2018 年 10 月,贝伐珠单抗(Bevacizumab)(商品名:安维汀®)适应症再获突破,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)新近批准:贝伐珠单抗(Bevacizumab)联合以铂类为基础的化疗(包括顺铂、卡铂+培美曲塞、吉西他滨、白蛋白紫杉醇、紫杉醇、长春瑞滨等常见药物)用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。
贝伐珠单抗(Bevacizumab)率先采用回顾性真实世界研究结果获批新的联合治疗方案,得益于 CDE 的政策支持,在确保科学严谨的同时更加高效。值得一提的是,关于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期的 3 项中国回顾性真实世界的研究结果显示,贝伐珠单抗(Bevacizumab)联合化疗治疗疗效和安全性良好。
山东省肿瘤医院的一项入组 1352 例患者的真实世界回顾性研究显示:接受贝伐珠单抗(Bevacizumab)+化疗一线治疗的患者,中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)分别为 11.5 个月和 17.0 个月,而单纯接受化疗的患者,mPFS 和 mOS 分别为 7.0 个月和 14 个月(P<0.01)。贝伐珠单抗(Bevacizumab)+化疗作为维持治疗时,mPFS 和 mOS 分别为 6.0 和 17.4 个月,而单纯化疗作为维持治疗时,mPFS 和 mOS 分别为 3.0 和 15.0 个月(P<0.01)。在晚期 NSCLC 患者中,与单纯化疗相比,化疗+贝伐珠单抗(Bevacizumab)一线治疗和维持治疗获得更高的治愈率,不良反应可耐受。