帕博利珠单抗(可瑞达)是默沙东研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法,通过靶向阻断PD-1/PD-L1通路,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准帕博利珠单抗(可瑞达)的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗,成为继纳武利尤单抗之后第二款在中国上市的PD-1抑制剂。
那帕博利珠单抗的效果如何?
在一项包含173名病人的临床研究中,接受其他治疗后病情进展的晚期黑色素瘤患者使用帕博利珠单抗(可瑞达)治疗,剂量为每公斤体重2毫克或10毫克,24%的病人病灶显著缩小,病情控制时间在1.4个月至8.5个月。
2018 ASCO年会披露的KEYNOTE-001研究5年随访数据也表明,所有晚期黑色素瘤病人在使用帕博利珠单抗(可瑞达)治疗后,总生存时间超过5年的比例是34%。首次治疗就使用帕博利珠单抗(可瑞达)注射液治疗的晚期黑色素瘤病人的总生存时间超过5年的比例是41%。而在2011年之前,这些患者的总生存期不到一年。
中国与国外恶性黑色素瘤患者之间或许存在一定差异,但帕博利珠单抗(可瑞达)在中国的临床效果保持了相当的稳定性。根据在中国进行的KEYNOTE151的中期研究结果,一线治疗失败的晚期黑色素瘤患者接受帕博利珠单抗(可瑞达)作为二线治疗的客观缓解率达到16.7%,中位生存时间达到12.1个月。相当一部分患者疗效持续,接受治疗时间已接近两年。
帕博利珠单抗(可瑞达)的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。如果患者临床症状稳定,即使有疾病进展的初步证据,但基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议増加或减少剂量。