艾日布林(Halaven)于2010年11月15日在美国首次上市,美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。
2011年3月在欧洲上市。加拿大卫生部于2011年12月14日批准了该药用于治疗转移性乳腺癌的患者,这些患者先前曾接受过至少两种化学疗法来治疗转移性疾病。
美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药Halaven (艾日布林),治疗脂肪肉瘤(STS,软组织肉瘤特定类型),无法通过手术(切除)或者晚期(转移性)瘤。
2019年7月12日,卫材制药在中国提交的甲磺酸艾日布林上市申请(JXHS1700048),中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。目前,艾日布林(Halaven)已获全球60多个国家批准上市。
艾日布林(Halaven)由日本卫材(Eisa)开发,是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药。Havalen是一种合成的大田软海绵素(halichondrin B)类似物,甲磺酸艾日布林单独化疗或与其他化疗药物联用治疗各种癌症,包括膀胱癌、前列腺癌、胰腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌等的临床研究正在进行中,后续的治疗转移性乳腺癌的国际多中心III期临床研究也在进行中。