阿特珠单抗(Tecentriq)是一种单克隆抗体,可靶向PD-L1蛋白。阿特朱单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。
罗氏的阿特朱单抗,商品名为Tecentriq,又称T药,是第一个获批上市的PD-L1抑制剂(2016年5月18日获FDA批准用于转移性/复发性尿路上皮癌)。T药联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。Tecentriq治疗肺癌的效果如何呢?
IMpower130 是一项多中心随机开放标签3期研究。723 名初治的IV期非鳞非小细胞肺癌患者随机(2:1)接受Tecentriq1200 mg Q3W+化疗(卡铂 AUC 6mg/mL·min Q3W+白蛋白紫杉醇 100 mg/m2QW)(ITT 483 名,野生型 451 名)或单纯化疗(ITT 240 名,野生型 228 名)4-6 周期之后维持治疗。首要终点是 ITT 野生型(EGFR 和 ALK)人群的 PFS 和 OS。两组中位随访 18.5 个月和 19.2 个月。在 ITT 野生型人群中,联合组的 OS 显著改善(18.6 月vs 13.9 月,HR 0.79,P=0.033),中位 PFS 分别是 7.0 月vs 5.5 月(HR 0.64,P<0.0001)。