帕博利珠单抗是一种用于治疗癌症的完全人源化抗PD-1单克隆抗体(PD-1免疫检查点抑制剂)。2014年9月4日,美国FDA批准帕博利珠单用于治疗晚期黑色素瘤。帕博利珠单抗治疗黑色素瘤疗效如何呢?
KEYNOTE-006研究是一项III期随机临床研究,数据显示,PD-1抗体帕博利珠单抗对比伊匹木单抗用于黑色素瘤更有效。帕博利珠单抗单抗组和伊匹木单抗组分别有42%(235/556)和17%(46/278)的患者产生客观缓解,中位无进展生存(PFS)分别为8.4个月和3.4个月(HR 0.57, 95% CI 0.48~0.67, P<0.0001)),总生存(OS)分别为32.7个月和15.9个月(HR 0.73, 95% CI 0.61~0.88,P=0.00049)。
而帕博利珠单抗的疗效与纳武利尤单抗类似。但是,伊匹木单抗+纳武利尤单抗似乎是黑色素瘤患者目前最有效的免疫治疗方案,特别是在PD-L1阴性,或高肿瘤突变负荷,或脑转移亚组患者中。另外,BRAF+MEK抑制剂可能是BRAF突变黑素瘤患者的替代治疗方案。因此,个性化一线治疗方案应根据患者的临床情况而定。
KEYNOTE-006的5年随访结果显示,帕博利珠单抗和伊匹木单抗的5年OS率分别为38.7%和31.0%,这显示了帕博利珠单抗较伊匹木单抗具有较明显的优势。研究中,有19%(103/556)的患者完成了预设的帕博利珠单抗治疗方案。