2007年,芙仕得在美国上市,批准用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。2010年芙仕得(氟维司群)在我国通过临床,正式在我国上市,并命名商品名为“芙仕得”。成年女性(包括老年妇女):推荐剂量为每月给药一次,一次250mg。儿童及青少年:因尚未确定芙仕得在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用本品。
芙仕得治疗期间要注意什么呢?
轻度至中度肝功能损害的患者应慎用芙仕得;
严重肾功能损害的患者应慎用芙仕得(肌酐清除率<30ml/min);
考虑到芙仕得的给药途径为肌注,有出血体质或血小板减少症或正在接受抗凝剂治疗的患者应慎用芙仕得;
孕妇禁用芙仕得。在大鼠和家兔中单剂肌注本品后,可见氟维司群透过胎盘。动物试验中显示氟维司群具有生殖毒性,包括胎儿畸形率和死亡率升高。应建议育龄妇女在接受治疗时使用有效方式避孕。如在使用芙仕得期间患者怀孕,应告知对胎儿的潜在危害和流产可能。在哺乳大鼠中可见芙仕得分泌入乳汁。尚不明确氟维司群是否会分泌入人的乳汁,考虑到氟维司群对哺乳期婴儿潜在的严重不良反应,哺乳期间禁用本品。
使用芙仕得治疗期间患者较易出现虚弱无力的情况,如果用药时出现此类不良反应,患者在驾驶和操作机械时要格外注意。
晚期乳腺癌妇女中常见血栓栓塞发生,这在临床研究中也被观察到。当给予高危患者芙仕得治疗时应考虑到这一点。
尚无芙仕得对骨骼作用的长期资料。
考虑到芙仕得的作用机制,会有发生骨质疏松症的潜在危险。运动员慎用。