VELCADE是什么?硼替佐米Bortezomib(Velcade)是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。FDA于2006年批准Velcade用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。此次批准,扩大了Velcade的适用群体。2008年获批用于多发性骨髓瘤的一线药物。2010年NCCN(美国国家综合癌症网络)诊疗指南推荐万珂作为多发性骨髓瘤的首选治疗用药。
套细胞淋巴瘤(MCL)是一种罕见、恶性B细胞型非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种亚型,该病通常是一种极具侵略性的恶性肿瘤,复发风险高,因此是一种极具挑战性的难治愈性疾病。套细胞淋巴瘤(MCL)常发生于老年人中。MCL约占非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例的6%,该病通常起始于淋巴结,但可扩散至其他组织,如骨髓和肝脏。MCL患者的总生存期大约未4-5年,晚期MCL患者5年生存率约为50%。
一项III期研究的数据。该项研究在既往未经治疗(初治)套细胞淋巴瘤(MCL)患者中开展,数据表明,与标准R-CHOP疗法(利妥昔单抗/环磷酰胺/阿霉素/长春新碱/泼尼松)治疗组相比,含硼替佐米(VELCADE)的VcR-CAP疗法(Velcade/利妥昔单抗/环磷酰胺/阿霉素/强的松)治疗组无进展生存期(PFS)显著改善(25个月 vs 14个月,p<0.0001),达到了研究的主要终点。此外,与R-CHOP治疗组相比,VcR-CAP治疗组有更多的患者实现完全缓解(CR:44% vs 34%)。