甲磺酸艾瑞布林的详细说明书
适应症:
①转移性乳腺癌(先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者);
②无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。
用法用量:
甲磺酸艾瑞布林以0.5g/mL的浓度溶解于体积分数5%的乙醇水溶液中,一般给药剂量为(以21 d为一个疗程):第1 d和第8 d给予1.4 mg/m2,静脉注射历时2-5 min.
不良反应:
(1)在转移性乳腺癌的患者中,最常见的不良反应(频率≥25%)为中性粒细胞减少症,贫血,疲劳,脱发,外周神经病变,恶心和便秘。
(2)在脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的患者中,最常见的不良反应(频率≥25%)为疲劳,恶心,脱发,便秘,外周神经病变,腹痛和发热。最常见的3-4级实验室检查异常(频率≥5%)为中性粒细胞减少症,低血钾症和低血钙症。
注意事项:
(1)中性粒细胞减少:监测外周血细胞计数和如适当调整剂量。
(2)周围神经病变:监查神经病变征象。用延迟和调整剂量处理。
(3)在妊娠中使用:当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。
(4)QT延长:在有充血性心衰,心动过缓,已知延长QT间期药物,和电解质异常患者中监视QT间期延长。避免在患者有先天性长QT综合征。
贮藏:
在室温下未稀释的甲磺酸艾瑞布林可储存在注射器中长达4小时,或冷藏在(40°F或/4°C)下可储存长达24小时。
在室温下将稀释的甲磺酸艾瑞布林溶液最多保存4小时,或者在冷藏(40°F或/4°C)下最多保存24小时。