daratumumab的中文说明书

daratumumab的中文说明书

通用名：达雷木单抗

商品名称：Darzalex

全部名称：达雷木单抗，Darzalex ，daratumumab

daratumumab服用方法：给药前 1 小时给予甲强龙 100 mg 静脉输注、扑热息痛 650-1000 mg 口服和苯海拉明 25-50 mg 口服，16 mg/kg 静脉输注，第 1-8 周每周 1 次，第 9-24 周每 2 周 1 次，第 25 周后每 4 周 1 次，直至疾病进展。建议患者用皮质激素，解热药和抗组织胺预先给药，稀释和作为静脉输注给予。

daratumumab适应症：

（1）2015年11月获批适应症：与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

（2）2016年6月获批适应症：与泊马度胺和地塞米松联用，治疗曾接受至少两种治疗（包括来那度胺及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤患者。

（3）2017年11月获批适应症：单药用于曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。

daratumumab常见不良反应：最常见副作用有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。可能还会导致抗感染白细胞计数偏低（淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和白细胞减少症）或红细胞计数偏低（贫血）以及血小板水平偏低（血小板减少症）。

daratumumab注意事项：

1、严重输注反应包括支气管痉挛，呼吸困难，缺氧，和高血压（各<2%）。常见任何级别（≥5%）是鼻充血，咳嗽，畏寒，过敏性鼻炎，喉刺激，呼吸困难，和恶心。

2、患有带状疱疹（带状疱疹）的人不可以注射，因为daratumumab它是结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。不宜对患有带状疱疹的人。

3、怀孕或者有母乳喂养者不宜注射，因为达木单抗是一种药物性很强的注射性药物，有可能会对乳液有影响，所以怀孕或母乳喂养者禁忌注射。

4、有以下表现者禁止注射，医伴旅小编提醒您如果在注射时有发现疲倦、恶心、腹泻、呼吸急促、发热、咳嗽、肌肉痉挛、背疼、感冒症状（上呼吸道感染）、神经损伤引起刺痛，麻木或疼痛、手、脚肿请停止注射。

5、首次输注daratumumab任何级别输注反应的发生率是46%，第二次输注为5%，随后输注为4%。第二次或随后输注没有反应是3级或更高。

daratumumab贮藏：

未打开的小瓶不含防腐剂，在2-8°C（36-46°F）冷藏，避光，不要冻结，不要摇，稀释溶液立即在室温15-25°C（59-77°F）和室内光线下使用，稀释后的溶液可以在室温下保存长达15小时（包括输注时间），如果不立即使用，在2-8°C（36-46°F）冷藏，避光，不要冻结。

以上就是daratumumab说明书的内容，希望可以帮助到您！