亚洲黑色素瘤主要以肢端和粘膜亚型为主,与西方白种人黑色素瘤发病特点存在较大差异。我国黑色素瘤检出率增加,每年新发病例约2万例。我国黏膜和肢端黑色素瘤患者约占所有黑色素瘤的65%。
在2017年的NCCN指南中,晚期黑色素瘤的一线治疗为免疫治疗、分子靶向治疗。其中免疫治疗可选方案为:PD-1抑制剂单用(包括Pembrolizumab、Nivolumab),PD-1抑制剂联合伊匹单抗(ipilimumab,Yervoy),前者为一类推荐;免疫治疗联合疗法疗效更好(ORR与PFS),但毒性也更大、费用更高。有研究显示,与安慰剂相比,派姆单抗(Keytruda、Pembrolizumab)作为辅助治疗可以显著延长高风险3期黑色素瘤患者的无进展生存期。
对于晚期黑色素瘤患者的二线治疗,需根据患者既往一线治疗的情况进行判断,如患者既往接受免疫治疗,后续可接受分子靶向治疗;如一线选择免疫治疗,而后续可接受分子靶向治疗;其他可选的二线治疗方案包括:伊匹单抗(ipilimumab,Yervoy)、生物/化疗联合疗法等。
近日,欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布积极意见,推荐批准靶向抗癌组合疗法达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib、Mekinist),用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者接受手术完全切除后的辅助治疗。该组合疗法已于今年获美国FDA批准,成为BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤术后治疗表现出显著临床受益的首个口服靶向组合疗法。