套细胞淋巴瘤(MCL)是一种恶性程度高、病理组织学形态多样、预后不良的侵袭性B细胞淋巴瘤,中位发病年龄60~65岁。
伊布替尼是一个高效、高选择性的小分子BTK抑制剂,2013年获得FDA批准上市。伊布替尼胶囊,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤患者。
伊布替尼在MCL患者中的Ⅰ期临床试验,共纳入56例患者,给予伊布替尼单药治疗。
结果显示,伊布替尼对于MCL患者疗效显著。实验中最常见的不良反应为腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、肌痛、咳嗽、水肿等Ⅰ/Ⅱ级不良反应,大多为自限性的。Ⅲ/Ⅳ级不良反应少见且与剂量相关性不大,未观察到累积毒性。