daratumumab是什么?
关于达雷木单抗(Daratumumab)的药品介绍:
它是一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。
达雷木单抗(Daratumumab)有别于其它传统的靶向药物,作为单抗类的多发性骨髓瘤治疗药物,曾获得了FDA突破性疗法、优先审批、和孤儿药等三重优先资格。
目前获批的适应症主要有:
2015年11月:达雷木单抗(Daratumumab)与来那度胺和地塞米松,或者硼替佐米和地塞米松联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。
2016年6月:达雷木单抗(Daratumumab)与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗的多发性骨髓瘤患者。
2017年11月:达雷木单抗(Daratumumab)单药用于曾接受至少三种治疗后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。
2018年5月:达雷木单抗(Daratumumab)被FDA批准联合硼替佐米、美法仑、泼尼松作为不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤的一线疗法。此外,还包括多种白血病和淋巴瘤等各种适应症临床研究。
另外,每剂达雷木单抗(Daratumumab)输液过程约一般需要7小时,而随后的输液治疗平均需要3至5小时,输液时间会随着患者的身体对药物的耐受程度而有所增减。疗程的第1至8周期间需每周输液一次,其后第9至24周期间,则需要每2周进行一次疗程,及至第25周起,患者则可每4周输液一次。