芙仕得(Fulvestrant)适用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
芙仕得作用如何呢?临床研讨剖析了Ribociclib联合芙仕得(Fulvestrant)医治激素受体阳性/HER2阴性,未接受过医治或接受过内分泌医治的晚期乳腺癌患者的作用。
患者随机按2:1分为Ribociclib联合Fulvestrant或安慰剂联合芙仕得(Fulvestrant)。主要的研讨终点为无发展生计情况,非必须的研讨终点包含总生计,总缓解率和安全性。最终有484例患者进入Ribociclib联合Fulvestrant组,242例患者进入安慰剂联合芙仕得组。Ribociclib联合芙仕得组中位无发展生计显着优于安慰剂联合Fulvestrant组(20.5个月vs12.8个月)。在未接受过医治的晚期乳腺癌患者以及接受过内分泌医治的患者中均观察到继续的医治反响。Ribociclib联合芙仕得组总缓解率为40.9%,安慰剂联合Fulvestrant组总缓解率为28.7%。两组中≥10%的患者呈现的3级不良反响为中性粒细胞削减和淋巴细胞削减,≥5%的患者呈现的4级不良反响为中性粒细胞削减。
研讨结果表明,Ribociclib联合芙仕得(Fulvestrant)可以作为激素受体阳性/HER2阴性晚期乳腺癌的新的一线或二线医治挑选。