德瓦鲁单抗目前已获得FDA批准用于:尿路上皮癌:含铂化疗治疗期间、治疗后、新辅助或辅助治疗12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者;非小细胞肺癌( NSCLC):不可手术切除的Ⅲ期 NSCLC放化疗后未进展的患者。
在PACIFIC研究中,采用德瓦鲁单抗巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。和安慰剂相比,德瓦鲁单抗中位PFS(无进展生存空间)是16.8 : 5.6个月,延长11.2个月!此适应症已获得FDA(美国食品和药物管理局)优先审批资格,肺癌NCCN指南已介绍德瓦鲁单抗维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。
德瓦鲁单抗治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者,整体效果对比是17.8%,PD-L1高表达(≥25%)患者的效果对比达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月,PD-L1高表达的患者中位OS(总生存期)是20个月。
临床实验表明,PD-L1高表达肿瘤患者通过阻断PD-L1途径的反应可能性更高。PD-L1表达测试可能是帮助指导医生治疗决策的有用工具,但德瓦鲁单抗用药的不用考虑PD-L1表达水平。
德瓦鲁单抗用于治疗成人尿路上皮癌常用剂量为, 10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。治疗非小细胞肺癌成人常用剂量: 10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注,超过60分钟。不要通过同一静脉注射线给药。