帕博利珠单抗的药物商品名称是可瑞达,药物的通用名称是帕博利珠单抗注射液,2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准帕博利珠单抗的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗。 2019年3月28日,帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的适应症正式获批,是免疫疗法首次在中国获批后扩大适应症。
很多患者不了解帕博利珠单抗如何使用,要用多久?
帕博利珠单抗可以一直使用,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。帕博利珠单抗须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次。帕博利珠单抗必须通过静脉输注30分钟以上。在这里必须要提醒患者,帕博利珠单抗是不能进行静脉推注或者是静脉注射给药的。
帕博利珠单抗是能用于黑色素瘤治疗的注射用药,根据药物说明书可以知道,帕博利珠单抗是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体,可以阻断PD-1与PDL1、PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。
2019年4月11日,基于KEYNOTE-042研究结果,美国FDA扩大帕博利珠单抗单药一线治疗适应症,批准其用于不适合手术或放化疗、表皮生长因子受体(EGFR)突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、PD-L1 TPS≥1% 的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。