乳腺癌已成为全球女性发病率最高的恶性肿瘤,全世界每年约有120万妇女患乳腺癌,据统计, 我国每年女性新发乳腺癌约19万例,发病年龄日趋年轻化,并且发病数量还在增加。芙仕得是阿斯利康公司自主研发的新型乳腺癌内分泌治疗药物,用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。芙仕得治疗乳腺癌疗效怎么样?
MONARCH-2是针对内分泌治疗进展后HR+/HER2-晚期乳腺癌的一项Ⅲ期双盲随机对照研究,旨在比较Abemaciclib联合芙仕得相比芙仕得单药能否为晚期乳腺癌患者带来生存获益。该研究共纳入669例患者,随机2:1分配到Abemaciclib+芙仕得治疗组和安慰剂+芙仕得治疗组。主要研究终点为PFS,次要研究终点为总生存期(OS)。
研究结果显示,Abemaciclib联合芙仕得相比芙仕得单药组可以明显延长患者的PFS [16.9个月 vs 9.3个月]。同时,Abemaciclib+芙仕得治疗组患者的OS相比安慰剂+芙仕得治疗组提高了9.4个月, 两组OS 分别为46.7个月 vs 37.3个月。在47.7个月的中位随访时间后,Abemaciclib+芙仕得治疗组有17%的病人仍在接受联合治疗中,而安慰剂+芙仕得治疗组只剩有4%的病人。且联合Abemaciclib治疗能够延缓患者后续接受化疗的时间。Abemaciclib联合芙仕得治疗乳腺癌的安全性较好。