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达雷木单抗售价多少?

作者
医学编辑小宋
阅读量:142
2020-05-08 13:30

达雷木单抗售价多少?达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,中国获批上市将是达雷木单抗又一个重要开发进展,这同时也给中国多发性性骨髓瘤患者带来更多选择。但是目前还未在国内上市,所以还未被纳入医保,价格还是比较昂贵的。下面我们来了解一下。

达雷木单抗由强生公司开发,为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物,商品名Darzalex。是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),通过结合CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长,包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡,通过补体依赖性细胞毒性(CDC)免疫介导肿瘤细胞裂解,抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。达雷木单抗能降低骨髓来源的抑制细胞(CD38+MDSCs),调节性T细胞(CD38+Treg)和B细胞(CD38+Breg)子集。 

达雷木单抗售价多少?

两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。

许多患者来访医伴旅咨询达雷木单抗的价格,据医伴旅了解到美国强生制药出口印度的达雷木单抗规格为400mg/支,价格在10000元左右。美国强生制药出口欧洲的达雷木单抗规格为400mg/支,价格在9500元左右。

相关药讯
Darzalex不良反应是什么?
最近一些患者咨询医伴旅想要了解Darzalex的不良反应,医伴旅整理了以下信息,希望对您有所帮助。 Darzalex(单疗法)>10%的不良反应: 淋巴细胞减少症(72%)、中性粒细胞减少(60%)、输液反应(48%)、血小板减少症(48%)、贫血(45%)、疲劳(39%)、3级淋巴细胞减少(30%)、恶心(27%)、背痛(23%)、发热(21%)、咳嗽(21%)、上呼吸道感染(20%)、3级贫血(19%)、中性粒细胞减少症,等级3(17%)、鼻充血(17%)、关节痛(17%)、腹泻(16%)、便秘(15%)、四肢疼痛(15%)、呼吸困难(15%)、鼻咽炎(15%)、食欲下降(15%)、呕吐(14%)、肌肉骨骼胸痛(12%)、头痛(12%)、肺炎(11%)。 Darzalex最常见不良事件:输液相关反应;其它常见不良反应:疲劳,发热,咳嗽,恶心,背痛,上呼吸道感染,贫血,中性粒细胞减少症和血小板减少症,大部分轻微(没有4级不良反应)。 输液相关反应:Darzalex输液相关反应的发生概率(临床试验数据,病例=8201),首次输注后所有级别输注反应的发生率为46%,第2次输注时的发生率为2%,后续输注时的发生率为3%,第2次或后续输注时发生3级输注反应的患者不到1%。 有慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史的患者使用Darzalex可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症;考虑为COPD患者开出短效和长效支气管扩张药和吸入糖皮质激素。
已帮助人数175人
2022-10-26 14:52
达雷木单抗(daratumumab)作用和副作用
达雷木单抗(daratumumab)既是全人源CD38细胞单克隆抗体,同时也是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体,目前主要用来治疗复发型、难治型多发性骨髓瘤患者。 CD38在多发性骨髓瘤所有阶段的恶性浆细胞上超表达,也有一种说法是CD38是多发性骨髓瘤浆细胞的前体。Daratumumab能通过拟定的4条路径在体外杀死CD38和CDl38多发性骨髓瘤细胞。第1条和第2条路径的机制是在骨髓微环境下通过诱导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和补体介导的细胞毒性来诱导细胞凋亡,并且不受周围基质细胞的影响;第3条路径是通过与IgG抗体和Fc受体表达的效应细胞交联反应,直接诱导细胞毒性作用,从而使细胞凋亡;第4条路径是通过抗体依赖性细胞的吞噬作用使细胞凋亡,类似于调理素作用,将受体绑定在NK细胞和巨噬细胞上,直接向肿瘤细胞发出吞噬信号。 从达雷木单抗的作用机制来看,其虽然具有强大的功效,对患者病情的控制即生活质量的改善都具有积极作用,但是结合既往临床实验研究结果来看,患者在采用达雷木单抗治疗期间,还是会出现一些副作用。 达雷木单抗常见的不良反应(≥20%)包括:输注反应,疲乏,恶心,腹泻,便秘,中性粒细胞減少,血小板減少,呕吐,肌痉挛,失眠,咳嗽,呼吸困难,关节痛,寒颤,眩晕,外周水肿,背痛,发热,外周感觉神经病变及上呼吸道感染等。 患者在接受达雷木单抗(Darzalex)治疗过程中,一旦出现以上不良反应,应立即采取针对性的措施加以处理。
已帮助人数243人
2022-10-26 14:52
达雷木单抗副作用级处理措施
达雷木单抗,一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。 那么,达雷木单抗副作用是什么?怎么处理? 达雷木单抗副作用的处理方法: 达雷木单抗常见的副作用可能包括:恶心,呕吐,腹泻,便秘;发烧,发冷;呼吸急促;神经问题;头晕;睡觉困难,感觉疲倦;手或脚肿胀;肌肉痉挛,背痛,关节疼痛;鼻塞,打喷嚏,咳嗽,喉咙痛等感冒症状。 服用期间产生的轻微副作用会随着服药时间的增长逐渐消失,一旦发现较为严重的副作用,或者不可耐受的副作用请及时寻求医疗的帮助! 达雷木单抗是注射液,出现过敏反应的几率比口服药物更高。如果患者出现荨麻疹 ,头晕,头痛,发痒,恶心,鼻塞,流鼻涕,咳嗽,发烧,发冷,喘息,呼吸困难,脸部、嘴唇、舌头肿胀,喉咙紧绷感,这都可能是过敏的症状,需要立即告诉医生。 但是达雷木单抗的治疗效果还是很好地,两个开放性临床试验证明了达雷木单抗的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。 达雷木单抗用于治疗多发性骨髓瘤:1. 达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物,在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。 2. 达雷木单抗作为单一疗法,在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。 达雷木单抗注射液是一种单克隆抗体,通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。 以上就是达雷木单抗副作用处理的内容,希望可以帮助到您。
已帮助人数246人
2022-10-26 14:52
Darzalex副作用是什么?
Darzalex主要用于治疗多发性骨髓瘤,2019年12月09日 ASH2019会议上,强生(JNJ)旗下杨森制药公布了III期临床研究ALCYONE的总生存期(OS)数据。该研究评估了四药方案(Darzalex-VMP)治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者。结果显示,与硼替佐米+马法兰+泼尼松三药方案(VMP)相比,Darzalex-VMP治疗将死亡风险降低了40%、微小残留病(MRD)阴性率更高。 很多患者在关注Darzalex的效果的同时也会想要知道Darzalex副作用是什么? Darzalex在单一用药和联合用药时产生的副作用并不完全相同,表现程度也因人而异。 Darzalex单疗法可能出现的副作用(>10%):淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、恶心、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、中性粒细胞减少症,等级3、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、呼吸困难、鼻咽炎、食欲下降、呕吐、肌肉骨骼胸痛、头痛、肺炎。 Darzalex与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗可能出现的副作用(>10%):血小板减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少、上呼吸道感染、贫血、淋巴细胞减少症3-4级、中性粒细胞减少症,3-4级、输液相关反应、血小板减少症3-4级、周围水肿、3级贫血、肺炎、咳嗽、呼吸困难、3级贫血、3级肺炎。 Darzalex的副作用大多可随着用药的停止而消退,如果您难以忍受,请及时联系医生处理。
已帮助人数190人
2022-10-26 14:52
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数4人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数4人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数4人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数4人
2024-05-17 17:54
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