伊布昔单抗的作用和副作用是怎样的?

导读：伊布昔单抗也称为Briumvi、ublituximab-xiiy，是一种新型的单克隆抗体药物，专门靶向表达CD20的B细胞上的独特表位。伊布昔单抗被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于复发型多发性硬化症（RMS）患者。这篇文章主要讲了伊布昔单抗的作用效果、购买方式和注意事项等内容。作用效果在两项随机双盲、双模拟、平行组、活性药物对照的临床3期试验（ULTIMATEⅠ和ULTIMATEⅡ）中，伊布昔单抗显示出了积极的治疗效果。这些试验纳入了1094名RMS患者，主要终点为超过96周时与活性对照组的伊布昔单抗组患者的年复发率（ARR）。结果显示，伊布昔单抗组显著降低了RMS患者的ARR，与对照组相比，伊布昔单抗组患者的ARR分别为0.076和0.091，而对照组分别为0.188和0.178，均达到了统计学上的显著性差异。伊布昔单抗的一个独特之处在于通过糖工程化去除了抗体中某些糖分子，从而显著增强了其效力，尤其是ADCC活性。伊布昔单抗可以在起始剂量后每年使用两次，每次一小时输注，为患者提供了一个便捷的治疗方案。购买方式1、自行出国购买：患者可以选择前往伊布昔单抗上市的国家或地区进行购买。务必确保获得医生的处方和指导，以确保正确使用和安全购买伊布昔单抗。2、寻找海外医疗服务机构：患者可以寻找专业的海外医疗服务机构来帮助购买伊布昔单抗。他们通常与海内外药房有合作。通过与海外医疗服务机构合作，患者可以更加便捷地获取伊布昔单抗。注意事项首次给药前需要进行乙型肝炎病毒筛查，因为活动性乙型肝炎病毒感染是伊布昔单抗的禁忌症。伊布昔单抗可能会引起输液反应，包括严重和危及生命的反应。如发生严重输液反应，可能需要永久终止伊布昔单抗的使用。使用伊布昔单抗治疗的患者有发生严重感染的风险，包括危及生命的感染。有活动性感染的患者应延迟使用伊布昔单抗，直至感染消退。治疗期间应监测免疫球蛋白水平，特别是当怀疑复发性严重感染时。伊布昔单抗可能对胎儿造成伤害。在伊布昔单抗治疗期间和治疗结束后直至B细胞恢复前，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。尽管伊布昔单抗展现了良好的治疗效果，但在使用过程中也需注意其不良反应，如输注反应、上呼吸道感染等。患者在使用伊布昔单抗时应遵循医生的指导，并进行必要的监测和管理。

导读：伊布昔单抗(Ublituximab)是一种单克隆抗体，用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)，通过增强抗体依赖性细胞裂解作用并产生B细胞耗竭，从而发挥治疗作用。伊布昔单抗在治疗多发性硬化症中的主要功效与作用包括降低复发率、减少脑损伤、降低残疾进展风险等。如果需要使用该药物治疗，建议患者在专业医生指导下用药，用药剂和疗程谨遵医嘱。伊布昔单抗的功效与作用与特立氟胺相比，伊布昔单抗显著降低了复发性多发性硬化症患者的年化复发率。在ULTIMATE I试验中显示，伊布昔单抗组的ARR为0.08，而特立氟胺组为0.19。伊布昔单抗还可以降低复发率和减少脑损伤，另外，该药物还能够降低残疾进展风险。总之，伊布昔单抗在治疗复发性多发性硬化症中显示出了较好的疗效。伊布昔单抗的临床试验在ULTIMATE I和II试验中纳入1094 名复发性多发性硬化症患者，在过去一年中至少经历过一次复发，在过去两年中经历过两次复发，或者在过去一年中存在钆 (Gd) 增强 T1 病变。患者随机接受伊布昔单抗静脉输注或口特立氟胺治疗。两项试验均表明与特立氟胺相比，伊布昔单抗的ARR、Gd 增强 T1 病灶数量以及新发或扩大的 T2 病灶数量在统计学上显著降低。ULTIMATE I研究中ARR相对降低了59%，II研究中ARR相对降低了49%。参考价格伊布昔单抗一瓶的规格是150mg/6mL，从目前了解到的信息可知，该药物的参考价格大约是5535欧元一盒，折合成人民币后的价格大约是43148元，但是汇率容易发生变化，因此，伊布昔单抗的价格也会有所变化，建议在购买前多方面了解价格。副作用伊布昔单抗的副作用主要包括输液相关反应、感染、头痛、鼻咽炎、发热、恶心等，出现这些症状后应及时告知医生进行处理，医生可能会暂时停止伊布昔单抗的治疗。另外，用药期间要多吃富含蛋白、维生素的食物，如瘦肉、鱼、蔬菜、水果等，少吃高脂肪、含糖多、重盐的食物，比如肥肉、蛋糕、腌制肉等，还要注意多饮水，避免劳累、熬夜。

导读：伊布昔单抗(Briumvi)是一种单克隆抗体，可与称为B细胞的免疫细胞表面的分子 (CD20) 结合，并消除它们在血液中的循环，B细胞具有多种功能，包括产生抗体，有证据表明它们在多发性硬化症的大脑和脊髓损伤中发挥着一定作用。伊布昔单抗被FDA批准用于治疗成人复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症。作用机制伊布昔单抗中的活性成分ublituximab是一种单克隆抗体，旨在识别并附着在B细胞表面上称为CD20的特定靶标上。B细胞通过攻击大脑和脊髓神经周围的保护鞘以及神经本身，导致炎症和损伤，从而在多发性硬化症中发挥关键作用。通过靶向B细胞，伊布昔单抗有助于降低其活性并有助于预防疾病发作。伊布昔单抗作为一种新型治疗多发性硬化症的药物，在减缓脑萎缩和保护神经组织方面显示出潜在的疗效。效果分析在两项3期临床试验已发表的结果中，伊布昔单抗在96周内显着降低了复发率，并且MRI检测到的新的或扩大的脑部病变比口服特立氟胺更多。在一项针对复发缓解型多发性硬化症（MS）患者的2期安慰剂对照试验中，伊布昔单抗并没有显著改善年化复发率或新的MRI病变。但是，研究发现在12个月时，患者脑体积百分比变化减少了33%。伊布昔单抗在减缓脑萎缩方面显示出积极的效果，伊布昔单抗治疗与灰质萎缩减少相关，且与新发或扩大的T2病灶或新发T1病灶的减少无关。用药指南伊布昔单抗需要在有经验的医疗专业人员的密切监督下静脉输液用药，首次输液的推荐剂量是150mg，第二次输注需要在第一次输注后两周给予450mg，后续输注需要在第一次输注后24周及之后每24周静脉输注450mg。每次输注前约30-60分钟，需要口服或静脉使用抗组胺药(如苯海拉明)进行预先给药，以进一步降低输注反应的频率和严重程度。

伊布昔单抗治疗成人多发性硬化效果显著。与特立氟胺相比，伊布昔单抗显示出几乎完全抑制病变。研究表明，伊布昔单抗治疗的年复发率较低，在2项临床试验中，更多患者通过伊布昔单抗保持无复发。伊布昔单抗药物介绍利妥昔单抗、ocrelizumab和ofatumumab是已经批准的抗CD20抗体。伊布昔单抗是第四种抗CD20抗体，于2022年12月获得FDA批准，用于治疗复发型多发性硬化，包括复发缓解型多发性硬化、活动性继发性进行性多发性硬化和临床孤立综合征。伊布昔单抗的功效该药物在两项随机、双盲、III期、最终I期和II期试验中进行了测试，比较了伊布昔单抗和Aubiago（特立氟胺）。在终极II试验中发现伊布昔单抗的年复发率比特立氟胺低得多。伊布昔单抗是一种具有潜在抗肿瘤活性的抗人CD20嵌合重组IgG1单克隆抗体。其作用机制涉及几个不同的过程，共同导致B细胞的耗竭和免疫反应的抑制。伊布昔单抗的主要作用模式是其与CD20的高亲和力结合。与输液相关的反应是静脉注射伊布昔单抗后最常见的副作用。伊布昔单抗治疗成人多发性硬化的效果伊布昔单抗在两项随机、双盲、III期、ULTIMATEI和II期试验中对1094名RRMS患者进行了测试后获得批准。患者以相等比例随机分为接受静脉注射伊布昔单抗和口服安慰剂或口服特立氟胺和静脉注射安慰剂。结果是评估两组的ARR。该研究在96周内比较了伊布昔单抗和特立氟胺，发现伊布昔单抗在ULTIMATEII试验中的ARR比特立氟胺低得多，为0.09，而不是0.18。该试验还报告称，接受伊布昔单抗治疗的患者发生T1和T2钆增强病变的可能性降低了10。然而，比较还显示，在第12周时，伊布昔单抗组中有5.2%的参与者表现出残疾恶化，而特立氟胺组中这一比例为5.9%，到第24周时分别降至3.3%和4.8% 。影响近一半接受伊布昔单抗治疗的患者，最隐秘的结果是输注相关反应(IRR)和严重感染，据报道，发生这种情况的患者为5%，而接受特立氟胺治疗的患者为2.9% 。特立氟胺组中新发高信号病变的平均数量也更为显着。双盲试验结束时，伊布昔单抗组的CD19+B细胞平均计数减少了97%，特立氟胺组减少了18%。然而，据报道，两组之间的脑容量百分比变化并不显着。总结伊布昔单抗在治疗多发性硬化症方面具有一定疗效，不仅可以显著降低患者的年复发率，而且还能减少磁共振上新的或扩大的病变数量。但每个患者之间存在个体差异，因此伊布昔单抗的治疗效果以实际为准。相关热文推荐：莱博雷生国内有患者服用了吗？