil and Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2023 May 4;388(18):1657-1667. doi: 10.1056/NEJMoa2214963. PMID: 37133585.相关热文推荐:索拉非尼治疗肝癌4个月有效果吗?
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贝伐珠单抗医保报销的条件有哪些?
2021年12月3日,新版国家医保谈判目录公布:贝伐珠单抗由国家直谈品种变更为基本医保乙类品种。贝伐珠单抗,新增了肝癌一线,和脑胶质瘤,为可报销适应症,加上既往的一线NSCLC,晚期转移性结直肠癌适应症,贝伐珠单抗变为四大医保报销适应症。关于贝伐珠单抗贝伐珠单抗注射液是一种抗血管生成药物,能与血管内皮生长因子(VEGF)-A结合,从而抑制血管的通透性和血管的形成。该药物具有较好的抗血管形成和抗肿瘤的作用,与化疗药物联合使用能产生协同效应。传统的化疗药物可抑制肿瘤细胞的生长,贝伐珠单抗则可干预肿瘤血供,从而提高治疗效果。贝伐珠单抗医保适应症1、转移性结直肠癌:贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗;2、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌:贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗;3、复发性胶质母细胞瘤(rGBM):贝伐珠单抗用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。4、肝细胞癌(HCC):本品联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。5、贝伐珠单抗联合信迪利单抗,用于既往未接收过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。更多有关于贝伐珠单抗的资讯可以参考:贝伐珠单抗的用法和用量?该篇文章详细介绍了贝伐珠单抗的各项适应症以及用法用量。贝伐珠单抗医保价格据网络信息了解到,目前贝伐珠单抗最新的医保价格是:1500元每支(4ml:0.1g),不符合医保报销政策的无法使用医保,而无法使用医保的贝伐珠单抗价格大概在5000-8000元不等。较为昂贵,因此更多人选择使用其他版本的贝伐珠单抗进行治疗。据了解,正大天晴的贝伐珠单抗注射液规格为100mg(4ml),参考价格区间在420~500元之间。贝伐珠单抗如何购买1、自己在国内购买在国内购买贝伐珠单抗,有以下几种常见的渠道:(1)医院药房:贝伐珠单抗作为一种上市药物且已进入医保目录,一般可以在医院的药房购买。购买时需要提供医生开具的处方和医保卡,以确定是否符合医保条件。对于不符合医保条件的患者,则需要全额自费购买。(2)在线药店和药品电商平台:现如今,许多在线药店和药品电商平台提供贝伐珠单抗的购买服务。患者可以通过搜索引擎或药品电商平台找到可靠的药店,并根据需要进行下单购买。购买时应注意选择正规有资质的药店,并留意药品的质量和价格。2、寻找海外医疗服务机构另一种购买贝伐珠单抗的方式是寻找海外医疗服务机构的帮助。这种方式的一些优点包括:(1)购药渠道:海外医疗服务机构能够帮助寻找合法渠道,确保购得质量可靠的贝伐珠单抗。如果在国内无法购买或价格过高,海外购买也是一种选择。(2)价格优势:海外医疗服务机构可能可以提供更具竞争力的价格,使得贝伐珠单抗更加经济实惠。(3)快速通关:由于涉及跨国购买,可能需要办理相关手续和文件。海外医疗服务机构可以提供协助,加速通关流程,为患者节省时间和精力。热文推荐:青蒿素胶囊国内有卖吗?
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安维汀罗氏版的不良反应有哪些?
安维汀罗氏版的不良反应常见的包括以下内容:1、心血管反应高血压(19%至42%)、静脉血栓栓塞(继发性:21%;口服抗凝剂)、外周水肿(15%)、低血压(7%至15%)。2、中枢神经系统反应疲劳(33%至82%)、疼痛(8%至62%)、头痛(22%至49%)、头晕(13%至26%)、失眠(21%)、味觉障碍(14%至21%)、周围感觉神经病变(17% 至 18%)、焦虑(17%)、肌无力(13%)。3、皮肤科反应脱发(6% 至 32%)、剥脱性皮炎(23%)、掌跖红肿感觉(11%)。4、内分泌反应高血糖(26%至31%)、低镁血症(24%至27%)、体重减轻(15%至21%)、低钠血症(17%至19%)、低白蛋白血症(11%至16%)、低钙血症(12%) )。5、胃肠道反应恶心(72%)、腹痛(33%至61%)、呕吐(33%至52%)、厌食(35%至43%)、便秘(40%)、腹泻(21%至39%)、减少食欲减退(34%~35%)、口腔炎(15%~33%)、胃肠道出血(19%~24%)、消化不良(17%~24%)、粘膜炎症(13%~15%)。6、血液学反应血小板减少症(5%至58%),白细胞减少症(3/4级:37%),中性粒细胞减少症(12%;≥3级:8%至27%,4级:27%),瘀伤(17%),淋巴细胞减少症(12%)。7、肌肉骨骼反应关节痛(28%至45%)、肌痛(19%至29%)、四肢疼痛(25%)、背痛(12%至21%)、构音障碍(8%至14%)。8、肾反应血清肌酐升高(13% 至 16%)。9、呼吸系统反应上呼吸道感染(40%~47%)、咳嗽(26%~30%)、呼吸困难(25%~30%)、过敏性鼻炎(17%)、口咽痛(16%)、鼻窦炎(7%~15%)、鼻体征和症状(粘膜疾病:14%)。总的来说,安维汀的不良反应比较常见的就是鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎等,比较严重的不良反应包括:胃肠道穿孔、出血、动脉血栓栓塞等。安维汀不良反应的处理措施1、高血压:在使用安维汀之前,应监测患者的基线血压,并在治疗期间定期监测血压。如果发生高血压,可以在医生的指导下使用降压药物进行治疗,如ACE抑制剂、ARB、钙通道拮抗剂等。2、出血:对于出血不良反应的处理,重要的是做好预防工作。在开始安维汀治疗之前,应评估患者的出血风险,谨慎选择病例。对于已经出现出血的患者,应立即停止安维汀治疗,并进行适当的止血治疗。3、蛋白尿:在治疗前应检测患者的尿蛋白水平,并定期监测尿蛋白的变化。4、血栓:对于血栓不良反应的处理,应在治疗前评估患者的血栓风险,并采取相应的预防措施。如果发生血栓,可以在医生的指导下使用抗凝药物进行治疗。患者在使用安维汀期间应注意保持良好的生活习惯和饮食习惯,避免过度疲劳和情绪波动。同时,患者应定期进行体检和复查,以便及时发现和处理不良反应。在使用安维汀治疗期间,患者应密切关注自己的身体状况,遵循医生的建议和治疗方案,并采取相应的措施处理不良反应。相关热文推荐:安维汀治疗肺癌的生存期是多长时间?
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赛瑞替尼的功效和副作用管理一文详解
导读:赛瑞替尼(Ceritinib)是一种肺癌第二代靶向药,属于间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后进展或者克唑替尼不耐受的ALK融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这篇文章主要讲了赛瑞替尼的作用功效、作用机制、副作用及管理等内容。作用功效赛瑞替尼可显著改善患者的生活质量,对ALK阳性非小细胞肺癌患者的病情控制效果显著。研究发现,应用赛瑞替尼的患者与常规化疗相比,生存率和生存时间上有显著提高。此外,赛瑞替尼还可应用于治疗那些转移或复发的肺癌患者,具有一定的治疗效果。作用机制赛瑞替尼为激酶抑制剂,可抑制的靶点包括ALK、胰岛素受体和c-ROS癌基因(ROS1),对ALK的抑制活性最强。它抑制ALK自身磷酸化,以及ALK介导的下游信号蛋白STAT3的磷酸化,从而达到抗肿瘤作用。通过阻断癌细胞的异常分裂和生长,有助于控制肺癌的发展,提高患者的生存率。副作用及管理1、胃肠道反应:可能出现腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘等消化不适的症状。在少数情况下,还可能导致胰腺炎、消化道出血等严重问题。如果相关胃肠道反应较严重,请及时告知医生。2、肝肾损害:具体表现为胆红素、肌酐、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)升高等生化指标的异常。偶尔还会导致急性肾损伤、胆汁淤积型肝炎等严重问题。如果服药期间患者尿量减少、尿液颜色变深、皮肤或眼睛发黄,应及时就医。3、血液系统异常:可能出现血红蛋白减少、低磷血症等。日常生活中如果出现容易疲倦、呼吸急促、心慌、乏力、头昏眼花、面色苍白等症状,请及时去医院做相关检查。4、代谢系统异常:部分患者服药后食欲下降、体重减轻,有时还可能发生高血糖。在治疗开始前,应监测空腹血清葡萄糖,之后根据临床指征定期监测,并配合降糖药物进行治疗。5、其他不良反应:有的人还会出现皮疹、视力障碍等情况。少数情况下会出现严重的副作用,如心血管系统的QT间期延长、呼吸系统的肺毒性、胰腺炎症、肝脏损伤等,这些严重的副作用一般难以自行缓解或者消退。在使用赛瑞替尼期间,患者应密切关注身体状况,及时向医生反馈任何不适或异常反应。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以最大程度地减少副作用并提高治疗效果。
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马立巴韦:治疗慢性巨细胞病毒感染的新型抗病毒药物
导读:马立巴韦(Maribavir)的商品名为Livtencity,是一种抗病毒药物,用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)。马立巴韦是一种巨细胞病毒pUL97激酶抑制剂,通过阻止人巨细胞病毒酶pUL97的活性发挥作用,从而阻止病毒复制,主要用于治疗那些对常规CMV治疗药物,如更昔洛韦(ganciclovir)或其衍生物(如valganciclovir)有耐药性的慢性CMV感染患者。适应症马立巴韦(Maribavir)是一种抗病毒药物,用于治疗接受造血干细胞移植或器官移植的成年人由巨细胞病毒 (CMV) 引起的疾病。它用于巨细胞病毒疾病对至少一种其他治疗(包括更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸)没有反应的患者。造血干细胞移植涉及使用捐赠者的干细胞来替代接受者的骨髓细胞,捐赠的干细胞将形成新的骨髓,产生健康的血细胞。作用原理马立巴韦是一种口服苯并咪唑核苷,用于治疗先前抗病毒治疗难治的移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染/疾病(有或没有耐药性)。通过竞争性抑制三磷酸腺苷,马立巴韦可阻止UL97的磷酸化作用,从而抑制CMV DNA复制、衣壳化和核排出。 马立巴韦对具有病毒DNA聚合酶突变的CMV菌株具有活性,这些突变赋予对其他CMV抗病毒药物的耐药性。马立巴韦的临床疗效研究发现,对于接受过干细胞或器官移植且CMV感染对先前治疗没有反应的成年人来说,马立巴韦比其他可用的CMV治疗更有效地清除CMV感染。在一项涉及352名成人的主要研究中,接受马立巴韦治疗的患者中有56%在8周后检测不到 CMV 水平,而接受医生选择的另一种CMV治疗的患者中的比例为24%。推荐用药剂量成人和儿童患者(≥12岁且体重≥35 kg)的推荐剂量为400mg,也就是服用2片200mg片剂,每日口服2次,可以与或不与食物同服。
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导读:特考韦瑞(Tecovirimat)是正痘病毒VP37包膜蛋白的抑制剂,适用于治疗成人和体重至少13 kg的儿童患者的人类天花病。在使用特考韦瑞时,应严格遵守医生的处方和指导。这篇文章主要讲了特考韦瑞的用法用量、注意事项、作用机制的内容。用法用量说明1、成人和体重不小于13kg的儿童患者:推荐剂量是每天600毫克,分为两次服用(每次300毫克),饭后口服,连续14天为一个疗程。2、特殊情况下的用法:特考韦瑞还可以在超适应症情况下应用于临床,美国CDC也进行了推荐,尤其是在猴痘爆发期间,特考韦瑞可在同情用药情况下使用。3、食物影响:高脂肪类食物可以增加特考韦瑞的血药浓度,因此在服用时应考虑食物类型对药物吸收的影响。4、药代动力学:特考韦瑞的药代动力学特性表明,食物尤其是高脂肪类食物可以显著影响其吸收,导致血药浓度升高。注意事项食物尤其是高脂肪类食物可以增加特考韦瑞的血药浓度,因此在服用时应考虑食物类型对药物吸收的影响。特考韦瑞可能与其他药物相互作用,患者在使用前应告知医生正在使用或计划使用的所有药物。特考韦瑞的孕妇和哺乳期妇女使用安全性尚未确定。患者在用药期间,应严格按照医生的指导和建议进行用药,不得自行停药或改变剂量。在服用特考韦瑞期间,应监测不良反应,并在出现严重副作用时及时就医。作用机制特考韦瑞的作用机制主要是通过干扰人类天花病毒的复制机制来发挥抗病毒作用。具体来说,特考韦瑞主要靶向病毒感染细胞中的聚合酶酶复合物,通过与病毒DNA聚合酶结合并抑制其活性,从而抑制病毒基因组的复制和转录过程。这种作用机制使得病毒无法复制其DNA,进而限制了病毒的传播和感染细胞的能力。特考韦瑞还通过与病毒基因结合,阻止病毒从细胞内释放,进一步增强了其抗病毒效果。这种双重作用机制使得特考韦瑞对正痘病毒属的病毒,包括天花病毒、牛痘病毒和猴痘病毒等,均有较强的活性。在使用特考韦瑞期间,患者应定期与医生沟通,及时反馈任何不适或异常情况,以便医生能够根据患者的具体情况调整治疗方案。
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