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eribulin mesylate要注意什么?

作者
医学编辑小郑
阅读量:140
2020-01-10 13:59

艾日布林(eribulin mesylate)说明书中的注意事项包括:(1)中性粒细胞减少:监测外周血细胞计数和适当调整剂量。(2)周围神经病变:监测神经病变征象。延迟给药或调整剂量。(3)胚胎胎儿毒性:向怀孕妇女告知对胎儿的潜在风险,在用药期间建议育龄妇女使用有效的避孕措施。(4)QT间期延长:若有充血性心衰、心动过缓、已知延长QT间期药物和电解质异常的患者,应监测QT间期情况。先天性长QT综合征患者避免用药。

eribulin mesylate要注意什么?

艾日布林(eribulin mesylate)是由卫材内部发现和开发,该药是唯一的一种单药化疗药物,于2010年11月首次获美国FDA批准用于既往接受至少2种化疗方案(既往疗法包括蒽环类药物或紫杉烷用于辅助治疗或转移性病情控制)治疗失败的转移性乳腺癌患者。目前,Halaven已获全球60多个国家批准。

艾日布林(eribulin mesylate)是一种合成的大田软海绵素(halichondrin B)类似物,这是一种首创的微管动力学抑制剂,具有新颖的作用机制。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵中发现的物质,能够有效治愈肿瘤。Halaven被认为通过抑制微管动力学的生长期,阻止细胞分裂。近期的非临床研究还表明,Halaven与肿瘤核心区域的血管灌注和渗透性的增加有关。此外,eribulin mesylate还可改善上皮细胞状态,降低乳腺癌细胞的迁移能力。

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艾立布林和曲妥珠联合用药效果怎么样?
艾立布林和曲妥珠联合用药效果 晚期乳腺癌(ABC)患者继续使用多种抗HER2疗法的疗效和安全性仍不清楚。本研究调查了艾立布林与帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合治疗紫杉烷和曲妥珠单抗预处理的HER2阳性ABC患者的情况。 方法:在一项单机构、单臂、开放标签的II期试验(UMIN000012375)中,对既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性ABC患者,使用艾立布林联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗。在6名患者中评估了艾立布林在该组合中的药代动力学。肿瘤评估在前6个周期每6周进行一次,此后每12周进行一次。主要终点是客观反应率(ORR)。 结果:共有30名患者(中位年龄,58岁;范围,31-76岁)被纳入研究,之前的化疗方案中位数为3.5个,属于转移性治疗。该组合中的艾立布林的药代动力学参数与以往艾立布林单药治疗的报告相似。ORR为34.8%(n=23人),中位无进展生存期为42.6周(n=30人)。临床获益率为60.9%。 最常见的3/4级不良事件是20名患者(66.7%)的中性粒细胞减少。由于不良事件,特别是3级中性粒细胞减少,27名患者需要减少艾立布林的剂量。 结论:艾立布林与培妥珠单抗和曲妥珠单抗联合使用,在重度预处理的患者中耐受性良好。艾立布林与帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合应用于HER2阳性ABC患者时,可能是一种可行的治疗选择。 艾立布林的适应症 艾立布林可以用于治疗转移性乳腺癌(先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者);也可以用于治疗无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。艾立布林也称作甲磺酸艾瑞布林,Halaven,eribulin mesylate,是一种非紫杉醇类微管动力蛋白抑制剂,通过抑制微管生长来诱导细胞周期阻滞。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 参考文献 Araki K, Fukada I, Yanagi H, Kobayashi K, Shibayama T, Horii R, Takahashi S, Akiyama F, Ohno S, Ito Y. First report of eribulin in combination with pertuzumab and trastuzumab for advanced HER2-positive breast cancer. Breast. 2017 Oct;35:78-84. doi: 10.1016/j.breast.2017.06.015. Epub 2017 Jun 27. PMID: 28662406.
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2023-02-27 16:22
艾立布林禁忌症有哪些?
艾立布林的禁忌症 艾立布林可以用于治疗先前接受过至少两种化疗方案以治疗转移性疾病的转移性乳腺癌患者,也可以用于既往接受过含蒽环类药物方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者,从药物的说明书中了解到艾立布林的禁忌症是禁用对活性物质或任何辅料有过敏反应者,禁用于哺乳期。艾立布林用药期间有很多注意事项,建议患者用药前仔细阅读说明书,遵医嘱用药。 艾立布林注意事项 艾立布林治疗的患者每次给药前监测全血细胞计数;增加发生 3 级或 4 级血细胞减少患者的监测频率。对于经历发热性中性粒细胞减少或持续超过4天的7级中性粒细胞减少的患者,延迟艾立布林的给药并减少后续剂量。艾立布林的临床研究不包括基线中性粒细胞计数低于 1,500/mm3 的患者。 密切监测患者周围运动和感觉神经病变的体征。对于经历 3 级或 4 级周围神经病变的患者,停用 艾立布林,直到消退至 2 级或更低。 根据动物生殖研究的结果及其作用机制,艾立布林在给予孕妇时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇艾立布林的充分和良好对照的研究。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在艾立布林治疗期间和最终剂量后3.5个月内使用有效的避孕措施。 如果对充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、已知可延长 QT 间期的药物(包括 Ia 类和 III 类抗心律失常药)以及电解质异常患者开始治疗,则建议进行心电图监测。在开始艾立布林之前纠正低钾血症或低镁血症,并在治疗期间定期监测这些电解质。先天性长QT综合征患者避免使用艾立布林。 艾立布林是一种非紫杉烷微管动力学抑制剂,也称作甲磺酸艾瑞布林,能显著改善晚期三阴性乳腺癌患者的生存期,提高患者的生活质量。建议患者遵医嘱用药,更多详情可以阅读药物说明书。 相关热文推荐:艾立布林和曲妥珠联合用药效果怎么样?
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2023-02-27 16:20
艾立布林2023价格多少钱一支?
艾立布林2023年多少钱一支 艾立布林用于治疗接受过两种化疗方案包括蒽环类药物和转移治疗的转移性乳腺癌患者,也可以用于无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。艾立布林也称作海乐卫,Halaven,甲磺酸艾瑞布林,目前了解到2023年国内艾立布林注射剂2ml:1mg的价格是3980元左右一支。 海外市场上,艾立布林日本卫材艾瑞布林(印度直邮版)2ml:1mg的价格是3000元一盒,但由于海外药物价格受汇率浮动影响不固定,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠,性价比更高,而且签订药物保障合同,患者获取海外药物有保证,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 艾立布林一个疗程需要多少钱 艾立布林治疗转移性乳腺癌和脂肪肉瘤的用量是21天一个疗程,在21天周期的第1天和第8天,2-5分钟内静脉注射1.4 mg /m²,按照患者身高170,体重70kg来算,体表面积是S=0.0061×身高+0.0124×体重-0.0099,每次需要2.65mg,也就是每次至少需要3支,按照艾立布林日本卫材艾瑞布林(印度直邮版)2ml:1mg的价格是3000元一盒来计算,费用大概是9000元左右,患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用。 艾立布林由日本卫材株式会社开发的,已获全球60多个国家批准,最初是由一种从海洋生物中提取分离得到的软海绵素 B 经过结构修饰而来。艾立布林作为一种继蒽环、紫衫后的软海绵素类微管动力学抑制剂,对肿瘤微环境有独特的作用,可以增加肿瘤核心的通透性和血管灌注,能够降低乳腺癌细胞的转移能力和侵袭力,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:甲磺酸艾瑞布林价格,甲磺酸艾瑞布林多少钱
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2023-02-24 16:17
甲磺酸艾瑞布林Halaven有没有副作用?注意事项是什么
甲磺酸艾瑞布林Halaven是一种合成的大田软海绵素类似物,其是一种微管动力学抑制剂,具有新颖的作用机制。试验结果显示:与长春瑞滨相比,甲磺酸艾瑞布林Halaven的无进展生存期具有统计学意义的显著改善,它能减轻患者的痛苦,对患者的病情产生积极作用。那甲磺酸艾瑞布林Halaven有没有副作用?注意事项是什么? 甲磺酸艾瑞布林Halaven副作用 甲磺酸艾瑞布林Halaven副作用包括有:中性粒细胞减少症、贫血、虚弱/疲劳、脱发、周围神经病变、恶心、便秘、关节痛/肌痛、发热、体重减轻、厌食、头痛、呕吐、腹泻、背痛、呼吸困难、咳嗽、骨痛、肢体疼痛、尿路感染、口腔炎/低钾血症、味觉障碍等等。因为每位患者的病情进展不同,患者在使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗后产生副作用、副作用的严重程度及产生时间也是不同的,患者在接受甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗期间如果发生了比较严重的副作用,要立即到医院就诊,由专业的医生进行正规治疗。 甲磺酸艾瑞布林Halaven注意事项 甲磺酸艾瑞布林Halaven具有胚胎胎儿毒性,在怀孕期间服用该药品可能会对胎儿造成伤害,因此患者在治疗期间需要采取有效的避孕措施,并且在开始使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗前排除妊娠。已经怀孕的患者应告知医生,由医生调整用药方案。 已知对甲磺酸艾瑞布林Halaven活性成份或其中的任何辅料有严重超敏反应的患者不可使用该药品治疗。患者在使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗期间如果产生严重过敏反应,应立即停止用药,并到医院就诊,由医生诊断患者的过敏原因,并进行用药。患有严重过敏反应的患者应永久停用该药品。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:乳腺癌新药甲磺酸艾瑞布林疗效好吗?在国内上市了吗
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2022-10-26 14:52
最新药讯
阿柏西普眼内注射溶液的作用功效和注意事项概述
导读:阿柏西普眼内注射溶液是一种用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)的药物,该药物的主要成分是阿柏西普,属于血管内皮生长因子抑制剂(抗VEGF)类药物。这篇文章主要讲了阿柏西普眼内注射液的作用功效、适用人群、注意事项和特殊人群用药等内容。作用功效阿柏西普是血管内皮生长因子抑制剂类药物,其活性成分为一种通过重组DNA技术由中国仓鼠卵巢(CHO)K1细胞生产的融合蛋白。该融合蛋白由人血管内皮生长因子受体(VEGFR)胞外结构域与人IgG1的Fc结构域融合后形成的同源二聚体糖蛋白。阿柏西普通过抑制内源性血管内皮生长因子受体与血管内皮生长因子-A和胎盘生长因子的结合和激活,阻碍病理性新生血管的形成和血管通透性的增加,从而达到治疗糖尿病性黄斑水肿的目的。适用人群及作用1、糖尿病性黄斑水肿(DME):阿柏西普眼内注射溶液适用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿,通过抑制VEGF(血管内皮生长因子)来减少血管渗漏和新生血管的生长,从而减轻黄斑区的水肿。2、新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD):阿柏西普作为一种抗VEGF药物,可以抑制病理性新生血管的形成,减少血管通透性,维持或改善患者的视力。3、视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿:阿柏西普通过其抗VEGF作用,有助于减轻因视网膜静脉阻塞引起的黄斑区水肿。4、病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV):阿柏西普同样适用于治疗与病理性近视相关的脉络膜新生血管问题,减少视力损害的风险。5、息肉样脉络膜血管病变(PCV):临床研究表明,阿柏西普对亚洲患者中常见的nAMD亚型PCV具有治疗效果,可以作为单药治疗。6、减少注射频率:与某些其他抗VEGF药物相比,阿柏西普眼内注射溶液可能允许更长时间的治疗间隔,从而减少注射频率。注意事项阿柏西普眼内注射溶液必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生进行注射,患者需要配合医生定期观察眼部状况,防止出现意外情况。在注射后,患者通常需要配合医生监测眼内压。一旦眼内压大于等于30mmHg,通常不可以继续注射此药。在注射阿柏西普眼内注射溶液前,一般不可以吃消炎药或辛辣刺激性食物,以避免影响到药物的疗效。特殊人群用药肝功能和/或肾功能损伤尚未在肝功能和/或肾功能损伤的患者中专门针对本品开展特定研究。老年人群无须特殊考虑。尚未在患有DME的儿科人群中使用过本品。
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2024-04-30 14:25
特应性皮炎药物舒坦明的特殊人群用药和禁忌一文详解
导读:舒坦明(克立硼罗软膏)是一种用于治疗特应性皮炎的外用药物,属于非激素类外用PDE-4抑制剂。这篇文章主要讲了舒坦明的特殊人群用药、用药禁忌、作用机制、用法用量、不良反应及处理、饮食需求等内容。特殊人群用药目前没有关于孕妇使用舒坦明的相关数据,无法提供与药物相关的主要出生缺陷和流产风险的信息。目前还没有关于人乳中是否存在舒坦明以及该药物对母乳喂养婴儿的影响或局部应用该药对哺乳期妇女产乳的影响的资料。舒坦明的临床研究未纳入足够数量的老年患者(满65岁),尚不能确定他们与年轻患者对本品的反应是否不同。用药禁忌舒坦明禁用于已知对克立硼罗或该制剂任何成分过敏的患者。患者用药前如果有过敏史应告知医生。作用机制舒坦明的作用机制涉及抑制磷酸二酯酶-4(PDE-4)。PDE-4在细胞内负责降低环磷酸腺苷(cAMP)的水平。当PDE-4被抑制时,细胞内的cAMP水平上升,这导致蛋白激酶A(PKA)的活化,进而抑制多种炎症因子的产生,包括NFAT、NF-κB、CREB、Rap1及Csk等,从而减少炎症细胞因子的合成,对炎症性皮肤病起到治疗作用。用法用量将受累区域(即患处)清洁干净后,取适量药膏(一薄层)轻轻涂抹于患处。舒坦明仅供外用,不宜口服、眼内使用或阴道内给药。每日涂抹两次,早晚各一次。连续使用至症状缓解为止。不良反应及处理舒坦明在使用过程中可能会出现皮肤灼烧、刺痛、肿胀或发炎,以及皮肤发红、瘙痒、荨麻疹、疱疹或皮疹。如果给药部位或远处出现严重瘙痒、肿胀和红斑,可能是过敏反应的迹象。有些患者还可能出现呼吸困难或吞咽困难,以及心率急促等症状。如果在使用舒坦明乳膏时出现以上不良反应,应立即停止使用,并及时就医。饮食需求如果患者已知对某些食物或物质过敏,应尽量避免接触,以减少湿疹或其他过敏反应的风险。忌辛辣、刺激性食物:辛辣、刺激性的食物可能会刺激皮肤,加重湿疹的症状。忌发物:如海鲜、牛羊肉等发物,可能会引发过敏反应,加重湿疹的症状。建议患者在治疗期间选择清淡、易消化的食物,如蔬菜、水果、粥等,以保持肠道健康,促进身体新陈代谢。舒坦明作为非激素、非甾体类抗炎药物,提供了一种与传统糖皮质激素不同的治疗选择,尤其适用于轻中度特应性皮炎患者的局部治疗。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2024-04-30 14:25
伊鲁阿克片(启欣可)在ALK阳性肺癌治疗中的应用
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种新型口服ALK/ROS1抑制剂,由齐鲁制药自主研发,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。伊鲁阿克片已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于一线治疗ALK阳性的NSCLC患者。伊鲁阿克片的上市为国内ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择,并且作为国产药物,有助于降低患者的用药成本。在ALK阳性肺癌治疗中的应用伊鲁阿克片(启欣可)是新一代强效ALK TKI,可有效靶向野生型和突变型 ALK 融合基因。临床前研究发现其对野生型ALK和突变型ALK(包括ALK L1196M和ALK C1156Y )具有抑制作用,伊鲁阿克片被发现在ALK阳性NSCLC患者中作为一线治疗且超过或等于1期研究中先前治疗的一线治疗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。治疗ALK阳性肺癌的疗效研究数据在一项开放标签、随机、多中心、3期研究中,292名ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受伊鲁阿克片180mg每日一次(n=143),或克唑替尼250mg,每日两次(n=149)。伊鲁阿克片组的中位随访时间为26.7个月,克唑替尼组为25.9个月。 IRC评估的伊鲁阿克片组患者的PFS显著更长,伊鲁阿克片组的中位PFS为27.7个月,而克唑替尼组为14.6个月。IRC评估的ORR在伊鲁阿克片组中为93%,在克唑替尼组中为89.3%。对于基线可测量中枢神经系统转移的患者,伊鲁阿克片组的颅内ORR为90.9%,克唑替尼组为60% 。伊鲁那基组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率为51.7%,克唑替尼组为49.7%。注意事项1、对于轻度肝损害、轻度肾损害患者,以及65岁及以上的老人患者无需调整剂量。2、对伊鲁阿克或任何辅料过敏的患者禁用。3、用药期间应监测患者的肝功能、血脂水平和血压,并在必要时进行管理。4、尚未确定伊鲁阿克片对妊娠妇女的影响,因此在妊娠期间不推荐使用,除非潜在益处大于对胎儿的潜在风险。
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2024-04-30 14:09
伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的疗效和安全性
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药物,目前已获得中国国家药监局(NMPA)的批准上市,为国内ALK+的NSCLC患者治疗带来了新的希望。另外, 伊鲁阿克片已被纳入国家医保目录,有助于减轻患者的用药负担。适应症伊鲁阿克片(启欣可)是一种高选择性口腔间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros癌基因1(ROS1)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由齐鲁制药有限公司开发,用于治疗ALK阳性(ALK+)或ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌 (NSCLC)。 2023年6月,伊鲁阿克片在中国获批用于治疗既往克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。疗效伊鲁阿克片是一种ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,在临床研究中显示出对既往接受克唑替尼治疗后疾病进展的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者具有临床活性。在一项3期临床研究中显示,伊鲁阿克组的中位无进展生存期(PFS)为27.7个月,而克唑替尼组为14.62个月,表明伊鲁阿克片组的PFS显著改善。伊鲁阿克片在治疗ALK阳性NSCLC患者时,与克唑替尼相比,展现了更高的客观缓解率和颅内客观缓解率。与克唑替尼相比,伊鲁阿克片可显著改善PFS并改善颅内抗肿瘤活性,伊鲁阿克片可能是晚期ALK阳性和未接受过ALK TKI治疗的NSCLC患者的新治疗选择。安全性在3期临床研究中,伊鲁阿克片组和克唑替尼组的3/4级不良事件发生率分别为58.7%和55%,伊鲁阿克片组最常见的3/4级不良事件为高血压。伊鲁阿克片的安全性与既往研究的安全性特征一致,未显示新的安全信号,且较克唑替尼治疗未增加安全性风险。用药参考成人患者服用伊鲁阿克片(启欣可)的推荐剂量为第1-7天60mg,每天服用一次,从第八天开始180mg,每天服用一次,建议在早晨空腹服用。
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2024-04-30 13:25
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