贝伐珠单抗(Bevacizumab)由基因泰克(罗氏的子公司)研发,2004年2月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2005年1月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2007年8月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,2010年2月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由罗氏(美国的基因泰克、日本的中外制药)在美国、欧洲、日本和中国市场销售,商品名为Avastin。
贝伐珠单抗(Bevacizumab)是一种人源化IgG1型单克隆抗体,能与血管内皮生长因子(VEGF)特异性结合,从而阻断VEGF与其在内皮细胞表面的受体(Flt-1和KDR)结合,以抑制肿瘤血管生成。贝伐珠单抗(Bevacizumab)批准的适应症为转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、转移性乳腺癌和恶性胶质瘤。
自2004年首次在美国获批治疗晚期结直肠癌开始,贝伐珠单抗(Bevacizumab)成为了可广泛用于晚期癌症治疗的首个抗血管生成药物。目前,贝伐珠单抗(Bevacizumab)以其确实的生存获益(总生存期和/或无进展生存期)不断转变着多种癌症的治疗策略。贝伐珠单抗(Bevacizumab)在欧洲被批准用于治疗晚期乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、肾癌和卵巢癌,在美国贝伐珠单抗(Bevacizumab)被批准用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌、铂类耐药卵巢癌、宫颈癌和肾癌。此外,在美国和世界其他60余个国家贝伐珠单抗(Bevacizumab)还可用于治疗后进展的胶质母细胞瘤患者。贝伐珠单抗(Bevacizumab)在日本被批准用于治疗晚期结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌和胶质母细胞瘤(一线或进展后治疗)。贝伐珠单抗(Bevacizumab)是目前唯一一个可用于治疗多种晚期癌症的抗血管生成药物,这些癌症每年致死病例总数超过250万。