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英飞凡使用量是多少?

作者
医学编辑小房
阅读量:208
2020-04-02 08:56

2019年,阿斯利康宣布FDA授予了英飞凡小细胞肺癌孤儿药资格认定。小细胞肺癌是一种侵袭性强,增殖迅速,预后极差,五年生存率仅为6%的恶性肿瘤。在一线治疗广泛期小细胞肺癌的 CASPIAN研究中,英飞凡联合标准化疗显著提高患者总生存期,达到了试验的主要终点,安全性结果与既往硏究—致。FDA已经批准英飞凡用于治疗尿路上皮癌:含铂化疗治疗期间、治疗后、新辅助或辅助治疗12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者;非小细胞肺癌( NSCLC):不可手术切除的Ⅲ期 NSCLC放化疗后未进展的患者。 

英飞凡使用量是多少?

英飞凡用于治疗成人尿路上皮癌常用剂量为,10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。治疗非小细胞肺癌成人常用剂量: 10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注,超过60分钟。不要通过同一静脉注射线给药。对英飞凡或制剂的任何成分过敏者禁用。 英飞凡在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下保存完整的小瓶;不要冷冻。保护小瓶不受光照(以原包装保存)。不要摇晃。配制后应立即使用稀释的输液溶液。如果不立即使用英飞凡,可在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏24小时(从小瓶穿刺到用药开始)或在室温下冷藏8小时(不超过25°C[77°F])(注:在2019年8月之前,制造商的标签上注明室温下的储存时间为4小时)。

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度伐利尤单抗的功效和作用及替代药有哪些?
度伐利尤单抗是一种高亲和力的人免疫球蛋白G1κ单克隆抗体,可阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用。临床对于Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌、晚期尿路上皮癌治疗效果明显。度伐利尤单抗的替代药有阿替利珠单抗、阿维单抗、帕博利珠单抗等。度伐利尤单抗的功效度伐利尤单抗是一种针对程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的全人源单克隆抗体,已被批准与依托泊苷和卡铂或顺铂联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。在先前未经治疗的ES-SCLC成人的关键Ⅲ期里海试验中,与单独化疗长达6个周期相比,在化疗中添加度伐利尤单抗长达4个周期,可使患者的总体生存及无进展生存期明显延长。与单纯化疗组相比,度伐利尤单抗联合化疗组有较高比例的患者出现客观缓解。在更长时间的随访中,度伐利尤单抗的疗效也得以维持。在晚期非小细胞肺癌中,特别是≥25%PD-L1+人群中,单药度伐利尤单抗显示出临床疗效和可控制的安全性。在晚期尿路上皮癌患者中,度伐利尤单抗和卡波赞替尼联合用药是安全的,并具有初步的临床活性。度伐利尤单抗的作用度伐利尤单抗是一种免疫疗法,也可以被称为免疫检查点抑制剂。免疫检查点抑制剂(ICIs)是治疗晚期癌症患者的关键组成部分,主要是针对CTLA-4和PD-1或PD-L1的抗体。度伐利尤单抗是一种选择性、高亲和力的人IgG1单克隆抗体,可阻断与PD-1和CD80结合但不与PD-L2结合的PD-L1。度伐利尤单抗的替代药1、阿替利珠单抗:阿替利珠单抗是一种用于治疗尿路上皮癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌和肝细胞癌的IgG1同种型完全人源化抗PD-L1单克隆抗体。该药由基因泰克研发,是FDA批准的首个PD-L1抑制剂。2、阿维单抗:阿维单抗的商品名为Bavencio,是一种全人源单克隆抗体药物,用于治疗默克尔细胞癌、尿路上皮癌。3、帕博利珠单抗:帕博利珠单抗是是用于癌症免疫疗法的人源化PD-1单克隆抗体,FDA批准该药用于治疗肺癌、头颈癌、三阴性乳癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤和胃癌,给药方式为静脉注射。4、纳武利尤单抗:纳武利尤单抗是一种用于治疗癌症的完全人源化抗PD-1单克隆抗体。该药主要作为一线药物与伊匹单抗联合治疗不可切除或转移性黑素瘤,同时作为二线药物与BRAF抑制剂联合治疗具有BRAF中的突变的黑色素瘤。该药也作为鳞状非小细胞肺癌和肾细胞癌的二线治疗。总结度伐利尤单抗是一种PD-L1抑制剂,临床对于非小细胞肺癌三期不能切除的或者晚期尿路上皮癌的治疗效果显著。如果患者使用度伐利尤单抗治疗出现耐药,可第一时间咨询医生,换用其他同类药物治疗。相关热文推荐:阿维单抗是一种什么药物?
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2024-03-04 17:59
度伐利尤单抗(durvalumab)治疗一个疗程时间,费用?
度伐利尤单抗(durvalumab)治疗一个疗程最长是12个月,也就是1年,治疗一个疗程的费用是3309963.09元(医保报销前价格)、1110078‬元(医保报销前价格)、351360元,主要与药物的单价、患者自身的体重有关,该价格是以体重50Kg为例计算得出的。度伐利尤单抗主治疾病1、局部晚期或转移性尿路上皮癌。2、不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌。3、局部晚期或转移性胆道癌。用法用量度伐利尤单抗的推荐剂量是10mg/kg,每2周一次,每次静脉输注时间需要超过60分钟,直至出现疾病进展或不耐受的毒性。一个疗程时间度伐利尤单抗最长使用不超过12个月。价格1、医保版:10ml:0.5g规格的医保中标价格是18087.23元一盒,2.4ml:0.12g规格的医保中标价格是6066元一盒,报销后的价格会便宜一些。2、赠药版:价格相对比较便宜,500mg/10mL规格的度伐利尤单抗,参考售价大约是1920元。治疗一个疗程剂量按照50kg体重、治疗一年365天例,一次用药500mg,也就是一支,一年需要用药182.5‬次,按照183次计算,一个疗程的剂量是183*500mg=91500mg,也就是用药183支。治疗一个疗程费用1、医保版:(1)10ml:0.5g:183支*18087.23元=3309963.09元。医保报销的比例是50%、70%,报销后的价格稍微便宜一些。如果报销比例是50%,那么报销后的价格是1654981.545‬元。(2)2.4ml:0.12g:183支*6066元=1110078‬元。医保报销的比例是50%、70%,报销后的价格稍微便宜一些。2、赠药版183支*1920元=351360元。疗效研究目的在一线转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)中,开放性III期POSEIDON研究评估tremelimumab(替西木单抗)联合durvalumab(度伐利尤单抗)和化疗(T+D+CT)以及durvalumab联合化疗(D+CT)与单纯化疗(CT)的疗效。研究方法1013名EGFR/ALK野生型mNSCLC患者随机分配接受替西木单抗75mg加度伐利尤单抗1500mg和以铂类为基础的化疗,最多4个21天周期,随后每4周接受一次durvalumab直至进展,并接受一次额外的替西木单抗剂量。研究结果与CT相比,D+CT显著改善PFS,PFS分别是6.2个月、4.8个月,OS分别是14个月、11.7个月。研究结论与CT相比,D + CT能显著改善PFS。有限疗程的替西木单抗联合度伐利尤单抗和化疗显著改善OS和PFS,没有显著的额外耐受性负担,代表一线mNSCLC的潜在新选择。参考文献:Johnson ML, Cho BC, Luft A, Alatorre-Alexander J, Geater SL, Laktionov K, Kim SW, Ursol G, Hussein M, Lim FL, Yang CT, Araujo LH, Saito H, Reinmuth N, Shi X, Poole L, Peters S, Garon EB, Mok T; POSEIDON investigators. Durvalumab With or Without Tremelimumab in Combination With Chemotherapy as First-Line Therapy for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: The Phase III POSEIDON Study. J Clin Oncol. 2023 Feb 20;41(6):1213-1227. doi: 10.1200/JCO.22.00975. Epub 2022 Nov 3. PMID: 36327426; PMCID: PMC9937097.相关热文推荐:坦罗莫司(Temsirolimus)治疗肾癌一个月费用?
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2023-12-28 16:29
度伐利尤单抗治疗肺癌能活多久?
度伐利尤单抗治疗肺癌能活多久和患者的具体用药情况、病情以及自身体质有关,并没有一个固定的数值。度伐利尤单抗是由全球知名药企阿斯利康公司研制的一款PD-L1免疫检查点抑制剂,它能够通过阻断PD-L1和PD-1的相互作用,增强免疫细胞活性,进一步杀死肿瘤细胞。2018年2月,度伐利尤单抗(I药)获美国FDA批准用于治疗无法手术、同步放化疗后病情稳定的III期非小细胞肺癌,并且被众多的国际指南一致推荐。这是全球首个针对III期肺癌进行维持治疗的免疫治疗药物。度伐利尤单抗治疗肺癌的试验III期PACIFIC试验比较了度伐利尤单抗与安慰剂在不可切除的III期非小细胞肺癌患者中的疗效。在总生存期(OS;分层危险比[HR],0.68)和无进展生存期(PFS[盲法独立中央审查;RECISTv1.1];分层HR,0.52)的主要终点方面,合并使用度伐利尤单抗有显著改善,且安全性可控。试验报告了在最后一名患者被随机分配约5年后的最新生存期探索性分析。研究方法按年龄、性别和吸烟史分层,将WHO表观状态为0或1(任何肿瘤程序性细胞死亡配体1状态)的患者(2:1)随机分配到度伐利尤单抗(10毫克/千克,静脉注射;每2周一次,持续12个月)或安慰剂。采用分层对数秩检验进行时间到事件终点分析。试验结果713名随机分配的患者中有79人接受了度伐利尤单抗治疗(476人中有473人)或安慰剂治疗(237人中有236人)。最新的OS(分层HR,0.72,中位数,47.5个月对29.1个月)和PFS(分层HR,0.55,中位数,16.9个月对5.6个月)与主要分析结果保持一致。度伐利尤单抗和安慰剂的估计5年生存率分别为:OS为42.9%对33.4%,PFS为33.1%对19.0%。试验结论这些更新的分析表明,化疗后使用度伐利尤单抗可获得稳健、持续的OS和持久的PFS获益。据估计,42.9%随机分配接受达伐单抗治疗的患者在5年后仍然存活,33.1%随机分配接受度伐利尤单抗治疗的患者在5年后仍然存活且无疾病进展,为这种情况下的标准治疗确立了新的基准。度伐利尤单抗的价格度伐利尤单抗已经于2019年12月在中国上市了,目前了解到的度伐利尤单抗注射液规格10ml:0.5g的挂网价格大概是18087元左右,但各地区环境和条件不同,价格也会有差异,有需要的患者可以咨询当地医院药房人员。通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到,度伐利尤单抗英飞凡(赠药版)规格500mg/10mL的价格大概是2040元左右,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以咨询客服人员,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高,能减轻不小的经济负担。相关热文推荐:厄达替尼(Balversa)治疗尿路上皮癌的试验数据?参考文献SpigelDR,Faivre-FinnC,GrayJE,VicenteD,PlanchardD,Paz-AresL,VansteenkisteJF,GarassinoMC,HuiR,QuantinX,RimnerA,WuYL,ÖzgüroğluM,LeeKH,KatoT,deWitM,KurataT,ReckM,ChoBC,SenanS,NaidooJ,MannH,NewtonM,ThiyagarajahP,AntoniaSJ.Five-YearSurvivalOutcomesFromthePACIFICTrial:DurvalumabAfterChemoradiotherapyinStageIIINon-Small-CellLungCancer.JClinOncol.2022Apr20;40(12):1301-1311.doi:10.1200/JCO.21.01308.Epub2022Feb2.Erratumin:JClinOncol.2022Jun10;40(17):1965.PMID:35108059;PMCID:PMC9015199.
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2023-11-24 16:29
度伐利尤单抗适应症,功效作用,用法用量,效果,不良反应,价格?
度伐利尤单抗是一种抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的全人源单克隆抗体,已被批准与依托泊苷和卡铂或顺铂联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。此外,还可用于治疗肝细胞癌、胆道癌。 度伐利尤单抗适应症 1、非小细胞肺癌: 度伐利尤单抗适用于患有不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者的治疗,这些患者的疾病在同时进行基于铂的化疗和放疗后没有进展。 度伐利尤单与tremelimumab-act1和以铂为基础的化疗联合应用,适用于治疗无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成年患者。 2、小细胞肺癌: 度伐利尤单抗联合依托泊和卡铂或顺铂,适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者的一线治疗。 3、其他癌症:如局部晚期或转移性胆道癌、尿路上皮癌、不可切除肝细胞癌(uHCC)的成年患者。 度伐利尤单抗正确用法及剂量 1、成人尿路上皮癌常用剂量: 10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。 2、成人常用剂量治疗非小细胞肺癌: 10mg/kgIV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。 3、给药注意事项: 可通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注,超过60分钟。不可通过同一静脉注射线给药。 度伐利尤单抗单药治疗肺癌的效果 在以前未经治疗的ES-SCLC成人的关键III期里海试验中,与单独化疗最多6个周期相比,在化疗中添加达4个周期的度伐利尤单抗,然后维持度伐利尤单抗与显著更长的总生存期和无进展生存期的有利风险比相关。与单纯化疗组相比,在度伐利尤单抗联合化疗组中有较高比例的患者有客观反应。在更长时间的随访中,度伐利尤单抗的疗效也得以维持。在ES-SCLC患者中,杜伐单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂具有可控制的耐受性。根据现有证据,对于ES-SCLC患者的一线治疗,度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂是一种有价值的治疗选择,并且是一种公认的标准治疗选择。 度伐利尤单抗联合化疗的治疗效果 背景:在第三期里海研究中,一线度伐利尤单抗联合依托泊苷加顺铂或卡铂(EP)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)比单纯EP治疗显著提高总生存率(OS)。与EP相比,度伐利尤单抗加tremelimumab加EP在数字上改善了OS,但没有达到统计学显著性。 患者和方法:805例初治ES-SCLC患者被随机1:1:1分配到度伐利尤单抗加EP组、度伐利尤单抗加tremelimumab加EP组或EP组。两个主要终点是度伐利尤单抗加EP对EP的OS和度伐利尤单抗加tremelimumab加EP对EP的OS。 结果:截至2021年3月22日(中位随访39.4个月,86%成熟),与EP相比,度伐利尤单抗加EP继续显示OS改善,中位OS为12.9对10.5个月,36个月OS率为17.6对5.8%。与EP相比,度伐利尤单抗加tremelimumab加EP继续在数值上改善OS,中位OS为10.4个月,36个月OS率为15.3%。在数据截止时,度伐利尤单抗加EP组和度伐利尤单抗tremelimumab加EP组分别有27名和19名患者仍在接受度伐利尤单抗治疗。 结论:与EP相比,使用度伐利尤单抗加EP治疗的患者3年生存率估计增加了3倍,大多数患者在数据截止时仍在使用度伐利尤单抗,进一步确立了度伐利尤单抗加EP作为ES-SCLC治疗的一线标准。 度伐利尤单抗功效作用 程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)的表达可由炎症信号(例如 IFN-Y)诱导,并可在肿瘤微环境中的肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。PD-L1通过与PD-1和 CD80 B7.1)的相作用阻断T细胞的功能和活化。通过与其受体结合,PD-L1 降低了细胞毒性T细胞的活性、增殖和细胞因子的产生。 度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白G1k(IgG 1k)单克隆抗体,结合 PD-L1 并阻断PD-L1与PD-1和CD80 (B7.1)的相互作用。封锁 PD-L1/PD-1 和PD-L1/CD80 相互作用释放对免疫反应的抑制,而不诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC),在联合移植的人类肿瘤和免疫细胞异种移植小鼠模型中,用度伐利尤单抗阻断 PD-L1导致体外T细胞活化增加和肿瘤大小减小。 度伐利尤单抗的不良反应 度伐利尤单抗最常见的不良反应是咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹、脱发、便秘、食欲下降、腹痛、皮疹和发热、肌肉骨骼疼痛。 度伐利尤单抗副作用处理措施 1、咳嗽:如果患者咳嗽不严重,可以尝试使用非处方的镇咳药物。如果咳嗽严重或持续时间较长,可在医生的指导下使用真可药物治疗。 2、疲劳:如果患者使用度伐利尤单抗后疲劳、乏力,建议平时注意休息,保持良好的睡眠,有助于缓解疲劳。 3、上呼吸道感染:建议患者治疗期间避免接触感染源,保持良好的个人卫生习惯,如勤洗手、避免与患病者密切接触等。如果出现感染症状,如咳嗽、鼻塞等,可在医生的指导下使用抗生素等药物治疗。 4、皮疹:若出现皮疹,患者应保持皮肤清洁和保湿,避免使用刺激性的化妆品或皮肤护理产品,避免搔抓。如果皮疹严重或持续时间较长,可遵医嘱使用抗组胺药治疗。 5、脱发:脱发通常是暂时性的,患者可以选择合适的发型和使用温和的洗发产品。也可以使用木梳按摩头皮,促进头皮的血液循环,有助于促进头发生长。 6、便秘:使用度伐利尤单抗后出现便秘的患者,应保持充足的水分摄入,增加膳食中的纤维含量,多食用新鲜水果和蔬菜,适量运动,养成定时排便的习惯,有助于缓解便秘。 度伐利尤单抗的给药注意事项 1、观察药品: 在给药前,只要溶液和容器允许,目视检查药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 2、抽取药物: 从度伐利尤单抗小瓶中抽取所需体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)的静脉注射袋中。轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇动溶液,稀释溶液的最终浓度应在1毫克/毫升和 15 毫克/毫升之间。 3、丢弃剩余药物: 丢弃部分使用过的或空的度伐利尤单抗小瓶。 度伐利尤单抗的特殊人群用药 1、哺乳期: 没有关于母乳中存在度伐利尤单抗、其对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。已知母乳中存在母体IgG。尚不清楚母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对度伐利尤单抗的影响。 但由于母乳喂养的儿童可能出现不良反应,建议女性在接受度伐利尤单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。 2、怀孕: 根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用度伐利尤单抗可能会对胎儿造成伤害,因此不建议孕妇使用度伐利尤单抗治疗。 3、儿科使用: 尚未确定度伐利尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性,因此建议不建议儿科使用度伐利尤单抗。 度伐利尤单抗价格 据了解,度伐利尤单抗10ml:0.5g规格的,药物中标价格约为18087.23元。 度伐利尤单抗输液的储存 度伐利尤单抗不含防腐剂,准备好输液后立即给药。如果输注液不能立即给药且需要储存,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天,室温至25°C(77°F)下8小时,不要冻结。 度伐利尤单抗价格 据了解,度伐利尤单抗10ml:0.5g规格的,药物中标价格约为18087.23元。
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2023-11-16 14:21
最新药讯
Rett综合征药物曲非肽的作用机制和购买方式简介
导读:曲非肽(Trofinetide)是一种用于治疗Rett综合征的药物,曲非肽的调节神经递质功能可能有助于改善Rett综合征神经发育和日常生活能力症状,提高患者的生活质量。这篇文章主要讲了曲非肽的作用机制、研究疗效和购买方式的内容。作用机制1、神经炎症减轻:曲非肽可能通过减轻神经炎症来发挥作用,因为Rett综合征患者常常伴有神经炎症。2、突触功能支持:该药物还可能支持突触功能,对Rett综合征的核心症状产生积极影响。3、IGF-1信号通路:曲非肽是类胰岛素生长因子I(IGF-1)的氨基末端三肽的合成类似物,能够刺激突触成熟并克服Rett综合征的病理生理学特征,其中包括突触和神经元的不成熟。4、树突分支和突触可塑性:在动物试验中,曲非肽已被证明可以增加树突的分支和突触可塑性信号,这可能与其治疗效果有关。研究疗效在3期临床试验LAVENDER中,曲非肽与安慰剂相比,在改善Rett综合征患者的症状方面表现出显著效果。该研究涉及187名5至20岁的Rett综合征女性患者,治疗持续12周。研究主要通过Rett综合征行为问卷(RSBQ)和临床整体印象改善量表(CGI-I)来评估疗效。RSBQ评估包括发声、面部表情、眼睛注视、手部动作、重复行为、呼吸、夜间行为和情绪等方面。曲非肽治疗在改善患者的刻板运动、情绪功能障碍/破坏性行为和行走等核心症状方面显示出积极效果。曲非肽的科恩效应系数(Cohen's d)显著高于安慰剂组,表明患者的手部、大运动及言语/沟通功能得到改善。在沟通和符号行为量表的社会综合评分方面,曲非肽治疗组也表现出显著优势。购买方式患者可以去往已经上市曲非肽的地区,在医生开具处方后,通过当地医院药房购买曲非肽。在某些情况下,患者可能可以直接从药品生产商或其授权的经销商处购买曲非肽。患者也可以通过参与临床试验获得药物。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,他们可能与海内外药房有合作,可以将药物邮寄到家,性价比更高。曲非肽在临床试验中显示出对Rett综合征患者有疗效,尤其是在改善核心症状方面,且总体耐受性良好。在购买曲非肽时,患者应确保药品来源的合法性和安全性,并遵循医生的指导使用。
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2024-04-29 16:33
前列腺癌药物达罗他胺的医保价格和作用效果细述
导读:达罗他胺(Darolutamide)用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者,是一种口服新一代雄激素受体抑制剂。这篇文章主要讲了达罗他胺的医保报销、作用功效、研究效果、安全性和禁忌等内容。医保报销达罗他胺片已经正式列入国家医保目录,属于乙类医保,报销的适应症包括1.治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;2.联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。当纳入医保乙类目录后,报销比例通常在70%~80%之间。具体的价格可能会因各地医保政策的不同和患者的医保种类差异而有所变化。作用功效1、抑制雄激素受体:达罗他胺通过高亲和力结合雄激素受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。2、改善生存期:在3期ARAMIS研究中,达罗他胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比安慰剂联合ADT,显著改善了患者的总生存期(OS)与无转移生存期(MFS)。3、减少肿瘤疼痛和症状:达罗他胺可以帮助患者减少肿瘤疼痛,改善肿瘤所引起的其他症状,并延长患者的生存时间。4、抗肿瘤活性:与其他雄激素受体抑制剂相比,达罗他胺展现出了良好的抗肿瘤活性。研究效果ARAMIS研究:这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,评估了达罗他胺联合去势治疗(ADT)对nmCRPC患者总生存期(OS)的影响。研究结果显示,与安慰剂相比,达罗他胺显著延长了患者的OS和无转移生存期(MFS),同时安全性可靠。ARASENS研究:这是一项国际多中心的随机对照III期临床研究,旨在研究达罗他胺联合ADT和多西他赛治疗mHSPC的效果。研究结果表明,与安慰剂相比,达罗他胺联合ADT和多西他赛能够显著延长患者的OS,降低死亡风险,并且没有增加副作用的发生。DAROL研究:这是一项国际性、前瞻性、开放性、多中心、单臂、多队列、非干预性研究,旨在观察达罗他胺治疗nmCRPC患者的真实世界效果。研究结果将补充中国患者使用达罗他胺有效性、安全性的真实世界数据。安全性达罗他胺在临床试验中表现出良好的安全性。不良事件主要包括疲乏、腹泻等,通常可管理,且部分患者服用后未出现严重副作用。达罗他胺的血脑屏障透过率低,因此潜在的药物相互作用以及中枢神经系统副作用(如癫痫、跌倒和认知障碍)更少。禁忌对本品活性成分或任何辅料发生超敏反应的患者禁用达罗他胺。妊娠期或计划怀孕的女性禁用达罗他胺。尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性。患者在使用达罗他胺时应遵循医生的指导,并注意可能的不良反应和药物相互作用。在用药期间出现任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。
已帮助人数3人
2024-04-29 16:27
依普利酮治疗心力衰竭的使用指南
导读:依普利酮作为一种选择性醛固酮受体拮抗剂(MRA),在心力衰竭的治疗中发挥着重要作用。依普利酮适用于治疗心力衰竭,尤其是那些对其他治疗药物反应不佳的患者。它可以与醛固酮受体结合,阻断MR过度激活所引发的心脏病变和血管损伤。适应症依普利酮被归类为醛固酮拮抗剂,与同类药物螺内酯相比,依普利酮的主要优势在于其对盐皮质激素受体(相对于糖皮质激素、黄体酮和雄激素)的选择性更高,能够改善急性心肌梗死 (MI) 后左心室 (LV) 收缩功能障碍(左心室射血分数小于或等于 40%)和充血性心力衰竭 (CHF) 稳定患者的生存率。使用指南依普利酮治疗心力衰竭的起始剂量为25 mg,每日一次,目标剂量为50 mg,每日一次。用药剂量应根据患者的具体情况进行调整。服用依普利酮期间,需要规律监测血清钾浓度和肾功能,因为依普利酮可能会引起高钾血症。此外,还应监测血压和心律,因为依普利酮可能会影响这些参数。依普利酮治疗心力衰竭的疗效依普利酮是美国第二种用于治疗原发性高血压和心力衰竭的口服醛固酮拮抗剂。对于心肌梗塞后病情稳定的心力衰竭患者来说,治疗可降低血压并提高生存率,总死亡率降低15%。在一项为期16个月的国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中,评估依普利酮在降低急性心肌梗死患者发病率和死亡率方面的功效并发左心功能不全和心力衰竭。患者每天接受依普利酮25mg或安慰剂治疗4周。研究显示,依普利酮组和安慰剂组的1年死亡率分别为11.8%和13.6%。接受依普利酮治疗的患者中有27%发生了心血管原因死亡或因心血管事件住院治疗,而接受安慰剂治疗的患者中有30%发生了心血管原因死亡或因心血管事件住院。
已帮助人数4人
2024-04-29 16:23
依普利酮:高血压患者长期治疗的合适选择
导读:依普利酮可单独使用或与其他药物联合使用来治疗高血压。依普利酮属于一类称为盐皮质激素受体拮抗剂的药物,它的作用是阻断醛固酮的作用,醛固酮是体内一种会升高血压的天然物质。适应症依普利酮(Eplerenone)是一种新型选择性醛固酮受体阻滞剂,它通过阻断醛固酮的作用来发挥降低血压的效果,尤其适用于那些使用其他抗高血压药物未能有效控制血压的患者。另外,依普利酮可降低心力衰竭患者的死亡风险,别是近期心肌梗死(心脏病发作)的患者。高血压患者长期治疗的合适选择依普利酮对原发性高血压患者具有显著的降压效果,与安慰剂相比,依普利酮50-200mg/天可使收缩压降低9.21mmHg,舒张压降低4.18mmHg。依普利酮的耐受性良好,不良反应少,使得它成为长期治疗的合适选择。另外,依普利酮不仅可以降低血压,还对心脏和肾脏具有保护作用,可以减轻心、脑和肾等靶器官的损害。治疗高血压的剂量参考依普利酮的初始剂量50mg ,每日口服一次;可增加至50mg,每12小时口服一次,可能需要长达4个星期的时间才能获得完全的治疗反应,剂量 >100mg/天可能会发生高血钾症。依普利酮可以与食物同服或单独服用。如果自身胃部不适,建议与食物一起服用,但是不要将这种药物与葡萄柚汁一起服用。禁忌症临床医生不应在血钾高于5.5mEq/L或CrCl低于30mL/min的患者中开始依普利酮治疗,会增加严重高钾血症的风险。由于依普利酮代谢是通过CYP3A4进行的,因此强效CYP3A4抑制剂可能会将依普利酮增加到不安全的血液浓度。 依普利酮当用于高血压时,有更严格的禁忌症:1、伴有微量白蛋白尿的2型糖尿病。2、男性血清肌酐超过2mg/dL,女性血清肌酐超过1.8mg/dL,或CrCl低于50mL/min。3、同时使用补钾或保钾利尿剂。4、由于阿狄森氏病的特征是醛固酮缺乏,因此依普利酮也禁忌用于这些患者。
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2024-04-29 15:34
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