度伐鲁单抗(英飞凡)说明书
简介:度伐鲁单抗(英飞凡) PD-L1免疫检查点抑制剂,简称I药。2017年5月,美国FDA批准度伐鲁单抗(durvalumab)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年2月,美国FDA批准度伐鲁单抗用于罹患3期非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,此前该药在NSCLC上适应症还曾获得FDA授予的突破性资格。
药物名称:度伐鲁单抗
商品名:Imfinzi
其他名称:德瓦鲁单抗、英飞凡、durvalumab
适应症:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者:
-在含铂化疗期间或之后有疾病进展
-新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内有疾病进展;
用于不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病在铂类化疗和放射化疗同时进行后没有进展
服药指南:成人尿路上皮癌常用剂量: 10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性
成人常用剂量治疗非小细胞肺癌: 10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。
通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注,超过60分钟。不要通过同一静脉注射线给药。
不良反应(>10%):周围水肿、疲劳、皮炎、皮疹(包括免疫介导的皮疹)、瘙痒、高血糖、低钙血症、低钠血症、高钾血症、γ-谷氨酰转移酶升高、甲状腺功能减退、便秘、食欲下降、结肠炎、腹泻、恶心、腹痛、泌尿生殖道感染、淋巴细胞减少症、肝:血清ALT(谷丙转氨酶)升高,血清AST(谷草转氨酶)升高,肝炎(12%)、感染、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、生产性咳嗽、肺炎、放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、劳累呼吸困难(≤不超过13%)。
1% - 10%:语音障碍、夜汗、甲亢、高镁血症、脱水、高钙血症、低蛋白血症、低钾血症、排尿困难、贫血、中性粒细胞减少、肝脏:血清碱性磷酸酶升高(3/4:4%),高胆红素血症(3/4:1%)、免疫性:抗体发展、感染:易感性增加、肾脏:肾炎(6%;免疫介导),血清肌酐升高(3/4级:1%)其他:输液相关反应。
禁忌:对度伐鲁单抗(英飞凡)或制剂的任何成分过敏禁用。