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甲磺酸艾瑞布林的详细说明书

作者
医学编辑小郑
阅读量:201
2020-01-10 10:01

甲磺酸艾瑞布林的详细说明书

适应症:

①转移性乳腺癌(先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者);

②无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。

用法用量:

甲磺酸艾瑞布林以0.5g/mL的浓度溶解于体积分数5%的乙醇水溶液中,一般给药剂量为(以21 d为一个疗程):第1 d和第8 d给予1.4 mg/m2,静脉注射历时2-5 min.

甲磺酸艾瑞布林的详细说明书

不良反应:

(1)在转移性乳腺癌的患者中,最常见的不良反应(频率≥25%)为中性粒细胞减少症,贫血,疲劳,脱发,外周神经病变,恶心和便秘。

(2)在脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的患者中,最常见的不良反应(频率≥25%)为疲劳,恶心,脱发,便秘,外周神经病变,腹痛和发热。最常见的3-4级实验室检查异常(频率≥5%)为中性粒细胞减少症,低血钾症和低血钙症。

注意事项:

(1)中性粒细胞减少:监测外周血细胞计数和如适当调整剂量。

(2)周围神经病变:监查神经病变征象。用延迟和调整剂量处理。

(3)在妊娠中使用:当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。

(4)QT延长:在有充血性心衰,心动过缓,已知延长QT间期药物,和电解质异常患者中监视QT间期延长。避免在患者有先天性长QT综合征。

贮藏:

在室温下未稀释的甲磺酸艾瑞布林可储存在注射器中长达4小时,或冷藏在(40°F或/4°C)下可储存长达24小时。

在室温下将稀释的甲磺酸艾瑞布林溶液最多保存4小时,或者在冷藏(40°F或/4°C)下最多保存24小时。

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艾立布林禁忌症有哪些?
艾立布林的禁忌症 艾立布林可以用于治疗先前接受过至少两种化疗方案以治疗转移性疾病的转移性乳腺癌患者,也可以用于既往接受过含蒽环类药物方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者,从药物的说明书中了解到艾立布林的禁忌症是禁用对活性物质或任何辅料有过敏反应者,禁用于哺乳期。艾立布林用药期间有很多注意事项,建议患者用药前仔细阅读说明书,遵医嘱用药。 艾立布林注意事项 艾立布林治疗的患者每次给药前监测全血细胞计数;增加发生 3 级或 4 级血细胞减少患者的监测频率。对于经历发热性中性粒细胞减少或持续超过4天的7级中性粒细胞减少的患者,延迟艾立布林的给药并减少后续剂量。艾立布林的临床研究不包括基线中性粒细胞计数低于 1,500/mm3 的患者。 密切监测患者周围运动和感觉神经病变的体征。对于经历 3 级或 4 级周围神经病变的患者,停用 艾立布林,直到消退至 2 级或更低。 根据动物生殖研究的结果及其作用机制,艾立布林在给予孕妇时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇艾立布林的充分和良好对照的研究。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在艾立布林治疗期间和最终剂量后3.5个月内使用有效的避孕措施。 如果对充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、已知可延长 QT 间期的药物(包括 Ia 类和 III 类抗心律失常药)以及电解质异常患者开始治疗,则建议进行心电图监测。在开始艾立布林之前纠正低钾血症或低镁血症,并在治疗期间定期监测这些电解质。先天性长QT综合征患者避免使用艾立布林。 艾立布林是一种非紫杉烷微管动力学抑制剂,也称作甲磺酸艾瑞布林,能显著改善晚期三阴性乳腺癌患者的生存期,提高患者的生活质量。建议患者遵医嘱用药,更多详情可以阅读药物说明书。 相关热文推荐:艾立布林和曲妥珠联合用药效果怎么样?
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甲磺酸艾瑞布林Halaven有没有副作用?注意事项是什么
甲磺酸艾瑞布林Halaven是一种合成的大田软海绵素类似物,其是一种微管动力学抑制剂,具有新颖的作用机制。试验结果显示:与长春瑞滨相比,甲磺酸艾瑞布林Halaven的无进展生存期具有统计学意义的显著改善,它能减轻患者的痛苦,对患者的病情产生积极作用。那甲磺酸艾瑞布林Halaven有没有副作用?注意事项是什么? 甲磺酸艾瑞布林Halaven副作用 甲磺酸艾瑞布林Halaven副作用包括有:中性粒细胞减少症、贫血、虚弱/疲劳、脱发、周围神经病变、恶心、便秘、关节痛/肌痛、发热、体重减轻、厌食、头痛、呕吐、腹泻、背痛、呼吸困难、咳嗽、骨痛、肢体疼痛、尿路感染、口腔炎/低钾血症、味觉障碍等等。因为每位患者的病情进展不同,患者在使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗后产生副作用、副作用的严重程度及产生时间也是不同的,患者在接受甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗期间如果发生了比较严重的副作用,要立即到医院就诊,由专业的医生进行正规治疗。 甲磺酸艾瑞布林Halaven注意事项 甲磺酸艾瑞布林Halaven具有胚胎胎儿毒性,在怀孕期间服用该药品可能会对胎儿造成伤害,因此患者在治疗期间需要采取有效的避孕措施,并且在开始使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗前排除妊娠。已经怀孕的患者应告知医生,由医生调整用药方案。 已知对甲磺酸艾瑞布林Halaven活性成份或其中的任何辅料有严重超敏反应的患者不可使用该药品治疗。患者在使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗期间如果产生严重过敏反应,应立即停止用药,并到医院就诊,由医生诊断患者的过敏原因,并进行用药。患有严重过敏反应的患者应永久停用该药品。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:乳腺癌新药甲磺酸艾瑞布林疗效好吗?在国内上市了吗
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伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
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2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
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2024-05-08 18:04
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