艾日布林(eribulin mesylate)于2010年11月首次获美国FDA批准用于既往接受至少2种化疗方案(既往疗法包括蒽环类药物或紫杉烷用于辅助治疗或转移性病情控制)治疗失败的转移性乳腺癌患者。
2019年7月12日,卫材制药在中国提交的艾日布林(eribulin mesylate)上市申请(JXHS1700048),中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven(艾日布林,甲磺酸艾瑞布林),用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
在日本,eribulin mesylate也被批准用于不可手术治愈的或复发性乳腺癌的治疗。除了乳腺癌之外,eribulin mesylate于2016年上半年还获得美、日、欧盟批准用于不可切除性或转移性软组织肉瘤(STS)。目前,卫材也正在瑞士、俄罗斯等多个国家申请eribulin mesylate上市治疗STS。在美国和日本,eribulin mesylate之前已被授予治疗STS的孤儿药地位。
eribulin mesylate怎么买呢?
据了解,目前,eribulin mesylate已获全球60多个国家批准。在印度上市的eribulin mesylate为日本卫材的原研药,患者购买eribulin mesylate可以亲自去印度购买,也可以联系国内海外医疗机构通过直邮的方式进行购买。