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艾日布林治疗乳腺癌效果怎样?

作者
医学编辑小郑
阅读量:145
2020-01-10 10:05

艾日布林商品名为Halaven,由日本Eisai公司研发,于2010年11月15日在美国首次上市,用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者,艾日布林治疗乳腺癌效果怎样?

艾日布林治疗乳腺癌效果怎样?

2009年报道了一项II期临床研究结果。该项研究为开放性、单臂临床研究,共入组103例既往接受过蒽环类和紫杉类化疗的转移性乳腺癌患者,具体方案为给予甲磺酸艾日布林1.4 mg·m ,2-5 min静脉注射,d 1,d8,d15,28d为一周期。由于d15出现中性粒细胞减少症而调整方案为d1,d8静脉注射,21d为一周期。在可评价疗效的87例患者中,部分缓解(PR)10例(11.5%),稳定(SD)37例(42.5%),疾病进展(PD)36例(41.4%)。总客观有效率(ORR)为11.5%(95% CI:5.7% -20.1%),临床获益率(PR +SD 超过6个月)为17.2%(95% CI:10.0% -26.8%)。中位响应期(MDR)、中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)分别为171,79和275d。

2010年Cortes等报道一项II期临床研究结果,该项研究也是开放性、单臂临床研究,共入组299例既往接受过蒽环类、紫杉类和卡培他滨化疗的局部晚期乳腺癌或转移性乳腺癌患者,其中 291例患者接受甲磺酸艾日布林1.4 mg·m ,2-5 min静脉注射,d 1,d 8,21 d为一周期。可评价疗效的269例患者中,获PR 25例(9.3%),SD 125例(46.5%),PD 116例(43.1%)。ORR为9.3%(95%CI:6.1% -13.4%),临床获益率(PR+SD超过6个月)为17.1%。MDR为4.1个月,mPFS为2.6个月,mOS为10.4个月。

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艾立布林和曲妥珠联合用药效果怎么样?
艾立布林和曲妥珠联合用药效果 晚期乳腺癌(ABC)患者继续使用多种抗HER2疗法的疗效和安全性仍不清楚。本研究调查了艾立布林与帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合治疗紫杉烷和曲妥珠单抗预处理的HER2阳性ABC患者的情况。 方法:在一项单机构、单臂、开放标签的II期试验(UMIN000012375)中,对既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性ABC患者,使用艾立布林联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗。在6名患者中评估了艾立布林在该组合中的药代动力学。肿瘤评估在前6个周期每6周进行一次,此后每12周进行一次。主要终点是客观反应率(ORR)。 结果:共有30名患者(中位年龄,58岁;范围,31-76岁)被纳入研究,之前的化疗方案中位数为3.5个,属于转移性治疗。该组合中的艾立布林的药代动力学参数与以往艾立布林单药治疗的报告相似。ORR为34.8%(n=23人),中位无进展生存期为42.6周(n=30人)。临床获益率为60.9%。 最常见的3/4级不良事件是20名患者(66.7%)的中性粒细胞减少。由于不良事件,特别是3级中性粒细胞减少,27名患者需要减少艾立布林的剂量。 结论:艾立布林与培妥珠单抗和曲妥珠单抗联合使用,在重度预处理的患者中耐受性良好。艾立布林与帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合应用于HER2阳性ABC患者时,可能是一种可行的治疗选择。 艾立布林的适应症 艾立布林可以用于治疗转移性乳腺癌(先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者);也可以用于治疗无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。艾立布林也称作甲磺酸艾瑞布林,Halaven,eribulin mesylate,是一种非紫杉醇类微管动力蛋白抑制剂,通过抑制微管生长来诱导细胞周期阻滞。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 参考文献 Araki K, Fukada I, Yanagi H, Kobayashi K, Shibayama T, Horii R, Takahashi S, Akiyama F, Ohno S, Ito Y. First report of eribulin in combination with pertuzumab and trastuzumab for advanced HER2-positive breast cancer. Breast. 2017 Oct;35:78-84. doi: 10.1016/j.breast.2017.06.015. Epub 2017 Jun 27. PMID: 28662406.
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艾立布林禁忌症有哪些?
艾立布林的禁忌症 艾立布林可以用于治疗先前接受过至少两种化疗方案以治疗转移性疾病的转移性乳腺癌患者,也可以用于既往接受过含蒽环类药物方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者,从药物的说明书中了解到艾立布林的禁忌症是禁用对活性物质或任何辅料有过敏反应者,禁用于哺乳期。艾立布林用药期间有很多注意事项,建议患者用药前仔细阅读说明书,遵医嘱用药。 艾立布林注意事项 艾立布林治疗的患者每次给药前监测全血细胞计数;增加发生 3 级或 4 级血细胞减少患者的监测频率。对于经历发热性中性粒细胞减少或持续超过4天的7级中性粒细胞减少的患者,延迟艾立布林的给药并减少后续剂量。艾立布林的临床研究不包括基线中性粒细胞计数低于 1,500/mm3 的患者。 密切监测患者周围运动和感觉神经病变的体征。对于经历 3 级或 4 级周围神经病变的患者,停用 艾立布林,直到消退至 2 级或更低。 根据动物生殖研究的结果及其作用机制,艾立布林在给予孕妇时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇艾立布林的充分和良好对照的研究。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在艾立布林治疗期间和最终剂量后3.5个月内使用有效的避孕措施。 如果对充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、已知可延长 QT 间期的药物(包括 Ia 类和 III 类抗心律失常药)以及电解质异常患者开始治疗,则建议进行心电图监测。在开始艾立布林之前纠正低钾血症或低镁血症,并在治疗期间定期监测这些电解质。先天性长QT综合征患者避免使用艾立布林。 艾立布林是一种非紫杉烷微管动力学抑制剂,也称作甲磺酸艾瑞布林,能显著改善晚期三阴性乳腺癌患者的生存期,提高患者的生活质量。建议患者遵医嘱用药,更多详情可以阅读药物说明书。 相关热文推荐:艾立布林和曲妥珠联合用药效果怎么样?
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艾立布林2023价格多少钱一支?
艾立布林2023年多少钱一支 艾立布林用于治疗接受过两种化疗方案包括蒽环类药物和转移治疗的转移性乳腺癌患者,也可以用于无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。艾立布林也称作海乐卫,Halaven,甲磺酸艾瑞布林,目前了解到2023年国内艾立布林注射剂2ml:1mg的价格是3980元左右一支。 海外市场上,艾立布林日本卫材艾瑞布林(印度直邮版)2ml:1mg的价格是3000元一盒,但由于海外药物价格受汇率浮动影响不固定,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠,性价比更高,而且签订药物保障合同,患者获取海外药物有保证,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 艾立布林一个疗程需要多少钱 艾立布林治疗转移性乳腺癌和脂肪肉瘤的用量是21天一个疗程,在21天周期的第1天和第8天,2-5分钟内静脉注射1.4 mg /m²,按照患者身高170,体重70kg来算,体表面积是S=0.0061×身高+0.0124×体重-0.0099,每次需要2.65mg,也就是每次至少需要3支,按照艾立布林日本卫材艾瑞布林(印度直邮版)2ml:1mg的价格是3000元一盒来计算,费用大概是9000元左右,患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用。 艾立布林由日本卫材株式会社开发的,已获全球60多个国家批准,最初是由一种从海洋生物中提取分离得到的软海绵素 B 经过结构修饰而来。艾立布林作为一种继蒽环、紫衫后的软海绵素类微管动力学抑制剂,对肿瘤微环境有独特的作用,可以增加肿瘤核心的通透性和血管灌注,能够降低乳腺癌细胞的转移能力和侵袭力,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:甲磺酸艾瑞布林价格,甲磺酸艾瑞布林多少钱
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2023-02-24 16:17
甲磺酸艾瑞布林Halaven有没有副作用?注意事项是什么
甲磺酸艾瑞布林Halaven是一种合成的大田软海绵素类似物,其是一种微管动力学抑制剂,具有新颖的作用机制。试验结果显示:与长春瑞滨相比,甲磺酸艾瑞布林Halaven的无进展生存期具有统计学意义的显著改善,它能减轻患者的痛苦,对患者的病情产生积极作用。那甲磺酸艾瑞布林Halaven有没有副作用?注意事项是什么? 甲磺酸艾瑞布林Halaven副作用 甲磺酸艾瑞布林Halaven副作用包括有:中性粒细胞减少症、贫血、虚弱/疲劳、脱发、周围神经病变、恶心、便秘、关节痛/肌痛、发热、体重减轻、厌食、头痛、呕吐、腹泻、背痛、呼吸困难、咳嗽、骨痛、肢体疼痛、尿路感染、口腔炎/低钾血症、味觉障碍等等。因为每位患者的病情进展不同,患者在使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗后产生副作用、副作用的严重程度及产生时间也是不同的,患者在接受甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗期间如果发生了比较严重的副作用,要立即到医院就诊,由专业的医生进行正规治疗。 甲磺酸艾瑞布林Halaven注意事项 甲磺酸艾瑞布林Halaven具有胚胎胎儿毒性,在怀孕期间服用该药品可能会对胎儿造成伤害,因此患者在治疗期间需要采取有效的避孕措施,并且在开始使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗前排除妊娠。已经怀孕的患者应告知医生,由医生调整用药方案。 已知对甲磺酸艾瑞布林Halaven活性成份或其中的任何辅料有严重超敏反应的患者不可使用该药品治疗。患者在使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗期间如果产生严重过敏反应,应立即停止用药,并到医院就诊,由医生诊断患者的过敏原因,并进行用药。患有严重过敏反应的患者应永久停用该药品。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:乳腺癌新药甲磺酸艾瑞布林疗效好吗?在国内上市了吗
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2022-10-26 14:52
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杜韦利西布的作用机制及疗效简介
导读:杜韦利西布(Duvelisib)是一种新型的PI3K δ/γ选择性抑制剂,具有高度的选择性,对PI3K δ/γ的选择性比对其它蛋白激酶高。这篇文章主要讲了杜韦利西布的作用机制、作用疗效、适应症、用药指南和注意事项等内容。作用机制杜韦利西布通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ,可以减少肿瘤微环境中支持细胞的分化和转移,并且对PI3K-δ的抑制导致恶性肿瘤细胞凋亡。杜韦利西布还能够抑制多个关键性细胞信号通路,包括B细胞受体下游信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用。作用疗效在Ⅰ期临床试验中,复发/难治CLL和初治CLL患者的客观有效率分别为56%和83%左右。在随后的Ⅲ期临床试验中,杜韦利西布能够显著提高患者的ORR和PFS,包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚组患者的生存。适应症1、治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。2、治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。这些适应症已经得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并且杜韦利西布于2022年3月18日在中国已获批上市,用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。用药指南杜韦利西布推荐剂量为口服25毫克,每天2次,28天为一治疗周期。该药物可以在有食物或无食物的情况下服用。杜韦利西布是一种处方药,必须在医生的指导下使用。医生会根据患者的具体情况(如年龄、体重、病情等)以及药物反应来调整剂量。注意事项患者在用药期间应密切监测自己的身体状况,特别是肝功能和中性粒细胞计数。杜韦利西布可能对肝功能造成一定的影响,需要定期进行肝功能检查。药物可能导致中性粒细胞减少,也需要进行血常规检查以监测中性粒细胞计数。在服用杜韦利西布期间,患者应避免与其他药物同时使用,除非得到医生的明确指示。如果需要服用其他药物,应及时告知医生,以便医生调整用药方案。服用杜韦利西布期间,患者需要密切关注身体状况,遵循医生的用药指导,注意药物相互作用和不良反应的监测,以确保用药的安全性和有效性。
已帮助人数6人
2024-04-26 14:29
复发性滤泡性淋巴瘤药物库潘尼西的作用功效及安全性解析
导读:库潘尼西(Copanlisib)是一种PI3K蛋白激酶的抑制剂,它能够同时抑制PI3K-α和PI3K-δ的活性。PI3K在细胞生长、存活和代谢方面发挥重要作用,而当PI3K信号通路失控时,可能会引发非霍奇金淋巴瘤。这篇文章主要讲了库潘尼西的作用功效、安全性、特殊人群用药、用药提醒和适应症等内容。作用功效库潘尼西在临床试验中显示出抗肿瘤和促凋亡活性,在59%接受库潘尼西治疗的患者在中位12.2个月后肿瘤完全或部分缩小。库潘尼西作为一种新型的靶向抗肿瘤药物,通过选择性抑制PI3K亚型发挥抗肿瘤作用,已广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗中,并显示出显著的疗效。安全性在使用库潘尼西治疗期间,患者需要注意可能出现的严重不良反应,如肺炎、局限性肺炎和高血糖症等。同时,库潘尼西也可能导致一些常见的不良反应,如高血糖症、白细胞减少症、腹泻、体力和精力下降、高血压、中性粒细胞减少症和恶心等。患者在使用库潘尼西期间应严格遵循医嘱,并按时完成治疗。库潘尼西的不良事件多数为轻度或中度,并且可以被有效控制。库潘尼西也存在个别患者可能会出现严重的不良事件,需要调整治疗方案或中断治疗。特殊人群用药目前尚无充分的数据表明库潘尼西对孕妇的安全性,孕妇应避免使用,或者在使用前需与医生充分讨论风险与益处。不推荐在儿童中使用。老年患者可能对药物的耐受性不同,可能需要特别监测药物的副作用和调整剂量。在有肝脏功能损害的患者中使用时需要谨慎,并定期监测肝功能。对于有严重肾功能损害的患者,可能需要调整剂量或更频繁地监测。用药提醒在使用库潘尼西之前,患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和补充剂,以避免潜在的药物相互作用。在使用库潘尼西之前,医生需要对患者进行全面的评估,包括患者的年龄、性别、身体状况、疾病类型以及既往用药史等。适应症库潘尼西(Copanlisib)的主要适应症是针对至少接受过2次全身治疗的成人患者的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)。在使用库潘尼西之前,患者应进行全面的身体检查,以确保药物的安全性和有效性。库潘尼西为复发性滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择,但在使用过程中需要严格遵循医嘱,确保用药的安全性和有效性。
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2024-04-26 14:29
布吉他滨的药理作用及副作用概览
导读:布吉他滨是一种癌症生长阻滞剂,称为酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),它可阻断酪氨酸激酶蛋白的化学信号,抑制癌症的生长和发展。布吉他滨的副作用有恶心、腹泻、疲乏、咳嗽和头痛。布吉他滨适应症布吉他滨最初由美国Ariad制药公司研制。2017年4月28日,美国食品药品监督管理局加速批准布吉他滨用于治疗转移性间变性淋巴瘤激酶(ALK)患者克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。药理作用布吉他滨是一种酪氨酸激酶抑制剂,具有对抗多种激酶的活性,包括 ALK、ROS1、胰岛素样生长因子1受体以及EGFR缺失和点突变。它通过抑制ALK磷酸化和下游信号蛋白的激活发挥作用。副作用1、肺炎:布吉他滨可能导致肺炎,包括间质性肺病(ILD),可能表现为咳嗽、气短、发热和呼吸困难。在治疗初期应严密监测肺部症状,并在出现任何肺部症状时立即就医。2、腹泻:患者可能会经历不同程度的腹泻,可能需要调整饮食、补充水分和电解质,或在医生指导下使用止泻药物。3、肌肉骨骼疼痛:包括关节痛、肌肉痛、背痛等,可对症治疗如使用布洛芬等止痛药物。4、脱发:部分患者可能会出现头发脱落,通常在治疗结束后会自然恢复。5、乏力或疲劳:患者可能会感觉体力下降或容易疲倦,合理休息和保持适宜的体力活动有助于缓解症状。此外,患者还可能出现食欲下降、呼吸困难、视力模糊、眼痛、结膜炎、角膜炎等副作用,应注意密切观察,定期监测,必要时在医生的指导下进行对症治疗。用法用量布吉他滨的推荐剂量方案是前7天口服90mg,每天一次,然后,如果耐受,则增加至每天口服180mg。治疗期间患者应在医生的指导下严格用药,切不可私自使用,以免用药不当危害患者的身体健康。
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2024-04-26 14:21
布吉他滨的中国上市情况及医保信息
导读:布吉他滨是处于临床二期的小分子抗癌药,适用于克唑替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者。目前已经在中国上市,并且被纳入医保,患者可享受一部分报销,能够在一定程度上减轻加急负担。布吉他滨药物概述布吉他滨是一种ALK酪氨酸激酶抑制剂,由ARIAD制药公司开发,商品名Alunbrig,用于治疗于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。 如果与西妥昔单抗或帕尼单抗等抗EGFR抗体联合使用,布吉他滨可以克服EGFR C797S突变对奥希替尼的耐药性。中国上市情况布吉他滨在中国上市的时间为2022年3月22日,在中国的商品名为安伯瑞。布吉他滨作为第二代ALK-TKI,于2022年年初在中国顺利获批上市。布吉他滨在中国的获批适应症为患有ALK阳性且克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨在中国的获批上市为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。医保信息目前布吉他滨已被纳入医保,布吉他滨也叫布格替尼片,属于医保乙类药物,患者可享受报销。但是由于各地报销政策不同,布吉他滨的报销后价格也有所差异。仿制药价格布吉他滨有不同的规格剂量,包括30mg和90mg的片剂。仿制药版本的布吉他滨有孟加拉版本,价格相对便宜,大约在1450-4700元人民币一盒,孟加拉耀品国际的布吉他滨,90mg*30片一盒的售价在1450元左右,180mg一盒的售价在2700元左右。孟加拉碧康的布吉他滨,90mg*30片的售价约为2650元一盒,180mg*30片的售价大概在4710元一盒。
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