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本妥昔单抗效果怎样呢?

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医学编辑小路
阅读量:142
2020-04-03 15:48

本妥昔单抗效果怎样呢?一项III期临床研究ECHELON-2是迄今为止在PTCL患者中开展的最大规模的随机、双盲III期研究,该研究是迄今为止在PTCL患者中开展的最大规模的随机、双盲III期研究,入组的是先前未接受治疗的本妥昔单抗阳性PTCL患者,评估了本妥昔单抗联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)用于一线治疗时相对于目前公认的治疗PTCL的一线标准护理方案CHOP(环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+强的松)的疗效和安全性。研究的主要终点是双盲独立中央审查机构(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。

本妥昔单抗效果怎样呢?

结果显示,与CHOP方案相比,本妥昔单抗+CHP方案使PFS实现了统计学意义的显著改善,相当于将疾病进展、死亡、接受后续抗癌化疗以治疗残留或进展性疾病的风险降低了29%(BICR:HR=0.71,95%CI:0.54-0.93,p=0.011),达到了研究的主要终点。此外,与CHOP方案相比,本妥昔单抗+CHP方案在关键次要终点总生存期(OS)方面也表现出优越性(HR=0.66,95%CI:0.46-0.95,p=0.0244)。其他关键次要终点方面,本妥昔单抗+CHP方案也表现出统计学意义的显著优势,包括:sALCL患者中的PFS(HR=0.59;95%CI:0.42-0.84,p=0.003),完全缓解率(CRR:68% vs 56%,p=0.007),客观缓解率(ORR:83% vs 72%,p=0.003)。该研究中,本妥昔单抗+CHP方案与CHOP方案具有可比的安全性,并与本妥昔单抗和化疗组合方案已确立的安全性一致。

本妥昔单抗的不良反应> 10%(未经处理的cHL,任何等级)贫血、中性粒细胞减少、周围感觉神经病、便秘、呕吐、腹泻、发热、减轻重量、口腔炎、腹痛、发热性中性粒细胞减少症、骨痛、失眠、食欲下降、背痛、皮疹,爆发,发烧、呼吸困难、周围运动神经病变。

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本妥昔单抗和利妥昔单抗的区别是什么,哪个效果好?
本妥昔单抗和利妥昔单抗的区别 一、适应症不同: 1、本妥昔单抗:本妥昔单抗(Adcetris) 主要用于治疗经典霍奇金淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、表达CD30的外周T细胞淋巴瘤。 2、利妥昔单抗:利妥昔单抗(Ristova) 可用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤、先前未经治疗的CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霉奇金淋巴瘤等,也可治疗类风湿关节炎、某些皮肤病以及肾病等。 二、作用机制不同: 1、本妥昔单抗:是CD30定向抗体-药物偶联物,缀合物与表达CD30抗原的细胞结合并形成复合物,该复合物在细胞内被内化并释放MMAE。MMAE能与细胞内的微管蛋白结合,导致细胞周期阻滞。 2、利妥昔单抗:是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合,利妥昔单抗与B细胞上的CD20结合后,可启动免疫反应介导B细胞溶解,抗体可以诱导DHL4人B淋巴细胞凋亡。 研究认为B细胞在类风湿性关节炎和相关慢性滑膜炎的发病机制中可起作用。 三、用法用量不同: 1、本妥昔单抗: (1)经典霍奇金淋巴瘤:每两个星期静脉注射1.2 mg/kg,不超过120毫克/剂量,持续治疗直至最大剂量12次,直到病情发展或发生无法接受的不良反应为止。 (2)经典霍奇金淋巴瘤合并:应每3周静脉给药1.8mg/kg,不超过180毫克/剂量,最多16个周期。 (3)系统性间变性大细胞淋巴瘤:应每3周静脉注射1.8mg/kg,每次给药6-8剂,剂量不超过同上。 (4)复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤:每三个星期静脉注射1.8mg/kg,不超过同上剂量。 (5)原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤:每三周静脉注射1.8mg/kg,不可超过同上剂量,最多治疗16个周期。 2、利妥昔单抗: 利妥昔单抗需在无菌状态下提取所需的剂量,并将其置于含有0.9%生理盐水或5%葡萄糖的无菌输注袋内,直至其浓度达到1mg/ml。轻轻将注射袋倒转过来,这样可以让药液充分混合,同时也可以避免出现泡沫。 (1)滤泡性非霍奇金淋巴瘤:单一治疗的推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),每周1次静脉注射,22天疗程内共给药4次。 (2)弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤:利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用,需要在每个化疗周期的第一天使用,推荐剂量是375mg/m2BSA。 本妥昔单抗和利妥昔单抗的效果对比 1、本妥昔单抗:在一项开放标签、多中心、随机的3期试验中,包含2-21岁未经治疗的IIB期霍奇金淋巴瘤伴大块肿瘤或IIIB期、IVA期或IVB期患者,在中位随访42.1个月时,本妥昔单抗组3年无事件生存率为92.1%,标准治疗组为82.5%,本妥昔单抗组的3年总生存率为99.3%,标准治疗组的3年总生存率是98.5%。 结论:将本妥昔单抗用于标准化学治疗可以取得非常好的效果,可以减少59%的不良反应和3年内的不良反应。 2、利妥昔单抗:在一项Ⅱ期临床实验中,对40位非霍奇全氏淋巴瘤患者初治FL采用利妥昔单抗+CHOP6个周期联合治疗,患者的总有效率为95%,CR率55%。利妥昔单抗与联合化疗能够明显提高患者的缓解率,疗效显著,且安全性较好。 参考文献: [1]Castellino SM, Pei Q, Parsons SK, Hodgson D, McCarten K, Horton T, Cho S, Wu Y, Punnett A, Dave H, Henderson TO, Hoppe BS, Charpentier AM, Keller FG, Kelly KM. Brentuximab Vedotin with Chemotherapy in Pediatric High-Risk Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Nov 3;387(18):1649-1660. doi: 10.1056/NEJMoa2206660. PMID: 36322844; PMCID: PMC9945772. 相关热文推荐:打利妥昔单抗要注意什么?
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2023-05-29 14:24
本妥昔单抗治疗淋巴瘤:显著延长生存期
本妥昔单抗治疗原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤的效果 一项3期ALCANZA试验(NCT01578499),在表达CD30的蕈样真菌病(MF)或原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(C-ALCL)中进行,本妥昔单抗与医生选择(甲氨蝶呤或贝沙罗汀)相比,持续≥4个月(客观缓解率ORR4;主要终点)和无进展生存期(PFS)显著改善。 ALCANZA的最终数据(中位随访,45.9个月),既往接受过CD30单抗(本妥昔单抗)治疗的表达MF/C-ALCL的成人被随机分配到本妥昔单抗组(64人)或医生选择组(64人)。 试验结果显示,与医生选择相比,每个独立审查机构对本妥昔单抗组的反应有所改善:ORR4;:54.7% vs 12.5% ;完全缓解,17.2% vs 1.6% 。本妥昔单抗组与医生选择的中位PFS分别为16.7个月和3.5个月。本妥昔单抗组的下一次治疗的中位时间明显长于医生选择组(14.2 vs 5.6个月)。在本妥昔单抗组中经历任何级别周围神经病变的44例患者中,86%(44级中的38例)完全消退,(44例中的26例)或改善至1级和2级(44级中的12例)。 与医生选择的相比,使用本妥昔单抗静脉蛋白可改善,具有临床意义,持久的反应和更长的无进展生存期PFS。 本妥昔单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤的效果 一项试验(NCT01712490)涉及既往未经治疗的 III 期或 IV 期经典霍奇金淋巴瘤患者的 5 年随访显示,与阿霉素、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪 (ABVD) 相比,使用本妥昔单抗加用阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪 (A+AVD) 进行一线治疗可带来长期无进展生存获益。 共有664名患者接受A + AVD,670名患者接受ABVD。中位随访73.0个月时,A+AVD组39例患者死亡,ABVD组64例死亡(风险比0.59)。A+AVD 组的 6 年总生存期估计值为 93.9%,ABVD 组为 89.4%。A+AVD 组的无进展生存期比 ABVD 组长(疾病进展或死亡的风险比为 0.68)。与ABVD组相比,A+AVD组接受后续治疗(包括移植)的患者更少,并且A+AVD报告的二次癌症更少(23例 vs 32例)。 本妥昔单抗于2020年5月在我国获批上市,可以在血液中稳定存在,精准杀灭表达CD30的淋巴瘤细胞。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:本妥昔单抗多久一个疗程,一个疗程多少钱? 参考资料 [1.]Horwitz SM, Scarisbrick JJ, Dummer R, Whittaker S, Duvic M, Kim YH, Quaglino P, Zinzani PL, Bechter O, Eradat H, Pinter-Brown L, Akilov OE, Geskin L, Sanches JA, Ortiz-Romero PL, Weichenthal M, Fisher DC, Walewski J, Trotman J, Taylor K, Dalle S, Stadler R, Lisano J, Bunn V, Little M, Prince HM. Randomized phase 3 ALCANZA study of brentuximab vedotin vs physician's choice in cutaneous T-cell lymphoma: final data. Blood Adv. 2021 Dec 14;5(23):5098-5106. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004710. PMID: 34507350; PMCID: PMC9153035. [2.]Ansell SM, Radford J, Connors JM, Długosz-Danecka M, Kim WS, Gallamini A, Ramchandren R, Friedberg JW, Advani R, Hutchings M, Evens AM, Smolewski P, Savage KJ, Bartlett NL, Eom HS, Abramson JS, Dong C, Campana F, Fenton K, Puhlmann M, Straus DJ; ECHELON-1 Study Group. Overall Survival with Brentuximab Vedotin in Stage III or IV Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Jul 28;387(4):310-320. doi: 10.1056/NEJMoa2206125. Epub 2022 Jul 13. PMID: 35830649.
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2022-10-31 15:03
本妥昔单抗多久一个疗程,一个疗程多少钱?
本妥昔单抗多久一个疗程 本妥昔单抗也被称作CD30单抗,维布妥昔单抗,于2020年在国内上市,可以用于成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗,根据本妥昔单抗的用法用量来看,本品每三周一次静脉输注给药,也就是三周一疗程,每次30分钟以上,用量是1.8mg/kg,如果患者体重大于100kg,使用100kg计算剂量。通常患有复发或难治性cHL 或sALCL 且疾病稳定或改善的患者应至少接受 8 个周期和至多 16 个周期(约 1 年)的治疗。 本妥昔单抗一个疗程多少钱 据了解本妥昔单抗在国内上市时候的价格大概是50mg/瓶的规格22000元,为进入医保降价到15620元/50mg,目前医保还在谈判中。这个费用还是比较贵的。 据了解,2022年,海外市场本妥昔单抗的价格大概是日本武田版50mg/瓶价格大概是1400美元左右,折合成人民币大概是,10153元左右,受汇率浮动影响,药物价格不固定。 本妥昔单抗以70kg的患者为例,一次要用3瓶,按照海外市场的价格来算就是一个疗程需要3万左右。如果患者使用8个周期,那就是大概24万左右,患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用。 有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的本妥昔单抗,患者不出家门就可以买到海外药物,节省了经济负担,也省去了出国购药的麻烦。有需要的患者可以咨询客服人员关于药物的更多详情,签订购药合同,海外购药有保障。 相关热文推荐:本妥昔单抗2022最新价格,多少钱一支?
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2022-10-31 12:07
本妥昔单抗2022最新价格,多少钱一支?
本妥昔单抗2022年最新价格是多少 本妥昔单抗是一种CD30靶向抗体-药物偶联物(ADC),由抗体和小分子组分的化学偶联产生,是抗肿瘤药物。本妥昔单抗是针对CD30的嵌合IgG1(免疫球蛋白G1)。本妥昔单抗由Seagen(原Seattle Genetics)原研,后来与Takeda(武田制药)联合开发,2011年8月19日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)首次批准,用于治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)。 本妥昔单抗英文名称是Adcetris,也被称作CD30单抗,维布妥昔单抗,在国内上市的时间是2020年5月14日,2020年7月份国内首长处方价格是50mg/瓶的规格22000元。到了2021年降价到15620元/50mg,但目前本妥昔单抗还未进入医保,价格还是比较贵的。 据了解,2022年,海外市场的本妥昔单抗,参考价格大概是日本武田版50mg/瓶价格大概是1400美元左右,折合成人民币大概是,10153元左右,受汇率浮动影响,药物价格不固定。 本妥昔单抗一个月多少钱 根据本妥昔单抗的用法用量来算,推荐剂量为1.8mg/kg,每3周1次。以70kg的患者来计算,一次需要3瓶本妥昔单抗,以海外市场武田制药的价格来计算,一个月费用大概是3万左右,患者可以根据自己的实际体重计算用药费用。 有需要的患者可以出国购药,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的本妥昔单抗,可以将药物直邮到家,保证是正品,而且价格也实惠,能减轻患者不小的经济负担。具体费用和购药流程建议咨询客服人员,购药有保障,可签订购药合同。 相关热文推荐:阿培利司不良反应有哪些?
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2022-10-31 12:01
最新药讯
Rett综合征药物曲非肽的作用机制和购买方式简介
导读:曲非肽(Trofinetide)是一种用于治疗Rett综合征的药物,曲非肽的调节神经递质功能可能有助于改善Rett综合征神经发育和日常生活能力症状,提高患者的生活质量。这篇文章主要讲了曲非肽的作用机制、研究疗效和购买方式的内容。作用机制1、神经炎症减轻:曲非肽可能通过减轻神经炎症来发挥作用,因为Rett综合征患者常常伴有神经炎症。2、突触功能支持:该药物还可能支持突触功能,对Rett综合征的核心症状产生积极影响。3、IGF-1信号通路:曲非肽是类胰岛素生长因子I(IGF-1)的氨基末端三肽的合成类似物,能够刺激突触成熟并克服Rett综合征的病理生理学特征,其中包括突触和神经元的不成熟。4、树突分支和突触可塑性:在动物试验中,曲非肽已被证明可以增加树突的分支和突触可塑性信号,这可能与其治疗效果有关。研究疗效在3期临床试验LAVENDER中,曲非肽与安慰剂相比,在改善Rett综合征患者的症状方面表现出显著效果。该研究涉及187名5至20岁的Rett综合征女性患者,治疗持续12周。研究主要通过Rett综合征行为问卷(RSBQ)和临床整体印象改善量表(CGI-I)来评估疗效。RSBQ评估包括发声、面部表情、眼睛注视、手部动作、重复行为、呼吸、夜间行为和情绪等方面。曲非肽治疗在改善患者的刻板运动、情绪功能障碍/破坏性行为和行走等核心症状方面显示出积极效果。曲非肽的科恩效应系数(Cohen's d)显著高于安慰剂组,表明患者的手部、大运动及言语/沟通功能得到改善。在沟通和符号行为量表的社会综合评分方面,曲非肽治疗组也表现出显著优势。购买方式患者可以去往已经上市曲非肽的地区,在医生开具处方后,通过当地医院药房购买曲非肽。在某些情况下,患者可能可以直接从药品生产商或其授权的经销商处购买曲非肽。患者也可以通过参与临床试验获得药物。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,他们可能与海内外药房有合作,可以将药物邮寄到家,性价比更高。曲非肽在临床试验中显示出对Rett综合征患者有疗效,尤其是在改善核心症状方面,且总体耐受性良好。在购买曲非肽时,患者应确保药品来源的合法性和安全性,并遵循医生的指导使用。
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2024-04-29 16:33
前列腺癌药物达罗他胺的医保价格和作用效果细述
导读:达罗他胺(Darolutamide)用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者,是一种口服新一代雄激素受体抑制剂。这篇文章主要讲了达罗他胺的医保报销、作用功效、研究效果、安全性和禁忌等内容。医保报销达罗他胺片已经正式列入国家医保目录,属于乙类医保,报销的适应症包括1.治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;2.联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。当纳入医保乙类目录后,报销比例通常在70%~80%之间。具体的价格可能会因各地医保政策的不同和患者的医保种类差异而有所变化。作用功效1、抑制雄激素受体:达罗他胺通过高亲和力结合雄激素受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。2、改善生存期:在3期ARAMIS研究中,达罗他胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比安慰剂联合ADT,显著改善了患者的总生存期(OS)与无转移生存期(MFS)。3、减少肿瘤疼痛和症状:达罗他胺可以帮助患者减少肿瘤疼痛,改善肿瘤所引起的其他症状,并延长患者的生存时间。4、抗肿瘤活性:与其他雄激素受体抑制剂相比,达罗他胺展现出了良好的抗肿瘤活性。研究效果ARAMIS研究:这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,评估了达罗他胺联合去势治疗(ADT)对nmCRPC患者总生存期(OS)的影响。研究结果显示,与安慰剂相比,达罗他胺显著延长了患者的OS和无转移生存期(MFS),同时安全性可靠。ARASENS研究:这是一项国际多中心的随机对照III期临床研究,旨在研究达罗他胺联合ADT和多西他赛治疗mHSPC的效果。研究结果表明,与安慰剂相比,达罗他胺联合ADT和多西他赛能够显著延长患者的OS,降低死亡风险,并且没有增加副作用的发生。DAROL研究:这是一项国际性、前瞻性、开放性、多中心、单臂、多队列、非干预性研究,旨在观察达罗他胺治疗nmCRPC患者的真实世界效果。研究结果将补充中国患者使用达罗他胺有效性、安全性的真实世界数据。安全性达罗他胺在临床试验中表现出良好的安全性。不良事件主要包括疲乏、腹泻等,通常可管理,且部分患者服用后未出现严重副作用。达罗他胺的血脑屏障透过率低,因此潜在的药物相互作用以及中枢神经系统副作用(如癫痫、跌倒和认知障碍)更少。禁忌对本品活性成分或任何辅料发生超敏反应的患者禁用达罗他胺。妊娠期或计划怀孕的女性禁用达罗他胺。尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性。患者在使用达罗他胺时应遵循医生的指导,并注意可能的不良反应和药物相互作用。在用药期间出现任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。
已帮助人数3人
2024-04-29 16:27
依普利酮治疗心力衰竭的使用指南
导读:依普利酮作为一种选择性醛固酮受体拮抗剂(MRA),在心力衰竭的治疗中发挥着重要作用。依普利酮适用于治疗心力衰竭,尤其是那些对其他治疗药物反应不佳的患者。它可以与醛固酮受体结合,阻断MR过度激活所引发的心脏病变和血管损伤。适应症依普利酮被归类为醛固酮拮抗剂,与同类药物螺内酯相比,依普利酮的主要优势在于其对盐皮质激素受体(相对于糖皮质激素、黄体酮和雄激素)的选择性更高,能够改善急性心肌梗死 (MI) 后左心室 (LV) 收缩功能障碍(左心室射血分数小于或等于 40%)和充血性心力衰竭 (CHF) 稳定患者的生存率。使用指南依普利酮治疗心力衰竭的起始剂量为25 mg,每日一次,目标剂量为50 mg,每日一次。用药剂量应根据患者的具体情况进行调整。服用依普利酮期间,需要规律监测血清钾浓度和肾功能,因为依普利酮可能会引起高钾血症。此外,还应监测血压和心律,因为依普利酮可能会影响这些参数。依普利酮治疗心力衰竭的疗效依普利酮是美国第二种用于治疗原发性高血压和心力衰竭的口服醛固酮拮抗剂。对于心肌梗塞后病情稳定的心力衰竭患者来说,治疗可降低血压并提高生存率,总死亡率降低15%。在一项为期16个月的国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中,评估依普利酮在降低急性心肌梗死患者发病率和死亡率方面的功效并发左心功能不全和心力衰竭。患者每天接受依普利酮25mg或安慰剂治疗4周。研究显示,依普利酮组和安慰剂组的1年死亡率分别为11.8%和13.6%。接受依普利酮治疗的患者中有27%发生了心血管原因死亡或因心血管事件住院治疗,而接受安慰剂治疗的患者中有30%发生了心血管原因死亡或因心血管事件住院。
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2024-04-29 16:23
依普利酮:高血压患者长期治疗的合适选择
导读:依普利酮可单独使用或与其他药物联合使用来治疗高血压。依普利酮属于一类称为盐皮质激素受体拮抗剂的药物,它的作用是阻断醛固酮的作用,醛固酮是体内一种会升高血压的天然物质。适应症依普利酮(Eplerenone)是一种新型选择性醛固酮受体阻滞剂,它通过阻断醛固酮的作用来发挥降低血压的效果,尤其适用于那些使用其他抗高血压药物未能有效控制血压的患者。另外,依普利酮可降低心力衰竭患者的死亡风险,别是近期心肌梗死(心脏病发作)的患者。高血压患者长期治疗的合适选择依普利酮对原发性高血压患者具有显著的降压效果,与安慰剂相比,依普利酮50-200mg/天可使收缩压降低9.21mmHg,舒张压降低4.18mmHg。依普利酮的耐受性良好,不良反应少,使得它成为长期治疗的合适选择。另外,依普利酮不仅可以降低血压,还对心脏和肾脏具有保护作用,可以减轻心、脑和肾等靶器官的损害。治疗高血压的剂量参考依普利酮的初始剂量50mg ,每日口服一次;可增加至50mg,每12小时口服一次,可能需要长达4个星期的时间才能获得完全的治疗反应,剂量 >100mg/天可能会发生高血钾症。依普利酮可以与食物同服或单独服用。如果自身胃部不适,建议与食物一起服用,但是不要将这种药物与葡萄柚汁一起服用。禁忌症临床医生不应在血钾高于5.5mEq/L或CrCl低于30mL/min的患者中开始依普利酮治疗,会增加严重高钾血症的风险。由于依普利酮代谢是通过CYP3A4进行的,因此强效CYP3A4抑制剂可能会将依普利酮增加到不安全的血液浓度。 依普利酮当用于高血压时,有更严格的禁忌症:1、伴有微量白蛋白尿的2型糖尿病。2、男性血清肌酐超过2mg/dL,女性血清肌酐超过1.8mg/dL,或CrCl低于50mL/min。3、同时使用补钾或保钾利尿剂。4、由于阿狄森氏病的特征是醛固酮缺乏,因此依普利酮也禁忌用于这些患者。
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2024-04-29 15:34
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